Prospecto e instrucciones de INTRATECT 50 g/L SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 200 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de INTRATECT 50 g/L SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 200 ml, compuesto por los principios activos INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL.

1. ¿Qué es INTRATECT 50 g/L SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 200 ml?
2. ¿Para qué sirve INTRATECT 50 g/L SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 200 ml?
3. ¿Cómo se toma INTRATECT 50 g/L SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 200 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene INTRATECT 50 g/L SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 200 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de INTRATECT 50 g/L SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 200 ml

Nº Registro: 72294
Descripción clinica: Inmunoglobulina G humana 10 g inyectable perfusión 1 vial
Descripción dosis medicamento: 50 mg/ml inyectable 200 ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Tipo de envase: Vial
Contenido: 1 vial de 200 ml
Principios activos: INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 15-04-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 25-05-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 25-05-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25-05-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/72294/72294_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/72294/72294_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BIOTEST PHARMA GMBH
Dirección: Landsteinerstrasse, 5
CP: D-63303
Localidad: Dreieich
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: BIOTEST MEDICAL, S.L.U.
Dirección: Beethoven, 15 4º
CP: 08021
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de INTRATECT 50 g/L SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 200 ml

INTRATECT 50 g/l solución para perfusión Prospecto

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

INTRATECT 50 g/l solución para perfusión
Inmunoglobulina humana normal (IgIV)


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es INTRATECT y para qué se utiliza
2. Antes de usar INTRATECT
3. Cómo usar INTRATECT
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de INTRATECT
6. Información adicional


1. QUÉ ES INTRATECT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
INTRATECT es un extracto de sangre humana que contiene anticuerpos (las sustancias de defensa
propias del organismo) contra las enfermedades, que se presenta en forma de solución para perfusión. La
solución está lista para su perfusión en una vena (goteo).

INTRATECT es una inmunoglobulina (anticuerpos) que proviene de sangre donada por un amplio grupo
de la población y que es muy probable que contenga anticuerpos frente a las enfermedades infecciosas
más comunes. Las dosis adecuadas de INTRATECT permiten restablecer los valores sanguíneos de la
inmunoglobulina G a la normalidad cuando se encuentran reducidos.

INTRATECT se administra a adultos, niños y adolescentes (0-18 años) que no tienen suficientes
anticuerpos (tratamiento sustitutivo) en casos de:
- Pacientes nacidos con falta de anticuerpos (síndromes de inmunodeficiencia primaria), como:
- hipogammaglobulinemia e infecciones bacterianas repetidas en pacientes con leucemia linfocítica
crónica en los que ha fallado el tratamiento profiláctico con antibióticos.
- hipogammaglobulinemia e infecciones bacterianas repetidas en pacientes con mieloma múltiple en
la fase de meseta que no han respondido a la inmunización neumocócica.
- hipogammaglobulinemia en pacientes que han recibido un trasplante alogénico de células madre
hematopoyéticas (TACMH).
- SIDA congénito con infecciones bacterianas recurrentes.

INTRATECT se usa también en adultos, niños y adolescentes (0-18 años) para tratar enfermedades
inflamatorias (inmunomodulación), como:
- trombocitopenia inmune primaria (TIP, en la que el paciente tiene menos plaquetas en sangre) si el
paciente va a ser operado pronto o corre el riesgo de hemorragia
- síndrome de Guillain-Barré (enfermedad que daña los nervios de todo el cuerpo)
- enfermedad de Kawasaki (enfermedad infantil que causa inflamación de diversos órganos del cuerpo
y en la que las arterias del corazón aumentan de tamaño)


2. ANTES DE USAR INTRATECT
No debe recibir INTRATECT
- si es alérgico (hipersensible) a la inmunoglobulina humana o a cualquiera de los demás INTRATECT 50 g/l solución para perfusión Prospecto

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componentes de INTRATECT (ver lista de componentes en la sección 6). La reacción alérgica
puede consistir en erupción, picor, dificultad para respirar o edema en la cara, labios, garganta o
lengua.
- si sufre una deficiencia de la inmunoglobulina A, en particular, si usted presenta anticuerpos contra
la inmunoglobulina A en la sangre.

