Prospecto e instrucciones de KABIVEN PERIFERICO EMULSION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 1.920 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de KABIVEN PERIFERICO EMULSION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 1.920 ml, compuesto por los principios activos ACEITE SOJA PURIFICADO, FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLICERINA, GLUTAMICO ACIDO, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, GLUCOSA ANHIDRA, CALCIO CLORURO, MAGNESIO SULFATO, PROLINA, ACETATO SODIO, LISINA, VALINA, ALANINA, GLICEROFOSFATO SODIO, TIROSINA, POTASIO CLORURO, ARGININA, ASPARTICO ACIDO, SERINA.

1. ¿Qué es KABIVEN PERIFERICO EMULSION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 1.920 ml?
2. ¿Para qué sirve KABIVEN PERIFERICO EMULSION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 1.920 ml?
3. ¿Cómo se toma KABIVEN PERIFERICO EMULSION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 1.920 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene KABIVEN PERIFERICO EMULSION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 1.920 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de KABIVEN PERIFERICO EMULSION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 1.920 ml

Nº Registro: 63596
Descripción clinica: Soluciones para nutrición parenteral
Descripción dosis medicamento: N/A (más de 3 PA)
Forma farmacéutica: EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN
Tipo de envase: Bolsa
Contenido: 1 bolsa de 1.920 ml
Principios activos: ACEITE SOJA PURIFICADO, FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLICERINA, GLUTAMICO ACIDO, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, GLUCOSA ANHIDRA, CALCIO CLORURO, MAGNESIO SULFATO, PROLINA, ACETATO SODIO, LISINA, VALINA, ALANINA, GLICEROFOSFATO SODIO, TIROSINA, POTASIO CLORURO, ARGININA, ASPARTICO ACIDO, SERINA
Excipientes: GLICEROL, HIDROXIDO SODICO
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 18-01-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 18-01-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-01-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63596/63596_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63596/63596_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FRESENIUS KABI AB
Dirección: Rapsgastan, 7
CP: S-75174
Localidad: Uppsala
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
Dirección: Marina, 16-18 - 17
CP: 08005
Localidad: Barcelona
CIF: A08130502

Prospecto e instrucciones de KABIVEN PERIFERICO EMULSION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 1.920 ml

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es KABIVEN PERIFÉRICO emulsión para perfusión y para qué se utiliza
2. Antes de usar KABIVEN PERIFÉRICO emulsión para perfusión
3. Cómo usar KABIVEN PERIFÉRICO emulsión para perfusión
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de KABIVEN PERIFÉRICO emulsión para perfusión
6. Información adicional para el profesional sanitario

KABIVEN PERIFÉRICO emulsión para perfusión

KABIVEN PERIFÉRICO está disponible en un sistema de bolsa de tres cámaras. Cada bolsa contiene los
diferentes volúmenes siguientes dependiendo de los tres tamaños:

2400 ml 1920 ml 1440 ml

Glucosa (Glucosa 11) 1475 ml 1180 ml 885 ml
Aminoácidos y electrolitos 500 ml 400 ml 300 ml
(Vamin 18 Novum)
Emulsión lipídica 425 ml 340 ml 255 ml
(Intralipid 20)

Esto corresponde a las siguientes composiciones totales:

Los principios activos son:

Principios activos 2400 ml 1920 ml 1440 ml

Aceite de soja purificado 85 g 68 g 51 g
Glucosa monohidrato 178 g 143 g 107 g
equivalente a glucosa (anhidra) 162 g 130 g 97 g
Alanina 8,0 g 6,4 g 4,8 g
Arginina 5,6 g 4,5 g 3,4 g
Ácido aspártico 1,7 g 1,4 g 1,0 g
Ácido glutámico 2,8 g 2,2 g 1,7 g
Glicina 4,0 g 3,2 g 2,4 g
Histidina 3,4 g 2,7 g 2,0 g
Isoleucina 2,8 g 2,2 g 1,7 g
Leucina 4,0 g 3,2 g 2,4 g
Lisina hidrocloruro 5,6 g 4,5 g 3,4 g
equivalente a Lisina 4,5 g 3,6 g 2,7 g
Metionina 2,8 g 2,2 g 1,7 g
Fenilalanina 4,0 g 3,2 g 2,4 g
Prolina 3,4 g 2,7 g 2,0 g
Serina 2,2 g 1,8 g 1,4 g
Principios activos 2400 ml 1920 ml 1440 ml

