Prospecto e instrucciones de KLACID 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula , 14 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de KLACID 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula , 14 comprimidos, compuesto por los principios activos CLARITROMICINA.

1. ¿Qué es KLACID 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula , 14 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve KLACID 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula , 14 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma KLACID 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula , 14 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene KLACID 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula , 14 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de KLACID 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula , 14 comprimidos

Nº Registro: 60515
Descripción clinica: Claritromicina 500 mg 14 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 500 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 14 comprimidos
Principios activos: CLARITROMICINA
Excipientes: AMARILLO DE QUINOLEINA (E 104, CI=47005), ACIDO SORBICO, PROPILENGLICOL, SORBITAN MONOOLEATO, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-12-1994
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-12-1994
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-02-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/60515/60515_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/60515/60515_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ABBOTT LABORATORIES, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 91
CP: 28050
Localidad: Madrid
CIF: A08099681

Laboratorio comercializador
Nombre: ABBOTT LABORATORIES, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 91
CP: 28050
Localidad: Madrid
CIF: A08099681

Prospecto e instrucciones de KLACID 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula , 14 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

KLACID 500 mg comprimidos recubiertos con película
Claritromicina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1 Qué es Klacid 500 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
2 Antes de tomar Klacid 500 mg comprimidos recubiertos con película
3 Cómo tomar Klacid 500 mg comprimidos recubiertos con película
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Klacid 500 mg comprimidos recubiertos con película
6 Información adicional
1. QUÉ ES KLACID 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Klacid 500 mg comprimidos es un antibiótico del grupo de los macrólidos, activo frente a
gérmenes que causan infecciones del estómago o intestino, de las vías respiratorias o de la
piel.
“Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar
infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración
y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra
antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los
medicamentos por el desagüe ni a la basura”
Klacid 500 mg comprimidos se utiliza para el tratamiento de las infecciones causadas por
gérmenes sensibles en adultos y adolescentes de 12 a18 años:
-Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis (infección de la faringe que
provoca dolor de garganta), amigdalitis (infección de las anginas) y sinusitis (infección de los
senos paranasales que están alrededor de la frente, las mejillas y los ojos). -Infecciones del
tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis aguda (infección e inflamación de los
bronquios), reagudización de bronquitis crónica (empeoramiento de la inflamación de los
pulmones de forma prolongada o repetitiva) y neumonías bacterianas (inflamación de los
pulmones causada por bacterias). -Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como
foliculitis (infección de uno o más folículos de los pelos), celulitis (inflamación aguda de la
piel) y erisipela (tipo de infección de la piel). -Ulcera gástrica y duodenal -Y en la prevención y tratamiento de las infecciones producidas por micobacterias.
2. ANTES DE TOMAR KLACID 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
No tome Klacid 500 mg comprimidos recubiertos con película
• Si es alérgico (hipersensible) a claritromicina o a otros antibióticos del grupo de los
macrólidos o a cualquiera de los demás componentes de Klacid 500 mg comprimidos.
• Si está utilizando otros medicamentos tales como cisaprida (para problemas
gastrointestinales), pimozida (para trastornos psiquiátricos), terfenadina o astemizol (para la
alergia), disopiramida y quinidina (para trastornos del corazón). Si toma esos medicamentos
junto con claritromicina podría tener problemas cardíacos que pueden llegar a ser graves; ver
Uso de otros medicamentos.
• Si está tomando ergotamina o dihidroergotamina (para la migraña), ver Uso de otros
medicamentos.

