Prospecto e instrucciones de LAMOTRIGINA RATIOPHARM 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES Y DISPERSABLES EFG, 56 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LAMOTRIGINA RATIOPHARM 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES Y DISPERSABLES EFG, 56 comprimidos, compuesto por los principios activos LAMOTRIGINA.

1. ¿Qué es LAMOTRIGINA RATIOPHARM 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES Y DISPERSABLES EFG, 56 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve LAMOTRIGINA RATIOPHARM 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES Y DISPERSABLES EFG, 56 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma LAMOTRIGINA RATIOPHARM 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES Y DISPERSABLES EFG, 56 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LAMOTRIGINA RATIOPHARM 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES Y DISPERSABLES EFG, 56 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LAMOTRIGINA RATIOPHARM 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES Y DISPERSABLES EFG, 56 comprimidos

Nº Registro: 67751
Descripción clinica: Lamotrigina 50 mg 56 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 50 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO MASTICABLE Y DISPERSABLE
Tipo de envase: Blister
Contenido: 56 comprimidos
Principios activos: LAMOTRIGINA
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 15-09-2007
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 24-04-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 24-04-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 24-04-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67751/67751_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67751/67751_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de LAMOTRIGINA RATIOPHARM 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES Y DISPERSABLES EFG, 56 comprimidos

Prospecto: Información para el usuario

Lamotrigina ratiopharm 50 mg comprimidos masticables y dispersables EFG
Lamotrigina
Contenido del prospecto
1. Qué es Lamotrigina ratiopharm 50 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Lamotrigina ratiopharm 50 mg
3. Cómo tomar Lamotrigina ratiopharm 50 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lamotrigina ratiopharm 50 mg
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Lamotrigina ratiopharm 50 mg y para que se utiliza

Lamotrigina ratiopharm 50 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiepilépticos. Se
puede utilizar para el tratamiento de dos enfermedades, la epilepsia y el trastorno bipolar.

Lamotrigina ratiopharm se utiliza para el tratamiento de la epilepsia porque bloquea las señales en
el cerebro que desencadenan convulsiones (ataques).
- En adultos y niños de 13 años de edad en adelante, Lamotrigina ratiopharm puede utilizarse
solo o en combinación con otros medicamentos, para el tratamiento de la epilepsia.
Lamotrigina ratiopharm también puede utilizarse junto con otros medicamentos para el
tratamiento de las convulsiones que produce una enfermedad llamada Síndrome de Lennox-
Gastaut.
- En niños entre 2 y 12 años de edad, Lamotrigina ratiopharm puede utilizarse en combinación
con otros medicamentos para el tratamiento de las mismas enfermedades. También puede
utilizarse sin combinar con otros medicamentos para el tratamiento de un tipo de epilepsia
llamado crisis de ausencia típicas.

Lamotrigina ratiopharm también se usa para el tratamiento del trastorno bipolar.
Personas con trastorno bipolar (antes denominado trastorno maníaco-depresivo) padecen cambios de
humor radicales, con períodos de manía (excitamiento o euforia) alternados con períodos de depresión
(tristeza profunda o desesperación). En adultos de 18 años de edad en adelante, Lamotrigina
ratiopharm puede usarse para prevenir los períodos de depresión que tienen lugar en el trastorno
bipolar bien solo o en combinación con otros medicamentos. No se conoce cómo actúa lamotrigina en
el cerebro para tener este efecto.


2. Qué necesita saber antes de tomar Lamotrigina ratiopharm 50 mg

No tome Lamotrigina ratiopharm
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
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- si es alérgico (hipersensible) a lamotrigina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si este es su caso:
? Comuníqueselo a su médico, y no tome Lamotrigina ratiopharm

Tenga especial cuidado con Lamotrigina ratiopharm
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lamotrigina ratiopharm:
- si tiene problemas de riñón,
- si alguna vez ha desarrollado alguna erupción cutánea cuando ha tomado lamotrigina u
otros medicamentos para la epilepsia,
- si en alguna ocasión ha tenido meningitis después de tomar lamotrigina (lea la
descripción de estos síntomas en el apartado 4 de este prospecto: Otros efectos adversos)
- si usted ya está tomando medicamentos que contienen lamotrigina.

Si este es su caso:
? Comuníqueselo al médico, quien decidirá disminuir su dosis, o determinará que Lamotrigina
ratiopharm no es adecuado para usted.