Treonina 2,8 g 2,2 g 1,7 g
Triptófano 0,95 g 0,76 g 0,57 g
Tirosina 0,12 g 0,092 g 0,069 g
Valina 3,6 g 2,9 g 2,2 g
Cloruro de calcio 2H
2
O 0,49 g 0,39 g 0,29 g
equivalente a cloruro de calcio 0,37 g 0,30 g 0,22 g
Glicerofosfato de sodio (anhidro) 2,5 g 2,0 g 1,5 g
Sulfato de magnesio 7H
2
O 1,6 g 1,3 g 0,99 g
equivalente a sulfato de magnesio 0,80 g 0,64 g 0,48 g
Cloruro de potasio 3,0 g 2,4 g 1,8 g
Acetato de sodio 3H
2
O 4,1 g 3,3 g 2,5 g
equivalente a acetato de sodio 2,4 g 2,0 g 1,5 g

Correspondiente a

2400 ml 1920 ml 1440 ml
• Aminoácidos 57 g 45 g 34 g
• Nitrógeno 9,0 g 7,2 g 5,4 g
• Lípidos 85 g 68 g 51 g
• Carbohidratos
- Glucosa (anhidra) 162 g 130 g 97 g

• Contenido energético
- total aprox. 1700 kcal 1400 kcal 1000 kcal
- no proteico aprox. 1500 kcal 1200 kcal 900 kcal

• Electrolitos
- sodio 53 mmol 43 mmol 32 mmol
- potasio 40 mmol 32 mmol 24 mmol
- magnesio 6,7 mmol 5,3 mmol 4,0 mmol
- calcio 3,3 mmol 2,7 mmol 2,0 mmol
- fosfato
1
18 mmol 14 mmol 11 mmol
- sulfato 6,7 mmol 5,3 mmol 4,0 mmol
- cloruro 78 mmol 62 mmol 47 mmol
- acetato 65 mmol 52 mmol 39 mmol

• Osmolalidad aproximadamente 830 mosm/kg agua
• Osmolaridad aproximadamente 750 mosmol/l
• pH aproximadamente 5,6

1
El aporte es procedente de Intralipid® y Vamin®


Los demás componentes son:
Fosfolípidos purificados de huevo, glicerol, hidróxido de sodio, ácido acético glacial, agua para inyección

Titular y Responsable
de la fabricación: FRESENIUS KABI AB
Rapsgatan 7
751 82 Uppsala (Suecia)
1. QUÉ ES KABIVEN PERIFÉRICO EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA QUE SE
UTILIZA

KABIVEN PERIFÉRICO es una emulsión para perfusión. Se presenta en bolsas de 2400 ml, 1920 ml, y
1440 ml. Consiste en una bolsa de tres cámaras con sobrebolsa. Entre la bolsa interna y la sobrebolsa se
coloca un absorbente de oxígeno. Las cámaras individuales contienen respectivamente soluciones de
aminoácidos y de glucosa, y una emulsión grasa. Las soluciones de aminoácidos y de glucosa son
transparentes, e incoloras o ligeramente amarillas y la emulsión grasa es blanca y homogénea.

Pertenece al grupo de medicamentos llamado Soluciones i.v. para nutrición parenteral.

KABIVEN PERIFÉRICO se utiliza para:
Nutrición parenteral en pacientes y niños de más de 2 años de edad cuando la nutrición oral o enteral es
imposible, insuficiente o está contraindicada.


2. ANTES DE USAR KABIVEN PERIFÉRICO EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN

No le administrarán KABIVEN PERIFÉRICO emulsión para perfusión:

Si Usted tiene:

Alergia a la proteína de huevo, de soja o de cacahuete, o a cualquiera de las sustancias activas o
excipientes.
Niveles elevados graves de lípidos en sangre
Insuficiencia hepática grave
Alteraciones graves de la coagulación sanguínea
Defectos congénitos del metabolismo de los aminoácidos
Insuficiencia renal grave sin posibilidad de hemofiltración o diálisis
Shock agudo
Niveles elevados de glucosa en sangre, que requieren más de 6 U.I. de insulina/h
Niveles séricos patológicamente elevados de cualquiera de los electrolitos incluidos
Contraindicaciones generales de una terapia de perfusión: edema pulmonar agudo, hiperhidratación,
insuficiencia cardíaca descompensada y deshidratación hipotónica
Síndrome hemofagocitótico.
Condiciones inestables (por ejemplo, condiciones post-traumáticas graves, diabetes descompensada,
infarto agudo de miocardio, acidosis metabólica, sepsis grave y coma hiperosmolar).
Bebés y niños de menos de 2 años de edad.

