Prospecto e instrucciones de KOFRON UNIDÍA 500 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA, 6 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de KOFRON UNIDÍA 500 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA, 6 comprimidos, compuesto por los principios activos CLARITROMICINA.

1. ¿Qué es KOFRON UNIDÍA 500 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA, 6 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve KOFRON UNIDÍA 500 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA, 6 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma KOFRON UNIDÍA 500 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA, 6 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene KOFRON UNIDÍA 500 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA, 6 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de KOFRON UNIDÍA 500 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA, 6 comprimidos

Nº Registro: 63383
Descripción clinica: Claritromicina 500 mg 6 comprimidos liberación modificada
Descripción dosis medicamento: 500 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 6 comprimidos
Principios activos: CLARITROMICINA
Excipientes: AMARILLO DE QUINOLEINA (E 104, CI=47005), ALGINATO CALCICO Y SODICO, ACIDO SORBICO, LACTOSA, ALCOHOL ETILICO (ETANOL), ALGINATO SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 06-10-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 06-10-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 06-10-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63383/63383_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63383/63383_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: GUIDOTTI FARMA, S.L.
Dirección: Alfonso XII, 587
CP: 08918
Localidad: Badalona (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: GUIDOTTI FARMA, S.L.
Dirección: Alfonso XII, 587
CP: 08918
Localidad: Badalona (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de KOFRON UNIDÍA 500 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA, 6 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

KOFRON UNIDÍA 500 mg comprimidos de liberación modificada
Claritromicina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Kofron unidía 500 mg comprimidos de liberación modificada y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Kofron unidía 500 mg comprimidos de liberación modificada
3. Cómo tomar Kofron unidía 500 mg comprimidos de liberación modificada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Kofron unidía 500 mg comprimidos de liberación modificada
6. Información adicional


1. QUÉ ES KOFRON UNIDÍA 500 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA Y
PARA QUÉ SE UTILIZA

Kofron unidía 500 mg es un antibiótico del grupo de los macrólidos, activo frente a gérmenes que causan
infecciones de las vías respiratorias o de la piel.

“Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar
infecciones víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la
duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra
antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los
medicamentos por el desagüe ni a la basura”

Kofron unidía 500 mg se utiliza para el tratamiento de las infecciones causadas por gérmenes sensibles
en adultos y adolescentes de 12 a 18 años:
- Infecciones del aparato respiratorio superior, tales como faringitis (infección de la faringe que provoca
dolor de garganta), amigdalitis (infección de las anginas) y sinusitis (infección de los senos paranasales
que están alrededor de la frente, las mejillas y los ojos).
- Infecciones del aparato respiratorio inferior, tales como bronquitis aguda (infección e inflamación de
los bronquios), reagudización de bronquitis crónica (empeoramiento de la inflamación de los pulmones
de forma prolongada o repetitiva) y neumonías bacterianas (inflamación de los pulmones causada por
bacterias).
- Infecciones leves de la piel y tejidos blandos, tales como foliculitis (infección de uno o más folículos
de los pelos), celulitis (inflamación aguda de la piel) y erisipela (tipo de infección de la piel).








2. ANTES DE TOMAR KOFRON UNIDÍA 500 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN
MODIFICADA

No tome Kofron unidía 500 mg comprimidos de liberación modificada
• Si es alérgico (hipersensible) a claritromicina o a otros antibióticos del grupo de los macrólidos o a
cualquiera de los demás componentes de Kofron unidía 500 mg.
• Si está utilizando otros medicamentos tales como cisaprida (para problemas gastrointestinales),
pimozida (para trastornos psiquiátricos), terfenadina o astemizol (para la alergia), disopiramida y
quinidina (para trastornos del corazón). Si toma esos medicamentos junto con claritromicina podría
tener problemas cardíacos que pueden llegar a ser graves; ver Uso de otros medicamentos.
• Si está tomando ergotamina o dihidroergotamina (para la migraña); ver Uso de otros medicamentos.
• Si tiene alguna enfermedad de riñón y tiene un aclaramiento de creatinina menor de 30 ml/min, ya
que tendría que tomar una dosis menor de la de Kofron unidía 500 mg.
• Si tiene niveles bajos de potasio (alteraciones del electrocardiograma).

