Prospecto e instrucciones de LACOVIN 50 mg/ml SOLUCIÓN CUTÁNEA , 4 frascos de 60 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LACOVIN 50 mg/ml SOLUCIÓN CUTÁNEA , 4 frascos de 60 ml, compuesto por los principios activos MINOXIDIL.

1. ¿Qué es LACOVIN 50 mg/ml SOLUCIÓN CUTÁNEA , 4 frascos de 60 ml?
2. ¿Para qué sirve LACOVIN 50 mg/ml SOLUCIÓN CUTÁNEA , 4 frascos de 60 ml?
3. ¿Cómo se toma LACOVIN 50 mg/ml SOLUCIÓN CUTÁNEA , 4 frascos de 60 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LACOVIN 50 mg/ml SOLUCIÓN CUTÁNEA , 4 frascos de 60 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LACOVIN 50 mg/ml SOLUCIÓN CUTÁNEA , 4 frascos de 60 ml

Nº Registro: 66881
Descripción clinica: Minoxidil 50 mg/ml líquido uso tópico 60 ml 4 frascos
Descripción dosis medicamento: 50 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN CUTÁNEA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 4 frascos de 60 ml
Principios activos: MINOXIDIL
Excipientes: EDETATO DE DISODIO, PROPILENGLICOL, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 16-06-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 16-06-2005
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-10-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66881/66881_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66881/66881_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS GALDERMA, S.A.
Dirección: Agustin de Foxa, 29
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS GALDERMA, S.A.
Dirección: Agustin de Foxa, 29
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de LACOVIN 50 mg/ml SOLUCIÓN CUTÁNEA , 4 frascos de 60 ml

Prospecto: información para el usuario
Lacovin 50 mg/ml solución cutánea
Minoxidil


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 30 días

1. Qué es Lacovin y para qué se utiliza
Contenido del prospecto:
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lacovin
3. Cómo usar Lacovin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lacovin
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Lacovin y para qué se utiliza
Lacovin es una solución para uso sobre la piel del cuero cabelludo que estimula el crecimiento
del cabello en individuos con alopecia androgénica (tipo más común de calvicie) cuando se
aplica tópicamente.

Este medicamento está indicado para el tratamiento de la caída moderada del cabello de origen
androgénico, en adultos.

Debe consultar a un médico o farmacéutico si empeora o si no mejora después de 30 días.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lacovin
No use Lacovin:
- si es alérgico (hipersensible) al minoxidil o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones:
- si tiene algún problema o alguna herida en la piel del cuero cabelludo ya que puede
absorberse más cantidad de producto, por lo que deberá asegurarse de que éstas no existen
antes de su aplicación.
- si tiene antecedentes o padece en este momento alguna enfermedad de los vasos sanguíneos
o del corazón ya que sería recomendable que su médico le controlase la tensión arterial y la
frecuencia cardiaca.
- si es mujer, el riesgo de hipertricosis (crecimiento del pelo en otras zonas) es mayor, por lo
que debe tener precaución con el uso de este medicamento y sí lo utiliza, debe tener especial
cuidado de lavarse las manos después de aplicar el medicamento sobre el cuero cabelludo,
ya que si éste entra en contacto con otras partes del cuerpo, existe el riesgo de crecimiento
de pelo en otros lugares de su cuerpo.
- si este medicamento entra en contacto con sus ojos deberá lavarse los mismos con
abundante agua.
- si notase cualquier otro efecto en su estado general o en su piel, interrumpa el tratamiento y
consulte con su médico o farmacéutico.
Antes de iniciar el tratamiento con Lacovin será necesario que su médico le haga una revisión
clínica completa.

Consulte a su médico o, farmacéutico antes de empezar a usar Lacovin.

Uso de Lacovin con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando o utilizando, ha tomado o utilizado
recientemente o podría tener que tomar o utilizar cualquier otro medicamento.

La administración conjunta de Lacovin con vasodilatadores periféricos (medicamentos para el
tratamiento de alteraciones cerebrovasculares) y medicamentos para el tratamiento de la tensión
arterial, puede producir un descenso brusco en su tensión arterial. Asimismo, no deberá
aplicarse al mismo tiempo con otros productos tópicos tales como, corticoides, retinoides o
pomadas oclusivas, ya que pueden aumentar su absorción.

Embarazo, lactancia y fertilidad:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.
El tratamiento con Lacovin no se recomienda si usted está embarazada o en periodo de
lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
No existen datos de cómo afecta Lacovin a la hora de conducir vehículos o de utilizar
maquinaria, por lo tanto procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial
hasta que compruebe cómo tolera el medicamento.

LACOVIN contiene propilenglicol
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.

3. Cómo usar LACOVIN
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico, o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico
o, farmacéutico.
La dosis recomendada es de 2 ml al día.
- Lávese las manos antes de la aplicación.
- El cabello y el cuero cabelludo deben estar completamente secos al aplicar el producto.

