Prospecto e instrucciones de LAIRESP 0,5 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL, 1 envase pulverizador de 15 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LAIRESP 0,5 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL, 1 envase pulverizador de 15 ml, compuesto por los principios activos OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es LAIRESP 0,5 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL, 1 envase pulverizador de 15 ml?
2. ¿Para qué sirve LAIRESP 0,5 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL, 1 envase pulverizador de 15 ml?
3. ¿Cómo se toma LAIRESP 0,5 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL, 1 envase pulverizador de 15 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LAIRESP 0,5 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL, 1 envase pulverizador de 15 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LAIRESP 0,5 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL, 1 envase pulverizador de 15 ml

Nº Registro: 76791
Descripción clinica: Oximetazolina 0,5 mg/ml producto uso nasal 15 ml 1 envase pulverizador
Descripción dosis medicamento: 0,5 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Tipo de envase: Envase multidosis
Contenido: 1 envase pulverizador de 15 ml
Principios activos: OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO
Excipientes: BENZALCONIO, CLORURO DE, EDETATO DE DISODIO, GLICEROL, HIDROXIDO SODICO
Vias de administración: VÍA NASAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 14-02-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 21-11-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 21-11-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21-11-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/76791/76791_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/76791/76791_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LAINCO, S.A.
Dirección: Avda. Bizet, 8-12.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08290348

Laboratorio comercializador
Nombre: LAINCO, S.A.
Dirección: Avda. Bizet, 8-12.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08290348

Prospecto e instrucciones de LAIRESP 0,5 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL, 1 envase pulverizador de 15 ml

Prospecto: información para el usuario

LAIRESP 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal
Oximetazolina, hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días.


Contenido del prospecto:
1. Qué es LAIRESP y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar LAIRESP
3. Cómo usar LAIRESP
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de LAIRESP
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es LAIRESP y para qué se utiliza

Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados simpaticomiméticos. Es un
medicamento descongestivo nasal que contiene oximetazolina como principio activo. La
oximetazolina administrada por la nariz, produce constricción de los vasos sanguíneos a nivel local,
descongestionando la mucosa nasal.

Está indicado para el alivio local y temporal de la congestión nasal para adultos y niños mayores de 6
años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar LAIRESP
No use LAIRESP
- Si es alérgico a la oximetazolina, a otros descongestivos nasales o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si le han realizado recientemente una operación en la cabeza (si ha sufrido alguna intervención
quirúrgica craneal, transnasal o transoral).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar LAIRESP si:

- Está en tratamiento con medicamentos antidepresivos, fenotiazina (tranquilizante) o metildopa
(para bajar la tensión arterial).
- Ha padecido o padece, aunque solo le hubiera ocurrido una vez, cualquiera de las siguientes
enfermedades o síntomas:
- Si tiene niveles de azúcar en sangre elevados (diabetes mellitus)
- Si tiene la tensión arterial alta (hipertensión arterial)
- Si tiene alguna enfermedad del corazón o del aparato circulatorio
- Si tiene alguna enfermedad de la próstata con dificultad al orinar (hipertrofia
prostática) - Si tiene alguna enfermedad del tiroides (hipertiroidismo)
- Si alguna vez ha padecido insomnio o vértigo cuando ha estado en tratamiento con otros
medicamentos simpaticomiméticos, como por ejemplo pueden ser, entre otros, alguno de los
utilizados para tratar enfermedades del corazón, hipotensión (tensión arterial baja) o para tratar el
asma.

En casos raros la oximetazolina, debido a que sus efectos son temporales y a su uso prolongado, puede
aumentar la congestión nasal en lugar de disminuirla; esto se conoce como efecto rebote.

Raramente se puede producir insomnio después de utilizar el medicamento. Si esto le ocurriera evite
utilizarlo a última hora de la tarde o por la noche.
No exceder la dosis recomendada en el apartado 3 Cómo usar LAIRESP.

Para evitar contagios, el medicamento no se debe utilizar por más de una persona y el aplicador debe
limpiarse siempre después de cada uso con un paño limpio y húmedo.
Niños
No utilizar en menores de 6 años sin consultar al médico. Los niños pueden ser especialmente
propensos a la aparición de efectos adversos de este medicamento.

