Prospecto e instrucciones de LAMICOSIL UNI 10 mg/g SOLUCION CUTANEA EFG, 1 tubo de 4 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LAMICOSIL UNI 10 mg/g SOLUCION CUTANEA EFG, 1 tubo de 4 g, compuesto por los principios activos TERBINAFINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es LAMICOSIL UNI 10 mg/g SOLUCION CUTANEA EFG, 1 tubo de 4 g?
2. ¿Para qué sirve LAMICOSIL UNI 10 mg/g SOLUCION CUTANEA EFG, 1 tubo de 4 g?
3. ¿Cómo se toma LAMICOSIL UNI 10 mg/g SOLUCION CUTANEA EFG, 1 tubo de 4 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LAMICOSIL UNI 10 mg/g SOLUCION CUTANEA EFG, 1 tubo de 4 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LAMICOSIL UNI 10 mg/g SOLUCION CUTANEA EFG, 1 tubo de 4 g

Nº Registro: 68285
Descripción clinica: Terbinafina 10 mg/ml líquido uso tópico 4 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 10 mg/g
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN CUTÁNEA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 4 g
Principios activos: TERBINAFINA HIDROCLORURO
Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 11-06-2007
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 19-12-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 19-12-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19-12-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68285/68285_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68285/68285_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.
Dirección: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
CP: 08013
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.
Dirección: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
CP: 08013
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de LAMICOSIL UNI 10 mg/g SOLUCION CUTANEA EFG, 1 tubo de 4 g

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Lamicosil Uni 10 mg/g solución cutánea
Terbinafina hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.

- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto:
1. Qué es Lamicosil Uni y para qué se utiliza
2. Antes de usar Lamicosil Uni
3. Cómo usar Lamicosil Uni
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Lamicosil Uni
6. Información adicional

1. QUÉ ES LAMICOSIL UNI Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Lamicosil Uni es una solución cutánea de aplicación única indicada para el tratamiento del pie de atleta
(infección superficial de la piel causada por hongos y localizada entre los dedos de los pies).

Lamicosil Uni actúa eliminando el hongo causante de la tinea pedis (pie de atleta). Al aplicarse
en los pies, se forma una película incolora que permanece en la piel y va liberando el principio
activo.
La tinea pedis (pie de atleta) únicamente aparece en los pies. Normalmente empieza entre los
dedos de los pies, pero también puede extenderse a la planta y los laterales de los pies.
El tipo más común de tinea pedis (pie de atleta) produce fisuración o escamación de la piel.
También puede aparecer hinchazón leve, ampollas o erupción exudativa. Estos síntomas
normalmente van asociados a una sensación de picor o ardor.
2. ANTES DE USAR LALMICOSL UNI
No use Lamicosil Uni:
• Si es alérgico (hipersensible) a la terbinafina o a cualquiera de los demás componentes
(excipientes) de este medicamento (descritos en el apartado 6).
Tenga especial cuidado con Lamicosil Uni:
• Los niños y adolescentes menores de 18 no deben usar este medicamento, ya que no se
dispone de experiencia suficiente.
• Si padece una infección causada por hongos de larga duración en las plantas y talones de los
pies con piel engrosada y/o escamada no use este medicamento y consulte a su médico
porque es posible que usted necesite otro medicamento.
• Use Lamicosil Uni sólo para tratar la piel de los pies. Evite el contacto con la cara, los ojos o
con heridas (excepto las del lugar de tratamiento), donde podría ser irritante.
Si accidentalmente le entra en los ojos, lavelos con abundante cantidad de agua corriente.
Visite a su médico si las molestias continúan.
• Este medicamento es para uso externo únicamente.
• Mantener alejado del fuego (contiene alcohol).
Uso de otros medicamentos
• Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
• No use otros medicamentos o tratamientos en los pies (incluyendo los medicamentos
adquiridos sin receta) al mismo tiempo que Lamicosil Uni.
Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Las mujeres embarazadas y en perodo de lactancia no deben utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
• El uso de Lamicosil Uni no afecta la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
3. CÓMO USAR Lamicosil Uni
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte con
su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Solo para adultos. Los menores de 18 años no deben utilizar este medicamento.
Lamicosil Uni debe aplicarse sólo una vez. No aplicar una segunda vez.
Debe aplicar Lamicosil Uni en ambos pies, aunque los signos solo sean visibles en un pie. Esto es para
asegurarse que se elimina el hongo completamente ya que puede estar presente en otras partes del pié aún
cuando no existan signos visibles.
Tras la aplicación, el medicamento se seca rápidamente formando una película incolora. El tubo dispone
medicamento suficiente para tratar ambos pies.
Cuándo usar
• Es mejor aplicar Lamicosil Uni después de la ducha o baño.
Cómo usar
• Este es un tratamiento de aplicación única.
• Lavar ambos pies y secarlos cuidadosamente.
• Lávar y secar las manos.
• Retirar el tapón del tubo.
• Aplicar en ambos pies – use medio tubo aproximadamente para cada pie, en función de su
necesidad para cubrir la piel. Finalice un pie antes de empezar con el otro.
• Aplique con los dedos en cada pie tal y como se muestra en el dibujo. Esparcir en la piel
entre, debajo y sobre los dedos de los pies. A continuación, aplicar sobre la planta y los
laterales del pie.
• No frotar ni masajear la piel tratada después de aplicar el medicamento.


