Prospecto e instrucciones de KETOCONAZOL GENERICOS JUVENTUS 2% GEL EFG , 1 frasco de 100 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de KETOCONAZOL GENERICOS JUVENTUS 2% GEL EFG , 1 frasco de 100 ml, compuesto por los principios activos KETOCONAZOL.

1. ¿Qué es KETOCONAZOL GENERICOS JUVENTUS 2% GEL EFG , 1 frasco de 100 ml?
2. ¿Para qué sirve KETOCONAZOL GENERICOS JUVENTUS 2% GEL EFG , 1 frasco de 100 ml?
3. ¿Cómo se toma KETOCONAZOL GENERICOS JUVENTUS 2% GEL EFG , 1 frasco de 100 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene KETOCONAZOL GENERICOS JUVENTUS 2% GEL EFG , 1 frasco de 100 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de KETOCONAZOL GENERICOS JUVENTUS 2% GEL EFG , 1 frasco de 100 ml

Nº Registro: 65342
Descripción clinica: Ketoconazol 20 mg/g gel 100 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 20 mg/g
Forma farmacéutica: GEL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 100 ml
Principios activos: KETOCONAZOL
Excipientes: CARMOISINA (AZORRUBINA CI=14720, E-122), LAURILETER SULFOSUCCINATO DISODICO, LAURILSULFATO SODICO, METILGLUCOSA DIOLEATO DE PROPILENGLICOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 14-05-2003
Fecha de último cambio de situación de registro: 14-05-2003
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14-06-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65342/65342_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65342/65342_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: GENERICOS JUVENTUS LIMITED
Dirección: Julián Camarillo, 37
CP: 28037
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS JUVENTUS, S.A.
Dirección: Julian Camarillo, 37
CP: 28037
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de KETOCONAZOL GENERICOS JUVENTUS 2% GEL EFG , 1 frasco de 100 ml

Prospecto: información para el paciente o usuario
Ketoconazol Genericos Juventus 20 mg/ml gel EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información
importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que
no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Ketoconazol Genericos Juventus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ketoconazol Genericos Juventus
3. Cómo usar Ketoconazol Genericos Juventus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ketoconazol Genericos Juventus
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Ketoconazol Genericos Juventus y para qué se utiliza

Ketoconazol pertenece al grupo de medicamentos denominados antifúngicos (medicamentos que se emplean para
tratar infecciones producidas por hongos y levaduras).

Este medicamento está indicado en el tratamiento y profilaxis de las siguientes infecciones de piel:
• Dermatitis seborreica, enfermedad que produce irritación y exceso de producción de grasa en la piel.
• Pityriasis capitis (caspa), que se caracteriza por la aparición de descamaciones en el cuero cabelludo.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de finalizar el tratamiento.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ketoconazol Genericos Juventus

No use Ketoconazol Genericos Juventus:
- si es alérgico al principio activo (ketoconazol) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Si usted está o ha estado en tratamiento con corticosteroides tópicos, se recomienda retirar el corticosteroide, 2
semanas antes de iniciar el uso de este medicamento, para prevenir alergias producidas por esteroides.

Sólo para uso externo.

Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental, lavar los ojos con agua.

Uso de Ketoconazol Genericos Juventus con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar
cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse
embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo o la lactancia, aunque ketoconazol no se
absorba a través de la piel tras su aplicación vía cutánea (en piel).

Conducción y uso de máquinas
La influencia de Ketoconazol Genericos Juventus gel sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o
insignificante

3. Cómo usar Ketoconazol Genericos Juventus
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La frecuencia de aplicación y duración del tratamiento recomendada para este medicamento es:
- Dermatitis seborreica se aplicará 2 veces por semana, durante 2-4 semanas.
- Pityriasis capitis se aplicará 2 veces por semana, durante 2-4 semanas.
Como medida preventiva se podrá utilizar este medicamento cada 1-2 semanas.

Forma de uso
Uso cutáneo.
Este medicamento se aplicará sobre las áreas afectadas de piel o cuero cabelludo, dejando que actúe de 3 a 5 minutos
antes de aclarar.
Se deben mantener medidas generales de higiene para evitar la reinfección.

Si usa más Ketoconazol Genericos Juventus del que debe
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. En
caso de ingestión, no provocar el vómito ni realizar lavado gástrico.

Si olvidó usar Ketoconazol Genericos Juventus
No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, continúe con la dosis habitual y si ha olvidado
muchas dosis consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

Si interrumpe el tratamiento con Ketoconazol Genericos Juventus
No interrumpa el tratamiento sin consultar con su médico, ya que podrían reaparecer o empeorar los síntomas de su
enfermedad.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas
los sufran.

Los posibles efectos adversos se producen en la zona de aplicación, pudiendo aparecer:
- sensación de quemazón local,
- picor o dermatitis de contacto (debido a irritación o alergia).

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema
Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de
efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Ketoconazol Genericos Juventus

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no
necesita en el punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los
medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Ketoconazol Genericos Juventus
- El principio activo es ketoconazol. Cada mililitro de gel contiene 20 mg de ketoconazol. - Los demás componentes (excipientes) son: metil glucosa dioleato de macrogol 120, dietanolamina de ácido graso de
coco, lauril éter sulfosuccinato disódico, imidurea, lauril sulfato de sodio, ácido cítrico anhidro, colágeno hidrolizado,
azorrubina (E-122), esencia de Chantisque y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Gel de color rosa.
Este medicamento se presenta en frascos de 100 ó 125 ml.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la Autorización de Comercialización
GENERICOS JUVENTUS LIMITED
C/ Julián Camarillo. 37
28037- Madrid

Responsable de la fabricación
LABORATORIOS JUVENTUS, S.A.
C/ Julián Camarillo 37
28037- Madrid

Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española
del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/