Prospecto e instrucciones de LAMISIL SPRAY, 1 frasco de 30 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LAMISIL SPRAY, 1 frasco de 30 ml, compuesto por los principios activos TERBINAFINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es LAMISIL SPRAY, 1 frasco de 30 ml?
2. ¿Para qué sirve LAMISIL SPRAY, 1 frasco de 30 ml?
3. ¿Cómo se toma LAMISIL SPRAY, 1 frasco de 30 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LAMISIL SPRAY, 1 frasco de 30 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LAMISIL SPRAY, 1 frasco de 30 ml

Nº Registro: 62783
Descripción clinica: Terbinafina 10 mg/g spray cutáneo 30 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 10 mg/g
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 30 ml
Principios activos: TERBINAFINA HIDROCLORURO
Excipientes: PROPILENGLICOL, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1999
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1999
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-11-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62783/62783_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62783/62783_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
CP: 08013
Localidad: Barcelona
CIF: A08011074

Laboratorio comercializador
Nombre: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
CP: 08013
Localidad: Barcelona
CIF: A08011074

Prospecto e instrucciones de LAMISIL SPRAY, 1 frasco de 30 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Lamisil 1 solución para pulverizacuión cutánea

Terbinafina clorhidrato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es Lamisil solución para pulverización cutánea y para qué se utiliza
2. Antes de usar Lamisil solución para pulverización cutánea
3. Cómo aplicar Lamisil solución para pulverización cutánea
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lamisil solución para pulverización cutánea
6. Información adicional


1. QUÉ ES LAMISIL SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

Lamisil solución para pulverización cutánea es un líquido transparente, de incoloro a ligeramente
amarillento. Se presenta en frascos de 30 ml.

La terbinafina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifúngicos y actúa impidiendo el
desarrollo de los hongos causantes de problemas en la piel.

Lamisil solución para pulverización cutánea se utiliza para el tratamiento de las infecciones por tinea:
tinea pedis (pie de atleta), tinea cruris y tinea corporis (culebrilla). También se utiliza para el tratamiento
de la pitiriasis versicolor.


2. ANTES DE USAR LAMISIL SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Lamisil solución para pulverización cutánea le será prescrito por un médico. Siga detenidamente todas las
instrucciones de su médico o farmacéutico, incluso si son diferentes de las contenidas en este prospecto.

Lea la siguiente información antes de utilizar Lamisil solución para pulverización cutánea.

No use Lamisil solución para pulverización cutánea
- si es alérgico (hipersensible) a la terbinafina o a cualquiera de los demás componentes de Lamisil
solución para pulverización cutánea.

Informe a su médico si ha sufrido alguna reacción alérgica asociada a alguno de los excipientes de
Lamisil solución para pulverización cutánea.

Tenga especial cuidado con Lamisil solución para pulverización cutánea
Lamisil solución para pulverización cutánea es únicamente para uso externo. No lo use para tratar
infecciones en la boca ni para tragarlo. Lávese las manos después de usar la solución para pulverización
cutánea.

Evite la aplicación de la solución para pulverización cutánea sobre la cara.

Evite el contacto con los ojos pues puede ser irritante para los mismos. Si Lamisil solución para
pulverización cutánea se aplica erróneamente sobre esta zona, quítelo y enjuáguese bien con agua limpia.
Consulte con su médico si persiste algún síntoma.

En caso de inhalación accidental, consulte a su médico si se desarrollan síntomas o si estos persisten.

Debido a que estas infecciones se pueden transmitir a otras personas, recuerde utilizar su propia toalla y
ropas y no las comparta con nadie. Para protegerse usted mismo de una reinfección, deberá lavar
frecuentemente sus ropas y toallas.

Uso en pacientes de edad avanzada
Lamisil solución para pulverización cutánea puede utilizarse en personas mayores de 65 años de edad.

Uso en niños
La experiencia de Lamisil solución para pulverización cutánea en niños es limitada, por consiguiente no
se recomienda la utilización en este tipo de pacientes.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo.

Si está embarazada o sospecha que pueda estarlo, informe a su médico o farmacéutico antes de iniciar el
tratamiento con Lamisil solución para pulverización cutánea.

Dado que la experiencia clínica en mujeres embarazadas es muy limitada, Lamisil solución para
pulverización cutánea deberá utilizarse únicamente cuando esté claramente indicado durante el embarazo.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Lamisil solución para pulverización cutánea o
cualquier otro medicamento mientras Vd. esté dando el pecho.

No use Lamisil solución para pulverización cutánea mientras esté dando el pecho.

Debe evitarse que los niños lactantes entren en contacto con alguna zona de la piel tratada incluido el
pecho.