- Aplíquese 1 ml de solución con ayuda de la jeringuilla, dos veces al día, por la mañana y por
la noche.
- Extienda la cantidad de solución con las yemas de los dedos sobre el área a tratar, empezando
por el centro de la misma. No aplicarlo en otras zonas del cuerpo.
- No utilice secador de mano para acelerar el secado del producto.
- La dosis diaria no será mayor de 2 ml, independientemente de la extensión de la zona sin pelo
a ser tratada.
- Lávese las manos cuidadosamente después de la aplicación para evitar el crecimiento de pelo
en otras zonas no deseadas del cuerpo.
Al igual que con otros medicamentos, el grado de respuesta al tratamiento depende de cada
paciente, por ello, puede ser necesario un tratamiento de 4 meses antes de que comience a
crecer el pelo.
Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la
alopecia. No aumente la dosis ni la frecuencia de aplicación.

Su médico o farmacéutico le indicará la duración de su tratamiento con Lacovin. No suspenda el
tratamiento antes de tiempo, ya que existen datos de que si suspende el tratamiento durante 3-4
meses, puede volver al estado inicial de alopecia que tenía antes de iniciar el tratamiento.

Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Lacovin en niños ni adolescentes ya que no se han realizado
estudios en ellos.

Uso en mayores de 65 años
No se recomienda el uso de Lacovin en mayores de 65 años ya que no se han realizado estudios
en ellos.

Si usa más Lacovin del que debiera
Si ha utilizado más Lacovin del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

La sobredosis accidental o voluntaria tras la aplicación tópica de minoxidil producirá un
aumento en la intensidad de efectos adversos de tipo dermatológicos, especialmente prurito
(picor), sequedad, irritación de la piel y eczema (afección inflamatoria aguda o crónica de la
piel).
Los signos y síntomas tras la ingestión accidental o voluntaria de minoxidil pueden ser, entre
otros, hipotensión (bajada de la tensión arterial), taquicardia (aceleración de los latidos del
corazón), edemas (hinchazón, acumulación excesiva de líquido) y fallo cardiaco congestivo
(insuficiencia cardiaca).

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o
farmacéutico, o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Lacovin
- En el período inicial de tratamiento:
Aplíquese la dosis olvidada lo antes posible y después siga con la pauta que le haya
recomendado su médico o farmacéutico. No use una dosis doble para compensar las dosis
olvidadas.
- En el período de mantenimiento:
Aplíquese la siguiente dosis como de costumbre y continúe su tratamiento.

Si interrumpe el tratamiento con Lacovin
La interrupción del tratamiento durante 3-4 meses puede provocar que usted vuelva al estado
inicial de alopecia previo al tratamiento.
Si aparecieran los síntomas descritos consulte a su médico o farmacéutico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Lacovin puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Los efectos adversos más frecuentemente notificados son prurito (picor), dermatitis
(enrojecimiento), sequedad, irritación de la piel, eczema (afección inflamatoria de la piel),
hipertricosis (crecimiento de pelo en la piel), generalmente de intensidad leve a moderada y
reversibles al suspender el tratamiento.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
- Prurito (picor)
- Irritación local de la piel
- Dermatitis (enrojecimiento) de contacto
- Sequedad de la piel
- Exfoliación cutánea (descamación de la piel).

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
- Dolor de cabeza y parestesias (sensación de adormecimiento en brazos o piernas)
- Taquicardia (aceleración de los latidos del corazón)
- Palpitaciones e hipotensión (bajada de la tensión arterial)
- Rash eritematoso (enrojecimiento generalizado)
- Eczema (afección inflamatoria de la piel)
- Alopecia
- Hipertricosis (crecimiento de pelo en la piel).

Raras (pueden afectar hasta hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
- Rash pustular (pústulas generalizadas)
- Acné.

Muy raras ( pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
- Alteración de la visión.
- Irritación de los ojos.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o, farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de LACOVIN
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Lacovin después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase,
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
La solución puede tomar coloración ligeramente amarilla. El cambio de color no afecta a su
efectividad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Lacovin
- El principio activo es minoxidil. Cada mililitro de solución contiene 50 mg de minoxidil.
- Los demás componentes son: etanol, propilenglicol (E1520), edetato disódico, agua
purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
La solución es transparente, incolora o ligeramente amarillenta. .
Lacovin 50 mg/ml solución cutánea: Envase conteniendo 60 ml, 120 ml (2 frascos de 60 ml),
180 ml (3 frascos de 60 ml) y 240 ml (4 frascos de 60 ml) de solución con jeringuilla
dosificadora.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Galderma, S.A.
Agustín de Foxá, 29
28036 Madrid
Teléfono 902 02 7595

Responsable de la fabricación
Laboratorio Reig Jofré, S.A.
Gran Capitán, 10
08970 - Sant Joan Despí - Barcelona

Este prospecto fue aprobado en Marzo 2013.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es