• Aplicar en el otro pié de la misma forma, a pesar de que la piel parezca sana.
• Dejar secar durante 1 ó 2 minutos hasta que se forme una película antes de calzarse.
• Lavar las manos con agua caliente y jabón después de la aplicación.
• No lave los pies hasta las 24 horas posteriores a la aplicación de Lamicosil Uni. A partir de entonces
lavar suavemente los pies y secarlos con toques suaves..
• No se puede aplicar una segunda vez.
Lamicosil Uni empezará a eliminar el hongo inmediatamente. La película que se forma hace que el
principio activo penetre en la piel dónde continúa teniendo efecto durante varios días.
Su piel debe empezar a mejorar en pocos días, pero puede tardar hasta 4 semanas en sanar
completamente.
Si no ha notado ningún signo de mejoría pasados 7 días tras la aplicación de Lamicosil Uni,
consulte a su médico o farmacéutico.
Si no funcionó tras la primera aplicación, no use Lamicosil Uni una segunda vez para un mismo
episodio de pie de atleta.
Para ayudar al tratamiento:
Mantener el área afectada limpia mediante lavados regulares después de las primeras 24 horas
tras la aplicación. Secar suavemente sin frotar.
Aunque tenga picor en la piel, intente no rascarse porque esto podría perjudicar y hacer más lenta
la cura o extender la infección.
Utilice su propia toalla y ropa, no la comparta con otras personas ya que el pie de atleta es
fácilmente contagioso. Lave la ropa y toallas de forma frecuente para protegerse de la
reinfección.
En caso de ingestión accidental del medicamento

En caso de ingestión accidental consulte a su médico o a su farmacéutico, o llame al Servicio de
Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
En caso de contacto accidental con cara u ojos
Aclarar la cara y ojos a fondo con agua corriente. Acuda a su médico si las molestias persisten.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Lamicosil Uni puede tener efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
- Los efectos adversos poco frecuentes que afectan entre 1 y 10 de cada 1000 personas que usan
Lamicosil Uni, son:
Sequedad e irritación de la piel o sensación de ardor después de la aplicación. Normalmente son
leves, temporales e inofensivos.
Los efectos adversos muy raros que afectan a menos de 1 por cada 10.000 personas que usan
Lamicosil Uni son:
Erupción en la piel, picor, ampollas en la piel o urticaria.
Si experimenta una reacción alérgica o cualquiera de los síntomas descritos anteriormente al
utilizar este medicamento, retire la película con alcohol desnaturalizado (puede obtenerse en
farmacias), lávese los pies con agua caliente y jabón, aclárelos y consulte a su médico o
farmacéutico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Lamicosil Uni
• Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
• No utilice Lamicosil Uni después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje y en el
tubo después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
• Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. No conservar a temperatura
superior a 30 °C.
• Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su
farmacéutico como deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará
a proteger el medio ambiente
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Lamicosil Uni:
El principio activo es terbinafina hidrocloruro. Cada gramo de solución cutánea contiene 10 mg
de terbinafina hidrocloruro.
Los demás componentes (excipientes) son copolímero acrilato/octilacrilamida, hiprolosa,
triglicéridos de cadena media y etanol.

Aspecto del producto y contenido del envase
Lamicosil Uni es una solución, parecida a un gel, clara o ligeramente turbia. Está disponible en
tubos de 4 g.

Titular de la autorización de comercialización
Novartis Consumer Health S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Responsable de la fabricación
Novartis Consumer Health UK Limited
Wimblehurst Road, Horsham
West Sussex, RH12 5AB
Inglaterra

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio
Económico Europeo con los siguientes nombres:

Alemania Lamisil Once
Austria LamisilOnce
Bélgica Lamisil Once
Dinamarca Lamisil Once
Eslovaquia Lamisil 1x
Estonia Lamisil Uno
Finlandia Lamisil Solo
Francia Lamisilate Monodose
Grecia Lamisil Once
Holanda Lamisil Once
Hungría Lamisil 1
Irlanda Lamisil Once
Islandia Lamisil Once
Italia Lamisilmono
Letonia Lamisil Uno
Lituania Lamisil Uno
Luxenburgo Lamisil Once
Noruega Lamisil
Polonia Lamisilatt 1
Portugal Lamisil 1
Suecia Lamisil Singeldos
Reino Unido Lamisil NCH
República Checa Lamisil 1x

Este prospecto fue aprobado en Octubre 2009