Prospecto e instrucciones de KETOPROFENO RATIOPHARM 50 mg CAPSULAS DURAS , 40 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de KETOPROFENO RATIOPHARM 50 mg CAPSULAS DURAS , 40 cápsulas, compuesto por los principios activos KETOPROFENO.

1. ¿Qué es KETOPROFENO RATIOPHARM 50 mg CAPSULAS DURAS , 40 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve KETOPROFENO RATIOPHARM 50 mg CAPSULAS DURAS , 40 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma KETOPROFENO RATIOPHARM 50 mg CAPSULAS DURAS , 40 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene KETOPROFENO RATIOPHARM 50 mg CAPSULAS DURAS , 40 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de KETOPROFENO RATIOPHARM 50 mg CAPSULAS DURAS , 40 cápsulas

Nº Registro: 54908
Descripción clinica: Ketoprofeno 50 mg 40 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 50 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 40 cápsulas
Principios activos: KETOPROFENO
Excipientes: LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Anulado
Fecha de autorización: 01-07-1980
Fecha de último cambio de situación de registro: 26-12-2013
Situación de registro de la presentación: Anulado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26-12-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/54908/54908_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/54908/54908_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de KETOPROFENO RATIOPHARM 50 mg CAPSULAS DURAS , 40 cápsulas

Prospecto: Información para el usuario

Ketoprofeno ratiopharm 50 mg cápsulas


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Ketoprofeno ratiopharm 50 mg cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Ketoprofeno ratiopharm 50 mg cápsulas
3. Cómo tomar Ketoprofeno ratiopharm 50 mg cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ketoprofeno ratiopharm 50 mg cápsulas
6. Información adicional


1. QUÉ ES KETOPROFENO RATIOPHARM 50 mg CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ketoprofeno es un antiinflamatorio no esteroideo dotado de potente actividad analgésica, muy
eficaz en el tratamiento de enfermedades reumáticas, traumatológicas y procesos inflamatorios
en general.

Ketoprofeno ratiopharm 50 cápsulas se utiliza en el tratamiento de la artritis reumatoide,
osteoartrosis, espondilitis anquilosante y episodios agudos de gota.


2. ANTES DE TOMAR KETOPROFENO RATIOPHARM 50 mg CÁPSULAS

Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar
Ketoprofeno ratiopharm 50 mg más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.

No tome Ketoprofeno ratiopharm 50 mg cápsulas:
• Si tiene o ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o sufre o ha
sufrido una perforación del aparato digestivo.
• Si padece una insuficiencia cardiaca grave.
• Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.
• Si tiene hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
• Si es menor de 15 años

Tenga especial cuidado con Ketoprofeno ratiopharm 50 mg cápsulas:
• Ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el
duodeno, pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por
heces de color negro, o incluso sin síntomas previos de alerta.
• Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en
pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los ancianos. En estos casos su médico
considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector de estómago.
• Informe a su médico
• Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre o
aumentan el riesgo de úlceras, como anticoagulantes orales, o antiagregantes plaquetarios
del tipo de del ácido acetilsalicílico. También debe comentarle la utilización de otros
medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides
y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.
• Si padece enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo
Ketoprofeno ratiopharm 50 mg pueden empeorar estas patologías.

Precauciones cardiovasculares
Los medicamentos como Ketoprofeno ratiopharm 50 mg se pueden asociar con un moderado
aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos (“infarto de miocardio”) o cerebrales,
especialmente cuando se emplean en dosis altas y en tratamientos prolongados. No exceda la
dosis ni la duración del tratamiento recomendados.

Si usted tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales o piensa que puede
tener riesgo de sufrir estas patologías (por ejemplo tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes,
tiene aumentado el colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o
farmacéutico.

Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en
pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).

Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil
Debido a que la administración de medicamentos del tipo Ketoprofeno ratiopharm 50 mg se ha
asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la
administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se
considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y la duración se limitará al mínimo
posible.

En el tercer trimestre la administración de Ketoprofeno ratiopharm 50 mg está contraindicada

Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo
Ketoprofeno ratiopharm 50 mg se ha asociado con una disminución de la capacidad de
concebir.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda su uso durante la lactancia dado que la seguridad clínica no se ha
establecido.

Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con ketoprofeno puede producirse somnolencia o mareos. En caso de
que experimente estos efectos no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.

Información importante sobre alguno de los componentes de Ketoprofeno ratiopharm 50 mg
cápsulas
Este medicamento contiene 48 mg de lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que
padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR KETOPROFENO RATIOPHARM 50 mg CÁPSULAS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Ketoprofeno ratiopharm 50 mg cápsulas
indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es:
Adultos:
La dosis inicial recomendada es de 100-200 mg al día, según el cuadro clínico, administradas
regularmente a lo largo del día en tomas regulares de 50 mg y con alimentos.

Si toma más ketoprofeno ratiopharm del que debiera:
Si ingiere una dosis superior a la normal, contacte con su médico u hospital más próximo.
Los síntomas más comunes que puede observar si ha tomado más dosis de la que debiera
son: náuseas, vómitos y dolor gastrointestinal. En caso de ingestión accidental masiva debe
procederse a realizar un lavado de estómago e instaurar tratamiento sintomático.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono 91 562 04 20

Si olvidó tomar Ketoprofeno ratiopharm:
No tome una dosis doble para compensar dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Ketoprofeno ratiopharm puede tener efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Gastrointestinales:
Los efectos adversos más frecuentes que ocurren con los medicamentos como Ketoprofeno ratiopharm
50 mg son los gastrointestinales: úlceras pépticas, hemorragias digestivas, perforaciones (en algunos
casos mortales), especialmente en los ancianos. También se han observado náuseas, vómitos, diarrea,
flatulencia, estreñimiento, ardor de estómago, dolor abdominal, sangre en heces, aftas bucales,
empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Menos frecuentemente se ha observado
aparición de gastritis.

Cardiovasculares:
Los medicamentos como Ketoprofeno ratiopharm 50 mg, pueden asociarse con un moderado aumento
de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (infarto de miocardio) o cerebral.
También se han observado edema (retención de líquidos), hipertensión arterial e insuficiencia cardiaca
en asociación con tratamientos con medicamentos del tipo Ketoprofeno ratiopharm 50 mg.

Cutáneos:
Los medicamentos como Ketoprofeno ratiopharm 50 mg pueden asociarse, en muy raras ocasiones a
reacciones ampollosas muy graves como el Síndrome de Steven Jonson y la Necrólisis Epidérmica
Tóxica.

Hepáticos:
Los medicamentos como Ketoprofeno ratiopharm 50 mg pueden asociarse, en raras ocasiones a
lesiones hepáticas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE KETOPROFENO RATIOPHARM 50 mg CÁPSULAS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Ketoprofeno ratiopharm después de la fecha de caducidad que aparece en la caja de cartón.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Ketoprofeno ratiopharm 50 mg cápsulas

- El principio activo es Ketoprofeno. Cada cápsula dura contiene 50 mg de ketoprofeno.

- Los otros componentes son: lactosa, talco y estearato de magnesio.


Aspecto del producto y contenido del envase

Ketoprofeno ratiopharm 50 mg se presenta en forma de cápsulas duras.
Cada envase contiene 40 cápsulas.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular
ratiopharm España, S.A.
Avda de Burgos, 16 – D
28036 - Madrid

Responsable de la fabricación
LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES, S.A. (MEDINSA)
C/ Solana, 26.
28850 - Torrejón de Ardoz (Madrid)


Este prospecto fue aprobado en Agosto 2007 ratiopharm