Tenga especial cuidado con KABIVEN PERIFÉRICO emulsión para perfusión:

- En condiciones de alteración del metabolismo de lípidos, si usted tiene insuficiencia renal, diabetes
mellitus descompensada, pancreatitis, función hepática alterada, hipotiroidismo (con
hipertrigliceridemia) o sepsis, en estos casos será necesario controlar rigurosamente la concentración
de los triglicéridos en suero.
- Si tiene insuficiencia renal, le controlarán rigurosamente el aporte de fosfato y de potasio para
prevenir unos niveles elevados de fosfato y potasio en sangre.
- Si tiene tendencia a una retención de electrolitos
- Si tiene acidosis metabólica (como acidosis láctica), una osmolaridad sérica incrementada o en
situaciones con necesidad de reanimación con fluidos, la nutrición parenteral se le deberá administrar
con precaución.

- Si usted es un paciente con hiperglicemia, podría ser necesaria la administración de insulina exógena.
- Ante cualquier signo o síntoma de reacción anafiláctica se le debe interrumpir inmediatamente la
perfusión
- Como con todas las soluciones hipertónicas, puede producirse tromboflebitis cuando se utilizan
venas periféricas para las perfusiones.
- Este producto contiene aceite de soja y fosfolípidos de huevo, que muy raramente pueden causar
reacciones alérgicas. Se han observado reacciones alérgicas cruzadas entre la soja y el cacahuete.
Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No se han realizado estudios específicos para establecer la seguridad del uso de KABIVEN PERIFÉRICO
durante el embarazo y la lactancia. El médico debería considerar la relación beneficio/riesgo antes de
administrar KABIVEN PERIFÉRICO a mujeres embarazadas o en período de lactancia.


Conducción y uso de máquinas:

No aplicable


Uso con otros medicamentos:

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con KABIVEN PERIFERICO, en estos casos puede resultar
necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Es importante que informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

- Heparina
- Insulina
- Derivados de la cumarina

No hay datos clínicos para indicar que ninguna de las interacciones mencionadas anteriormente sean de
relevancia clínica.


3. COMO USAR KABIVEN PERIFÉRICO EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde usar su medicación.

Dosificación:

La dosificación y velocidad de perfusión deberían establecerse en función de la capacidad para la
eliminación de lípidos y para la metabolización de glucosa. Ver el apartado “TENGA ESPECIAL
CUIDADO CON KABIVEN PERIFÉRICO”.

La dosis debería ser individualizada y la elección del tamaño de bolsa, debería realizarse teniendo en
cuenta la situación clínica del paciente, peso corporal y requerimientos nutricionales.

Pacientes adultos
Los requerimientos de nitrógeno para el mantenimiento de la masa proteica corporal dependen de las
condiciones del paciente (es decir, estado nutricional y grado de estrés catabólico). Los requerimientos
son 0,10-0,15 g nitrógeno/kg peso corporal/día en un estado nutricional normal. En pacientes con un
estrés metabólico moderado o alto, con o sin malnutrición, los requerimientos son del orden de 0,15-0,30
g nitrógeno/kg peso corporal/día (1,0-2,0 g aminoácidos/kg peso corporal/día). Los requerimientos
comúnmente aceptados son 2,0-6,0 g para glucosa y 1,0-2,0 g para lípidos.
Los requerimientos de energía total, dependen de la situación clínica del paciente siendo lo más frecuente
entre 20-30 kcal/kg peso corporal/día. En pacientes obesos la dosis debería basarse en el peso ideal
estimado.

KABIVEN PERIFÉRICO se prepara en tres tamaños dirigidos a pacientes con requerimientos
nutricionales moderadamente aumentados, basales o bajos. Para suministrar nutrición parenteral
completa, adicionalmente deberían administrarse elementos traza, vitaminas y electrolitos.

