Prospecto e instrucciones de LACTOFILUS POLVO ORAL, 1 frasco de 20 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LACTOFILUS POLVO ORAL, 1 frasco de 20 g, compuesto por los principios activos LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS.

1. ¿Qué es LACTOFILUS POLVO ORAL, 1 frasco de 20 g?
2. ¿Para qué sirve LACTOFILUS POLVO ORAL, 1 frasco de 20 g?
3. ¿Cómo se toma LACTOFILUS POLVO ORAL, 1 frasco de 20 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LACTOFILUS POLVO ORAL, 1 frasco de 20 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LACTOFILUS POLVO ORAL, 1 frasco de 20 g

Nº Registro: 19461
Descripción clinica: Lactobacillus acidophilus 120 millones UFC/g polvo/granulado oral 20 g 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 120 millones UFC/g
Forma farmacéutica: POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 20 g
Principios activos: LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS
Excipientes: LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1953
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1953
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-1953
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/19461/19461_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/19461/19461_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS JUVENTUS, S.A.
Dirección: Julian Camarillo, 37
CP: 28037
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS JUVENTUS, S.A.
Dirección: Julian Camarillo, 37
CP: 28037
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de LACTOFILUS POLVO ORAL, 1 frasco de 20 g

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Lactofilus polvo oral

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten durante más de dos o tres días, debe consultar con el
médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Lactofilus polvo oral y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Lactofilus polvo oral
3. Cómo tomar Lactofilus polvo oral
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lactofilus polvo oral
6. Información adicional

1. QUÉ ES Lactofilus polvo oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Lactofilus polvo oral es un preparado de polvo liofilizado para uso oral que contiene 120 millones de
Lactobacilos acidófilos vivos por gramo de producto, bacteria habitual del intestino humano, que actúa
restaurando la flora intestinal.

Está indicado en tratamientos de los procesos diarreicos agudos. Prevención y tratamiento de las diarreas
producidas por la administración de antibióticos.

2. ANTES DE TOMAR Lactofilus polvo oral

No tome Lactófilus polvo oral
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Si es alérgico a (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de
Lactofilus polvo oral.

Tenga un especial cuidado con Lactofilus polvo oral

No debe exceder la dosis recomendada.
No debe usarse más de dos días con fiebre alta, ni en niños menores de tres años sin consultar con el
médico.
Debe tener cuidado en caso de sed muy intensa, sensación de lengua seca. Son síntomas de
deshidratación. Dado el riesgo de deshidratación que comporta una diarrea, especialmente en niños y
en ancianos, este tratamiento se complementará con la ingestión abundante de líquidos o de
rehidratación cuando se crea necesario. Se recomienda también establecer una dieta astringente.
Si no se produce mejora al cabo de dos o tres días de tratamiento. Debe consultar con el médico.
Aunque no se han descrito infecciones por Lactobacilos acidófilos en pacientes inmunodeprimidos se
recomienda tener precaución por riesgo de infección.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

No se han descrito interacciones con otros medicamentos.

Uso de Lactofilus polvo oral con alimentos y bebidas

El tratamiento con Lactofilus polvo oral debe ir asociado a una pauta dietética. Se recomienda una dieta
astringente (pescados, carnes asadas y arroz). Excluyendo grasas, platos picantes y alimentos o bebidas
heladas.

Toma de bebidas abundantes, durante el día para compensar la pérdida de líquido.

Uso en niños.

No administrar en niños menores de tres años sin consultar al médico.

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Fertilidad, Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Los estudios en animales son insuficientes para determinar los efectos sobre el embarazo y la lactancia Se
desconoce el riesgo potencial en humanos. Se debe consultar con el médico.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de Lactofilus polvo oral sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.

Información importante sobre algunos de los componentes de Lactofilus polvo oral

Este medicamento contiene lactosa, si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares,
consulte con él antes de tomar este medicamento.

Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 0,994 g de lactosa
por gramo de producto (que corresponden con 0,49 g de glucosa y 0,49 g de galactosa) por gramo de producto.

3. COMO TOMAR Lactofilus polvo oral

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Consulte a su médico si tiene dudas.

Vía oral.

La dosis dependerá de la edad y de la evolución de los síntomas


La dosis recomendada es:

Niños menores de tres años: No usar en niños menores de tres años sin consultar al médico.

Niños mayores de tres años: 2 a 3 cucharaditas de las de café colmadas repartidos en 2-3 tomas al día.
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Adultos 4 a 5 cucharaditas de las de café colmadas repartidas en 2-3 tomas al día.

Una cucharadita de las de café contiene aproximadamente tres gramos.

En casos de diarrea aguda la dosis se puede elevar a 4 cucharaditas de las de café colmada en niños y a 6
cucharaditas de las de café colmada en adultos, en el primer día de tratamiento, repartidos en 3-4 tomas
individuales.

Se recomienda administrar antes de las comidas. Mezclar la dosis requerida con una pequeña cantidad de
yogurt, leche o agua.

Consulte con su médico si los síntomas persisten o empeoran durante el tratamiento.

Si toma más Lactofilus polvo oral del que debiera

Dada su composición y naturaleza del preparado no se esperan fenómenos de intoxicación aun a dosis altas.

En caso de ingestión accidental o sobredosis consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al
servicio de información toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Lactofilus polvo oral.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si la hora de la siguiente toma esta muy
próxima, salte la dosis que olvido y tome la siguiente en su hora habitual.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Lactofilus polvo oral puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Las frecuencias se establecen según la siguiente clasificación: muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes);
frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes); poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes); raros (entre 1 5
y 10 de cada 10.000 pacientes); muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes); frecuencia desconocida (no se
puede estimar a partir de los datos disponibles).

No se han observado a la dosis recomendada efectos adversos con Lactofilus polvo oral, en algunos casos se
han descrito los siguientes efectos adversos respecto a los Lactobacilos, aunque no se ha podido determinar si
la aparición de efectos adversos se debe a la terapia con Lactobilos acidofilos o a una terapia concomitante con
antibióticos.

Trastornos gastrointestinales: Muy raros: Se han observado la aparición de síntomas gastrointestinales como
gases, vómitos, eructos y estreñimiento.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Raros: el uso de medicamentos del tipo Lactofilus polvo oral
puede ocasionar: Rash (erupciones).

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Muy raros: Hipo.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Lactofilus polvo oral

Mantenga Lactofilus polvo oral fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en nevera entre 2
0
C y 10
o
C.

No utilice Lactofilus polvo oral después de la fecha de caducidad (CAD) que aparece en el envase. La fecha
de caducidad es el último día del mes que se indica.

Una vez abierto el frasco su caducidad será de 7 días.

Despues de tomar la preparación de Lactofilus polvo oral se habrá de cerrar herméticamente el frasco para
impedir la absorción de humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto sigre de la farmacia . . En caso de duda pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente. 6

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Lactofilus polvo oral

EL principios activo es: Lactobacilos acidófilos120 millones de unidades formadoras de colonias (UFC)
(Bacterias vivas) por gramo de producto.

Excipientes

Sílice coloidal, Magnesio estearato, Lactosa monohidrato.

Aspecto del producto y contenido del envase

Polvo liofilizado, blanco y sin sabor, se presenta en viales de vidrio de 20 g con tapón de caucho y cápsula de
aluminio.

Titular de la autorización de comercialización

LABORATORIOS JUVENTUS, S.A
Julian Camarillo, 37
28037 - Madrid

Responsable de la fabricación

Laboratorios Salvat S.A
Gall, 30-36
08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona – España

Este prospecto ha sido revisado en febrero de 2012.

“ L a información detallada y actualizada de este medicamento esta disponible en la pagina Web de al
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) htpp://www.aemps.es/