Tenga especial cuidado con Kofron unidía 500 mg comprimidos de liberación modificada
• Si tiene alguna enfermedad del hígado.
• Si usted padece alguna enfermedad del riñón (insuficiencia renal de moderada a grave).
• Si usted es paciente de edad avanzada.
• Si está tomando colchicina (medicamento que se utiliza para la gota) porque puede producirse
toxicidad.
• Si ha tomado otros antibióticos (medicamentos usados para tratar las infecciones) del grupo de los
macrólidos o los antibióticos lincomicina o clindamicina y la infección no se ha resuelto como
consecuencia de estar producida por un germen resistente, o bien no ha podido utilizar estos
antibióticos por este motivo. Existe la posibilidad de que la claritromicina no sea eficaz y la infección
no se cure porque el germen causante de su infección también sea resistente a claritromicina.
Consulte con su médico cualquier duda a este respecto.
• Si presentara diarrea porque el tratamiento con claritromicina, como para la mayoría de los
antibióticos, puede causar colitis pseudomembranosa (inflamación del intestino grueso que causa
diarrea y dolor abdominal) por el microorganismo Clostridium difficile y el médico debe descartar
este diagnóstico. La diarrea asociada a esta bacteria puede aparecer incluso después de 2 meses tras la
utilización de este medicamento.
• Si estuviera tomando lovastatina o simvastatina para disminuir su nivel de colesterol, porque al
tomarse junto con claritromicina puede aumentar el riesgo de rabdomiolisis (un trastorno que
afectaría sus músculos).
• Si estuviera tomando anticoagulantes orales porque se recomienda que le controlen el tiempo de
protrombina.
• Al igual que con otros antibióticos, el uso prolongado puede causar un aumento en el número de
bacterias y hongos no sensibles al medicamento y producirse una sobreinfección.
• Si padece la enfermedad miastenia gravis (enfermedad que le produce una debilidad muscular grave
con pérdida de fuerzas que se recuperan con el descanso pero que reaparece al reiniciar el ejercicio)
porque se ha comunicado empeoramiento de los síntomas en pacientes tratados con este
medicamento.
Uso de otros medicamentos






• Los medicamentos citados a continuación no deben utilizarse durante el tratamiento con Kofron
unidía 500 mg: astemizol y terfenadina (para la alergia), cisaprida (para problemas gastrointestinales),
disopiramida y quinidina (para trastornos del corazón) y pimozida (para trastornos psiquiátricos) ya
que dichos medicamentos si se administran junto con claritromicina pueden aumentar el riesgo de
problemas cardíacos graves.
• Tampoco puede utilizar ergotamina o dihidroergotamina ya que si los toma junto con claritromicina
puede padecer un ergotismo (toxicidad aguda producida por fármacos derivados del cornezuelo de
centeno) caracterizada por vasoespasmo (contracción de las paredes de las arterias que hace difícil el
paso de la sangre por ellas) e isquemia (falta de oxígeno) de las extremidades y otros tejidos,
incluyendo el sistema nervioso central.

Los medicamentos siguientes debe utilizarlos con precaución durante el tratamiento con claritromicina y
consultarlo antes con su médico ya que puede ser necesario una disminución de la dosis y un estrecho
seguimiento:

• Anticoagulantes orales (warfarina). Puede verse incrementado el riesgo de hemorragia.

• Medicamentos que reducen los niveles de colesterol de la clase de lovastatina y simvastatina. Se han
referido raramente casos de rabdomiolisis (alteración de los músculos).

• Antiepilépticos, para la epilepsia: fenitoína, carbamazepina, valproato. Podría aumentar el efecto
antiepiléptico y/o los efectos adversos de estos medicamentos.