El rango de dosis de 0,10-0,15 g nitrógeno/kg peso corporal/día (0,7-1,0 g aminoácidos/kg peso
corporal/día) y una energía total de 20-30 kcal/ kg peso corporal/día, corresponden a aproximadamente
27-40 ml de KABIVEN PERIFÉRICO/kg peso corporal/día.

Niños

La dosis debe estar determinada por la capacidad para metabolizar los nutrientes individuales.

En general la perfusión para niños pequeños (2-10 años) debe iniciarse con una dosis baja de 14-28 ml/kg
(correspondiente a 0,49-0,98 g lípidos/kg/día, 0,34-0,67 g aminoácidos/kg/día y 0,95-1,9 g
glucosa/kg/día) y ser aumentada en 10-15 ml/kg/día hasta una dosis máxima de 40 ml/kg/día.

Para niños de más de 10 años de edad debe administrarse la dosificación de adultos.
El uso de KABIVEN PERIFÉRICO no está recomendado en niños de menos de 2 años de edad, ya que en
ellos el aminoácido cisteína es considerado condicionalmente esencial.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con KABIVEN PERIFÉRICO.


Si Usted usa más KABIVEN PERIFÉRICO emulsión para perfusión del que debiera:

Ver el apartado “POSIBLES EFECTOS ADVERSOS”

Durante la perfusión de aminoácidos a velocidad superior a la máxima recomendada, se ha observado
náuseas, vómitos y sudoración.
Si se producen síntomas de sobredosis, la perfusión debe ser reducida o interrumpida.

Además, una sobredosis podría causar una sobrecarga de fluidos, desequilibrio electrolítico,
hiperglicemia e hiperosmolalidad.
En algunos casos aislados graves, puede ser necesaria la hemodiálisis o hemo-diafiltración.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos KABIVEN PERIFÉRICO puede tener efectos adversos.

- La perfusión puede causar un aumento de la temperatura corporal, temblores, escalofríos y
náuseas/vómitos. Se han descrito reacciones de hipersensibilidad (reacciones anafilácticas, erupciones
cutáneas, enrojecimiento de la piel), síntomas respiratorios (como respiración acelerada) e hiper/
hipotensión. Se ha informado de destrucción de eritrocitos, aumento de reticulocitos, dolor abdominal,
dolor de cabeza, agotamiento y erección permanente del pene.

Una alteración en la capacidad de eliminación de lípidos puede dar lugar a un Síndrome de Sobrecarga
Lipídica que se caracteriza por exceso de lípidos en sangre, fiebre, aumento del tamaño del hígado y
bazo, anemia, leucopenia, disminución del número de plaquetas, desórdenes de la coagulación
sanguínea y coma. Todos los síntomas son reversibles siempre que se interrumpa la perfusión de
lípidos.

- Se han detectado aumentos transitorios de los enzimas hepáticos durante la nutrición intravenosa.

- Como ocurre con todas las soluciones para perfusión hipertónicas, puede producirse trombosis venosa
debido a una infección si se administra en venas periféricas

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE KABIVEN PERIFÉRICO EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN

No conservar a temperatura superior a 25ºC. Mantener en la sobrebolsa. No congelar
KABIVEN PERIFÉRICO sólo debe ser mezclado y utilizado si las soluciones son transparentes e
incoloras o ligeramente amarillas, y si la emulsión es blanca y homogénea.

Caducidad:

2 años en la sobrebolsa.

No utilizar KABIVEN PERIFÉRICO después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.

Período de vida útil después de la mezcla:
Se ha demostrado una estabilidad química y física de la bolsa de tres cámaras mezclada, después de abrir
las soldaduras tipo peel, de 24 horas a 25°C.

Mantenga KABIVEN PERIFÉRICO fuera del alcance y de la vista de los niños.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL PARA EL PROFESIONAL SANITARIO

La capacidad para la eliminación de lípidos debería ser monitorizada. Se recomienda que este control se
realice mediante la determinación de los triglicéridos en suero, después de un período sin administrar
lípidos de 5-6 horas.
La concentración de triglicéridos en suero no debe exceder los 3 mmol/l durante la perfusión.