Tenga especial cuidado con Klacid 500 mg comprimidos recubiertos con película
• Si tiene alguna enfermedad del hígado.
• Si usted padece alguna enfermedad del riñón (insuficiencia renal de moderada a grave).
• Si usted es paciente de edad avanzada.
• Si está tomando colchicina (medicamento que se utiliza para la gota) porque puede
producirse toxicidad.
• Si ha tomado otros antibióticos (medicamentos usados para tratar las infecciones) del
grupo de los macrólidos o los antibióticos lincomicina o clindamicina y la infección no se ha
resuelto como consecuencia de estar producida por un germen resistente, o bien no ha podido
utilizar estos antibióticos por este motivo. Existe la posibilidad de que la claritromicina no sea
eficaz y la infección no se cure porque el germen causante de su infección también sea
resistente a claritromicina. Consulte con su médico cualquier duda a este respecto.
• Si le están tratando una infección causada por Mycobacterium avium (que se suele dar
en enfermos con SIDA o se manifiesta como una enfermedad pulmonar) porque deben realizarle
una audiometría antes del comienzo del tratamiento y deberán controlarle su capacidad auditiva
durante el tratamiento. También se recomienda que le realicen un control periódico del recuento
de glóbulos blancos y plaquetas. Además, si en el tratamiento de estas infecciones tomara usted
también rifabutina (es otro antibiótico) sepa que aumenta el riesgo de aparición de uveítis (una
alteración del ojo) por lo que debe tener los controles adecuados.
• Si presentara diarrea porque el tratamiento con claritromicina, como para la mayoría de
los antibióticos, puede causar colitis pseudomembranosa (inflamación del intestino grueso que
causa diarrea y dolor abdominal) por el microorganismo Clostridium difficile y el médico debe
descartar este diagnóstico. La diarrea asociada a esta bacteria puede aparecer incluso después de
2 meses tras la utilización de este medicamento.
• Si estuviera tomando lovastatina o simvastatina para disminuir su nivel de colesterol,
porque al tomarse junto con claritromicina puede aumentar el riesgo de rabdomiolisis (un
trastorno que afectaría sus músculos).
• Si estuviera tomando anticoagulantes orales porque se recomienda que le controlen el
tiempo de protrombina.
• Al igual que con otros antibióticos, el uso prolongado puede causar un aumento en el
número de bacterias y hongos no sensibles al medicamento y producirse una sobreinfección.
• Si padece la enfermedad miastenia gravis (enfermedad que le produce una debilidad
muscular grave con pérdida de fuerzas que se recuperan con el descanso pero que reaparece al
reiniciar el ejercicio) porque se ha comunicado empeoramiento de los síntomas en pacientes
tratados con este medicamento.

Uso de otros medicamentos • Los medicamentos citados a continuación no deben utilizarse junto con Klacid 500 mg
comprimidos: astemizol y terfenadina (para la alergia), cisaprida (para problemas gastrointestinales),
disopiramida y quinidina (para trastornos del corazón) y pimozida (para trastornos psiquiátricos), ya
que dichos medicamentos si se administran junto con claritromicina pueden aumentar el riesgo de
problemas cardíacos graves.
• • Tampoco puede utilizar ergotamina o dihidroergotamina ya que si los toma junto
con claritromicina puede padecer un ergotismo (toxicidad aguda producida por fármacos
derivados del cornezuelo de centeno) caracterizada por vasoespasmo (contracción de las
paredes de las arterias que hace difícil el paso de la sangre por ellas) e isquemia (falta de
oxígeno) de las extremidades y otros tejidos, incluyendo el sistema nervioso central.

Los medicamentos siguientes debe utilizarlos con precaución durante el tratamiento con
claritromicina y consultarlo antes con su médico ya que puede ser necesario una disminución
de la dosis y un estrecho seguimiento:

• Anticoagulantes orales (warfarina). Puede verse incrementado el riesgo de hemorragia.