Información importante sobre reacciones que potencialmente pueden amenazar la vida
Un pequeño número de personas que toman Lamotrigina ratiopharm tienen reacciones alérgicas o
reacciones en la piel que potencialmente pueden amenazar la vida, las cuales pueden conducir a
problemas más graves si no se tratan. Es necesario que conozca los síntomas de estas reacciones y que
esté pendiente de las mismas mientras esté tomando Lamotrigina ratiopharm.
? Lea la descripción de estos síntomas en el apartado 4 de este prospecto “Reacciones que
potencialmente pueden amenazar la vida: consulte a su médico inmediatamente”.

Ideas de autolesión o suicidio
Los fármacos antiepilépticos se utilizan para tratar diferentes enfermedades, entre ellas la epilepsia y
el trastorno bipolar. Las personas con trastorno bipolar pueden haber tenido en alguna ocasión ideas de
autolesión o suicidio. Si padece trastorno bipolar, puede que tenga más probabilidad de tener estas
ideas en las siguientes situaciones:
- Cuando empiece el tratamiento.
- Si ha tenido anteriormente ideas de autolesión o suicidio.
- Si tiene menos de 25 años.
Si tiene pensamientos o experiencias preocupantes, o si nota que se siente peor o que desarrolla
nuevos síntomas mientras esté en tratamiento con Lamotrigina ratiopharm:
? Consulte a su médico lo antes posible o acérquese al hospital más cercano.
Un número reducido de personas que estuvieron en tratamiento con antiepilépticos como Lamotrigina
ratiopharm también han tenido pensamientos de autolesión o suicidio. Si en cualquier momento tiene
usted estos pensamientos, contacte inmediatamente con su médico.

Si usted está tomando Lamotrigina ratiopharm para la epilepsia
En algunos tipos de epilepsia durante el tratamiento con lamotrigina ocasionalmente las convulsiones
pueden empeorar o suceder más a menudo. Algunos pacientes pueden experimentar convulsiones
graves que pueden causarles problemas de salud graves. Si nota que padece convulsiones más a
menudo o si experimenta convulsiones graves mientras está tomando Lamotrigina ratiopharm:
? Acuda a un médico inmediatamente.

No se debe administrar Lamotrigina ratiopharm a niños menores de 18 años para el tratamiento
del trastorno bipolar. Los medicamentos indicados para el tratamiento de la depresión y de otros
problemas mentales aumentan el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en niños y
adolescentes menores de 18 años.
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Uso de otros medicamentos y Lamotrigina ratiopharm
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente o podría
tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Si usted está utilizando ciertos medicamentos, puede que su médico necesite comprobar la dosis de
Lamotrigina ratiopharm. Estos incluyen:
- oxcarbazepina, felbamato, gabapentina, levetiracetam, pregabalina, topiramato o
zonisamida, indicados para el tratamiento de la epilepsia,
- litio, olanzapina o aripiprazol, indicados para el tratamiento de problemas de salud mental,
- bupropión, indicado para el tratamiento de problemas mentales o para dejar de fumar.
? Informe a su médico si está utilizando alguno de estos medicamentos.

Algunos medicamentos interaccionan con Lamotrigina ratiopharm o hacen más probable la aparición
de efectos adversos.
Estos incluyen:
- valproato, indicado para el tratamiento de la epilepsia y problemas de salud mental,
- carbamazepina, indicado para el tratamiento de la epilepsia y problemas de salud mental,
- fenitoína, primidona o fenobarbitona, indicados para el tratamiento de la epilepsia,
- olanzapina, indicado para el tratamiento de problemas de salud mental,
- risperidona, indicado para el tratamiento de problemas de salud mental,
- rifampicina, que es un antibiótico,
- una combinación de lopinavir y ritonavir, indicado para el tratamiento de la infección por el
Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH)(SIDA),
- anticonceptivos hormonales como la Píldora (ver a continuación),
? Informe a su médico si está utilizando, o si empieza o deja de utilizar, cualquiera de estos
medicamentos.

