Nº Registro: 63392
Descripción clinica: Ferrimanitol ovoalbúmina 40 mg polvo/granulado oral 30 sobres
Descripción dosis medicamento: 40 mg
Forma farmacéutica: GRANULADO
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 30 sobres
Principios activos: HIERRO
Excipientes: CLORURO DE SODIO, LACTOSA, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 16-10-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 16-10-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17-11-2008
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63392/63392_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63392/63392_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS MENARINI S.A
Dirección: Alfonso XII, 587
CP: 08918
Localidad: Badalona (Barcelona)
CIF: A08129181
Laboratorio comercializador
Nombre: GUIDOTTI FARMA, S.L.
Dirección: Alfonso XII, 587
CP: 08918
Localidad: Badalona (Barcelona)
CIF:
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
KILOR 40 mg Granulado
Ferrimanitol ovoalbúmina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
Contenido del prospecto:
1. Qué es KILOR 40 mg Granulado y para qué se utiliza
2. Antes de tomar KILOR 40 mg Granulado
3. Cómo tomar KILOR 40 mg Granulado
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de KILOR 40 mg Granulado
6. Información adicional
1. QUÉ ES KILOR 40 mg Granulado Y PARA QUÉ SE UTILIZA
KILOR 40 mg Granulado pertenece a un grupo de medicamentos denominados preparados orales de
hierro trivalente.
KILOR 40 mg Granulado normaliza los parámetros hematológicos alterados en los estados deficitarios
de hierro
KILOR 40 mg Granulado se utiliza para profilaxis y el tratamiento de la anemia ferropénica y de los
estados carenciales de hierro.
2. ANTES DE TOMAR KILOR 40 mg Granulado
No tome KILOR 40 mg Granulado:
- Si es alérgico (hipersensible) a Ferrimanitol Ovoalbúmina o a cualquiera de los demás
componentes de KILOR 40 mg Granulado.
- Si padece hemosiderosis y hemocromatosis (enfermedades por depósito de hierro).
- Si tiene anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como anemia aplásica, hemolítica y
sideroblástica.
- Si padece inflamación crónica del páncreas y cirrosis del hígado.
Tenga especial cuidado con KILOR 40 mg Granulado
Si padece o ha padecido úlcera gástrica o duodenal, enfermedades inflamatorias del intestino, colitis
ulcerosa o insuficiencia hepática.
Si está tomando o va a comenzar a tomar algún medicamento antiácido, tetraciclinas, quinolonas,
sales de Calcio o levodopa.
Consulte a su médico si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran
ocurrido alguna vez.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado algún medicamento
recientemente, incluso los adquiridos sin receta médica.
KILOR 40 mg Granulado no se debe administrar conjuntamente con:
- Tetraciclinas o penicilamina debido a que pueden disminuir mutuamente la absorción oral.
- Sales de calcio, quinolonas (ciprofloxacina, etc.) y levodopa, porque los preparados de hierro
pueden disminuir la absorción de estos medicamentos.
- Antiácidos, ya que pueden disminuir la absorción de los preparados de hierro.
La toma de cualquiera de estos medicamentos se distanciará como mínimo 2 horas de la
administración de KILOR 40 mg Granulado.
Toma de KILOR 40 mg Granulado con alimentos y bebidas
KILOR 40 mg Granulado no debe ser administrado conjuntamente con leche ni derivados lácteos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
En caso de estar embarazada o en periodo de lactancia su médico decidirá la conveniencia de utilizar
este medicamento. En estudios realizados con ferrimanitol ovoalbúmina en mujeres embarazadas no se
han detectado problemas para el feto.
No se dispone de datos referentes a la excreción de ferrimanitol ovoalbúmina por la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito signos de afectación de la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de KILOR 40 mg Granulado
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR KILOR 40 mg Granulado
Siga exactamente las instrucciones de administración de KILOR 40 mg Granulado indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas
Su médico le indicará la duración del tratamiento con KILOR 40 mg Granulado. No suspenda el
tratamiento antes, ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad.
La dosis normal es 1 sobre diario después de la comida principal. Vierta el contenido del sobre en 100
ml de agua y agite hasta conseguir una disolución uniforme. La solución debe ingerirse
inmediatamente.
Si estima que la acción de KILOR 40 mg Granulado es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.
Si toma más KILOR 40 mg Granulado de lo que debiera
Si usted ha tomado más KILOR 40 mg Granulado del recomendado, consulte inmediatamente a su
médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar KILOR 40 mg Granulado:
En caso de que haya olvidado una dosis, tome otra tan pronto como sea posible y continúe con el
horario habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.Podrían observarse
síntomas de irritación gastrointestinal con náuseas y vómitos.
Si interrumpe el tratamiento con KILOR 40 mg Granulado
Su médico le indicará la duración del tratamiento con KILOR 40 mg Granulado. No suspenda el
tratamiento antes, aunque se encuentre mejor.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, KILOR 40 mg Granulado puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Ocasionalmente, han sido descritas molestias digestivas (dolor de estómago, náuseas, estreñimiento o
diarrea), que suelen desaparecer al disminuir la dosis administrada o, en su caso, tras la suspensión del
tratamiento. Deposiciones con pigmentación negra.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE KILOR 40 mg Granulado
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación. Conserve KILOR 40 mg Granulado en su
envase original.
No utilice KILOR 40 mg Granulado después de la fecha de caducidad indicada en el envase después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente
6 INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de KILOR 40 mg Granulado
- El principio activo es ferrimanitol ovoalbúmina. Cada sobre contiene 300 mg (aprox.) de
ferrimanitol ovoalbúmina (equivalente a 40 mg de Fe
3+
).
- Los demás componentes son: esencia de plátano, etil vainillina, lactosa, cloruro sódico y sacarosa.
Aspecto del producto y contenido del envase
KILOR 40 mg Granulado se presenta en forma de sobres monodosis. Cada envase contiene 30 sobres.
Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación:
Titular:
LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfons XII, 587 - 08918 Badalona (Barcelona)
Responsable de la fabricación:
TEDEC-MEIJI FARMA, S.A. Carretera M-300, Km 30,500. 28802 Alcalá de Henares. Madrid.
Este prospecto ha sido aprobado en ENERO 2010