Nº Registro: 65791
Descripción clinica: Lactobacillus acidophilus 10.000 millones de UFC 10 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 10.000 millones de UFC
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 10 cápsulas
Principios activos: LACTOBACILOS ACIDOFILOS
Excipientes: LACTOSA ANHIDRA, LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 18-11-2003
Fecha de último cambio de situación de registro: 18-11-2003
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-11-2003
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65791/65791_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65791/65791_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO RAMON SALA, S.L.
Dirección: Gran Capitán, 10
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despí (Barcelona)
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO RAMON SALA, S.L.
Dirección: Gran Capitán, 10
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despí (Barcelona)
CIF:
LACTEOL CÁPSULAS
Lactobacillus acidophilus
En este prospecto encontrará información sobre:
1. Qué es LACTEOL CÁPSULAS y para que se utiliza
2. Antes de tomar LACTEOL CÁPSULAS
3. Como tomar LACTEOL CÁPSULAS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de LACTEOL CAPSULAS
LACTEOL CAPSULAS
Lactobacillus acidophilus
Cada cápsula contiene:
- Como principio activo:
Lactobacillus acidophilus *(muertos) ………………………………10.000 millones de bacterias
(como 340 mg de polvo liofilizado de cuerpos bacterianos de Lactobacillus acidophilus cepa
Lacteol (LB), muertos en su medio de cultivo, fermentado y neutralizado)
* Lactobacillus fermentum y Lactobacillus delbrueckii
- Los demás componentes (excipientes) son:
Lactosa, carbonato de calcio (E-170), ácido silícico, talco, estearato de magnesio
Composición de la envoltura de la cápsula: gelatina, agua, bióxido de titanio (E-171)
LABORATORIO TITULAR RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
LABORATORIO RAMÓN SALA,S.L APTALIS PHARMA S.A.S.
GRAN CAPITAN, 10 Route de Bû
08970 Sant Joan Despí (Barcelona) 78550 Houdan
ESPAÑA FRANCIA
1. QUE ES LACTEOL CAPSULAS Y PARA QUE SE UTILIZA.
Este medicamento, se presenta en un envase conteniendo 10 cápsulas duras.
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta para el tratamiento de afecciones menores
sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado LACTEOL
CAPSULAS para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o si persisten después de 2 días, debe consultar a un médico.
Pertenece al grupo de medicamentos denominados antidiarreicos de origen microbiano.
Está indicado en el tratamiento sintomático de las diarreas inespecíficas y en la prevención y tratamiento
sintomático de los procesos diarréicos causados por la destrucción de la flora intestinal, debido a la
administración de antibióticos.
2. ANTES DE TOMAR LACTEOL CÁPSULAS.
No tome LACTEOL
- Si tiene alergia a alguno de los componentes de este medicamento
- Si tiene alergia a la lactosa o a la leche
Tenga especial cuidado con LACTEOL :
En los casos siguientes consulte a su médico para que evalúe la idoneidad del tratamiento:
- Si la diarrea va acompañada de fiebre o vómito
- En caso de presencia de sangre en las deposiciones
- En caso de sed muy intensa o sensación de lengua seca ya que son síntomas de deshidratación
- En niños menores de 6 años, en caso de diarrea con más de 6 deposiciones al día, con una duración
de más de 24 horas y/o acompañada de pérdida de peso
- En adultos y niños mayores de 6 años, si no se produce mejora al cabo de 2 días de tratamiento
Toma de Lacteol con alimentos y bebidas
El tratamiento con LACTEOL debe ir asociado a una pauta dietética:
- Toma de bebidas abundantes, durante el día, para compensar la pérdida de líquido
- Dieta astringente adecuada como por ejemplo pescados y carnes asados y arroz, excluyendo grasas,
verduras frescas, frutas, platos picantes y alimentos o bebidas heladas.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento
Por carecer de suficientes datos, es preferible no utilizar este medicamento durante el embarazo.
Lactancia:
I m por tant e par a
la m u je r
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico
antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento
Uso en niños:
Para niños menores de 6 años consulte al médico
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica homeopáticos, plantas medicinales y otros
productos relacionados con la salud.
No se han descrito interacciones con otros medicamentos.
3. COMO TOMAR LACTEOL CAPSULAS
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras instrucciones distintas.
Este medicamento se administra vía oral
Ingiera las cápsulas con una cantidad suficiente de líquido. En caso de dificultad en tragar la cápsula,
puede vaciarla y tomar el contenido mezclado con agua o con algún alimento.
Adultos y niños:
La dosis usual es de 1 a 2 cápsulas al día en función de la gravedad del trastorno. En caso de tomar 2
cápsulas se repartirán en dos tomas
En diarrea aguda, puede aumentarse la dosis a 3 cápsulas el primer día de tratamiento repartidas en tres
tomas, para seguir con la misma dosis usual (1-2 cápsulas) durante los días siguientes.
Niños menores de 6 años : Consultar al médico
Si los trastornos no mejoran al cabo de 2 días, consultar con su médico.
Si estima que la acción de Lacteol es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a se médico o
farmacéutico.
Si Usted toma más LACTEOL del que debiera:
Si usted ha tomado más cápsulas de las debidas consulte inmediatamente al médico o al farmacéutico o
llame al Servicio de Información de Toxicología, teléfono: 91 562 04 020, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.
Si olvidó tomar LACTEOL:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Lacteol puede tener efectos adversos.
Aunque no se han observado a las dosis recomendadas efectos adversas con Lácteol , en algunos casos se
han descrito los siguientes efectos adversos respecto a los Lactobacillus: erupciones cutáneas, gases,
eructos, hipo y estreñimiento.
Si se observa estos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte a su médico o
farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LACTEOL
Mantenga Lacteol fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar protegido de la humedad. No conservar a temperatura superior a 25ºC
Caducidad
No utilizar LACTEOL después de la fecha de caducidad indicada en el envase
Otras presentaciones
LACTEOL POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN SOBRES
Este prospecto ha sido aprobado: Noviembre 2003