El tamaño de bolsa, especialmente el volumen y la composición cuantitativa, deben ser cuidadosamente
elegidos. Estos volúmenes deben ajustarse de acuerdo con el estado nutricional y de hidratación del niño.
Una bolsa reconstituida es para un solo uso.

Las alteraciones del balance de fluidos y electrolitos (por ejemplo, niveles séricos de electrolitos
anormalmente elevados o bajos) deberían corregirse antes de iniciar la perfusión.

Antes de iniciar una perfusión intravenosa debe realizarse una monitorización clínica especial. Si se
produce cualquier signo anormal, debe detenerse la perfusión. Dado que el uso de una vena central está
asociado a un elevado riesgo de infección, deben tomarse precauciones asépticas estrictas para evitar
cualquier contaminación durante la inserción del catéter y la manipulación.

Deben monitorizarse la glucosa sérica, los electrolitos y la osmolaridad, así como el balance de fluidos,
el equilibrio ácido-base y los tests de enzimas hepáticos.

Cuando se administran lípidos durante un largo período de tiempo, deben monitorizarse el recuento
sanguíneo celular y la coagulación.
Las cantidades de cada electrolito que deben añadirse, están determinadas por la monitorización constante
teniendo en cuenta la situación clínica del paciente.

Esta emulsión no contiene vitaminas ni elementos traza.
La adición de elementos traza y vitaminas siempre es necesaria.

El contenido de lípidos de KABIVEN PERIFÉRICO puede interferir con ciertas determinaciones de
laboratorio (como bilirrubina, lactato deshidrogenasa, saturación de oxígeno, Hb), si se toma la muestra
de sangre antes de que los lípidos hayan sido eliminados del flujo sanguíneo. En la mayoría de los
pacientes, éstos son eliminados después de un período de 5-6 horas sin administrar lípidos.

La perfusión intravenosa de aminoácidos va acompañada de un aumento en la excreción urinaria de los
elementos traza, particularmente zinc. Puede ser necesario el suplemento de elementos traza adicionales,
en pacientes que requieren nutrición intravenosa de larga duración.

En pacientes con malnutrición, el inicio de la nutrición parenteral puede ocasionar desplazamientos de
fluidos dando lugar a edema pulmonar e insuficiencia cardíaca congestiva. Además, puede producirse una
disminución en la concentración sérica de potasio, fósforo, magnesio y vitaminas hidrosolubles, en 24 a
48 horas. Por tanto se recomienda iniciar la nutrición parenteral lentamente y con prudencia, junto con
una rigurosa monitorización y con los ajustes apropiados de fluidos, electrolitos, minerales y vitaminas.

KABIVEN PERIFÉRICO no debería ser administrado simultáneamente con sangre o derivados de sangre
en el mismo equipo de perfusión.

Perfusión Periférica
Como con todas las soluciones hipertónicas, puede producirse tromboflebitis cuando se utilizan venas
periféricas para las perfusiones. Varios factores contribuyen a la incidencia de tromboflebitis. Éstos
incluyen el tipo de cánula utilizada, su diámetro y longitud, la duración
de la perfusión, pH y osmolalidad del producto perfundido, infección y número de manipulaciones. Se
recomienda que el punto de acceso venoso para NPT, no sea utilizado para otras soluciones o aditivos
intravenosos.

Velocidad de perfusión:
La velocidad de perfusión máxima para glucosa es 0,25 g/ kg pc/ h.
La dosificación de aminoácidos no debería exceder 0,1 g/ kg pc/ h.
La dosificación de lípidos no debería superar 0,15 g/ kg pc/ h.

La velocidad de perfusión no debe exceder 3,7 ml/ kg pc/ h (correspondiente a 0,25 g de glucosa, 0,09 g
de aminoácidos, 0,13 g de lípidos por kg de peso corporal). El período de perfusión recomendado para las
bolsas individuales de KABIVEN PERIFÉRICO es 12-24 horas.
Dosis máxima diaria:
40 ml/ kg pc/ día. Esto es equivalente a una bolsa (mayor tamaño) para un paciente de 64 kg y
proporcionará 0,96 g de aminoácidos/ kg pc/ día (0,16 g N/ kg pc/ día), 25 kcal/ kg pc/ día de energía no-
proteica (2,7 g glucosa/ kg pc/ día y 1,4 g lípidos/ kg pc/ día).
La dosis máxima diaria varía con la situación clínica del paciente e incluso puede cambiar día a día.