Tenga especial cuidado con INTRATECT (y consulte con su médico)
- si padece una enfermedad con niveles bajos de anticuerpos en la sangre (hipo o
agammaglobulinemia)
- si no ha recibido este medicamento antes o ha transcurrido mucho tiempo (p. ej., varias semanas)
desde que lo recibió por última vez (precisará una vigilancia estrecha durante la perfusión y hasta
una hora después de que haya terminado)
- si ha recibido recientemente INTRATECT (necesitará observación durante la perfusión y hasta por
lo menos 20 minutos después de la perfusión)
- si ha sufrido una reacción con otros anticuerpos (en casos raros, puede correr el riesgo de una
reacción alérgica)
- si padece o ha padecido una enfermedad de los riñones
- si ha recibido medicamentos que pueden dañar sus riñones (si la función renal empeora, puede ser
necesario suspender el tratamiento con INTRATECT)

El médico tendrá especial cuidado si usted presenta sobrepeso, es una persona mayor, padece diabetes o
sufre hipertensión, disminución del volumen sanguíneo (hipovolemia), si su sangre es más espesa de lo
normal (viscosidad sanguínea elevada), está postrado en la cama o ha permanecido inmóvil durante algún
tiempo (inmovilización) o tiene problemas con sus vasos sanguíneos (enfermedades vasculares) u otros
riesgos de episodios trombóticos (coágulos en la sangre).

Recuerde: reacciones
Durante el período de perfusión de INTRATECT será vigilado estrechamente para comprobar que no
sufre ninguna reacción. El médico se asegurará de que la velocidad con que se infunde INTRATECT es la
adecuada en su caso.

Si usted nota cualquiera de los signos siguientes de reacción, es decir, pitos repentinos en el pecho
(sibilancias), dificultad para respirar, pulso acelerado, hinchazón de los párpados, la cara, los labios, la
garganta o la lengua, erupción o picor (en especial, si aparecen por todo en el cuerpo) durante la perfusión
de INTRATECT, comuníqueselo de inmediato a su médico. Se podrá reducir la velocidad de perfusión o
suspenderla por completo.

Información sobre la transmisión de agentes infecciosos
INTRATECT se prepara con plasma humano (la parte líquida de la sangre). Cuando se administran
medicamentos derivados de plasma o sangre humano, hay que llevar a cabo ciertas medidas para evitar
que las infecciones pasen a los pacientes. Tales medidas incluyen una cuidadosa selección de los
donantes, para excluir a aquellos que están en riesgo de ser portadores de enfermedades infecciosas,
análisis de marcadores específicos de infecciones en las donaciones individuales y en las mezclas de
plasma, así como la inclusión de etapas en el proceso de fabricación para eliminar / inactivar virus. A
pesar de esto, cuando se administran medicamentos derivados de la sangre o plasma humanos, la
posibilidad de transmisión de agentes infecciosos no se puede excluir totalmente. Esto también se refiere
a virus emergentes o de naturaleza desconocida u otros tipos de infecciones.

Estas medidas se consideran efectivas para virus envueltos como el virus de la inmunodeficiencia humana
(VIH), virus de la hepatitis B y virus de la hepatitis C.

Las medidas tomadas pueden tener un valor limitado frente a virus no envueltos, como el virus de la
hepatitis A y parvovirus B19.
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Las inmunoglobulinas no se han asociado con trasmisión de infecciones por virus de la hepatitis A o
parvovirus B19, posiblemente debido al efecto protector del contenido de anticuerpos contra estas
infecciones que hay en el medicamento.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los
adquiridos sin receta.
INTRATECT puede reducir la eficacia de algunas vacunas, como por ejemplo:
- la vacuna del sarampión
- la vacuna de la rubéola
- la vacuna de las paperas
- la vacuna de la varicela
Es posible que deba esperar hasta tres meses para recibir ciertas vacunas o hasta un año para vacunarse
del sarampión.

Efectos sobre los análisis de sangre
INTRATECT puede modificar los análisis de sangre. Si se le realiza un análisis de sangre después de
recibir INTRATECT, informe a la persona que le extraiga la sangre o al médico de que ha recibido
INTRATECT.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento.
Su médico decidirá si usted puede utilizar INTRATECT durante el embarazo o la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
La capacidad para conducir y manejar máquinas podría verse afectada por algunas reacciones adversas
asociadas con Intratect. Los pacientes que sufran reacciones adversas durante el tratamiento deberán
esperar a que éstas se resuelvan antes de conducir o manejar máquinas.


