Prospecto e instrucciones de LAMISIL DERMGEL 1% GEL, 1 tubo de 15 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LAMISIL DERMGEL 1% GEL, 1 tubo de 15 g, compuesto por los principios activos TERBINAFINA.

1. ¿Qué es LAMISIL DERMGEL 1% GEL, 1 tubo de 15 g?
2. ¿Para qué sirve LAMISIL DERMGEL 1% GEL, 1 tubo de 15 g?
3. ¿Cómo se toma LAMISIL DERMGEL 1% GEL, 1 tubo de 15 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LAMISIL DERMGEL 1% GEL, 1 tubo de 15 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LAMISIL DERMGEL 1% GEL, 1 tubo de 15 g

Nº Registro: 63293
Descripción clinica: Terbinafina 10 mg/g gel 15 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 10 mg/g
Forma farmacéutica: GEL
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 15 g
Principios activos: TERBINAFINA
Excipientes: BUTILHIDROXITOLUENO, HIDROXIDO SODICO, POLISORBATO 20, SORBITAN, LAURATO DE, ALCOHOL BENCILICO, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Anulado
Fecha de autorización: 26-07-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 05-12-2013
Situación de registro de la presentación: Anulado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05-12-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63293/63293_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63293/63293_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
CP: 08013
Localidad: Barcelona
CIF: A08011074

Laboratorio comercializador
Nombre: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
CP: 08013
Localidad: Barcelona
CIF: A08011074

Prospecto e instrucciones de LAMISIL DERMGEL 1% GEL, 1 tubo de 15 g

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Lamisil DermGel 1 gel

terbinafina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que algunos de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es Lamisil DermGel y para qué se utiliza
2. Antes de usar Lamisil DermGel
3. Cómo aplicar Lamisil DermGel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lamisil DermGel
6. Información adicional


1. QUÉ ES LAMISIL DERMGEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

La terbinafina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifúngicos y actúa impidiendo el
desarrollo de los hongos causantes de problemas en la piel.

Lamisil DermGel se utiliza para el tratamiento de las infecciones por tinea: tinea pedis (pie de atleta),
tinea cruris y tinea corporis (culebrilla). También se utiliza para el tratamiento de la pitiriasis versicolor.


2. ANTES DE USAR LAMISIL DERMGEL

Lamisil DermGel le será prescrito por un médico. Siga detenidamente todas las instrucciones de su
médico o farmacéutico, incluso si son diferentes de las contenidas en este prospecto.

Lea la siguiente información antes de utilizar Lamisil DermGel.

No use Lamisil DermGel
- si es alérgico (hipersensible) a la terbinafina o a cualquiera de los demás componentes de Lamisil
DermGel.

Informe a su médico si ha sufrido alguna reacción alérgica asociada a alguno de los excipientes de
Lamisil DermGel.

Tenga especial cuidado con Lamisil DermGel
Lamisil DermGel es únicamente para uso externo. No lo use para tratar infecciones en la boca ni para
tragarlo. Lávese las manos después de usar el gel. Evite el contacto con los ojos pues puede ser irritante
para los mismos. Si Lamisil DermGel se aplica erróneamente sobre esta zona, quítelo y enjuáguese bien
con agua limpia. Consulte con su médico si persiste algún síntoma.

Lamisil DermGel debe emplearse con precaución en pacientes con lesiones en las que el alcohol pueda
ser irritante, tales como lesiones marcadamente inflamadas, o sobre áreas sensibles del cuerpo como la
cara.

Debido a que estas infecciones se pueden transmitir a otras personas, recuerde utilizar su propia toalla y
ropas y no las comparta con nadie. Para protegerse usted mismo de una reinfección, deberá lavar
frecuentemente sus ropas y toallas.

Uso en pacientes de edad avanzada
Lamisil DermGel puede utilizarse en personas mayores de 65 años de edad.

Uso en niños
La experiencia de Lamisil DermGel en niños es limitada, por consiguiente no se recomienda la utilización
en este tipo de pacientes.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo.

Si está embarazada o sospecha que pueda estarlo, informe a su médico o farmacéutico antes de iniciar el
tratamiento con Lamisil DermGel.

Dado que la experiencia clínica en mujeres embarazadas es muy limitada, Lamisil DermGel deberá
utilizarse únicamente cuando esté claramente indicado durante el embarazo.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Lamisil DermGel o cualquier otro medicamento
mientras Vd. esté dando el pecho.

No use Lamisil DermGel mientras esté dando el pecho.

Debe evitarse que los niños lactantes entren en contacto con alguna zona de la piel tratada incluido el
pecho.

Conducción y uso de máquinas
La aplicación cutánea de Lamisil DermGel no afecta sobre la capacidad de conducción y el uso de
máquinas.

Utilización de otros medicamentos
Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

No aplique otro medicamento en las zonas que vayan a ser tratadas con Lamisil DermGel.

