Prospecto e instrucciones de LAMISIL CREMA, 1 tubo de 30 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LAMISIL CREMA, 1 tubo de 30 g, compuesto por los principios activos TERBINAFINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es LAMISIL CREMA, 1 tubo de 30 g?
2. ¿Para qué sirve LAMISIL CREMA, 1 tubo de 30 g?
3. ¿Cómo se toma LAMISIL CREMA, 1 tubo de 30 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LAMISIL CREMA, 1 tubo de 30 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de LAMISIL CREMA, 1 tubo de 30 g

Nº Registro: 59434
Descripción clinica: Terbinafina 10 mg/g crema 30 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 10 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 30 g
Principios activos: TERBINAFINA HIDROCLORURO
Excipientes: HIDROXIDO SODICO, POLISORBATO 60, SORBITAN MONOESTEARATO, ALCOHOL BENCILICO, CETILICO, ALCOHOL, ESTEARILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-10-1992
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-10-1992
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25-08-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/59434/59434_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/59434/59434_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
CP: 08013
Localidad: Barcelona
CIF: A08011074

Laboratorio comercializador
Nombre: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
CP: 08013
Localidad: Barcelona
CIF: A08011074

Prospecto e instrucciones de LAMISIL CREMA, 1 tubo de 30 g

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Lamisil 1 crema

Terbinafina clorhidrato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es Lamisil crema y para qué se utiliza
2. Antes de usar Lamisil crema
3. Cómo aplicar Lamisil crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lamisil crema
6. Información adicional


1. QUÉ ES LAMISIL CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

La terbinafina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifúngicos y actúa impidiendo el
desarrollo de los hongos causantes de problemas en la piel.

Lamisil crema se utiliza para el tratamiento de las infecciones por tinea: tinea pedis (pie de atleta), tinea
cruris y tinea corporis (culebrilla). También se utiliza para el tratamiento de la candidiasis y pitiriasis
versicolor.


2. ANTES DE USAR LAMISIL CREMA

Lamisil crema le será prescrito por un médico. Siga detenidamente todas las instrucciones de su médico o
farmacéutico, incluso si son diferentes de las contenidas en este prospecto.

Lea la siguiente información antes de utilizar Lamisil crema.

No use Lamisil crema
- si es alérgico (hipersensible) a la terbinafina o a cualquiera de los demás componentes de Lamisil
crema.

Informe a su médico si ha sufrido alguna reacción alérgica asociada a alguno de los excipientes de
Lamisil crema.

Tenga especial cuidado con Lamisil crema
Lamisil crema es únicamente para uso externo. No lo use para tratar infecciones en la boca ni para
tragarlo. Lávese las manos después de usar la crema. Evite el contacto con los ojos pues puede ser
irritante para los mismos. Si Lamisil crema se aplica erróneamente sobre esta zona, quítelo y enjuáguese
bien con agua limpia. Consulte con su médico si persiste algún síntoma.

Debido a que estas infecciones se pueden transmitir a otras personas, recuerde utilizar su propia toalla y
ropas y no las comparta con nadie. Para protegerse usted mismo de una reinfección, deberá lavar
frecuentemente sus ropas y toallas.

Uso en pacientes de edad avanzada
Lamisil crema puede utilizarse en personas mayores de 65 años de edad.

Uso en niños
La experiencia de Lamisil crema en niños menores de 12 años es limitada, por consiguiente no se
recomienda la utilización en este tipo de pacientes.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo.

Si está embarazada o sospecha que pueda estarlo, informe a su médico o farmacéutico antes de iniciar el
tratamiento con Lamisil crema.

Dado que la experiencia clínica en mujeres embarazadas es muy limitada, Lamisil crema deberá utilizarse
únicamente cuando esté claramente indicado durante el embarazo.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Lamisil crema o cualquier otro medicamento mientras
Vd. esté dando el pecho.

No use Lamisil crema mientras esté dando el pecho.

Debe evitarse que los niños lactantes entren en contacto con alguna zona de la piel tratada incluido el
pecho.

Conducción y uso de máquinas
La aplicación cutánea de Lamisil crema no afecta sobre la capacidad de conducción y el uso de máquinas.

Utilización de otros medicamentos
Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

No aplique otro medicamento en las zonas que vayan a ser tratadas con Lamisil crema.

Información importante sobre alguno de los componentes de Lamisil Crema
Las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel.