3. CÓMO USAR INTRATECT
INTRATECT está destinado a su administración intravenosa (perfusión en una vena) por el médico o por
el personal de enfermería. La dosis dependerá de su estado y de su peso corporal. El médico sabrá la
cantidad exacta que le debe administrar.

Al comienzo de la perfusión, usted recibirá INTRATECT con una velocidad lenta. Luego, el médico
podrá aumentar gradualmente la velocidad de perfusión.
La velocidad y la frecuencia de la perfusión dependerán del motivo por el que usted reciba INTRATECT.

Uso en niños
La posología en niños y adolescentes (0-18 años) no es diferente de la de los adultos, ya que la posología
para cada indicación se calcula según el peso corporal y se ajusta al resultado clínico de las enfermedades
antes mencionadas.

Para la terapia de reposición de los pacientes con un sistema inmunitario débil (inmunodeficiencia) y para
los pacientes con SIDA congénito, la perfusión se realiza cada 2 o 3-4 semanas.

Para tratar las enfermedades inflamatorias (inmunomodulación), la perfusión puede realizarse del modo
siguiente:

Púrpura trombocitopénica idiopática: para el tratamiento de un episodio agudo se realiza una perfusión en
el día 1; esta dosis se puede repetir una vez a los 3 días. Otra posibilidad es administrar una dosis más
baja cada día durante 2 a 5 días.

Síndrome de Guillain Barré: la perfusión se realizará durante 5 días.
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Enfermedad de Kawasaki: la perfusión se realizará durante 2 a 5 días o en dosis única.

Para la hipogammaglobulinemia en pacientes que han recibido un trasplante alogénico de células madre
hematopoyéticas, a fin de combatir las infecciones y prevenir el rechazo, la perfusión se realiza cada 3 a 4
semanas. Si no se producen anticuerpos, la perfusión se realiza cada mes hasta que se normalicen los
niveles de anticuerpos.

Si olvidó una perfusión
INTRATECT se administrará en el hospital por el médico o por el personal de enfermería, así que no es
probable que se olvide ninguna perfusión. No obstante, si usted cree que se ha omitido una perfusión,
informe a su médico.

Si recibe más INTRATECT del que debiera
La sobredosis puede ocasionar una sobrecarga de líquidos y un mayor espesamiento de la sangre, sobre
todo en los pacientes mayores o con alteración de la función del corazón o del riñón. Si usted cree que ha
recibido demasiado INTRATECT, comuníqueselo a su médico, quien decidirá si se debe suspender la
perfusión y aplicar un tratamiento diferente.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, llame inmediatamente al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 915620420.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o al personal de
enfermería.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, INTRATECT puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Si nota alguno de estos efectos, comuníqueselo de inmediato a su médico:
- erupción,
- picor,
- pitos en el pecho (sibilancias),
- dificultad para respirar,
- hinchazón en los párpados, la cara, los labios, la garganta o la lengua,
- tensión arterial extremadamente baja, pulso acelerado

Podría tratarse de una reacción alérgica o de una reacción alérgica grave (shock anafiláctico), o de
una reacción de hipersensibilidad.

Comuníqueselo de inmediato a su médico, si nota alguno de los efectos siguientes, muy raros:
- dolor u opresión intensos en el pecho (ataque al corazón, infarto)
- debilidad, parálisis o adormecimiento en un lado del cuerpo, pérdida de la visión en uno o en ambos
ojos, dificultades para hablar (ictus)
- tos, dolor torácico, respiración rápida, aceleración del pulso (embolia pulmonar)
- hinchazón, dolor, enrojecimiento de la pierna (trombosis venosa profunda)

Ocasionalmente, pueden ocurrir:
- escalofríos
- dolor de cabeza
- mareo
- fiebre
- vómitos
- ganas de vomitar (náuseas)
- dolor en las articulaciones
- bajada de la tensión arterial INTRATECT 50 g/l solución para perfusión Prospecto

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- dolor moderado en la parte baja de la espada

Rara vez, pueden ocurrir:
- descenso brusco de la tensión arterial
- meningitis pasajera (inflamación de las cubiertas cerebrales)
- disminución del número de glóbulos rojos debido a su destrucción en los vasos sanguíneos (anemia
hemolítica)
- síntomas parecidos al eccema (reacciones cutáneas pasajeras)
- aumento de la creatinina sérica (un producto de desecho que se elimina por el riñón) o insuficiencia
repentina del riñón