• Ciertos agentes inmunosupresores, que reducen la capacidad de defensa ante elementos extraños y que
se utilizan por ejemplo en trasplante de órganos: ciclosporina, tacrólimus y sirolimus. Puede aumentar
su efecto de disminuir las defensas del organismo y/o sus efectos adversos.

• Ciertos agentes anticancerígenos tales como los alcaloides de la vinca: vinblastina. Puede aumentar el
efecto terapéutico y/o sus efectos adversos.

• Benzodiazepinas, para la ansiedad y el insomnio: alprazolam. Debe evitarse el uso conjunto de
midazolam oral y claritromicina. El médico le efectuará una monitorización para ajustarle la dosis si
toma conjuntamente midazolam intravenoso y claritromicina. El uso de triazolam junto con
clatitromicina puede provocar somnolencia y confusión. Informe a su médico si experimenta alguno
de esos efectos adversos.

• Antifúngicos, para infecciones producidas por hongos: fluconazol, itraconazol, ketoconazol. No sería
necesario ajustar la dosis de claritromicina si está usando fluconazol.
El médico realizará un seguimiento más estrecho si usa itraconazol ya que pueden aumentar los
niveles de itraconazol y/o claritromicina produciendo un aumento o una prolongación de los efectos
farmacológicos de ambos medicamentos.

• Antiretrovirales, para tratar el SIDA: zidovudina. El tratamiento simultáneo con claritromicina y
zidovudina puede producir un descenso en las concentraciones en sangre de zidovudina debido a que
claritromicina parece interferir con la absorción oral de zidovudina. Por lo tanto, se recomienda
espaciar la administración de las dosis de ambos medicamentos. Si fuera necesaria la administración
conjunta de claritromicina y zidovudina no debe utilizarse Kofron unidía sino una formulación de
claritromicina de liberación inmediata.







• Otros: teofilina (para el asma), metilprednisolona (corticosteroide), cilostazol (anticoagulante) y en
general, aquellos medicamentos que tienen un metabolismo similar a claritromicina, su médico
considerará una reducción de la dosis de estos medicamentos si los toma junto con claritromicina.

• Colchicina (medicamento que se emplea para la gota) cuando se usa junto con claritromicina, puede
aumentar su toxicidad, especialmente en pacientes de edad avanzada, y con problemas renales.

• Digoxina (para el corazón): la administración de claritromicina junto con digoxina puede producir un
aumento en la cantidad de digoxina en la sangre con lo que aumentan los síntomas relacionados con
la toxicidad de digoxina, incluyendo arritmias que pueden suponer una amenaza para la vida.

• Los siguientes medicamentos pueden afectar la cantidad de claritromicina en la sangre por lo que su
médico ajustará la dosis de claritromicina o le recomendará otro tratamiento: efavirenz y nevirapina
(para tratar el SIDA) y los antibióticos rifampicina, rifabutina y rifapentina.

• Sildenafilo, tadalafilo y vardenafilo (medicamentos para tratar la impotencia) y tolterodina (para
aliviar las dificultades urinarias): su médico considerará una reducción de la dosis de estos
medicamentos si los toma junto con claritromicina.

• Medicamentos hipoglucemiantes (utilizados para reducir su nivel de glucosa en sangre) o la insulina y
la claritromicina, pueden producirse una concentración anormalmente baja de glucosa en sangre.

Los medicamentos siguientes aumentan la cantidad de claritromicina absorbida de la dosis administrada,
por lo que debe consultar a su médico antes de utilizarlos:

• Omeprazol (para trastornos digestivos como úlcera y reflujo gastroesofágico). La administración
conjunta de claritromicina y omeprazol eleva los niveles en sangre de ambos medicamentos.

• Ritonavir, atazanavir y saquinavir (para tratar el SIDA). La administración conjunta de estos
medicamentos y claritromicina produce una importante reducción de la eliminación de claritromicina,
por lo que ésta permanece durante más tiempo en el organismo. Si padece alguna enfermedad del
riñón, el médico deberá realizar un ajuste de la dosis de claritromicina, por lo que deberá utilizar los
comprimidos de Kofron 500 mg de liberación inmediata, ya que la dosis de claritromicina no puede
reducirse de manera apropiada con Kofron unidía 500 mg. El médico no debe realizar ajuste de dosis
con saquinavir Con estos medicamentos no se deben administrar dosis de claritromicina superiores a
1.000 mg/día.