Lamisil crema contiene alcohol cetílico y alcohol estearílico que pueden provocar reacciones locales en la
piel.


3. CÓMO APLICAR LAMISIL CREMA

Siga detenidamente todas las instrucciones de su médico o farmacéutico, incluso si son diferentes de las
contenidas en este prospecto. No aplique más Lamisil crema del prescrito por su médico.
Cómo aplicar Lamisil crema
• Limpie y seque las áreas afectadas y zonas de alrededor y lávese las manos.
• Desenrosque el tapón y si lo usa por primera vez, utilice la punta incorporada en el mismo para
perforar la parte superior del tubo. Apriete el tubo suavemente.
• Aplique una fina capa de crema sobre la piel afectada y zona de alrededor.
• Frote ligeramente.
• Vuelva a colocar el tapón en el tubo.
• Lávese las manos, por el contrario podría extender la infección a otras áreas de su propia piel o de
otras personas.

Si la infección se encuentra entre los dedos de las manos o de los pies, bajo los pechos o en la ingle, en las
nalgas o en las axilas, es conveniente que cubra la zona con un vendaje de gasa, especialmente por la
noche. En este caso, use un trozo de gasa limpio cada vez que se aplique la crema.

Durante cuánto tiempo puede utilizar Lamisil crema
La duración del tratamiento será establecida por su médico.

Aplique Lamisil crema en las zonas infectadas de la piel, de la siguiente forma:

• Tinea pedis (pie de atleta): una vez al día durante una semana.
• Tinea cruris y tinea corporis (culebrilla): una vez al día durante una semana.
• Candidiasis de la piel: una o dos veces al día durante una semana.
• Pitiriasis versicolor: una o dos veces al día durante dos semanas.

Aplique Lamisil crema hasta completar el periodo de tratamiento recomendado, incluso si la infección
parece mejorar al cabo de unos días. La infección puede reaparecer si Lamisil crema no se aplica
regularmente o si se interrumpe el tratamiento demasiado temprano.

A los pocos días de iniciar el tratamiento con Lamisil crema empezará a notar mejoría, sin embargo,
necesitará más tiempo para obtener una curación completa. Los efectos de Lamisil crema continuarán
incluso después de finalizar el periodo de tratamiento.

Si pasadas dos semanas de tratamiento no existen signos de mejoría, consulte a su médico o farmacéutico.

Qué más debe tener en cuenta mientras esté usando Lamisil crema?
Para asegurar el éxito del tratamiento, mantenga limpia la zona afectada de la piel, lavándola
regularmente. Séquela cuidadosamente con ligeros toques y sin frotar. Intente no rascar la zona, incluso si
nota picor, ya que podría perjudicarle y enlentecer el proceso de cicatrización o extender la infección.

Si olvida aplicarse Lamisil crema
Si olvida una dosis, aplíquese la crema tan pronto se acuerde y luego prosiga con la pauta habitual de
tratamiento. Si se acuerda en el momento de la siguiente dosis, justo aplíquese la cantidad normal y
continúe con la pauta habitual.

Use Lamisil crema exactamente como se indica en el prospecto. Podría reaparecer la infección si se
olvida varias aplicaciones.

Si ingiere la crema por accidente
Si Vd. o cualquier otra persona ingiere Lamisil crema por accidente, informe a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
91 562 04 20.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Lamisil crema puede tener efectos adversos aunque no todas las
personas lo sufran.

A veces puede presentarse enrojecimiento, picor o escozor en el lugar de aplicación y suelen ser leves o
moderados y temporales.

En muy raras ocasiones puede presentarse alergia a Lamisil crema. Las reacciones alérgicas cursan con
picor y erupciones cutáneas que pueden conllevar la aparición de ampollas y urticaria, las cuales
requieren interrupción del tratamiento. No obstante, si usted experimenta alguno de estos síntomas,
consulte a su médico o farmacéutico.

