Prospecto e instrucciones de LACTULOSA LAINCO 3,33 g/5 ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 200 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LACTULOSA LAINCO 3,33 g/5 ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 200 ml, compuesto por los principios activos LACTULOSA.

1. ¿Qué es LACTULOSA LAINCO 3,33 g/5 ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 200 ml?
2. ¿Para qué sirve LACTULOSA LAINCO 3,33 g/5 ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 200 ml?
3. ¿Cómo se toma LACTULOSA LAINCO 3,33 g/5 ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 200 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LACTULOSA LAINCO 3,33 g/5 ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 200 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LACTULOSA LAINCO 3,33 g/5 ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 200 ml

Nº Registro: 69300
Descripción clinica: Lactulosa 667,5 mg/ml solución/suspensión oral 200 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 667,5 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Botella
Contenido: 1 frasco de 200 ml
Principios activos: LACTULOSA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 02-09-2009
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 02-10-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 02-10-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02-10-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69300/69300_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69300/69300_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LAINCO, S.A.
Dirección: Avda. Bizet, 8-12.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08290348

Laboratorio comercializador
Nombre: LAINCO, S.A.
Dirección: Avda. Bizet, 8-12.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08290348

Prospecto e instrucciones de LACTULOSA LAINCO 3,33 g/5 ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 200 ml

Prospecto : información para el usuario

LACTULOSA LAINCO 3,33 g/5 ml Solución oral EFG
Lactulosa

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas,
aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es LACTULOSA LAINCO y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar LACTULOSA LAINCO
3. Cómo tomar LACTULOSA LAINCO
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de LACTULOSA LAINCO
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es LACTULOSA LAINCO y para qué se utiliza
Lactulosa pertenece a un grupo de medicamentos llamados laxantes osmóticos orales, que
actúan aumentando el tamaño del bolo fecal.

LACTULOSA LAINCO se utiliza en el tratamiento del estreñimiento crónico.
También se usa en aquellos casos en los que sea necesario ablandar las heces para facilitar la
defecación (por ejemplo, hemorroides, fístulas, fisuras anales, abscesos, úlceras, tras
intervenciones quirúrgicas del recto y ano).
Y también se utiliza para el tratamiento y prevención de la encefalopatía hepática
portosistémica.

2. Que necesita saber antes de empezar a tomar LACTULOSA LAINCO
No tome LACTULOSA LAINCO si
- Es alérgico a lactulosa o a cualquiera de los componentes de LACTULOSA LAINCO.
- Tiene intolerancia a la galactosa.
- Padece obstrucción intestinal.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar LACTULOSA
LAINCO:
- Si tiene azúcar en la sangre (diabetes) y toma dosis altas de LACTULOSA LAINCO.
- Si se utilizan dosis altas durante un largo periodo de tiempo, ya que podría producirse diarrea
con una pérdida excesiva de líquidos (deshidratación) y aumento de los niveles de sodio.
Esto es especialmente importante para los ancianos y para los niños.
- Cada 5 ml contienen no más de 0,5 g de galactosa, no más de 0,33 g de lactosa y cantidades
pequeñísimas de fructosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa (como
galactosemia) o a la fructosa, con insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada
en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar
este medicamento.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le
hubiera ocurrido alguna vez.

Interacción de LACTULOSA LAINCO con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando , ha utilizado recientemente o podría
tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No es conveniente utilizar los siguientes medicamentos con LACTULOSA LAINCO:
- Mesalazina: puede disminuir su efecto.
- Antiácidos: puede alterarse la acción de LACTULOSA LAINCO.

LACTULOSA LAINCO con alimentos y bebida
Los alimentos no influyen en el efecto de LACTULOSA LAINCO, por lo que puede tomarse
antes, durante o después de las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.
LACTULOSA LAINCO puede tomarse durante el embarazo y durante el período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no altera la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.


3. Cómo tomar LACTULOSA LAINCO
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

LACTULOSA LAINCO es un medicamento que se administra por vía oral.