Anticonceptivos Hormonales (como la Píldora) puede afectar la forma de actuar de Lamotrigina
ratiopharm
Puede que su médico le recomiende que utilice un anticonceptivo hormonal en concreto, o que utilice
otro método anticonceptivo distinto, como preservativos, diafragma o el DIU. Si usted está tomando
un anticonceptivo hormonal como la Píldora, puede que su médico le pida que se haga análisis de
sangre para comprobar la concentración de lamotrigina. Si está pensando en empezar a usar un
anticonceptivo hormonal:
? Informe a su médico, ya que él le indicará cuáles son los métodos anticonceptivos más
adecuados para usted.

Puede que la administración de Lamotrigina ratiopharm modifique la forma de actuar de los
anticonceptivos hormonales aunque no es probable que disminuya su eficacia. Si usted está utilizando
un anticonceptivo hormonal, y padece cambios en su ciclo menstrual, como hemorragias
intermenstruales o manchado entre los períodos:
? Informe a su médico. Éstos pueden ser signos de que Lamotrigina ratiopharm está afectando
a la forma de actuar de su anticonceptivo.

Embarazo y lactancia
? Consulte a su médico si está embarazada, si puede estarlo o si planea quedarse embarazada.

No debe suspender el tratamiento para la epilepsia mientras esté embarazada. Sin embargo, hay un mayor
riesgo de que se produzcan defectos de nacimiento en aquellos recién nacidos cuyas madres tomaron
lamotrigina durante el embarazo. Estos defectos incluyen hendidura labial o palatina. Puede que su
médico le aconseje tomar suplementos de ácido fólico si está planeando quedarse embarazada y también
durante el embarazo.
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El embarazo puede modificar la eficacia del tratamiento con Lamotrigina ratiopharm, por lo que puede
que el médico le pida que se haga un análisis de sangre para comprobar los niveles de lamotrigina, y poder
así ajustar su dosis.

? si está embarazada, si puede estar embarazada, o si planea quedarse embarazada
informe a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No debe dejar su
tratamiento sin consultarlo con su médico. Esto es particularmente importante si tiene
epilepsia.

? si está en período de lactancia o si planea iniciar un periodo de lactancia informe a su
médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. El principio activo de Lamotrigina
ratiopharm pasa a la leche materna y puede afectar a su bebé. Su médico le comentará los riesgos
y beneficios de la lactancia mientras está tomando Lamotrigina ratiopharm y hará revisiones a su
bebé de vez en cuando.

Conducción y uso de máquinas
Lamotrigina ratiopharm puede causar mareos y visión doble.
? No conduzca ni use máquinas al menos que esté seguro de no sentir estos efectos.

Si padece epilepsia, consulte a su médico la posibilidad de conducir o usar máquinas.


3. Cómo tomar Lamotrigina ratiopharm 50 mg

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Qué dosis de Lamotrigina ratiopharm tomar
Puede llevar un tiempo hasta que el médico encuentre la dosis de lamotrigina más apropiada para
usted. La dosis que debe tomar dependerá de:
- su edad
- si está tomando lamotrigina junto con otros medicamentos
- si tiene problemas de hígado o de riñón

El médico le pedirá que comience el tratamiento con una dosis baja, y de forma gradual, irá
aumentando la dosis hasta alcanzar la más apropiada para usted (llamada dosis efectiva). No tome
nunca más cantidad de Lamotrigina ratiopharm de la que su médico le haya prescrito.

Normalmente, la dosis efectiva de Lamotrigina ratiopharm para adultos y niños con más de 13 años
está entre 100 mg y 400 mg al día.

Para niños entre 2 y 12 años de edad, la dosis efectiva depende de su peso corporal, normalmente entre
1 mg y 15 mg por cada kilogramo de peso del niño, hasta un máximo de 200 mg diarios.

No se recomienda el uso de Lamotrigina ratiopharm en niños menores de 2 años.

Cómo tomar la dosis de Lamotrigina ratiopharm

Tome su dosis de Lamotrigina ratiopharm una o dos veces al día, según le haya aconsejado el médico.
Puede tomarlo con o sin alimentos.
? Siempre tome la dosis completa que el médico le ha prescrito. Nunca tome parte del
comprimido.

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Su médico puede aconsejarle que empiece o deje de tomar otros medicamentos, dependiendo de las
condiciones en las que está siendo tratado y de la forma en que responde al tratamiento.

Tome los comprimidos masticables y dispersables de Lamotrigina ratiopharm tragándolos enteros con
un poco de agua, o disolviéndolos en agua:

Si mastica el comprimido:
Es posible que, al masticar el comprimido, necesite beber un poco de agua para ayudar a que el
comprimido se disuelva en la boca. Despues de tragarlo, beba un poco más de agua para asegurarse de
que ha tomado todo el medicamento.

