Prospecto e instrucciones de KEFLORIDINA FORTE 500 mg CAPSULAS, 28 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de KEFLORIDINA FORTE 500 mg CAPSULAS, 28 cápsulas, compuesto por los principios activos CEFALEXINA MONOHIDRATO.

1. ¿Qué es KEFLORIDINA FORTE 500 mg CAPSULAS, 28 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve KEFLORIDINA FORTE 500 mg CAPSULAS, 28 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma KEFLORIDINA FORTE 500 mg CAPSULAS, 28 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene KEFLORIDINA FORTE 500 mg CAPSULAS, 28 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de KEFLORIDINA FORTE 500 mg CAPSULAS, 28 cápsulas

Nº Registro: 51115
Descripción clinica: Cefalexina 500 mg 28 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 500 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 cápsulas
Principios activos: CEFALEXINA MONOHIDRATO
Excipientes: AMARILLO DE QUINOLEINA (E 104, CI=47005), CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-04-1973
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-04-1973
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22-10-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/51115/51115_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/51115/51115_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO STADA, S.L.
Dirección: Frederic Mompou, 5
CP: 08960
Localidad: Sant Just Desvern (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO STADA, S.L.
Dirección: Frederic Mompou, 5
CP: 08960
Localidad: Sant Just Desvern (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de KEFLORIDINA FORTE 500 mg CAPSULAS, 28 cápsulas

PP2103963

KEFLORIDINA
®

Cefalexina (DCI)

COMPOSICIÓN:

KEFLORIDINA
®
Forte 500 mg, cápsulas. Cada cápsula contiene cefalexina (DCI) (monohidrato) 500
mg. Excipientes: estearato magnésico, silicona, celulosa con carboximetilcelulosa.

La cefalexina es un antibiótico semisintético de la familia de las cefalosporinas, para administración
por vía oral. El monohidrato del ácido 7-(D- a-amino- a-fenilacetamido)-3-metil-3-cefem-4-
carboxílico.

INDICACIONES:

KEFLORIDINA
®
está indicada en el tratamiento de las siguientes infecciones debidas a cepas
sensibles de los microorganismos que se indican:

Infecciones del tracto respiratorio causadas por D. pneumoniae y estreptococos betahemolíticos del
grupo A.

Otitis media debida a D. pneumoniae, H. influenzae, estafilococos, estreptococos y N. catarrahalis.

Infecciones dentales causadas por estafilococos y/o estreptococos.

Infecciones de la piel y tejidos blandos causadas por estafilococos y/o estreptococos.

Infecciones del tracto urinario, incluida prostatitis aguda, causadas por Escherichia coli, Pr. mirabilis
y Klebsiella sp.

POSOLOGÍA:

Adultos: La posología varía de 1 a 4 g al día en dosis fraccionadas. La dosis usual es de 250 mg cada
seis horas. En las infecciones más graves o en las causadas por microorganismos menos susceptibles,
tal vez se necesiten dosis mayores. Cuando es necesario administrar dosis diarias mayores de 4 g de
KEFLORIDINA
®
, se debe considerar la administración de una de las cefalosporinas inyectables en
dosis apropiadas.

Niños: La dosis diaria recomendada para niños es de 25 a 50 mg por kg de peso, dividida en cuatro
dosis.

En las infecciones graves estas dosis pueden ser aumentadas al doble.

En general, los tratamientos deben continuarse durante 48 horas o más después de que los síntomas
hayan desaparecido y la temperatura sea normal.

En el tratamiento de la otitis media, cuando el germen causal no ha sido determinado, se recomiendan
dosis diarias de 75 mg a 100 mg por kg de peso, fraccionados en 2 a 4 dosis, con objeto de incluir las
infecciones producidas por Haemophilus influenzae.

En las infecciones debidas a estafilococos betahemolíticos la antibioticoterapia debe ser continuada
durante diez días por lo menos.
CONTRAINDICACIONES:

KEFLORIDINA
®
está contraindicada en las personas hipersensibles a las cefalosporinas.

PRECAUCIONES:

Los pacientes deben ser observados cuidadosamente para descubrir cualquier reacción secundaria o
manifestación rara de idiosincrasia medicamentosa. Los antibióticos, incluida KEFLORIDINA
®
,
deben ser administrados con cautela a cualquier paciente que padezca alguna forma de alergia,
especialmente a los medicamentos.

Las cefalosporinas deben ser empleadas con precaución en las personas hipersensibles a la penicilina.
Existe alguna evidencia de alergia cruzada parcial entre las penicilinas y las cefalosporinas. Se ha
informado de pacientes que han presentado reacciones graves, incluida anafilaxis a ambos
medicamentos. KEFLORIDINA
®
debe ser administrada con cautela a los pacientes con una marcada
insuficiencia de la función renal; dichos pacientes deben ser observados de cerca y se deben efectuar
análisis de laboratorio, debido a que la dosis apropiada puede ser menor que la dosis usual
recomendada.

Uso en el embarazo: Todavía no se ha establecido la inocuidad de KEFLORIDINA
®
durante el
embarazo.

INCOMPATIBILIDADES

No se han descrito incompatibilidades específicas.

ADVERTENCIAS

No aplicable

INTERACCIONES

En los pacientes que están siendo tratados con KEFLORIDINA
®
se puede presentar una reacción
positiva falsa de glucosuria con las soluciones de Benedict o Fehling o las tabletas Clinitest.

EFECTOS SECUNDARIOS

Han sido muy poco frecuentes y en la mayoría de los casos no fueron lo suficientemente importantes
como para tener que suspender el tratamiento. Se han observado reacciones alérgicas, tales como
erupción cutánea, urticaria y edema angioneurótico pero, por lo general, dichas reacciones cedieron
después de suspender el tratamiento. Se ha informado de anafilaxis.

Se han presentado otras reacciones, tales como prurito anal y genital, moniliasis genital, vaginitis y
flujo vaginal, mareos, fatiga y cefalalgia; neutropenia, eosinofilia y una ligera elevación de las SGOT
y SGPT. Raras veces se ha informado de diarrea y en la mayoría de los pacientes esta reacción no ha
obligado a la suspensión del tratamiento. Ha habido náuseas, vómitos, dispepsia y dolor abdominal.

El uso prolongado de cefalexina puede dar lugar a la proliferación de microorganismos no
susceptibles a su acción, por lo cual es importante vigilar al paciente. Si durante el tratamiento con
KEFLORIDINA
®
se presenta una infección sobreagregada, deben tomarse las medidas apropiadas.
Algunas personas han presentado reacciones de Coombs directas positivas durante el tratamiento con
cefalosporinas.

NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN
KEFLORIDINA
®
se administra por vía oral.

INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO

Si se presentara una reacción alérgica a KEFLORIDINA
®
, debe ser suspendida la administración del
medicamento y el paciente debe ser tratado con los medicamentos apropiados (p.e. epinefrina u otras
aminas vasopresoras, antihistamínicos o corticosteroides).

En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono (91) 562 04 20.

PRESENTACIONES

KEFLORIDINA
®
Forte 500 mg. Envase de 12 o 28 cápsulas


LABORATORIO STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños
Con receta médica