La dosis correspondiente de la solución oral puede tomarse tanto diluida, mezclándola con
zumos, infusiones o agua, como sin diluir.

La dosis recomendada es de:

- Adultos

- Estreñimiento crónico
La dosis inicial recomendada es de 30 ml (2 cucharadas soperas), repartida en dos tomas
durante 2-3 días.
La dosis de mantenimiento es de 15-30 ml (1-2 cucharadas soperas) al día, que se
administrarán en una sola toma, preferiblemente durante el desayuno.

- Estados en los que sean necesarias heces blandas
La dosis recomendada es de 15 ml (1 cucharada sopera) una, dos o tres veces al día.

- Encefalopatía hepática portosistémica
La dosis inicial será de 30 a 45 ml (2-3 cucharadas soperas), tres veces al día.
La dosis de mantenimiento se ajustará con el fin de conseguir dos o tres deposiciones al
día.

- Niños y adolescentes

- Estreñimiento crónico y ablandamiento de las heces
Niños menores de 1 año: la dosis inicial recomendada es de 5 ml (1 cucharada de postre)
por día, durante 2 días. La dosis de mantenimiento es de 5 ml (1 cucharada de postre) por
día.
Niños entre 1-6 años: la dosis inicial recomendada es de 10 ml (2 cucharadas de postre)
por día, durante 2 días. La dosis de mantenimiento es de 5-10 ml (1-2 cucharadas de
postre) por día.
En niños menores de 6 años se recomienda administrar LACTULOSA LAINCO sin diluir.
Niños y adolescentes entre 7-14 años: la dosis inicial recomendada es de 20 ml (4
cucharadas de postre) por día, durante 2 días. La dosis de mantenimiento es de 10-15 ml
(2-3 cucharadas de postre) por día.

- Encefalopatía hepática portosistémica
El médico ajustará la dosis en función del peso del niño.

El efecto del medicamento puede tardar en producirse 2 ó 3 días.

El médico establecerá la duración del tratamiento.

Si toma más LACTULOSA LAINCO del que debiera
Si ha tomado más LACTULOSA LAINCO de lo que debe puede presentar diarrea que
desaparecerá al dejar de tomar este medicamento. El tratamiento en estos casos será la
administración de líquidos y electrolitos.
En caso de sobredosis o de ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomendará llevar el envase y el
prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvidó tomar LACTULOSA LAINCO
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde y siga con el tratamiento
normal. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico,
farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos LACTULOSA LAINCO puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Durante los primeros días de tratamiento se puede producir acúmulo de gases en el intestino
que le pueden provocar molestias abdominales y aumento de las ventosidades. Suelen
desaparecer al cabo de unos días.

Especialmente con dosis elevadas, puede producirse dolor abdominal y diarrea, con sus
potenciales complicaciones de pérdida de líquidos, disminución de los niveles de potasio y
aumento de los niveles de sodio. También pueden aparecer náuseas y vómitos.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de LACTULOSA LAINCO
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase,
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.
Conservar en el embalaje original.

No congelar. Aún en las condiciones de almacenamiento recomendadas, puede producirse un
oscurecimiento del color, lo cual es característico de las soluciones azucaradas y no afecta a la
acción terapéutica.
No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico dónde tirar los medicamentos que ya no utiliza. De esta forma, ayudará a
proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional
Composición de LACTULOSA LAINCO
El principio activo es lactulosa. Cada mililitro contiene 0,67 g de lactulosa.

Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento se presenta en forma de solución oral, de color amarillento. Se presenta en
botellas de plástico de 200 ml u 800 ml y envase clínico con 10 botellas de 800 ml.
Otras presentaciones son: LACTULOSA LAINCO 10 g solución oral en sobres EFG. Envases
de 10 ó 50 sobres unidosis de 15 ml y envase clínico de 200 sobres de 15 ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LAINCO, S.A.
Avda. Bizet, 8-12, 08191-RUBÍ (Barcelona)

Este prospecto ha sido aprobado en septiembre 2011


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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