Nº Registro: 56692
Descripción clinica: Fosfoglicopeptical 500 mg solución/suspensión oral 500 sobres
Descripción dosis medicamento: 500 mg
Forma farmacéutica: POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 500 sobres
Principios activos: FOSFOGLICOPEPTICAL
Excipientes: MANITOL, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-02-1986
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-02-1986
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-09-1986
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: No Disponible
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/56692/56692_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: CANTABRIA PHARMA, S.L.
Dirección: c/ Ribera del Loira, 46 edificio 2
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: CANTABRIA PHARMA, S.L.
Dirección: c/ Ribera del Loira, 46 edificio 2
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:
INMUNOFERON® sobres
AM3 estabilizado en una matriz inorgánica
COMPOSICION
Cada sobre contiene:
AM3 estabilizado en una matriz inorgánica........... 500 mg
(equivalente a 10 mg de AM3 y 490 mg de fosfato/sulfato cálcico)
Excipientes:
Sílice coloidal, Anetol, Esencia de frambuesa 1066-S, Esencia de vainilla Luctadry, Glicocola ,
Manitol, Sacarina sódica y Talco, c.s.
FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
INMUNOFERON
®
se presenta en envases de 45 y 90 sobres.
ACTIVIDAD
El principio activo (AM3) de INMUNOFERON
®
es un glicopéptido adsorbido en fosfato cálcico,
dotado de acción estimulante de las defensas orgánicas.
Titular:
CANTABRIA PHARMA, S.L..
C/ Ribera del Loira, 46 edificio 2
(Madrid) - 28042 - España
Responsable de la fabricación:
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
Aragoneses 2. 4103, Alcobendas, Madrid
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Carretera Cazoña-Adarzo s/n
Santander 39011 - España
INDICACIONES
Por su acción como estimulante de las defensas orgánicas está indicado en inmunodeficiencias
secundarias a enfermedades o fármacos, y en general, como tratamiento coadyuvante de terapias
específicas, en aquellos procesos neoplásicos o infecciosos, en los que exista un déficit de la
inmunidad celular.
CONTRAINDICACIONES
Embarazo.
PRECAUCIONES
Debe utilizarse con prudencia en aquellas personas que cursen con hipercalcemia.
INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES
La administración conjunta con tetraciclinas, reduce la absorción de éstas, restando eficacia al
antibiótico. Hay que tener en cuenta que niveles altos de calcemia pueden potenciar la acción de los
digitálicos.
POSOLOGIA
En adultos la dosis terapéutica usual recomendada es de 6 sobres al día, dividida en tres tomas (2
sobres cada 8 horas). La dosis terapéutica mínima es de tres sobres diarios, uno cada ocho horas.
En niños la mitad de la dosis usual adulta - 1 sobre cada ocho horas.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION DEL PREPARADO
Verter el contenido del sobre en un vaso de agua, agitar y beber.
SOBREDOSIS
Por las características del principio activo, es muy remota la posibilidad de una intoxicación. A pesar
de ello, en el improbable caso de que se presente, se recomienda proceder de acuerdo con las normas
terapéuticas generales de las intoxicaciones.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono 91.562.04.20.
REACCIONES ADVERSAS
En el curso de los ensayos realizados, no se ha observado ningún tipo de efecto indeseable. Si se
observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.
CADUCIDAD
Este medicamento no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
INMUNOFERON
®
: 45 cápsulas.
INMUNOFERON
®
: 90 cápsulas.
CON RECETA MEDICA
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños
Texto Revisado: Octubre 2004