Para disolver el medicamento (hacer un medicamento líquido):
- Ponga el comprimido en un vaso que como mínimo contenga agua suficiente para cubrir el
comprimido completamente.
- Agite para disolver, o espere durante un minuto, hasta que el comprimido esté totalmente
disuelto.
- Beba todo el líquido.
- Añada un poco más de agua al vaso y bébala, para asegurarse de que ha tomado todo el
medicamento.

Si toma más Lamotrigina ratiopharm del que debiera
Si alguien toma demasiado Lamotrigina ratiopharm
? Consulte con su médico o farmacéutico inmediatamente o al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono: 91 5620420. Si es posible, muéstreles el envase de Lamotrigina
ratiopharm.

Alguien que toma demasiada Lamotrigina ratiopharm puede tener alguno de estos síntomas:
- movimientos rápidos e incontrolables de ojos (nistagmo).
- torpeza y pérdida de coordinación, afectando al equilibrio (ataxia),
- pérdida de conciencia o coma

Si olvidó tomar Lamotrigina ratiopharm
No tome un comprimido extra o una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si no ha tomado una dosis de Lamotrigina ratiopharm
? Pregunte a su médico para que le explique cómo empezar otra vez el tratamiento. Es
importante que haga esto.

No deje de tomar Lamotrigina ratiopharm sin que su médico se lo indique
Debe tomar Lamotrigina ratiopharm durante todo el tiempo que su médico le recomiende. No
suspenda el tratamiento hasta que su médico se lo indique.

Si usted está tomando Lamotrigina ratiopharm para el tratamiento de la epilepsia
Para dejar de tomar Lamotrigina ratiopharm, es importante que la dosis se reduzca gradualmente,
durante aproximadamente 2 semanas. Si deja de tomar Lamotrigina ratiopharm de golpe, puede volver
a padecer los síntomas de la epilepsia o puede que la enfermedad empeore.
Si usted está tomando Lamotrigina ratiopharm para el trastorno bipolar
Lamotrigina ratiopharm puede tardar un tiempo en actuar, por lo que es improbable que se sienta
mejor de forma inmediata. Para dejar de tomar Lamotrigina ratiopharm, no necesita reducir la dosis
gradualmente. Pero aún así, antes de interrumpir el tratamiento con Lamotrigina ratiopharm, debe
consultar con su médico.


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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Reacciones que potencialmente pueden amenazar la vida: consulte con su médico
inmediatamente.
Un número reducido de personas que toman lamotrigina tienen reacciones alérgicas o reacciones en la
piel que potencialmente pueden amenazar su vida, las cuales pueden dar lugar a problemas más graves
si no son tratadas.

Es más probable que estos síntomas aparezcan durante los primeros meses del tratamiento con
Lamotrigina, especialmente si la dosis inicial es muy alta o si el incremento de la dosis es muy rápido,
o si está tomando Lamotrigina con otro medicamento llamado valproato. Algunos de estos síntomas
son más frecuentes en los niños, por lo tanto los padres deben de prestarles una atención especial.

Los síntomas de estas reacciones incluyen:
- erupciones cutáneas o enrojecimiento, que pueden dar lugar a reacciones en la piel que
pueden amenazar la vida, incluyendo erupción diseminada con ampollas y piel descamada, que
ocurre especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (Síndrome Stevens-Johnson),
descamación de la piel extendida (más del 30 de la superficie del cuerpo – necrolisis
epidérmica tóxica)
- ,úlceras en la boca, la garganta, la nariz o los genitales
- dolor en la boca o tener los ojos rojos o hinchados (conjuntivitis)
- temperatura alta (fiebre), síntomas parecidos a la gripe o somnolencia (sopor)
- hinchazón alrededor de la cara o inflamación de los ganglios de su cuello, axilas o ingles
- sangrado o aparición de moratones de forma inesperada, o que los dedos se vuelvan
azulados,
- dolor de garganta, o padecer más infecciones de lo normal (como resfriados).

En muchos casos, estos síntomas pueden ser signos de efectos adversos menos graves. Pero usted
debe ser consciente de que son potencialmente graves- si usted padece cualquiera de estos
síntomas:
? Acuda a un médico inmediatamente. Su médico decidirá si debe realizarse pruebas para
valorar el funcionamiento del hígado, los riñones o la sangre y también puede decirle que
interrumpa el tratamiento con Lamotrigina ratiopharm.