• Medicamentos que reducen los niveles de colesterol de la clase de lovastatina y
simvastatina. Se han referido raramente casos de rabdomiolisis (alteración de los músculos).
• Antiepilépticos, para la epilepsia: fenitoína, carbamazepina, valproato. Podría
aumentar el efecto antiepiléptico y/o los efectos adversos de estos medicamentos.
• Ciertos agentes inmunosupresores, que reducen la capacidad de defensa ante
elementos extraños y que se utilizan por ejemplo en trasplante de órganos: ciclosporina,
tacrólimus y sirolimus. Puede aumentar su efecto de disminuir las defensas del organismo y/o
sus efectos adversos.
• Ciertos agentes anticancerígenos tales como los alcaloides de la vinca:
vinblastina. Puede aumentar el efecto terapéutico y/o sus efectos adversos.
• Benzodiazepinas, para la ansiedad y el insomnio: alprazolam. Debe evitarse el uso
conjunto de midazolam oral y claritromicina. El médico le efectuará una monitorización para
ajustarle la dosis si toma conjuntamente midazolam intravenoso y claritromicina. El uso de
triazolam junto con clatitromicina puede provocar somnolencia y confusión. Informe a su
médico si experimenta alguno de esos efectos adversos.
• Antifúngicos, para infecciones producidas por hongos: fluconazol, itraconazol,
ketoconazol. No sería necesario ajustar la dosis de claritromicina si está usando fluconazol. El
médico realizará un seguimiento más estrecho si usa itraconazol ya que pueden aumentar los
niveles de itraconazol y/o claritromicina produciendo un aumento o una prolongación de los
efectos farmacológicos de ambos medicamentos.
• Antiretrovirales, para tratar el SIDA: zidovudina. El tratamiento simultáneo con
claritromicina y zidovudina puede producir un descenso en las concentraciones en sangre de
zidovudina debido a que claritromicina parece interferir con la absorción oral de zidovudina.
Por lo tanto, se recomienda espaciar la administración de las dosis de ambos medicamentos.
• Otros: teofilina (para el asma), metilprednisolona (corticosteroide), cilostazol
(anticoagulante) y en general, aquellos medicamentos que tienen un metabolismo similar a
claritromicina, su médico considerará una reducción de la dosis de estos medicamentos si los
toma junto con claritromicina. • Colchicina (medicamento que se emplea para la gota) cuando se usa junto con
claritromicina, puede aumentar su toxicidad, especialmente en pacientes de edad avanzada, y
con problemas renales.
• Digoxina (para el corazón): la administración de claritromicina junto con digoxina
puede producir un aumento en la cantidad de digoxina en la sangre con lo que aumentan los
síntomas relacionados con la toxicidad de digoxina, incluyendo arritmias que pueden suponer
una amenaza para la vida.
• Los siguientes medicamentos pueden afectar la cantidad de claritromicina en la
sangre por lo que su médico ajustará la dosis de claritromicina o le recomendará otro
tratamiento: efavirenz y nevirapina (para tratar el SIDA) y los antibióticos rifampicina,
rifabutina y rifapentina.
• Sildenafilo, tadalafilo y vardenafilo (medicamentos para tratar la impotencia) y
tolterodina (para aliviar las dificultades urinarias): su médico considerará una reducción de la
dosis de estos medicamentos si los toma junto con claritromicina.
• Medicamentos hipoglucemiantes (utilizados para reducir su nivel de glucosa en
sangre) o la insulina y la claritromicina, pueden producirse una concentración anormalmente
baja de glucosa en sangre.

Los medicamentos siguientes aumentan la cantidad de claritromicina absorbida de la
dosis administrada, por lo que debe consultar a su médico antes de utilizarlos:

