Prospecto e instrucciones de IRUXOL NEO POMADA, 1 tubo de 30 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de IRUXOL NEO POMADA, 1 tubo de 30 g, compuesto por los principios activos CLOSTRIDIOPEPTIDASA, NEOMICINA SULFATO.

1. ¿Qué es IRUXOL NEO POMADA, 1 tubo de 30 g?
2. ¿Para qué sirve IRUXOL NEO POMADA, 1 tubo de 30 g?
3. ¿Cómo se toma IRUXOL NEO POMADA, 1 tubo de 30 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene IRUXOL NEO POMADA, 1 tubo de 30 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de IRUXOL NEO POMADA, 1 tubo de 30 g

Nº Registro: 51376
Descripción clinica: Colagenasa de Clostridium hystolyticum/Neomicina 0,6 UI/g + 3,5 mg/g pomada 30 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 0,6 UI/g + 3,5 mg/g
Forma farmacéutica: POMADA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 30 g
Principios activos: CLOSTRIDIOPEPTIDASA, NEOMICINA SULFATO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1973
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1973
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-10-1989
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/51376/51376_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/51376/51376_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TJ SMITH & NEPHEW LTD
Dirección: PO Box 81
CP: HU3 2BN
Localidad: Hull
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: SMITH ANDNEPHEW, S.A.
Dirección: Fructuos Gelabert, 2-4
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de IRUXOL NEO POMADA, 1 tubo de 30 g

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Iruxol Neo pomada

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto
1. Qué es Iruxol Neo y para qué se utiliza
2. Antes de usar Iruxol Neo
3. Cómo usar Iruxol Neo
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Iruxol Neo
6. Información adicional


1. QUÉ ES IRUXOL NEO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Los principios activos son enzimas proteolíticas que actúan sobre componentes de úlceras y
heridas de la piel, y un antibiótico del tipo aminoglucósido.
Está indicado en adultos, en el desbridamiento (limpieza y retirada) de los tejidos necrosados
(muertos) en úlceras cutáneas de pequeña extensión de diversos orígenes, y reducción de la
cantidad de bacterias superficiales.

2. ANTES DE USAR IRUXOL NEO

No use Iruxol Neo
- Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos, a otros antibióticos del tipo
aminoglucósidos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.

Tenga especial cuidado con Iruxol Neo
- Iruxol Neo no debe utilizarse en áreas extensas, porque la neomicina podría absorberse a
través de la piel y tener efectos adversos en otras áreas del cuerpo. Esto es más probable si
padece enfermedad del riñón o si está en tratamiento además con algún antibiótico
aminoglucósido por vía oral u otra vía (ej. amikacina, tobramicina o gentamicina).
- Si observa que tiene infección en la lesión o se han podido producir sobreinfecciones por
microorganismos resistentes debe consultar al médico, quien le aplicará el tratamiento
adecuado. Hay antibióticos que no se pueden usar con este medicamento en la misma zona
(ver apartado Uso de otros medicamentos).
- Si usa junto con la pomada algunos jabones o antisépticos puede eliminar el efecto de este
medicamento (ver apartado Uso de otros medicamentos).
- Debe evitar el contacto de la pomada con los ojos o las mucosas (por ejemplo, el área
genital).
- Si está usted debilitado, se requiere precaución y consultar al médico por riesgo de extensión
de una infección.
- En los niños no debe utilizarse este medicamento, porque no se han establecido su seguridad
ni su eficacia en ellos.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

- Antibióticos aminoglucósidos (ej.: amikacina, tobramicina o gentamicina): si está en
tratamiento con algún antibiótico de este tipo, por vía oral u otra vía, podría aumentar el
riesgo de reacciones adversas en otras áreas del cuerpo.

- Los siguientes productos no deben utilizarse conjuntamente con Iruxol Neo porque pueden
reducir o suprimir su actividad:
- Antibióticos aplicados localmente como tirotricina, gramicidina y tetraciclinas
- Detergentes, jabones, soluciones ácidas o antisépticos como hexaclorofeno o los que
contienen metales pesados (por ej. mercurocromo)
- Otros preparados enzimáticos.

