Prospecto e instrucciones de KENESIL, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de KENESIL, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos NIMODIPINO.

1. ¿Qué es KENESIL, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve KENESIL, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma KENESIL, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene KENESIL, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de KENESIL, 30 comprimidos

Nº Registro: 59775
Descripción clinica: Nimodipino 30 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 30 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: NIMODIPINO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-02-1993
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-02-1993
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12-12-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: No Disponible
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/59775/59775_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: CANTABRIA PHARMA, S.L.
Dirección: c/ Ribera del Loira, 46 edificio 2
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: CANTABRIA PHARMA, S.L.
Dirección: c/ Ribera del Loira, 46 edificio 2
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de KENESIL, 30 comprimidos

KENESIL
®

Nimodipino
COMPOSICION
Por comprimido:
Nimodipino ...................................................................... 30 mg.
Excipientes: Celulosa microcristalina. Polivinilpirrolidona. Crospovidona. Almidón de maíz. Estearato
magnésico. Polimetacrilato. Polietilenglicol. Talco. Dióxido de titanio (E-171).

PROPIEDADES
El nimodipino posee, esencialmente, un efecto antivasoconstrictor y antiisquémico cerebral.
Vasoconstricciones como las provocadas por varias sustancias vasoactivas (serotonina, prostaglandina,
histamina) y por la sangre o productos de degradación de la sangre, pueden ser prevenidas o eliminadas
por nimodipino.
Investigaciones en pacientes con alteraciones circulatorias cerebrales han demostrado que el nimodipino
dilata los vasos cerebrales y aumenta la circulación cerebral; el incremento de la perfusión es
generalmente más pronunciado en áreas del cerebro con daño preliminar y circulación restringida que en
las áreas sanas. El nimodipino bloquea los canales lentos de calcio de la neurona, protegiéndola de la
sobrecarga de calcio asociada a procesos isquémicos y degenerativos neuronales. La mejoría es
particularmente notable en pacientes con vasoespasmos cerebrales después de una hemorragia
subaracnoidea.
El nimodipino produce una reducción significativa del déficit neurológico isquémico causado por
vasoespasmo y de la mortalidad.


TITULAR
CANTABRIA PHARMA, S.L.
C/ Ribera del Loira, 46 edificio 2
(Madrid) - 28042 – España

RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES, S.A. (MEDINSA)
C/ Solana 26, 28850, Torrejón de Ardoz
Madrid


INDICACIONES
Prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo cerebral secundario a hemorragia
subaracnoidea.
Ensayos clínicos controlados han evidenciado mejoría de los síntomas de deterioro mental relacionados
con la edad, tales como trastornos cognitivos, labilidad emocional y falta de iniciativa.
Antes de iniciar el tratamiento con nimodipino debe descartarse la enfermedad de Alzheimer u otras
enfermedades subyacentes que den origen a estos síntomas.

POSOLOGIA (Salvo prescripción médica)
Para la prevención de deficiencias neurológicas isquémicas a consecuencia de vasoespasmos cerebrales
tras hemorragia subaracnoidea debería emplearse, después de una infusión previa de nimodipino solución
durante 5 hasta 14 días, una dosis diaria de 2 comprimidos de nimodipino 6 veces al día (6 veces 60 mg),
por espacio de 7 días.
En el tratamiento de los síntomas de deterioro mental, se recomienda la administración de 1 comprimido
3 veces al día (3x30 mg de nimodipino).

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION
En general los comprimidos se ingieren sin masticar con un poco de líquido, independientemente de las
comidas. El intervalo entre las administraciones correspondientes no debería ser inferior a 4 horas.

ADVERTENCIAS
En caso de insuficiencia renal o hepática severa, especialmente en la cirrosis hepática, la acción y efectos
secundarios del nimodipino, por ejemplo la reducción de la presión sanguínea, pueden ser más
pronunciadas. En estos casos debe reducirse la dosis en concordancia con los niveles de la presión
sanguínea y el ECG.

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES
El nimodipino debería emplearse con precaución en caso de edema cerebral generalizado y en la
hipertensión intracraneal grave.

EMBARAZO Y LACTANCIA
De acuerdo con las normas generales de empleo de medicamentos durante el embarazo y lactancia, la
administración de nimodipino sólo podrá establecerse con un criterio muy riguroso.

INTERACCIONES
En pacientes hipertensos que reciben medicamentos antihipertensivos, el nimodipino puede potenciar el
efecto hipotensor.
La administración simultánea de cimetidina con nimodipino puede ocasionar un aumento de la
concentración plasmática de nimodipino.
La administración intravenosa simultánea de ß-bloqueantes debería evitarse, ya que puede conducir a una
marcada reducción de la presión sanguínea.
No existen conocimientos suficientes sobre las consecuencias de la administración conjunta de
nimodipino con neurolépticos, antidepresivos, tranquilizantes o glucósidos cardíacos.

INCOMPATIBILIDADES
No se han descrito.

EFECTOS SECUNDARIOS
Pueden presentarse los siguientes: dolor de cabeza, molestias gastrointestinales, náuseas, rubefacción
facial (flush), sensación de calor y descenso de la presión sanguínea, particularmente cuando el valor
inicial es elevado.

INTOXICACION Y SU TRATAMIENTO
No se ha descrito. No obstante, en casos de sobredosificación deberá establecerse el tratamiento
sintomático oportuno. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono 91-562 04 20.

CONDICIONES DE CONSERVACION
Ninguna en especial.

PRESENTACION
KENESIL
®
: Envases con 30 y 100 comprimidos.

CON RECETA MEDICA
Texto revisado: octubre 2004

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS
NIÑOS