Conducción y uso de máquinas
La aplicación cutánea de Lamisil solución para pulverización cutánea no afecta sobre la capacidad de
conducción y el uso de máquinas.

Utilización de otros medicamentos
Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

No aplique otro medicamento en las zonas que vayan a ser tratadas con Lamisil solución para
pulverización cutánea.

Información importante sobre alguno de los componentes de Lamisil solución para pulverización
cutánea
Las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel.

Lamisil solución para pulverización cutánea contiene propilenglicol que puede producir irritación de la
piel.


3. CÓMO APLICAR LAMISIL SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Siga detenidamente todas las instrucciones de su médico o farmacéutico, incluso si son diferentes de las
contenidas en este prospecto. No aplique más Lamisil solución para pulverización cutánea del prescrito
por su médico.

Cómo aplicar Lamisil solución para pulverización cutánea
• Limpie y seque las áreas afectadas y zonas de alrededor y lávese las manos.
• Retire el tapón del frasco.
• Cuando utilice el frasco por primera vez, presione la bomba varias veces hasta alcanzar una
pulverización uniforme.
• Para la manipulación de la bomba spray, el frasco puede mantenerse tanto en posición derecha como
en posición invertida.
• Aplique suficiente cantidad de solución con el fin de humedecer completamente la zona de piel
afectada y zona de alrededor.
• Vuelva a colocar el tapón en el frasco.
• Lávese las manos, por el contrario podría extender la infección a otras áreas de su propia piel o de
otras personas.

Durante cuánto tiempo puede utilizar Lamisil solución para pulverización cutánea
La duración del tratamiento será establecida por su médico.

Aplique Lamisil solución para pulverización cutánea en las zonas infectadas de la piel, de la siguiente
forma:

• Tinea pedis (pie de atleta): una vez al día durante una semana.
• Tinea cruris y tinea corporis (culebrilla): una vez al día durante una semana.
• Pitiriasis versicolor: dos veces al día durante una semana.

Aplique Lamisil solución para pulverización cutánea hasta completar el periodo de tratamiento
recomendado, incluso si la infección parece mejorar al cabo de unos días. La infección puede reaparecer
si Lamisil solución para pulverización cutánea no se aplica regularmente o si se interrumpe el tratamiento
demasiado temprano.

Si pasada una semana de tratamiento no existen signos de mejoría, consulte a su médico o farmacéutico.

Qué más debe tener en cuenta mientras esté usando Lamisil solución para pulverización cutánea?
Para asegurar el éxito del tratamiento, mantenga limpia la zona afectada de la piel, lavándola
regularmente. Séquela cuidadosamente con ligeros toques y sin frotar. Intente no rascar la zona, incluso si
nota picor, ya que podría perjudicarle y enlentecer el proceso de cicatrización o extender la infección.

Si olvida aplicarse Lamisil solución para pulverización cutánea
Si olvida una dosis, aplíquese la solución para pulverización cutánea tan pronto se acuerde y luego
prosiga con la pauta habitual de tratamiento. Si se acuerda en el momento de la siguiente dosis, justo
aplíquese la cantidad normal y continúe con la pauta habitual.

Use Lamisil solución para pulverización cutánea exactamente como se indica en el prospecto. Podría
reaparecer la infección si se olvida varias aplicaciones.

Si ingiere la solución para pulverización cutánea por accidente
Si Vd. o cualquier otra persona ingiere Lamisil solución para pulverización cutánea por accidente,
informe a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
91 562 04 20.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Lamisil solución para pulverización cutánea puede tener efectos
adversos aunque no todas las personas lo sufran.

A veces puede presentarse enrojecimiento, picor o escozor en el lugar de aplicación y suelen ser leves o
moderados y temporales.

En muy raras ocasiones puede presentarse alergia a Lamisil solución para pulverización cutánea. Las
reacciones alérgicas cursan con picor y erupciones cutáneas que pueden conllevar la aparición de
ampollas y urticaria, las cuales requieren interrupción del tratamiento. No obstante, si usted experimenta
alguno de estos síntomas, consulte a su médico o farmacéutico.

Si aprecia efectos secundarios no mencionados en este prospecto, comuníqueselo por favor a su
médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE LAMISIL SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC. No refrigerar.
No utilice Lamisil solución cutánea después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha
de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Lamisil 1 solución para pulverización cutánea

- El principio activo es terbinafina clorhidrato. Cada g de solución contiene 10 mg de terbinafina
clorhidrato.
- Los demás componentes son: agua purificada, etanol (23,5 p/p), propilenglicol, éter
cetoestearílico del macrogol.

