Prospecto e instrucciones de LAMICOSIL 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LAMICOSIL 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g, compuesto por los principios activos TERBINAFINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es LAMICOSIL 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g?
2. ¿Para qué sirve LAMICOSIL 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g?
3. ¿Cómo se toma LAMICOSIL 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LAMICOSIL 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LAMICOSIL 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g

Nº Registro: 63675
Descripción clinica: Terbinafina 10 mg/g crema 30 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 10 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 30 g
Principios activos: TERBINAFINA HIDROCLORURO
Excipientes: HIDROXIDO SODICO, POLISORBATO 60, SORBITAN MONOESTEARATO, ALCOHOL BENCILICO, CETILICO, ALCOHOL, ESTEARILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 18-05-2007
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 15-02-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 15-02-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15-02-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63675/63675_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63675/63675_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.
Dirección: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
CP: 08013
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.
Dirección: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
CP: 08013
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de LAMICOSIL 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.

- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:

1. Qué es Lamicosil y para qué se utiliza
2. Antes de usar Lamicosil
3. Cómo usar Lamicosil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lamicosil
6. Información adicional


1. QUÉ ES LAMICOSIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Lamicosil es una crema para uso cutáneo con Terbinafina como principio activo que pertenece al grupo
de medicamentos denominados “Antimicóticos dermatológicos”.

Está indicado para el tratamiento de “pie de atleta” (infección superficial de la piel causada por hongos y
localizada entre los dedos de los pies).

El pie de atleta (tinea pedis) únicamente aparece en los pies. Normalmente empieza entre los dedos pero
también puede extenderse a la planta y los laterales de los pies. El tipo más común de pie de atleta (tinea
pedis) produce heridas o lesiones de la piel. También puede aparecer hinchazón leve, ampollas o erupción
acuosa o con líquido. Estos síntomas normalmente van asociados a una sensación de picor o ardor.

2. ANTES DE USAR LAMICOSIL

No use Lamicosil si es alérgico (hipersensible) a la terbinafina o a cualquiera de los demás componentes
(excipientes) de Lamicosil (descritos al final del apartado 6).

Tenga especial cuidado con Lamicosil:

- Evite el contacto del producto con ojos y mucosas.
- Debe suspender el tratamiento con este medicamento si aparece irritación en la zona tratada.

Uso en niños:

Usar este medicamento en niños menores de 12 años sólo bajo control médico.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Lamicosil 10 mg/g crema
Terbinafina hidrocloruro

No se recomienda utilizar al mismo tiempo que otros medicamentos en la misma zona donde se aplica
éste.

Embarazo y Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia no deberán utilizar este medicamento a menos que su
médico se lo indique.

Conducción y uso de máquinas.

El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir o manejar maquinaria.

Información importante sobre algunos componentes de Lamicosil

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque
contiene alcohol cetílico y alcohol estearílico.

3. CÓMO USAR LAMICOSIL

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte con
su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde usar su medicamento.

Lamicosil es para uso cutáneo.

Adolescentes mayores de 12 años, adultos y mayores de 65 años:

Aplicar 1 vez al día durante 7 días.

Se recomienda seguir las siguientes instrucciones:
- Antes de la aplicación del producto, lavar y secar bien los pies.
- Aplique una capa fina de crema sobre la piel afectada y zonas de alrededor mediante un ligero
masaje. Es conveniente que cubra la zona con un vendaje de gasa, especialmente por la noche.
- Cerrar bien el tubo tras su utilización.
- Lavar las manos después de cada aplicación.

Se recomienda utilizar zapatos bien ventilados, evitar zapatos y suelas de goma, evitar calcetines de fibra
y cambiarse los calcetines con cada aplicación, debido a la posibilidad de reinfectarse.
Se recomienda asimismo no compartir toallas, calcetines ni calzado con otras personas, ni andar descalzo
en piscinas y baños colectivos para evitar contagiar a otros.

Aunque la mejoría de los síntomas se produce generalmente en pocos días, no suspenda el tratamiento
antes de 7 días, ya que un uso irregular o la interrupción prematura del tratamiento conllevan el riesgo de
recaída.

Si usa más Lamicosil del que debiera, consulte a su médico o farmacéutico.

No se ha descrito ningún caso de sobredosificación con este medicamento, no obstante, si se ingiere,
puede aparecer dolor de cabeza, náuseas, dolor de estómago y mareo.

En caso de ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico, o llame al
Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvido usar Lamicosil:

No se aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si olvidó usar este medicamento cuando correspondía, aplíquese la crema en cuanto se dé cuenta y
continúe usándolo como se indica en el apartado 3 Cómo usar Lamicosil.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Lamicosil puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Poco frecuentes (que afectan entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes) son: irritación o sensación de
quemazón en el lugar de aplicación.

Muy raros (que afectan a menos de 1 por cada 10.000 pacientes) se dan en la piel y en el tejido por debajo
de ésta y son: reacciones alérgicas, picor, urticaria y aparición de ampollas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LAMICOSIL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños

No conservar a temperatura superior a 30ºC

Caducidad:
No utilizar Lamicosil después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
“Caducidad:”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Lamicosil

El principio activo es terbinafina hidrocloruro. Cada gramo de crema contienen 10 mg de terbinafina
hidrocloruro.
Los demás componentes (excipientes) son: hidróxido sódico, alcohol bencílico, sorbitano estearato,
palmitato de cetilo, alcohol cetílico, alcohol estearílico, polisorbato 60, miristato de isopropilo y agua
purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase

Lamicosil es una crema para uso externo, brillante, uniforme, de color blanco, que se presenta en un tubo
de 15 o 30 g.

Titular de la autorización de comercialización: Novartis Consumer Health S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona

Responsable de la fabricación: Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstrasse 40
D-81379 Munich
Alemania

- Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2009