Prospecto e instrucciones de LACIDIPINO TEVA 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LACIDIPINO TEVA 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos LACIDIPINO.

1. ¿Qué es LACIDIPINO TEVA 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve LACIDIPINO TEVA 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma LACIDIPINO TEVA 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LACIDIPINO TEVA 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LACIDIPINO TEVA 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

Nº Registro: 73875
Descripción clinica: Lacidipino 4 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 4 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: LACIDIPINO
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, LACTOSA ANHIDRA, CARBOXIMETILALMIDON SODICO, GOMA ARABIGA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 17-11-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 13-04-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 13-04-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 13-04-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/73875/73875_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/73875/73875_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TEVA PHARMA S.L.U.
Dirección: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B83959379

Laboratorio comercializador
Nombre: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
Dirección: Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
CP: 28003
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de LACIDIPINO TEVA 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Lacidipino Teva 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG
lacidipino


Contenido del prospecto:

1. Qué es Lacidipino Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lacidipino Teva
3. Cómo tomar Lacidipino Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lacidipino Teva
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Lacidipino Teva y para qué se utiliza

Lacidipino Teva contiene un medicamento llamado lacidipino. Este pertenece a un grupo de
fármacos denominado “bloqueantes de los canales de calcio”. Lacidipino Teva ayuda a relajar
los vasos sanguíneos para que estén más dilatados. Esto ayuda a que la sangre fluya más
fácilmente y disminuya la tensión arterial. Lacidipino Teva tomado regularmente como le ha
prescrito su médico ayuda a disminuir su tensión arterial (para tratar la hipertensión).


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lacidipino Teva

No tome Lacidipino Teva:
- Si es alérgico (hipersensible) a lacidipino, a otros bloqueantes de canales de calcio o a
cualquiera de los componentes de Lacidipino Teva (ver sección 6: Información adicional).
- Si sufre el problema de corazón grave “estenosis aórtica”. Esto es un estrechamiento de una
válvula de su corazón, que reduce el flujo sanguíneo.

No tome Lacidipino Teva si presenta alguna de las circunstancias anteriores. Si no está seguro,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomara Lacidipino Teva.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Lacidipino si:
- tiene un latido irregular o cualquier otro problema de corazón.
- si tiene o ha tenido cualquier problema de hígado.
- si ha tenido un ataque al corazón en el último mes o si tiene dolores en el pecho (angina).

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Lacidipino Teva en niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de Lacidipino Teva con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría
tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos a base de plantas.
Esto se debe a que lacidipino Teva puede afectar a la forma en que actúan otros medicamentos.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. 2 de 5
También otros medicamentos pueden afectar a la de Lacidipino Teva. En particular, informe a
su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
- medicamentos para aumentar la tensión arterial.
- medicamentos para tratar las infecciones fúngicas.
- medicamentos para controlar el latido del corazón (llamados “antiarritmicos”).
- medicamentos para la depresión llamados “antidepresivos tricíclicos”.
- antibióticos (p.e. rifampicina).
- medicamentos para tratar la epilepsia.
- cimetidina – utilizada para los trastornos gástricos.
- ciclosporina (agente inmunosupresor utilizado, p. e. para los receptores de trasplantes).
- Corticoides o tetracosáctido para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria del vaso
(IBD). Enfermedad de Crohn, artritis y osteoartritis.

Si va a realizarse un análisis de sangre, informe que está tomando este medicamento. Esto es
porque Lacidipino Teva puede afectar a los resultados relacionados con su hígado.

Toma de Lacidipino Teva con alimentos y bebidas
Puede tomar este medicamento con el estómago vacío o con alimentos.
No tome este medicamento con zumo de pomelo.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No tome Lacidipino Teva si está embarazada, pudiera estarlo o está dando el pecho a menos que
se lo indique su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Puede sentirse mareado mientras toma Lacidipino Teva. Si esto sucede, no conduzca ni maneje
herramientas o máquinas.

Lacidipino Teva contiene lactosa anhidra
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a algunos azúcares, consulte con su
médico antes de tomar este medicamento.


3. Cómo tomar Lacidipino Teva

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Es importante tomar el número correcto de comprimidos a la misma hora.
- La dosis habitual de inicio es 2 mg al día preferiblemente por la mañana con o sin comida.
- Después de 3-4 semanas puede aumentarse hasta 4 mg cada mañana.
- Si es necesario puede aumentarse de nuevo hasta 6 mg cada mañana que es la dosis máxima
diaria.
- Tragar los comprimidos enteros con agua.
- No tomarlos con zumo de pomelo.