Aspecto del producto y contenido del envase

Lamisil solución para pulverización cutánea es un líquido transparente, de incoloro a ligeramente
amarillento. Se presenta en frascos de 30 ml.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la Fabricación
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 – Barcelona
España
Teléfono: +34 93 306 47 21
Fax: +34 93 245 44 10

Fabricado por:
Novartis Pharma, S.A.S.
Huningue - Francia

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del
titular de la autorización de comercialización:

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
E-08013 Barcelona
Teléfono: +34 93 306 47 21
Fax: +34 93 245 44 10


Este prospecto fue aprobado en Febrero de 2007
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Lamisil 1 solución para pulverización cutánea

Terbinafina clorhidrato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es Lamisil solución para pulverización cutánea y para qué se utiliza
2. Antes de usar Lamisil solución para pulverización cutánea
3. Cómo aplicar Lamisil solución para pulverización cutánea
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lamisil solución para pulverización cutánea
6. Información adicional


1. QUÉ ES LAMISIL SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

Lamisil solución para pulverización cutánea es un líquido transparente, de incoloro a ligeramente
amarillento. Se presenta en frascos de 30 ml.

La terbinafina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifúngicos y actúa impidiendo el
desarrollo de los hongos causantes de problemas en la piel.

Lamisil solución para pulverización cutánea se utiliza para el tratamiento de las infecciones por tinea:
tinea pedis (pie de atleta), tinea cruris y tinea corporis (culebrilla). También se utiliza para el tratamiento
de la pitiriasis versicolor.


2. ANTES DE USAR LAMISIL SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Lamisil solución para pulverización cutánea le será prescrito por un médico. Siga detenidamente todas las
instrucciones de su médico o farmacéutico, incluso si son diferentes de las contenidas en este prospecto.

Lea la siguiente información antes de utilizar Lamisil solución para pulverización cutánea.

No use Lamisil solución para pulverización cutánea
- si es alérgico (hipersensible) a la terbinafina o a cualquiera de los demás componentes de Lamisil
solución para pulverización cutánea.

Informe a su médico si ha sufrido alguna reacción alérgica asociada a alguno de los excipientes de
Lamisil solución para pulverización cutánea.

Tenga especial cuidado con Lamisil solución para pulverización cutánea
Lamisil solución para pulverización cutánea es únicamente para uso externo. No lo use para tratar
infecciones en la boca ni para tragarlo. Lávese las manos después de usar la solución para pulverización
cutánea.
Evite la aplicación de la solución para pulverización cutánea sobre la cara.

Evite el contacto con los ojos pues puede ser irritante para los mismos. Si Lamisil solución para
pulverización cutánea se aplica erróneamente sobre esta zona, quítelo y enjuáguese bien con agua limpia.
Consulte con su médico si persiste algún síntoma.

En caso de inhalación accidental, consulte a su médico si se desarrollan síntomas o si estos persisten.

Debido a que estas infecciones se pueden transmitir a otras personas, recuerde utilizar su propia toalla y
ropas y no las comparta con nadie. Para protegerse usted mismo de una reinfección, deberá lavar
frecuentemente sus ropas y toallas.

Uso en pacientes de edad avanzada
Lamisil solución para pulverización cutánea puede utilizarse en personas mayores de 65 años de edad.

Uso en niños
La experiencia de Lamisil solución para pulverización cutánea en niños es limitada, por consiguiente no
se recomienda la utilización en este tipo de pacientes.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo.

Si está embarazada o sospecha que pueda estarlo, informe a su médico o farmacéutico antes de iniciar el
tratamiento con Lamisil solución para pulverización cutánea.

Dado que la experiencia clínica en mujeres embarazadas es muy limitada, Lamisil solución para
pulverización cutánea deberá utilizarse únicamente cuando esté claramente indicado durante el embarazo.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Lamisil solución para pulverización cutánea o
cualquier otro medicamento mientras Vd. esté dando el pecho.

No use Lamisil solución para pulverización cutánea mientras esté dando el pecho.

Debe evitarse que los niños lactantes entren en contacto con alguna zona de la piel tratada incluido el
pecho.

Conducción y uso de máquinas
La aplicación cutánea de Lamisil solución para pulverización cutánea no afecta sobre la capacidad de
conducción y el uso de máquinas.

Utilización de otros medicamentos
Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

No aplique otro medicamento en las zonas que vayan a ser tratadas con Lamisil solución para
pulverización cutánea.

Información importante sobre alguno de los componentes de Lamisil solución para pulverización
cutánea
Las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel.

Lamisil solución para pulverización cutánea contiene propilenglicol que puede producir irritación de la
piel.