Otros efectos adversos comunicados:
- dolor u opresión intensos en el pecho (angina de pecho) (muy raro)
- tiritona o temblor (escalofríos) (muy raros)
- tensión arterial disminuida (muy raro)
- dolor de espalda (muy raro)
- dificultad para respirar (disnea) (muy raro)

Si ocurre algún efecto secundario, se reducirá la velocidad de perfusión o se suspenderá.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE INTRATECT
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Su médico o farmacéutico sabrá cómo conservar INTRATECT.
Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
No conservar a temperatura superior a 25°C. No congelar.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de INTRATECT
- El principio activo de INTRATECT es la inmunoglobulina humana para administración intravenosa.
INTRATECT contiene 50 g/l de proteínas del plasma humano, de las cuales por lo menos el 96 es
inmunoglobulina G (IgG). La distribución por subclases de la IgG es aproximadamente 57 de
IgG1, 37 de IgG2, 3 de IgG3 y 3 de IgG4. El contenido máximo de inmunoglobulina A (IgA)
es de 2000 microgramos/ml.
- Los demás componentes son: glicina y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto de INTRATECT y contenido del envase
INTRATECT es una solución para perfusión. La solución es transparente o ligeramente opalescente
(color lechoso como el ópalo) e incolora o de color amarillo pálido.

Envase con 1 vial con 1 g en 20 ml de solución
Envase con 1 vial con 2.5 g en 50 ml de solución
Envase con 1 vial con 5 g en 100 ml de solución
Envase con 1 vial con 10 g en 200 ml de solución

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Biotest Pharma GmbH
Landsteinerstrasse 5
63303 Dreieich
Alemania
Tel.: + 49 6103 801-0
Fax: + 49 6103 801-150 INTRATECT 50 g/l solución para perfusión Prospecto

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[email protected]

Para más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular
de la autorización de comercialización:
Biotest Medical, S.L.U.
Beethoven, 15, 4a Planta
08021 Barcelona
Teléfono: 931 838734
Fax: 931 838701
[email protected]

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2011


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
INTRATECT 50 g/l solución para perfusión Prospecto

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ESTA INFORMACIÓN ESTÁ DESTINADA ÚNICAMENTE A MÉDICOS O PROFESIONALES
DEL SECTOR SANITARIO:

Modo de administración
INTRATECT está destinado a su perfusión intravenosa. Durante la perfusión, la velocidad inicial no debe
sobrepasar de 1,4 ml/kg/hora durante 30 minutos. Si se tolera bien, la velocidad de administración se
puede incrementar gradualmente hasta un máximo de 1,9 ml/kg/hora durante el resto de la perfusión.

Precauciones especiales
Algunas reacciones adversas intensas a la medicación podrían relacionarse con la velocidad de perfusión.
La velocidad de perfusión recomendada en Modo de administración ha de respetarse en todo momento.
Hay que vigilar estrechamente al paciente y observar cuidadosamente cualquier síntoma que surja durante
el período de perfusión.
Toda reacción adversa relacionada con la perfusión debe tratarse reduciendo la velocidad de perfusión o
suspendiéndola.

La administración de inmunoglobulina intravenosa exige en todos los casos:
- hidratación adecuada antes de empezar la perfusión intravenosa de inmunoglobulina,
- vigilancia de la diuresis,
- vigilancia de los niveles séricos de creatinina,
- evitar el uso concomitante de diuréticos de asa.

Se recomienda encarecidamente que, cada vez que se administre INTRATECT a un paciente, se deje
constancia del nombre del paciente y el número de lote del producto administrado.

En caso de shock, deben seguirse las pautas médicas estándar para el tratamiento del shock.

Incompatibilidades
Al no disponer de ningún estudio de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con ningún
otro.

Instrucciones de manipulación y eliminación
No utilicé INTRATECT después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el embalaje
exterior. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

El producto debe llevarse a temperatura ambiente o corporal antes de su uso.

La solución debe ser transparente o ligeramente opalescente e incolora o ligeramente amarilla. No deben
utilizarse soluciones que estén turbias o que tengan depósitos.

Una vez abierto, el producto debe utilizarse inmediatamente.

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con
él, se realizará de acuerdo con la normativa local.

