Prospecto e instrucciones de IPSODOL 0,075 % CREMA , 1 tubo de 50 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de IPSODOL 0,075 % CREMA , 1 tubo de 50 g, compuesto por los principios activos CAPSICUM OLEORRESINA.

1. ¿Qué es IPSODOL 0,075 % CREMA , 1 tubo de 50 g?
2. ¿Para qué sirve IPSODOL 0,075 % CREMA , 1 tubo de 50 g?
3. ¿Cómo se toma IPSODOL 0,075 % CREMA , 1 tubo de 50 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene IPSODOL 0,075 % CREMA , 1 tubo de 50 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de IPSODOL 0,075 % CREMA , 1 tubo de 50 g

Nº Registro: 68669
Descripción clinica: Capsaicina 0,75 mg/g crema 50 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 0,75 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 50 g
Principios activos: CAPSICUM OLEORRESINA
Excipientes: MONOESTEARATO DE GLICEROL, METIL PARABEN SODICO, PROPILENGLICOL, PROPIL PARABEN SODICO, CETILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 16-11-2007
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 20-04-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 20-04-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 20-04-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68669/68669_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68669/68669_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ANGELINI FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Osi, 7-9
CP: 08034
Localidad: Barcelona
CIF: A08227431

Laboratorio comercializador
Nombre: ANGELINI FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Osi, 7-9
CP: 08034
Localidad: Barcelona
CIF: A08227431

Prospecto e instrucciones de IPSODOL 0,075 % CREMA , 1 tubo de 50 g

Prospecto: información para el usuario
Ipsodol 0,075 crema
Oleorresina de Capsicum annuum L. (equivalente a capsaicina 0,075)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto
1. Qué es Ipsodol crema y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ipsodol crema.
3. Cómo usar Ipsodol crema.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Ipsodol crema.
6. Contenido del envase e información Adicional.


1. Qué es Ipsodol crema y para qué se utiliza
Ipsodol crema contiene oleorresina de Capsicum annuum L., que es un principio activo
anestésico de acción local.
Está indicado en el alivio del dolor moderado a severo en la neuropatía diabética
dolorosa que interfiera en las actividades diarias y que no haya respondido a otro
tratamiento.


2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ipsodol crema

No use Ipsodol crema
Si es alérgico a la oleorresina de Capsicum annuum L. o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ipsodol crema.
Este tratamiento debe ser instaurado y supervisado por el especialista que trate al
paciente diabético. Este preparado es de exclusivo uso externo. No aplicarlo sobre piel
irritada o heridas. El producto es altamente irritante. Evitar el contacto con los ojos y
mucosas. Para ello, se recomienda lavarse siempre bien las manos con agua fría y jabón
inmediatamente después de cada aplicación y, a menos que lo indique el médico de
forma expresa, se evitará la aplicación de la crema cerca de los ojos o en mucosas (por
ejemplo la boca). El contacto con los ojos u otras mucosas puede causar una sensación
de quemazón. En caso de producirse, se lavará la zona con abundante agua fría.
Cuando la zona tratada sean las manos, los pacientes no deberán lavárselas como
mínimo hasta 30 minutos después de la aplicación. Durante este tiempo, debe vigilarse
el contacto accidental con las zonas sensibles.

Si el dolor persiste o empeora tras las primeras 2 semanas de tratamiento o bien
desaparece y vuelve a manifestarse al cabo de pocos días, o aparece una irritación
excesiva, interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

No aplicar calor ni vendajes apretados en la zona. No utilizar de forma prolongada ni en
áreas extensas.

Uso de Ipsodol con otros medicamentos
Las posibles interacciones de esta especialidad con otros medicamentos tópicos no son
conocidas.

Al tratarse de un producto tópico no se esperan interacciones con otros medicamentos
sistémicos.

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado, recientemente
o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo y Lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar
este medicamento.
Si usted está embarazada, su médico determinará la conveniencia de iniciar este
tratamiento.

Asimismo, si está usted en período de lactancia será también su médico quien determine
la conveniencia de iniciar el tratamiento con este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
El uso del medicamento no altera la capacidad de conducción y uso de máquinas.

Ipsodol contiene propilenglicol, alcohol cetílico, metilparabén sódico y
propilparabén sódico.
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene
metilparabén sódico y propilparabén sódico.
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de
contacto) porque contiene alcohol cetílico.


3. Cómo usar Ipsodol crema
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas
por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o
farmacéutico.

Ipsodol crema es un medicamento de uso cutáneo exclusivamente externo. Se aplicará
sobre las zonas doloridas de la piel.

Uso en adultos y personas de edad avanzada:
La dosis normal es de tres o cuatro aplicaciones diarias durante 8 semanas, después de
las cuales el médico determinará la suspensión o continuación del tratamiento.

Uso en niños:
No recomendado.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones
distintas.

Aplicar la mínima cantidad de crema necesaria para cubrir la zona de piel afectada.

Extender la crema con un suave masaje hasta su total absorción, evitando que queden
restos.

Es importante hacer las aplicaciones diariamente.

La duración del tratamiento será de 8 semanas, después de las cuales el médico
determinará la suspensión o continuación del mismo.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ipsodol crema.

Si usa más Ipsodol crema del que debe
La intoxicación aguda es prácticamente imposible con el uso adecuado del
medicamento.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, o contacto con los ojos, consulte
inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información
Toxicológica teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Ipsodol crema
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Continúe con el tratamiento con la posología recomendada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Ipsodol crema puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Durante los primeros días de tratamiento, puede presentarse una sensación de quemazón
o escozor cutáneo en la zona de aplicación en una proporción próxima al 50 de los
casos. Esta reacción, conocida, es consecuencia de la acción farmacológica de la
capsaicina, al liberar la sustancia P de las terminaciones nerviosas periféricas y
acumularse en la sinapsis, y suele desaparecer o disminuir con el tiempo a medida que
prosigue el tratamiento a la dosis recomendada, sin necesidad de interrumpirlo. Su
duración e intensidad son variables pero pueden prolongarse si Ipsodol crema se aplica
menos de 3 ó 4 veces al día. El agua caliente, la excesiva sudoración o la oclusión pueden intensificar dicha sensación. Otros posibles efectos adversos a nivel cutáneo
pueden ser el eritema irritativo y la sequedad de piel en el lugar de aplicación.

Durante el tratamiento, también pueden aparecer, en mucha menor proporción,
estornudos, lagrimeo o tos (menos del 2), como consecuencia de la inhalación de
residuos de crema seca. Por ello es importante aplicar la mínima cantidad necesaria de
crema y evitar dejar restos en la piel, así como el lavado de las manos con agua fría y
jabón tras su uso.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de
Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar
más información sobre la seguridad de este medicamento.


5. Conservación de Ipsodol crema
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En
caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Ipsodol crema

- El principio activo es la oleorresina de Capsicum annuum L. Cada 100 gramos de
crema contienen Oleorresina de Capsicum annuum L. (312-625 mg) equivalente a
75 mg de capsaicina.

- Los demás componentes (excipientes) son: monoestearato de polietilenglicol,
monoestearato de glicerilo, miristato de isopropilo, propilenglicol, alcohol oleico,
ácido esteárico, alcohol cetílico, metilparabén sódico (E-219), propilparabén
sódico (E-217), agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Ipsodol crema es una crema de color blanco amarillento. El contenido del envase es de
30 y 50 gramos.

Titular de la autorización de comercialización
Angelini Farmacéutica, S.A.
C. Osi, 7
08034 – Barcelona (España)

Responsable de la fabricación
Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.
C/ Sagitario, nº 14
03006 – Alicante (España)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es