3. CÓMO APLICAR LAMISIL SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Siga detenidamente todas las instrucciones de su médico o farmacéutico, incluso si son diferentes de las
contenidas en este prospecto. No aplique más Lamisil solución para pulverización cutánea del prescrito
por su médico.

Cómo aplicar Lamisil solución para pulverización cutánea
• Limpie y seque las áreas afectadas y zonas de alrededor y lávese las manos.
• Retire el tapón del frasco.
• Cuando utilice el frasco por primera vez, presione la bomba varias veces hasta alcanzar una
pulverización uniforme.
• Para la manipulación de la bomba spray, el frasco puede mantenerse tanto en posición derecha como
en posición invertida.
• Aplique suficiente cantidad de solución con el fin de humedecer completamente la zona de piel
afectada y zona de alrededor.
• Vuelva a colocar el tapón en el frasco.
• Lávese las manos, por el contrario podría extender la infección a otras áreas de su propia piel o de
otras personas.

Durante cuánto tiempo puede utilizar Lamisil solución para pulverización cutánea
La duración del tratamiento será establecida por su médico.

Aplique Lamisil solución para pulverización cutánea en las zonas infectadas de la piel, de la siguiente
forma:

• Tinea pedis (pie de atleta): una vez al día durante una semana.
• Tinea cruris y tinea corporis (culebrilla): una vez al día durante una semana.
• Pitiriasis versicolor: dos veces al día durante una semana.

Aplique Lamisil solución para pulverización cutánea hasta completar el periodo de tratamiento
recomendado, incluso si la infección parece mejorar al cabo de unos días. La infección puede reaparecer
si Lamisil solución para pulverización cutánea no se aplica regularmente o si se interrumpe el tratamiento
demasiado temprano.

Si pasada una semana de tratamiento no existen signos de mejoría, consulte a su médico o farmacéutico.

Qué más debe tener en cuenta mientras esté usando Lamisil solución para pulverización cutánea?
Para asegurar el éxito del tratamiento, mantenga limpia la zona afectada de la piel, lavándola
regularmente. Séquela cuidadosamente con ligeros toques y sin frotar. Intente no rascar la zona, incluso si
nota picor, ya que podría perjudicarle y enlentecer el proceso de cicatrización o extender la infección.

Si olvida aplicarse Lamisil solución para pulverización cutánea
Si olvida una dosis, aplíquese la solución para pulverización cutánea tan pronto se acuerde y luego
prosiga con la pauta habitual de tratamiento. Si se acuerda en el momento de la siguiente dosis, justo
aplíquese la cantidad normal y continúe con la pauta habitual.
Use Lamisil solución para pulverización cutánea exactamente como se indica en el prospecto. Podría
reaparecer la infección si se olvida varias aplicaciones.

Si ingiere la solución para pulverización cutánea por accidente
Si Vd. o cualquier otra persona ingiere Lamisil solución para pulverización cutánea por accidente,
informe a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
91 562 04 20.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Lamisil solución para pulverización cutánea puede tener efectos
adversos aunque no todas las personas lo sufran.

A veces puede presentarse enrojecimiento, picor o escozor en el lugar de aplicación y suelen ser leves o
moderados y temporales.

En muy raras ocasiones puede presentarse alergia a Lamisil solución para pulverización cutánea. Las
reacciones alérgicas cursan con picor y erupciones cutáneas que pueden conllevar la aparición de
ampollas y urticaria, las cuales requieren interrupción del tratamiento. No obstante, si usted experimenta
alguno de estos síntomas, consulte a su médico o farmacéutico.

Si aprecia efectos secundarios no mencionados en este prospecto, comuníqueselo por favor a su
médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE LAMISIL SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC. No refrigerar.
No utilice Lamisil solución cutánea después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha
de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Lamisil 1 solución para pulverización cutánea

- El principio activo es terbinafina clorhidrato. Cada g de solución contiene 10 mg de
terbinafina clorhidrato.
- Los demás componentes son: agua purificada, etanol (23,5 p/p), propilenglicol, éter
cetoestearílico del macrogol.

Aspecto del producto y contenido del envase
Lamisil solución para pulverización cutánea es un líquido transparente, de incoloro a ligeramente
amarillento. Se presenta en frascos de 30 ml.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la Fabricación
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 – Barcelona
España
Teléfono: +34 93 306 47 21
Fax: +34 93 245 44 10


Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del
titular de la autorización de comercialización:

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
E-08013 Barcelona
Teléfono: +34 93 306 47 21
Fax: +34 93 245 44 10


Este prospecto fue aprobado en Febrero de 2007