Posología
La dosis y el régimen posológico dependen de la indicación. La dosis en la terapia de reposición se
adaptará a cada paciente en función de la respuesta farmacocinética y clínica. Los regímenes posológicos
siguientes se ofrecen a título orientativo:

Terapia de reposición en síndromes de inmunodeficiencia primaria:
El régimen posológico debe inducir un valor mínimo de IgG (medida antes de la siguiente perfusión) de
al menos 5-6 g/l. Se precisan entre tres y seis meses de tratamiento para obtener el equilibrio. La dosis
inicial recomendada es de 8-16 ml (0,4-0,8 g)/kg de peso corporal (p.c.) en una única administración,
seguida de por lo menos 4 ml (0,2 g)/kg p.c. cada tres a cuatro semanas. INTRATECT 50 g/l solución para perfusión Prospecto

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La dosis necesaria para obtener un nivel valle de 5-6 g/l es del orden de 4-16 ml (0,2-0,8 g)/kg/mes. El
régimen posológico, una vez alcanzado el estado estacionario, varía entre tres y cuatro semanas.
Para ajustar la dosis y el intervalo posológico se debe medir el nivel valle.

Hipogammaglobulinemia e infecciones bacterianas recurrentes en pacientes con leucemia linfocítica
crónica en los que ha fallado el tratamiento profiláctico con antibióticos; hipogammaglobulinemia e
infecciones bacterianas recurrentes en pacientes con mieloma múltiple en la fase de meseta que no han
respondido a la inmunización neumocócica; SIDA congénito con infecciones bacterianas recurrentes.
La dosis recomendada es de 4-8 ml (0,2-0,4 g)/kg p.c. cada tres a cuatro semanas.

Hipogammaglobulinemia en pacientes que han recibido un trasplante alogénico de células madre
hematopoyéticas
La dosis recomendada es de 4-8 ml (0,2-0,4 g)/kg p.c. cada tres a cuatro semanas. Los niveles valle
deberán mantenerse por encima de 5 g/l.

Trombocitopenia inmune primaria:
Existen dos regímenes alternativos de tratamiento:
- 16-20 ml (0,8-1 g)/kg p.c. en el día 1; esta dosis puede repetirse una vez dentro de los tres días
siguientes,
- 8 ml (0,4 g)/kg p.c. administrados diariamente durante dos a cinco días. El tratamiento se puede
repetir en caso de recaída.

Síndrome de Guillain Barré:
8 ml (0,4 g)/kg/día durante 5 días.

Enfermedad de Kawasaki:
Se deben administrar 32-40 ml (1,6-2,0 g)/kg p.c. en varias dosis durante dos a cinco días o 40 ml
(2,0 g)/kg p.c. en una sola dosis. Los pacientes deben recibir tratamiento concomitante con ácido
acetilsalicílico.
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Las recomendaciones posológicas se resumen en el siguiente cuadro:

Indicación Dosis Frecuencia de las perfusiones
Terapia de reposición de la
inmunodeficiencia primaria
-dosis inicial:
0,4-0,8 g/kg

-luego:
0,2-0,8 g/kg
cada 3-4 semanas hasta obtener un
valor mínimo de IgG de 5-6 g/l

Terapia de reposición de la
inmunodeficiencia secundaria
0,2-0,4 g/kg cada 3-4 semanas hasta obtener un
valor mínimo de IgG de 5-6 g/l

SIDA congénito 0,2-0,4 g/kg cada 3-4 semanas

Hipogammaglobulinemia ( 4 g/l) en
pacientes que han recibido un trasplante
alogénico de células madre
hematopoyéticas
0,2-0,4 g/kg cada 3-4 semanas hasta obtener un
valor valle de IgG superior a 5 g/l
Inmunomodulación:

Trombocitopenia inmune primaria 0,8-1 g/kg en el día 1, posiblemente repitiendo una
vez a los tres días
o
0,4 g/kg/día durante 2-5 días

Síndrome de Guillain Barré 0,4 g/kg/día durante 5 días

Enfermedad de Kawasaki 1,6-2 g/kg
o
en dosis divididas durante 2-5 días
asociado al ácido acetilsalicílico

2 g/kg en una dosis asociado al ácido
acetilsalicílico

Población pediátrica
La posología en niños y adolescentes (0-18 años) no es diferente de la de los adultos, ya que la posología
para cada indicación se calcula según el peso corporal y se ajusta al resultado clínico de las enfermedades
antes mencionadas.