• Verapamilo (utilizado principalmente en la hipertensión). Se ha observado hipotensión (presión
sanguínea más baja de lo usual), bradiarritmias (alteración del ritmo del corazón en la que a series
muy lentas de contracciones cardiacas, suceden series algo más rápidas, pero de un ritmo siempre
lento) y acidosis láctica (acumulación de ácido láctico en el cuerpo que se manifiesta por una
respiración profunda y rápida, vómitos y dolor abdominal) en pacientes que toman de forma conjunta
claritromicina y verapamilo.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Uso de Kofron unidía 500 mg comprimidos de liberación modificada con los alimentos y bebidas
Los comprimidos de Kofron unidía 500 mg deben tomarse siempre junto con alimentos.






Embarazo y lactancia
• No ha sido establecida la inocuidad de claritromicina durante el embarazo. Si está embarazada o cree
que puede estarlo, no tome Kofron unidía 500 mg sin consultarlo antes con su médico y él decidirá si
debe tomarlo o no.
• No ha sido establecida la inocuidad de claritromicina durante la lactancia. Claritromicina se excreta
por la leche materna. Si está en periodo de lactancia no tome este medicamento.
• Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se conoce ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas

Información importante sobre algunos de los componentes de Kofron unidía 500 mg comprimidos
de liberación modificada
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR KOFRON UNIDÍA 500 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN
MODIFICADA

Kofron unidía se administra por vía oral.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Kofron unidía 500 mg indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Niños mayores de 12 años, adolescentes de 12 a 18 años y adultos: la dosis habitual recomendada de
Kofron unidía 500 mg es 1 comprimido de 500 mg, una vez al día. La duración habitual del tratamiento
es de 6 a 14 días.
En casos graves, su médico le podrá indicar que tome 2 comprimidos (1g), una vez al día. El envase de 20
comprimidos dispone de 2 alvéolos que permiten extraer los 2 comprimidos (1 g) al mismo tiempo.

Si padece una insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina menor de 30 ml/min) no debe tomar
Kofron unidía 500 mg (Ver en “No tome Kofron unidía 500 mg comprimidos de liberación modificada”)

Tome los comprimidos de Kofron unidía 500 mg siempre con alimentos y con un vaso de agua.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento. Tome los comprimidos a la misma hora todos los días.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Kofron unidía 500 mg.

Si tiene la impresión de que el efecto de Kofron unidía 500 mg es demasiado fuerte o demasiado débil,
consulte a su médico o farmacéutico.

Si toma más Kofron unidía 500 mg comprimidos de liberación modificada del que debiera
Si ha tomado más Kofron unidía 500 mg de lo que debe, cabe esperar la aparición de trastornos
digestivos. Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico puesto que deberán tratar de
eliminar rápidamente la claritromicina que todavía no ha absorbido su organismo. No sirve la
hemodiálisis ni la diálisis peritoneal.




En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono
91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Kofron unidía 500 mg comprimidos de liberación modificada
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome el comprimido tan pronto como sea
posible y continúe tomándolo cada día a esa misma hora.

Si interrumpe el tratamiento con Kofron unidía 500 mg comprimidos de liberación modificada
No suspenda el tratamiento antes, ya que aunque usted ya se encuentre mejor, su enfermedad podría
empeorar o volver a aparecer. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su
médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Kofron unidía 500 mg puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Los efectos adversos se clasifican en muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes), frecuentes (al
menos 1 de cada 100 pacientes), poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes), raros (al menos 1
de cada 10.000 pacientes), muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes) y de frecuencia no conocida
(no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Los efectos adversos que pueden aparecer con mayor frecuencia (al menos 1 de cada 100 pacientes) con
Kofron unidía 500 mg están relacionados con el aparato digestivo, como náuseas, diarrea, vómitos,
aumento transitorio de las enzimas del hígado y dolor abdominal. También aparece con frecuencia el
dolor de cabeza. Otras reacciones adversas menos frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes) son
alteración del sabor y molestias gástricas o indigestión.