Método y duración de la administración:
Perfusión intravenosa en una vena periférica o en una vena central. La perfusión debe continuar tanto
tiempo como lo requiera la situación clínica del paciente.
Con el fin de minimizar el riesgo de tromboflebitis en la administración periférica, se recomienda la
rotación diaria del punto de perfusión.

Para un solo uso.
No utilizar el envase si no está intacto. Antes de utilizar, debe mezclarse el contenido de las tres cámaras
separadas.
Después de la apertura de las soldaduras tipo peel, la bolsa debe ser invertida varias veces para asegurar
una mezcla homogénea.
Utilizar sólo si las soluciones de aminoácidos y glucosa son transparentes, e incoloras o ligeramente
amarillas y la emulsión grasa es blanca y homogénea.

Aditivos
Sólo pueden añadirse a KABIVEN PERIFÉRICO, soluciones medicinales o nutricionales cuya
compatibilidad haya sido comprobada.

Las adiciones deben realizarse asépticamente.

Los datos sobre mezclas pueden facilitarse bajo petición.

Después de mezclar con aditivos:
Después de abrir las soldaduras tipo peel y mezclar las tres soluciones, pueden realizarse adiciones a
través del soporte para adición de medicación.
Desde un punto de vista microbiológico, el producto debería utilizarse inmediatamente después de
realizar las adiciones. Si no es utilizado inmediatamente, el tiempo de conservación hasta su utilización y
las condiciones previas a su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían ser
superiores a 24 horas a 2-8 °C. Si el almacenamiento no puede evitarse y si las adiciones son realizadas
bajo condiciones asépticas controladas y validadas, la emulsión mezclada puede
ser conservada durante 6 días a 2-8 °C antes de ser utilizada. Después de extraerla de la conservación a
2-8 °C, la mezcla debe ser perfundida en 24 horas.

Debe rechazarse cualquier mezcla sobrante después de la perfusión.

Texto revisado: Mayo 2009
Kabiven Periférico Instrucciones de uso


La bolsa
1Muescas en la sobrebolsa
2Anilla para colgar la bolsa
3Colgador
4Soldaduras tipo peel (apertura fácil)
5Port sin salida (solo se usa durante la producción)
6Port de adición
7Port de perfusión
8 Absorbente de oxígeno
1. Extracción de la
sobrebolsa

• Para extraer la sobrebolsa, sujetarla en posición
horizontal y rasgar por la muesca hacia los ports a lo
largo del borde superior (A).
• Entonces, simplemente rasgar a lo largo del envase;
separar la sobrebolsa y desecharla junto con el absorbente
de oxígeno (B).


2. Mezcla

• Colocar la bolsa en una superficie plana.
• Enrollar la bolsa desde la parte del colgador hasta que
las soldaduras verticales tipo peel se hayan abierto.

Las soldaduras tipo peel
también pueden abrirse antes de retirar la sobrebolsa..
Nota: los líquidos se mezclan con facilidad aunque la
soldadura horizontal permanezca cerrada.
• Mezclar el contenido de las tres cámaras por inversión
de la bolsa tres veces hasta que los componentes estén
mezclados totalmente.
3. Finalización de la preparación:

• Poco antes de inyectar los aditivos, romper el port de
adición blanco por la marca en forma de flecha (A).
• Sujetar la base del port de adición, introducir totalmente la
aguja e inyectar los aditivos (de
compatibilidad conocida) por el centro del punto
de inyección (B).
• Mezclar completamente después de cada adición,
invirtiendo la bolsa tres veces.

Nota: La membrana del port de adición es estéril.
• Poco antes de insertar el set de perfusión, romper el port de
perfusión azul por la marca en forma de flecha (A).
• Usar un equipo de perfusión no venteado o cerrar la
entrada del aire del equipo venteado.
• Sujetar la base del port de perfusión.
• Introducir el punzón a través del port de perfusión
El punzón deberá estar totalmente insertado para
asegurar su retención.

Nota: La membrana del port de perfusión es estéril.
4. Colgado de la bolsa

• Colgar la bolsa por la anilla que hay bajo el colgador.