Uso de LAIRESP con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.

Este medicamento no debe ser utilizado por personas que estén tomando o hayan tomado durante las 2
últimas semanas: medicamentos utilizados para tratar la depresión (antidepresivos tricíclicos o
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)), o un medicamento para bajar la tensión arterial
llamado metildopa.

Tampoco se debe utilizar en caso de estar en tratamiento con fenotiazina (tranquilizante) o con
medicamentos para tratar el asma.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Este medicamento no se debe usar durante el embarazo ni durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Aunque no son de esperar problemas en este sentido, si nota somnolencia o mareos, no conduzca ni
maneje herramientas o máquinas peligrosas.

LAIRESP contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento puede producir inflamación de la mucosa nasal, especialmente con tratamientos de
larga duración, porque contiene cloruro de benzalconio. Si se sospecha tal reacción (congestión nasal
persistente), siempre que sea posible, se debería utilizar un medicamento de uso nasal que no contenga
este excipiente.


3. Cómo usar LAIRESP
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.


La dosis recomendada es:
- Adultos y niños mayores de 6 años: aplicar 1 pulsación en cada orificio nasal, 2 veces al día
como máximo, 1 vez por la mañana y otra por la noche. No sobrepasar 2 aplicaciones en 24 horas.
Uso en niños: este medicamento no se debe usar en niños menores de 6 años.

Mayores de 65 años
Consulte a su médico o farmacéutico ya que las personas mayores son más sensibles a los efectos
adversos de este medicamento.
Cómo usar
Este medicamento se utiliza por vía nasal.

Si es la primera vez que se utiliza o no se ha utilizado desde hace tiempo, es necesario cargar el
pulverizador. Para ello, manteniendo el envase alejado del cuerpo, se presiona el pulverizador varias
veces hasta que salga el líquido pulverizado.

Antes de la aplicación de este medicamento, debe eliminar los fluidos nasales existentes, sonándose
bien la nariz.

Mientras realiza la pulsación en cada orificio debe mantener la cabeza recta y respirar profundamente
por la nariz.

Para evitar contagios, después de cada uso y antes de cerrar el envase, se debe limpiar el extremo del
aplicador con un paño limpio y húmedo. Además, cada envase debe ser utilizado sólo por 1 persona.

Si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento, interrumpa dicho tratamiento y consulte a
su médico.

Si usa más LAIRESP del que debiera
Por aplicación de dosis excesivas o muy continuadas, podría notar: dolor de cabeza, temblores,
insomnio, sudoración excesiva, palpitaciones, taquicardia, aumento de la tensión arterial o alteraciones
del sueño.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, LAIRESP puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de la oximetazolina se han observado los siguientes efectos adversos
cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:

- Los efectos adversos que se han producido con más frecuencia son:
Escozor en el lugar de aplicación, sequedad, picor de la mucosa nasal o estornudos.

- Los efectos adversos que se pueden producir en raras ocasiones son:
Ansiedad, inquietud, insomnio, alucinaciones, temblores y trastornos del sueño en niños.
Taquicardia, palpitaciones, aumento de la tensión arterial. Dolor de cabeza, náuseas, exantema
(enrojecimiento de la piel).

El uso excesivo o continuado de este medicamento puede dar lugar a congestión nasal.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en el prospecto.


5. Conservación de LAIRESP Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase, después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Desechar el medicamento 9 meses después de la apertura del envase.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de LAIRESP
El principio activo es oximetazolina, hidrocloruro. Cada ml contiene 0,5 mg de oximetazolina,
hidrocloruro.

Los demás componentes (excipientes) son: glicina, cloruro de benzalconio, edetato de disodio, glicerol
(E-422), mentol, aceite esencial de eucalipto, povidona K-30, hidróxido de sodio, agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
LAIRESP se presenta en forma de solución para pulverización nasal. Cada frasco contiene 15 ml de
producto.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación
LAINCO, S.A.
Avda. Bizet, 8-12
08191 Rubí (BARCELONA)
ESPAÑA
Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre de 2012.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/