Si aprecia efectos secundarios no mencionados en este prospecto, comuníqueselo por favor a su
médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE LAMISIL CREMA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Mantener el tubo perfectamente cerrado y en el embalaje exterior.
No utilice la crema después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es
el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Lamisil 1 crema

- El principio activo es terbinafina clorhidrato. Cada g de crema contiene 10 mg de terbinafina
clorhidrato.
- Los demás componentes son: hidróxido de sodio, alcohol bencílico, monoestearato de sorbitano,
palmitato de cetilo, alcohol cetílico, alcohol estearílico, polisorbato 60, miristato de isopropilo,
agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Lamisil crema es una crema brillante, uniforme y de color blanco. Se presenta en tubos de 30 g.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la Fabricación
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 – Barcelona
España
Teléfono: +34 93 306 47 21
Fax: +34 93 245 44 10

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del
titular de la autorización de comercialización:

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
E-08013 Barcelona
Teléfono: +34 93 306 47 21
Fax: +34 93 245 44 10


Este prospecto fue aprobado en Febrero de 2007
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Lamisil 1 crema

Terbinafina clorhidrato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es Lamisil crema y para qué se utiliza
2. Antes de usar Lamisil crema
3. Cómo aplicar Lamisil crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lamisil crema
6. Información adicional


1. QUÉ ES LAMISIL CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

La terbinafina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifúngicos y actúa impidiendo el
desarrollo de los hongos causantes de problemas en la piel.

Lamisil crema se utiliza para el tratamiento de las infecciones por tinea: tinea pedis (pie de atleta), tinea
cruris y tinea corporis (culebrilla). También se utiliza para el tratamiento de la candidiasis y pitiriasis
versicolor.


2. ANTES DE USAR LAMISIL CREMA

Lamisil crema le será prescrito por un médico. Siga detenidamente todas las instrucciones de su médico o
farmacéutico, incluso si son diferentes de las contenidas en este prospecto.

Lea la siguiente información antes de utilizar Lamisil crema.

No use Lamisil crema
- si es alérgico (hipersensible) a la terbinafina o a cualquiera de los demás componentes de Lamisil
crema.

Informe a su médico si ha sufrido alguna reacción alérgica asociada a alguno de los excipientes de
Lamisil crema.

Tenga especial cuidado con Lamisil crema
Lamisil crema es únicamente para uso externo. No lo use para tratar infecciones en la boca ni para
tragarlo. Lávese las manos después de usar la crema. Evite el contacto con los ojos pues puede ser
irritante para los mismos. Si Lamisil crema se aplica erróneamente sobre esta zona, quítelo y enjuáguese
bien con agua limpia. Consulte con su médico si persiste algún síntoma.

Debido a que estas infecciones se pueden transmitir a otras personas, recuerde utilizar su propia toalla y
ropas y no las comparta con nadie. Para protegerse usted mismo de una reinfección, deberá lavar
frecuentemente sus ropas y toallas.

Uso en pacientes de edad avanzada
Lamisil crema puede utilizarse en personas mayores de 65 años de edad.

Uso en niños
La experiencia de Lamisil crema en niños menores de 12 años es limitada, por consiguiente no se
recomienda la utilización en este tipo de pacientes.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo.

Si está embarazada o sospecha que pueda estarlo, informe a su médico o farmacéutico antes de iniciar el
tratamiento con Lamisil crema.

Dado que la experiencia clínica en mujeres embarazadas es muy limitada, Lamisil crema deberá utilizarse
únicamente cuando esté claramente indicado durante el embarazo.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Lamisil crema o cualquier otro medicamento mientras
Vd. esté dando el pecho.

No use Lamisil crema mientras esté dando el pecho.

Debe evitarse que los niños lactantes entren en contacto con alguna zona de la piel tratada incluido el
pecho.

Conducción y uso de máquinas
La aplicación cutánea de Lamisil crema no afecta sobre la capacidad de conducción y el uso de máquinas.

Utilización de otros medicamentos
Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

No aplique otro medicamento en las zonas que vayan a ser tratadas con Lamisil crema.

Información importante sobre alguno de los componentes de Lamisil Crema
Las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel.

Lamisil crema contiene alcohol cetílico y alcohol estearílico que pueden provocar reacciones locales en la
piel.


3. CÓMO APLICAR LAMISIL CREMA

Siga detenidamente todas las instrucciones de su médico o farmacéutico, incluso si son diferentes de las
contenidas en este prospecto. No aplique más Lamisil crema del prescrito por su médico.

Cómo aplicar Lamisil crema
• Limpie y seque las áreas afectadas y zonas de alrededor y lávese las manos.
• Desenrosque el tapón y si lo usa por primera vez, utilice la punta incorporada en el mismo para
perforar la parte superior del tubo. Apriete el tubo suavemente.
• Aplique una fina capa de crema sobre la piel afectada y zona de alrededor.
• Frote ligeramente.
• Vuelva a colocar el tapón en el tubo.
• Lávese las manos, por el contrario podría extender la infección a otras áreas de su propia piel o de
otras personas.