Con todos los medicamentos que contienen claritromicina se han observado con frecuencia (al menos 1
de cada 100 pacientes) náuseas, diarrea, vómitos, dolores de cabeza, alteración del sabor, pérdida de
audición (normalmente reversible con la interrupción del tratamiento), zumbidos de oídos y erupciones
leves de la piel. Con menor frecuencia (al menos 1 de cada 1.000 pacientes) se han observado
disminución de glóbulos blancos o plaquetas en la sangre, alteraciones del hígado (que generalmente son
reversibles), alteraciones de las pruebas hepáticas, reacciones alérgicas que pueden ser desde picores
hasta, en raras ocasiones, alergias graves, efectos adversos transitorios del sistema nervioso central
(mareo, ansiedad, insomnio, pesadillas, confusión, alucinaciones y convulsiones, aunque no se ha
establecido una relación causa efecto), alteración del olfato normalmente acompañado de alteración del
sabor, inflamación de las encías, inflamación superficial de la lengua, coloración de la lengua, así como
coloración de los dientes (esta coloración desaparece normalmente con una limpieza dental realizada por
un profesional), pancreatitis, dolor abdominal y molestias gástricas o indigestión.

En raras ocasiones (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) se ha descrito la aparición de bajos niveles de
azúcar en la sangre, en algunos casos asociada a la utilización de medicamentos para la diabetes.

Raramente (al menos 1 de cada 10.000 pacientes), se han observado casos de elevación de la creatinina
en sangre o reacción alérgica generalizada, alteraciones del electrocardiograma o del ritmo cardiaco,
vértigo, infección de la boca por hongos o daño en el hígado (que en raras ocasiones puede resultar mortal
y que va asociado normalmente a que el paciente tiene otra enfermedad importante y está recibiendo otra
medicación).




Raramente (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) se ha descrito la aparición de desorientación, psicosis o
despersonalización (aunque no se ha establecido una relación causa efecto).

Se ha observado en raras ocasiones formación de ampollas graves en la piel (síndrome de Steven
Johnson) y erupción cutánea grave, incluyendo enrojecimiento, descamación e inflamación de la piel
equivalente a las quemaduras graves (necrólisis epidérmica tóxica).

Se han observado casos de frecuencia no conocida (su frecuencia no puede determinarse con los datos
disponibles) de mialgia (dolor muscular).

Después de la comercialización del medicamento se han referido además los siguientes efectos adversos
con una frecuencia no conocida: nefritis intersticial (trastorno del riñón causado por inflamación de
partes de éste), depresión, pérdida o disminución considerable del sentido del gusto y pérdida o
disminución del sentido del olfato.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE KOFRON UNIDÍA 500 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN
MODIFICADA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No utilice Kofron unidía 500 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Kofron unidía 500 mg comprimidos de liberación modificada
El principio activo de Kofron unidía 500 mg es claritromicina. Cada comprimido contiene 500 mg de
claritromicina.

Los demás componentes (excipientes) son: ácido cítrico anhidro, alginato sódico, alginato de sodio
cálcico, lactosa monohidrato, povidona K30, talco, ácido esteárico, estearato de magnesio, hipromelosa,
polietilenglicol 400, polietilenglicol 8000, dióxido de titanio (E171), ácido sórbico, laca alumínica de
amarillo quinoleína (E104).

Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos de liberación modificada, ovalados, de color amarillo intenso. Cada envase contiene 6, 14 ó
20 comprimidos.







Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular: GUIDOTTI FARMA, S.L. Alfons XII, 587 - 08918 Badalona (Barcelona) España
Responsable de la fabricación: ABBVIE S.R.L. S.R. 148 Pontina Km 52 snc 04011 Campoverde di
Aprilia (LT), Italia
Este prospecto fue revisado en: Diciembre 2011

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”