• Omeprazol (para trastornos digestivos como úlcera y reflujo gastroesofágico). La
administración conjunta de claritromicina y omeprazol eleva los niveles en sangre de ambos
medicamentos.
• Ritonavir, atazanavir y saquinavir (para tratar el SIDA). La administración conjunta
de estos medicamentos y claritromicina produce una importante reducción de la eliminación de
claritromicina, por lo que ésta permanece durante más tiempo en el organismo. Si padece
alguna enfermedad del riñón, el médico deberá realizar un ajuste de la dosis de claritromicina,
pero no con saquinavir. Con estos medicamentos no se deben administrar dosis de
claritromicina superiores a 1.000 mg/día.
• Verapamilo (utilizado principalmente en la hipertensión). Se ha observado hipotensión
(presión sanguínea más baja de lo usual), bradiarritmias (alteración del ritmo del corazón en la
que a series muy lentas de contracciones cardiacas, suceden series algo más rápidas, pero de un
ritmo siempre lento) y acidosis láctica (acumulación de ácido láctico en el cuerpo que se
manifiesta por una respiración profunda y rápida, vómitos y dolor abdominal) en pacientes que
toman de forma conjunta claritromicina y verapamilo.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Uso de Klacid 500 mg comprimidos recubiertos con película con los alimentos y bebidas
Los comprimidos de Klacid 500 mg comprimidos pueden tomarse antes, durante o después de
las comidas, ya que la presencia de alimentos en el tubo digestivo no modifica la actividad del
medicamento.
Embarazo y lactancia
• No ha sido establecida la inocuidad de claritromicina durante el embarazo. Si está
embarazada o cree que puede estarlo no tome Klacid 500 mg comprimidos sin consultarlo
antes con su médico y él decidirá si debe tomarlo o no.
• No ha sido establecida la inocuidad de claritromicina durante la lactancia.
Claritromicina se excreta por la leche materna. Si está en periodo de lactancia no tome este
medicamento.
• Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se conoce ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas.
3. CÓMO TOMAR KLACID 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Klacid 500 mg comprimidos se administra por vía oral.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Klacid 500 mg comprimidos indicadas
por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Adultos y niños mayores de 12 años: en pacientes con úlcera péptica asociada a Helicobacter
pylori los tratamientos recomendados son: Terapia triple: un comprimido de Klacid 500 mg
comprimidos dos veces al día, con 1.000 mg de amoxicilina dos veces al día y 20 mg de
omeprazol una vez al día, durante 10 días, ó un comprimido de Klacid 500 mg comprimidos
con 1.000 mg de amoxicilina y 20 mg de omeprazol, administrados todos ellos dos veces al día,
durante 7 días. Terapia doble: un comprimido de Klacid 500 mg comprimidos tres veces al día,
con 40 mg de omeprazol, una vez al día, durante 2 semanas. Para asegurar la cicatrización en
pacientes con úlcera duodenal con mala respuesta terapéutica, se puede prolongar el
tratamiento con 40 mg de omeprazol hasta 4 semanas. La tasa de erradicación de las pautas
triples es notablemente más elevada que la de la pauta doble. Si tras el tratamiento el paciente
sigue siendo H. pylori positivo, se valorará administrar otra pauta terapéutica o repetir el
mismo tratamiento.
La dosis media recomendada para la prevención y el tratamiento de las infecciones producidas
por micobacterias es de un comprimido de Klacid 500 mg comprimidos, cada 12 horas. La
duración del tratamiento debe ser establecida por el médico.
En el tratamiento de las infecciones del aparato respiratorio, de la piel y de los tejidos blandos,
la duración del mismo debe establecerla el médico y depende de la gravedad y del tipo de
infección. Oscila entre 6 y 14 días. El paciente debe seguir rigurosamente las instrucciones del
médico aunque desaparezcan las molestias. La dosis habitual recomendada para adultos puede
ser un comprimido de Klacid 500 mg comprimidos, cada 12 horas, dependiendo del tipo y de la
severidad de la infección.
Recuerde tomar su medicamento. Tome los comprimidos a la misma hora todos los
días. Su médico le indicará la duración de su tratamiento.
Si usted tiene la impresión de que el efecto de Klacid 500 mg comprimidos es demasiado fuerte
o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Si toma más Klacid 500 mg comprimidos recubiertos con película del que debiera
Si ha tomado más Klacid 500 mg comprimidos de lo que debe, cabe esperar la aparición de
trastornos digestivos y consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico puesto
que deberán tratar de eliminar rápidamente la claritromicina que todavía no ha absorbido su
organismo. No sirve la hemodiálisis ni la diálisis peritoneal. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Klacid 500 mg comprimidos recubiertos con película
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome el comprimido tan
pronto como sea posible y continúe tomándolo cada día a esa misma hora.
Si interrumpe el tratamiento con Klacid 500 mg comprimidos