- Sí que pueden utilizarse los siguientes productos conjuntamente con Iruxol Neo:
- Antibióticos como neomicina, bacitracina, polimixina B y framicetina.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Para evitar cualquier riesgo para el niño, no debe utilizar Iruxol Neo si usted está embarazada o
en período de lactancia, a menos que su médico se lo indique, valorando los beneficios frente a
los posibles riesgos.

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos de Iruxol Neo sobre la conducción o uso de máquinas.

3. CÓMO USAR IRUXOL NEO

Siga exactamente las instrucciones de administración de Iruxol Neo indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Uso cutáneo.
Para perforar el tubo sellado se debe presionar utilizando el reverso del tapón.
La dosis normal es:

Adultos
Aplicar una capa de pomada de aproximadamente 2 mm de espesor, una vez al día, directamente
sobre la zona a tratar ligeramente humedecida con hidrogel o suero fisiológico. Se puede aplicar
también sobre una gasa o apósito estéril que se coloca sobre la herida. En ocasiones puede ser
necesario aplicar la pomada dos veces al día.
Deben mantenerse condiciones asépticas (de limpieza) estrictas. Antes de cada aplicación deberá
limpiarse la lesión suavemente con una gasa impregnada en suero fisiológico u otra solución
limpiadora compatible con la pomada para quitar el tejido necrosado.

En general, no se debe utilizar el medicamento durante más de una semana, a no ser que el
médico decida prolongarlo más tiempo.
Si no se observa una reducción del tejido necrosado (muerto) después de 14 días desde el
comienzo del tratamiento, debe comunicárselo al médico quien lo interrumpirá y sustituirá por
otro.

Uso en niños
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Iruxol Neo en niños, por lo que no deberá
utilizarse en este grupo de edad.

Si usa más Iruxol Neo del que debiera

Si utiliza más Iruxol Neo de lo recomendado, en grandes áreas de piel erosionada (ej. en úlceras)
o durante períodos prolongados, la neomicina podría absorberse en cantidades suficientes para
producir efectos adversos como pérdida de audición, daño renal y relajación muscular (bloqueo
neuromuscular).
Raramente se ha producido casos graves de dermatitis por el uso local de neomicina, uno de los
principios activos de este medicamento.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Iruxol Neo

No use más cantidad de pomada para compensar las dosis olvidadas. Si ha olvidado una dosis,
aplíquela lo antes posible y continúe con su horario habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Iruxol Neo

No debe interrumpir el tratamiento antes de lo indicado por su médico o no se obtendrían los
resultados deseados.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Iruxol Neo puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

La valoración de los efectos adversos se basa en las siguientes frecuencias:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas.
Frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 personas.
Se han observado efectos adversos como dolor, escozor, irritación, inflamación o enrojecimiento
de la piel, que no suelen conllevar la interrupción del tratamiento.

Son frecuentes las reacciones de hipersensibilidad a la neomicina, especialmente si se usa
durante períodos prolongados, incluyendo: inflamación, ardor, erupción, aparición de ronchas
(urticaria); raramente podrían producirse reacciones anafilácticas (reacción alérgica exagerada).

Para el caso de uso excesivo del medicamento, ver apartado Si usa más Iruxol Neo del que
debiera.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE IRUXOL NEO

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Iruxol Neo después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a
proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Iruxol Neo pomada

- Los principios activos son: Clostridiopeptidasa A (Colagenasa) 0,6 UI/g y Neomicina (como
sulfato) 3,5 mg/g.
- Los demás componentes son: parafina líquida y vaselina blanca.

Aspecto del producto y contenido del envase

Iruxol Neo se presenta en forma de pomada, blanca o ligeramente marrón.
Cada envase contiene 15 o 30 g de pomada en tubo de aluminio.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

TJ Smith & Nephew Ltd
PO Box 81, Hull HU3 2BN, Reino Unido

Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local
del titular de la autorización de comercialización:
Representante local
Smith & Nephew, S.A.U
Fructuós Gelabert, 2-4
08970 Sant Joan Despí Barcelona, España
Tel: +34 93 373 7301
Fax: +34 93 373 7453
Email: [email protected]

Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2011.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de
la Agencia Española Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/