Información importante sobre alguno de los componentes de Lamisil DermGel
Las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel.

Lamisil DermGel contiene butilhidroxitolueno (E321) el cual puede provocar reacciones locales en la piel
(como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas.

3. CÓMO APLICAR LAMISIL DERMGEL

Siga detenidamente todas las instrucciones de su médico o farmacéutico, incluso si son diferentes de las
contenidas en este prospecto. No aplique más Lamisil DermGel del prescrito por su médico.

Cómo aplicar Lamisil DermGel
• Limpie y seque las áreas afectadas y zonas de alrededor y lávese las manos.
• Desenrosque el tapón y si lo usa por primera vez, utilice la punta incorporada en el mismo para
perforar la parte superior del tubo. Apriete el tubo suavemente.
• Aplique una fina capa de gel sobre la piel afectada y zona de alrededor.
• Frote ligeramente.
• Vuelva a colocar el tapón en el tubo.
• Lávese las manos, por el contrario podría extender la infección a otras áreas de su propia piel o de
otras personas.

Si la infección se encuentra entre los dedos de las manos o de los pies, bajo los pechos o en la ingle, es
conveniente que cubra la zona con un vendaje de gasa, especialmente por la noche. En este caso, use un
trozo de gasa limpio cada vez que se aplique el gel.

Durante cuánto tiempo puede utilizar Lamisil DermGel
La duración del tratamiento será establecida por su médico.

Aplique Lamisil DermGel en las zonas infectadas de la piel de la siguiente forma:

• Tinea pedis (pie de atleta): una vez al día durante una semana.
• Tinea cruris y tinea corporis (culebrilla): una vez al día durante una semana.
• Pitiriasis versicolor: una vez al día durante una semana.

Aplique Lamisil DermGel hasta completar el periodo de tratamiento recomendado, incluso si la infección
parece mejorar al cabo de unos días. La infección puede reaparecer si Lamisil DermGel no se aplica
regularmente o si se interrumpe el tratamiento demasiado temprano.

Si pasada una semana no existen signos de mejoría, consulte a su médico o farmacéutico.

Qué más debe tener en cuenta mientras esté usando Lamisil DermGel?
Para asegurar el éxito del tratamiento, mantenga limpia la zona afectada de la piel, lavándola
regularmente. Séquela cuidadosamente con ligeros toques y sin frotar. Intente no rascar la zona, incluso si
nota picor, ya que podría perjudicarle y enlentecer el proceso de cicatrización o extender la infección.

Si olvida aplicarse Lamisil DermGel
Si olvida una dosis, aplíquese el gel tan pronto se acuerde y luego prosiga con la pauta habitual de
tratamiento. Si se acuerda en el momento de la siguiente dosis, justo aplíquese la cantidad normal y
continúe con la pauta habitual.

Use Lamisil DermGel exactamente como se indica en el prospecto. Podría reaparecer la infección si se
olvida varias aplicaciones.

Si ingiere la crema por accidente
Si Vd. o cualquier otra persona ingiere Lamisil DermGel por accidente, informe a su médico o
farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
91 562 04 20.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Lamisil DermGel puede tener efectos adversos,aunque no todas las
personas lo sufran.

A veces puede presentarse enrojecimiento, picor o escozor en el lugar de aplicación y suelen ser leves o
moderados y temporales.

En muy raras ocasiones puede presentarse alergia a Lamisil DermGel. Las reacciones alérgicas cursan
con picor y erupciones cutáneas que pueden conllevar la aparición de ampollas y urticaria, las cuales
requieren interrupción del tratamiento. No obstante, si usted experimenta alguno de estos síntomas,
consulte a su médico o farmacéutico.

Si aprecia efectos secundarios no mencionados en este prospecto, comuníqueselo por favor a su
médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE LAMISIL DERMGEL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice Lamisil DermGel después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.
Deseche cualquier resto de gel transcurridas 16 semanas desde su primera apertura.

Los Medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Lamisil DermGel 1 gel

- El principio activo es terbinafina. Cada g de gel contiene 10 mg de terbinafina base.
- Los demás componentes son: agua purificada, etanol 96, miristato de isopropilo, polisorbato 20,
carbómero, laurato de sorbitano, alcohol bencílico, hidróxido de sodio, butilhidroxitolueno (E321).
Aspecto del producto y contenido del envase

Lamisil DermGel es un gel brillante de color blanco a blanquecino. Se presenta en tubos de 5, 15 y 30g.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la Fabricación
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 – Barcelona
España
Teléfono: +34 93 306 47 21
Fax: +34 93 245 44 10


Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del
titular de la autorización de comercialización:

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
E-08013 Barcelona
Teléfono: +34 93 306 47 21
Fax: +34 93 245 44 10


Este prospecto fue aprobado en Enero 2009