Nº Registro: 65790
Descripción clinica: Lactobacillus acidophilus 10.000 millones UFC solución/suspensión oral 10 sobres
Descripción dosis medicamento: 10.000 millones UFC
Forma farmacéutica: POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 10 sobres
Principios activos: LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS
Excipientes: LACTOSA, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 18-11-2003
Fecha de último cambio de situación de registro: 18-11-2003
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-11-2003
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65790/65790_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65790/65790_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO RAMON SALA, S.L.
Dirección: Gran Capitán, 10
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despí (Barcelona)
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO RAMON SALA, S.L.
Dirección: Gran Capitán, 10
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despí (Barcelona)
CIF:
LACTEOL POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Lactobacillus acidophilus
En este prospecto encontrará información sobre:
1. Qué es LACTEOL POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL, y para que se utiliza
2. Antes de tomar LACTEOL POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
3. Como tomar LACTEOL POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de LACTEOL POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
LACTEOL POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Lactobacillus acidophilus
Cada sobre contiene:
- Como principio activo:
Lactobacillus acidophilus *(muertos) ………………………………10.000 millones de bacterias
(como 340 mg de polvo liofilizado de cuerpos bacterianos de Lactobacillus acidophilus cepa
Lacteol (LB), muertos en su medio de cultivo, fermentado y neutralizado), excipiente c.s
* Lactobacillus fermentum y Lactobacillus delbrueckii
- Los demás componentes (excipientes) son:
Sacarosa, lactosa, ácido silícico, aroma de plátano naranja, carbonato de calcio (E-170).
LABORATORIO TITULAR RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
LABORATORIO RAMÓN SALA,S.L APTALIS PHARMA S.A.S.
C/ París 174 - 174 bis Route de Bû
08036 Barcelona 78550 HOUDAN
ESPAÑA FRANCIA
1. QUE ES LACTEOL POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL Y PARA QUE SE UTILIZA.
Este medicamento es un polvo para suspensión oral , se presenta en un envase conteniendo 10 sobres.
Pertenece al grupo de medicamentos denominados antidiarreicos de origen microbiano.
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta para el tratamiento de afecciones menores
sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado LACTEOL POLVO
PARA SUSPENSIÓN ORAL para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o si persisten después de 2 días, debe consultar a un médico.
Está indicado en el tratamiento sintomático de las diarreas inespecíficas y en la prevención y tratamiento
sintomático de los procesos diarréicos causados por la destrucción de la flora intestinal, debido a la
administración de antibióticos.
2. ANTES DE TOMAR LACTEOL POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL.
No tome LACTEOL
- Si tiene alergia a alguno de los componentes de este medicamento
- Si tiene alergia a la lactosa o a la leche
Tenga especial cuidado con LACTEOL :
En los casos siguientes consulte a su médico para que evalúe la idoneidad del tratamiento:
- Si la diarrea va acompañada de fiebre o vómito
- En caso de presencia de sangre en las deposiciones
- En caso de sed muy intensa o sensación de lengua seca ya que son síntomas de deshidratación
- En niños menores de 6 años, en caso de diarrea con más de 6 deposiciones al día, con una duración
de más de 24 horas y/o acompañada de pérdida de peso
- En adultos y niños mayores de 6 años, si no se produce mejora al cabo de 2 días de tratamiento
Toma de Lacteol con alimentos y bebidas
El tratamiento con LACTEOL debe ir asociado a una pauta dietética:
- Toma de bebidas abundantes, durante el día, para compensar la pérdida de líquido
- Dieta astringente adecuada como por ejemplo pescados y carnes asados y arroz, excluyendo grasas,
verduras frescas, frutas, platos picantes y alimentos o bebidas heladas.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento
Por carecer de suficientes datos, es preferible no utilizar este medicamento durante el embarazo.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento
Importante
para la mu jer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de
tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo
puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su
Uso en niños
Para niños menores de 6 años consulte al médico
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica homeopáticos, plantas medicinales y otros
productos relacionados con la salud.
No se han descrito interacciones con otros medicamentos.
3. COMO TOMAR LACTEOL POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras instrucciones distintas.
Este medicamento se administra vía oral
Vierta el polvo en medio vaso de agua, agite hasta completa dispersión e ingiéralo rápidamente. En niños
pequeños el polvo puede mezclarse con algún alimento.
Adultos y niños:
La dosis usual es de 1 a 2 sobres al día en función de la gravedad del trastorno. En caso de tomar 2 sobres
se repartirán en dos tomas
En diarrea aguda, puede aumentarse la dosis a 3 sobres el primer día de tratamiento repartidas en tres
tomas, para seguir con la misma dosis usual (1-2 sobres) durante los días siguientes.
Niños menores de 6 años : Consultar al médico
Si los trastornos no mejoran al cabo de 2 días, consultar con su médico.
Si estima que la acción de Lacteol es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a se médico o
farmacéutico.
Si Usted toma más LACTEOL del que debiera:
Si usted ha tomado más sobres de los debidos consulte inmediatamente al médico o al farmacéutico o
llame al Servicio de Información de Toxicología, teléfono: 91 562 04 020, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.
Si olvidó tomar LACTEOL:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamento, Lacteol puede tener efectos adversos.
Aunque no se han observado a las dosis recomendadas efectos adversos con Lacteol, en algunos casos se
han descrito los siguientes efectos adversos respecto a los Lactobacillus : erupciónes cutáneas, gases,
eructos, hipo y estreñimiento.
Si se observa estos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte a su médico o
farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LACTEOL
Mantenga Lacteol fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación
Caducidad
No utilizar LACTEOL después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Otras presentaciones
LACTEOL CÁPSULAS DURAS
Este prospecto ha sido aprobado: Noviembre 2003