Prospecto e instrucciones de LAMISIL SOLUCION, 1 frasco de 30 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LAMISIL SOLUCION, 1 frasco de 30 ml, compuesto por los principios activos TERBINAFINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es LAMISIL SOLUCION, 1 frasco de 30 ml?
2. ¿Para qué sirve LAMISIL SOLUCION, 1 frasco de 30 ml?
3. ¿Cómo se toma LAMISIL SOLUCION, 1 frasco de 30 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LAMISIL SOLUCION, 1 frasco de 30 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LAMISIL SOLUCION, 1 frasco de 30 ml

Nº Registro: 62782
Descripción clinica: Terbinafina 10 mg/g líquido uso tópico 30 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 10 mg/g
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN CUTÁNEA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 30 ml
Principios activos: TERBINAFINA HIDROCLORURO
Excipientes: PROPILENGLICOL, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1999
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1999
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-11-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62782/62782_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62782/62782_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
CP: 08013
Localidad: Barcelona
CIF: A08011074

Laboratorio comercializador
Nombre: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
CP: 08013
Localidad: Barcelona
CIF: A08011074

Prospecto e instrucciones de LAMISIL SOLUCION, 1 frasco de 30 ml

LAMISIL® solución
Terbinafina (DCI) Clorhidrato


COMPOSICIÓN
Por 1 g = 10 mg Terbinafina (DCI) Clorhidrato, agua, etanol (23,5 p/p), propilenglicol, cetomacrogol
1000.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Solución para uso cutáneo
Envase con 30 ml

ACTIVIDAD
Antifúngico

TITULAR Y FABRICANTE
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona / España

Responsable de la Fabricación
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona / España

INDICACIONES
Infecciones fúngicas de la piel causadas por dermatofitos
Pitiriasis (Tinea) versicolor

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la terbinafina o a cualquiera de los excipientes contenidos en Lamisil® solución.

PRECAUCIONES
Lamisil® solución es sólo para uso externo. Debe emplearse con precaución en pacientes con lesiones en
las que el alcohol pueda ser irritante.
Lamisil® solución puede ser irritante para los ojos, evite cualquier contacto con estos.

INTERACCIONES
No se han descrito interacciones medicamentosas con Lamisil® solución.

ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia
Antes de usar este medicamento, comunique a su médico si usted está embarazada o se queda embarazada
durante el tratamiento con Lamisil® solución, o bien si usted está dando el pecho.

Efectos sobre la capacidad de conducción
No procede

Uso en niños
La experiencia de Lamisil® solución en niños es limitada, por consiguiente no se recomienda la
utilización en este tipo de pacientes.

Uso en pacientes de edad avanzada
No se ha observado que los pacientes de edad avanzada requieran dosis diferentes o experimenten efectos
secundarios distintos a los de pacientes más jóvenes.
Advertencia sobre excipientes
Las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel.

POSOLOGÍA
Lamisil® solución puede aplicarse una o dos veces al día. La duración del tratamiento será establecida
por su médico.
No interrumpir su tratamiento hasta que haya completado el período de tratamiento recomendado por su
médico.
La mejoría de los síntomas se produce generalmente en pocos días. Si pasada una semana no existen
signos de mejoría, consulte a su médico.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Limpiar y secar las áreas afectadas a fondo antes de aplicar Lamisil® solución. Aplicar suficiente
cantidad de solución con la finalidad de humedecer completamente la piel afectada y zona de alrededor.

SOBREDOSIS
Evitar el contacto con los ojos. No obstante, si la solución alcanza accidentalmente sus ojos, lávelos
rápidamente con gran cantidad de agua y si persiste la molestia, consulte a su médico.
Lamisil® solución es sólo para uso externo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
91 562 04 20.

REACCIONES ADVERSAS
A veces puede presentarse enrojecimiento, picor o urticaria en el lugar de aplicación, aunque raramente es
necesario interrumpir el tratamiento. No obstante, si usted experimenta alguno de estos síntomas, consulte
a su médico.
Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.

CONSERVACIÓN
Conservar a menos de 30ºC. No refrigerar.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES
Lamisil® comprimidos: Envase con 14 y 28 comprimidos
Lamisil® crema: Envase con 30 g
Lamisil® spray: Envase con 30 ml

Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños
Con receta médica

Texto revisado: Septiembre 1999