No suspenda el tratamiento antes, ya que aunque usted ya se encuentre mejor, su enfermedad
podría empeorar o volver a aparecer.Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este
producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Klacid 500 mg comprimidos puede producir
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos se clasifican en muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes),
frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes), poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000
pacientes), raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes), muy raros (menos de 1 por cada
10.000 pacientes) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos
disponibles).
Los efectos adversos que pueden aparecer con mayor frecuencia (al menos 1 de cada 100
pacientes) están relacionados con el aparato digestivo, como náuseas, diarrea y vómitos.
Otras reacciones adversas incluyen dolores de cabeza, alteración del sabor, pérdida de
audición (normalmente reversible con la interrupción del tratamiento), zumbidos de oídos y
erupciones leves de la piel.
Se han observado, con menor frecuencia (al menos 1 de cada 1.000 pacientes), disminución de
glóbulos blancos o plaquetas en la sangre, alteraciones del hígado (que generalmente son
reversibles), alteraciones de las pruebas hepáticas, reacciones alérgicas que pueden ser desde
picores hasta, en raras ocasiones, alergias graves, efectos adversos transitorios del sistema
nervioso central (mareo, ansiedad, insomnio, pesadillas, confusión, alucinaciones y
convulsiones, aunque no se ha establecido una relación causa efecto), alteración del olfato
normalmente acompañado de alteración del sabor, inflamación de las encías, inflamación
superficial de la lengua, coloración de la lengua, así como coloración de los dientes (esta
coloración desaparece normalmente con una limpieza dental realizada por un profesional),
pancreatitis, dolor abdominal y molestias gástricas o indigestión.
En raras ocasiones (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) se ha descrito la aparición de bajos
niveles de azúcar en la sangre, en algunos casos asociada a la utilización de medicamentos
para la diabetes.
Raramente (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) se han observado casos de aumento de la
creatinina en sangre o reacción alérgica generalizada, alteraciones del electrocardiograma o del
ritmo cardiaco, vértigo, infección de la boca por hongos o daño en el hígado (que en raras
ocasiones puede resultar mortal y que va asociado normalmente a que el paciente tiene otra
enfermedad importante y está recibiendo otra medicación).
Raramente (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) se ha descrito la aparición de
desorientación, psicosis o despersonalización (aunque no se ha establecido una relación causa
efecto). Se ha observado en raras ocasiones formación de ampollas graves en la piel (síndrome de
Steven Johnson) y erupción cutánea grave, incluyendo enrojecimiento, descamación e
inflamación de la piel equivalente a las quemaduras graves (necrólisis epidérmica tóxica)
Se han observado casos de frecuencia no conocida (su frecuencia no puede determinarse con
los datos disponibles) de mialgia (dolor muscular).
Después de la comercialización del medicamento se han referido además los siguientes efectos
adversos con una frecuencia no conocida: nefritis intersticial (trastorno del riñón causado por
inflamación de partes de éste), depresión, pérdida o disminución considerable del sentido del
gusto y pérdida o disminución del sentido del olfato.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE KLACID 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice Klacid 500 mg comprimidos
recubiertos con película después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medica
mentos que
no necesita
en el Punto
SIGRE de la
farmacia. En
caso de duda
pregunte a su
farmacéutico
cómo
deshacerse de
los envases y
de los
medicamento
s que no
necesita. De
esta forma
ayudará a
proteger el
medio
ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Klacid 500 mg comprimidos recubiertos con película
El principio activo de Klacid 500 mg comprimidos recubiertos con película es
claritromicina. Cada comprimido contiene 500 mg de claritromicina.
Los demás componentes (excipientes) son: ácido sórbico, croscarmelosa sódica, celulosa
microcristalina, dióxido de silicio, povidona, acido esteárico, estearato de magnesio, talco,
hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, propilénglicol, monooleato de sorbitán, dióxido de
titanio, vainillina y laca alumínica de amarillo quinoleina (E104).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos, ovalados, de color amarillo pálido. Cada envase contiene 14 ó
21 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular: Abbott Laboratories, S.A. Avda de Burgos, 91 - 28050 Madrid (España)
(Italia)
Responsable de la fabricación: ABBVIE S.R.L. -04011 Campoverde di Aprilia Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2011
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página
Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/”