Si toma más Lacidipino Teva del que debiera
Si toma más Lacidipino Teva del que debiera, consulte con su médico, diríjase directamente al
hospital o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. Por favor,
lleve este prospecto, cualquier comprimido y el envase al hospital o al médico para que
conozcan que comprimidos ha tomado. Puede ser necesario tratamiento médico.
Una sobredosis puede producir efectos como latido del corazón irregular, respiración rápida e
irregular, tensión arterial baja, piel fría y húmeda, sensación de mareo o desmayo, debilidad o
enfermedad.

Si olvidó tomar Lacidipino Teva 3 de 5
Si olvida tomar un comprimido, tómelo tan pronto como lo recuerde en el mismo día. Sin
embargo, si es casi la hora del siguiente comprimido, debe saltar la dosis que olvidó y tome la
siguiente de forma normal. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico,
farmacéutico o enfermero.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Informe a su médico inmediatamente si nota los siguientes efectos adversos:
- Dolor en el pecho (angina) incluyendo dolor en el pecho que empeora.


Se han notificado los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
- Dolor de cabeza.
- Mareos
- Enrojecimiento
- Pulso cardiaco rápido (taquicardia) o irregular (palpitaciones)
- Malestar estomacal (náuseas).
- Prurito
- Aumento en la cantidad de orina que se elimina (poliuria)
- Sensación de debilidad (astenia)
- Hinchazón (edema), particularmente en los tobillos
- Cambios en los resultados de los análisis de sangre relacionados con el hígado.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
- Dolor en el pecho (angina) incluyendo dolor en el pecho que es el peor caso.
- Presión sanguínea baja (hipotensión)
- Desmayo
- Inflamación del las encías (hiperplasia gingival)

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
- Angioedema (reacción alérgica que provoca hinchazón de la cara).
- Urticaria
- Calambres musculares

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
- Temblor
- Depresión

No conocido (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles):
- Temblores o tics, cambios en el tono muscular y lentitud de movimiento.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Lacidipino Teva

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

El blister debe almacenarse en el estuche para proteger los comprimidos de la luz. 4 de 5

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Lacidipino Teva
El principio activo es lacidipino.

Lacidipino Teva 4 mg comprimidos recubiertos con película: un comprimido contiene 4 mg de
lacidipino.

Los demás componentes son:
Núcleo: povidona K-30, lactosa anhidra, almidón glicolato sódico tipo A, estearato magnésico.
Recubrimiento: dióxido de titanio (E-171), hidroxipropilmetilcelulosa (E-464), goma arábiga
(E-414), lactosa monohidrato, talco (E553b).

Aspecto del producto y contenido del envase
Lacidipino Teva 4 mg comprimidos recubiertos: comprimidos recubiertos de color blanco,
ovalados, biconvexos, grabados con “4”, ranurados y “LC” en una cara y plana en la otra. El
comprimido se puede dividir en mitades iguales.

Los comprimidos se acondicionan en blisters de aluminio.
Lacidipino Teva comprimidos se encuentra disponible en blisters de 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84,
90 y 98 comprimidos.
Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Titular de autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
Teva Pharma, S.L.U.
Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta.
28108 Alcobendas. Madrid.
5 de 5 o Pharmac

Responsable de la fabricación:
PHARMACHEMIE B.V.

Swensweg, 5. P.O. Box 552 (Haarlem) - NL-2003 RN - Paises Bajos




Ostravska, 29 (Opava) - CZ-74770 - República Checa



T EVA PHARMACEUTICALS WORKS CO. LTD.

Tancsics Milhaly ut 82 (Gödöllö) - H-2100 - Hungría



TEVA UK LIMITED

Brampton Road, Hampden Park (Eastbourne, East Sussex)
- BN22 9AG - Reino Unido



TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY

Pallagi ut 13 (Debrecen) - H-4042 - Hungría



TEVA SANTE SA
Rue Bellocier (Sens) - 89107 - Francia


Este medicamento está registrado en los Estados Miembros de la EEE con los siguientes
nombres:

Dinamarca: Lacidipin Teva
Estonia: Lacidipine Teva
España: Lacidipino Teva 4 mg comprimidos EFG
Francia: LACIDIPINE TEVA 4 mg, comprimé pelliculé sécable
Italia: Lacidipina Teva 4 mg compresse rivestite con film
Lituania: Lacidipine Teva 4 mg plevele dengtos tablets,
Países Bajos: Lacidipine 4 mg PCH, tabletten
Polonia: Lacidipine Teva
Eslovenia: Lacidipin Teva 4 mg filmsko oblo?ene tablete,
Eslovaquia: Lacidipin Teva 4 mg tablety
Reino Unido: Lacidipine 4 mg film-coated tablets


Este prospecto ha sido aprobado en diciembre de 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http:
//www.aemps.gob.es/


IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O.

TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.
80 Mogilska Str. (Cracovia) - 31-546 - Polonia