Nº Registro: 73408
Descripción clinica: Extracto seco de semillas de Glycine max (soja) 40 mg 36 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 40 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 36 cápsulas
Principios activos: GLYCINE MAX MERR EXTO SECO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 03-09-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 02-02-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 02-02-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02-02-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/73408/73408_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/73408/73408_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: FARLINE COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A.
Dirección: Santa Engracia, 31
CP: 28010
Localidad: Madrid
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: FARLINE COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A.
Dirección: Santa Engracia, 31
CP: 28010
Localidad: Madrid
CIF:
Isoflavonas de soja Farline 40 mg cápsulas
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse con cuidado.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita, consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 semanas, debe consultar a su médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es ISOFLAVONAS DE SOJA FARLINE y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ISOFLAVONAS DE SOJA FARLINE
3. Cómo tomar ISOFLAVONAS DE SOJA FARLINE.
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ISOFLAVONAS DE SOJA FARLINE
6. Información adicional
1. QUÉ ES ISOFLAVONAS DE SOJA FARLINE Y PARA QUÉ SE UTILIZA.
ISOFLAVONA DE SOJA FARLINE es un preparado ginecológico. Durante la menopausia se produce
una modificación hormonal fisiológica que estimula al centro termorregulador situado en el hipotálamo,
dando lugar a sofocos, sudores y enrojecimiento. Estos síntomas pueden alterar el comportamiento de la
mujer, apareciendo irritación, nerviosismo y alteraciones del sueño. El extracto de Glycine max L. actúa
sobre el centro termorregulador en el hipotálamo, disminuyendo el número e intensidad de los sofocos.
ISOFLAVONAS DE SOJA FARLINE está indicado para el alivio temporal de los sofocos que aparecen
durante la menopausia
2. ANTES DE TOMAR ISOFLAVONAS DE SOJA FARLINE.
No tome ISOFLAVONAS DE SOJA FARLINE si:
- es alérgico (hipersensible) a las isofavonas o a cualquiera de los demás componentes de Isoflavonas de
soja Farline
Tenga especial cuidado con ISOFLAVONAS DE SOJA FARLINE:
-Si le han diagnosticado un tumor estrógeno-dependiente, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento.
Uso de otros medicamentos.
-Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
-Los antibióticos pueden disminuir la acción de ISOFLAVONAS DE SOJA FARLINE.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento
No tome ISOFLAVONAS DE SOJA FARLINE durante el embarazo, ya que no está dirigido a esta
población
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento
No tome ISOFLAVONAS DE SOJA FARLINE durante la lactancia, ya que no está dirigido a esta
población.
Conducción y uso de maquinaria
La influencia de ISOFLAVONAS DE SOJA FARLINE sobre la capacidad de conducir y utilizar
máquinas es nula o insignificante..
3. CÓMO TOMAR ISOFLAVONAS DE SOJA FARLINE
Siga exactamente las instrucciones de administración de ISAOFLAVONAS DE SOJA FARLINE
indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas,
La dosis normal es:
Adultos:
-La dosis recomendada es de una cápsula una vez al día. Según la intensidad de los síntomas se puede
aumentar la dosis a 2 cápsulas, una por la mañana y otra por la noche.
Los efectos de ISOFLAVONAS DE SOJA FARLINE no son inmediatos, pueden comenzar a
manifestarse a partir de las dos primeras semanas, obteniéndose los mejores resultados a los 2 ó 3 meses.
A los 4 meses de iniciar el tratamiento, consulte a su médico para continuarlo.
ISOFLAVONAS DE SOJA FARLINE debe ser tomado por vía oral con un vaso de agua.
Si usted estima que la acción de ISOFLAVONAS DE SOJA FARLINE es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más ISOFLAVONAS DE SOJA FARLINE del que debiera:
Hasta ahora no se han observado efectos de sobredosificación.
En caso de ingestión accidental de grandes cantidades, acuda a un centro médico o llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar ISOFLAVONAS DE SOJA FARLINE
-No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
A la dosis recomendada no se han observado efectos adversos. Si observa cualquier reacción adversa,
consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ISOFLAVONAS DE SOJA FARLINE:
Conservar en el embalaje original.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice ISOFLAVONAS DE SOJA FARLINE después de la fecha de caducidad que aparece
en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Cada cápsula contiene como principio activo 40 mg de isoflavonas totales procedentes de 100 mg de
extracto seco de semillas de Glycine max L. (soja) .
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina y estearato magnésico.
Aspecto del producto y contenido del envase:
Cápsulas de gelatina dura. Hay dos presentaciones: envases de 36 y envases de 60 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización
Responsable de la fabricación
FARLINE COMERCIALIZADORA DE
Laboratorios NATYSAL
C/ Molino, nº 2
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, S.A
Meco 28880 Madrid
C/ Sta. Engracia, 31
Teléfono 91 887 60 55
28010 Madrid
Este prospecto fue aprobado en Enero de 2011