Si la infección se encuentra entre los dedos de las manos o de los pies, bajo los pechos o en la ingle, en las
nalgas o en las axilas, es conveniente que cubra la zona con un vendaje de gasa, especialmente por la
noche. En este caso, use un trozo de gasa limpio cada vez que se aplique la crema.

Durante cuánto tiempo puede utilizar Lamisil crema
La duración del tratamiento será establecida por su médico.

Aplique Lamisil crema en las zonas infectadas de la piel, de la siguiente forma:

• Tinea pedis (pie de atleta): una vez al día durante una semana.
• Tinea cruris y tinea corporis (culebrilla): una vez al día durante una semana.
• Candidiasis de la piel: una o dos veces al día durante una semana.
• Pitiriasis versicolor: una o dos veces al día durante dos semanas.

Aplique Lamisil crema hasta completar el periodo de tratamiento recomendado, incluso si la infección
parece mejorar al cabo de unos días. La infección puede reaparecer si Lamisil crema no se aplica
regularmente o si se interrumpe el tratamiento demasiado temprano.

A los pocos días de iniciar el tratamiento con Lamisil crema empezará a notar mejoría, sin embargo,
necesitará más tiempo para obtener una curación completa. Los efectos de Lamisil crema continuarán
incluso después de finalizar el periodo de tratamiento.

Si pasadas dos semanas de tratamiento no existen signos de mejoría, consulte a su médico o farmacéutico.

Qué más debe tener en cuenta mientras esté usando Lamisil crema?
Para asegurar el éxito del tratamiento, mantenga limpia la zona afectada de la piel, lavándola
regularmente. Séquela cuidadosamente con ligeros toques y sin frotar. Intente no rascar la zona, incluso si
nota picor, ya que podría perjudicarle y enlentecer el proceso de cicatrización o extender la infección.

Si olvida aplicarse Lamisil crema
Si olvida una dosis, aplíquese la crema tan pronto se acuerde y luego prosiga con la pauta habitual de
tratamiento. Si se acuerda en el momento de la siguiente dosis, justo aplíquese la cantidad normal y
continúe con la pauta habitual.

Use Lamisil crema exactamente como se indica en el prospecto. Podría reaparecer la infección si se
olvida varias aplicaciones.

Si ingiere la crema por accidente
Si Vd. o cualquier otra persona ingiere Lamisil crema por accidente, informe a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
91 562 04 20.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Lamisil crema puede tener efectos adversos aunque no todas las
personas lo sufran.

A veces puede presentarse enrojecimiento, picor o escozor en el lugar de aplicación y suelen ser leves o
moderados y temporales.

En muy raras ocasiones puede presentarse alergia a Lamisil crema. Las reacciones alérgicas cursan con
picor y erupciones cutáneas que pueden conllevar la aparición de ampollas y urticaria, las cuales
requieren interrupción del tratamiento. No obstante, si usted experimenta alguno de estos síntomas,
consulte a su médico o farmacéutico.

Si aprecia efectos secundarios no mencionados en este prospecto, comuníqueselo por favor a su
médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE LAMISIL CREMA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Mantener el tubo perfectamente cerrado y en el embalaje exterior.
No utilice la crema después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es
el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Lamisil 1 crema

- El principio activo es terbinafina clorhidrato. Cada g de crema contiene 10 mg de terbinafina
clorhidrato.
- Los demás componentes son: hidróxido de sodio, alcohol bencílico, monoestearato de
sorbitano, palmitato de cetilo, alcohol cetílico, alcohol estearílico, polisorbato 60, miristato de
isopropilo, agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Lamisil crema es una crema brillante, uniforme y de color blanco. Se presenta en tubos de 30 g.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la Fabricación
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 – Barcelona
España
Teléfono: +34 93 306 47 21
Fax: +34 93 245 44 10
Fabricado por:
Novartis Pharma Produktions, GmbH
Wher - Alemania

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del
titular de la autorización de comercialización:

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
E-08013 Barcelona
Teléfono: +34 93 306 47 21
Fax: +34 93 245 44 10


Este prospecto fue aprobado en Febrero de 2007