Efectos adversos muy frecuentes
Estos afectan a más de 1 de cada 10 personas:
- dolor de cabeza,
- erupción en la piel.

Efectos adversos frecuentes
Estos afectan hasta 1 de cada 10 personas:
- agresividad o irritabilidad,
- somnolencia o sueño,
- sensación de mareo,
- sacudidas o temblores,
- dificultad para dormir (insomnio),
- sensación de agitación,
- diarrea,
- boca seca,
- náuseas o vómitos
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- sensación de cansancio,
- dolor en la espalda o en las articulaciones, o en otros lugares.

Efectos adversos poco frecuentes
Estos afectan hasta 1 de cada 100 personas:
- torpeza y falta de coordinación (ataxia),
- doble visión o visión borrosa.

Efectos adversos raros
Estos afectan hasta 1 de cada 1.000 personas:
- una reacción en la piel que puede amenazar la vida (síndrome de Stevens-Johnson), ver
también la información al principio de la sección 6.
- un gupo de síntomas que incluyen:
Fiebre, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, rigidez en el cuello y sensibilidad extrema a la luz
brillante.
Esto puede ser causado por una inflamación de las membranas que recubren el cerebro y la
médula espinal (meningitis). Estos síntomas generalmente desaparecen al suspender el
tratamiento, sin embargo, si los síntomas persisten o empeoran, contacte con su médico.
- movimientos rápidos e incontrolables de los ojos (nistagmo)
- Picor de ojos, con secreción y legañas en los párpados (conjuntivitis)

Efectos adversos muy raros
Estos afectan hasta 1 de cada 10.000 personas:
- una reacción en la piel que puede amenazar la vida (necrólisis epidérmica tóxica: ver también
la información al principio del apartado 4)
- temperatura alta (fiebre), ver también la información al principio del apartado 4)
- hinchazón alrededor de la cara (edema) o inflamación de las glándulas del cuello, ingles o
axilas (linfadenopatía), ver también la información al principio del apartado 4)
- cambios en la función del hígado, que pueden observarse en los análisis de sangre, o fallo
hepático, ver también la información al principio del apartado 4)
- alteración en la coagulación de la sangre, que puede causar sangrado o aparición inesperada de
moratones (coagulación intravascular diseminada), ver también la información al principio
del apartado 4)
- cambios que puedan observarse en los análisis de sangre incluyendo número reducido de
glóbulos rojos (anemia), número reducido de glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia,
agranulocitosis), número reducido de plaquetas (trombocitopenia), número reducido de todos
los tipos de células de la sangre (pancitopenia), y una alteración de la médula espinal
denominada anemia aplásica,
- alucinaciones (escuchar o ver cosas que no están realmente),
- confusión,
- sentir temblor o inestabilidad al moverse,
- movimientos corporales incontrolables (tics), espasmos musculares que afectan a los ojos,
cabeza y torso (coreoatetosis), u otros movimientos inusuales como sacudidas, espasmos o
agarrotamientos,
- en personas que ya han tenido epilepsia, que las convulsiones ocurran con más frecuencia,
- en personas que padecen la enfermedad de Parkinson, empeoramiento de los síntomas.

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Otros efectos adversos
Otros efectos adversos han aparecido en un reducido número de personas pero su frecuencia exacta es
desconocida:
Se han notificado alteraciones en los huesos, incluyendo osteopenia y osteoporosis
(descalcificación de los huesos) y fracturas. Consulte a su médico o farmacéutico si usted está
en tratamiento prolongado con antiepilépticos, tienen antecedentes de osteoporosis o toma
esteroides.

Si padece efectos adversos
? Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
.


5. Conservación de Lamotrigina ratiopharm 50 mg

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister o en el envase. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Lamotrigina ratiopharm no necesita condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Lamotrigina ratiopharm 50 mg comprimidos masticables y dispersables:
- El principio activo es lamotrigina. Cada comprimido masticable y dispersable contiene 50 mg
de lamotrigina
- Los demás componentes son: carbonato de calcio, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de
sustitución, silicato de aluminio y magnesio, glicolato sódico de almidón (tipo A) de patata,
povidona K30, sacarina de sodio, saborizante de grosella negra y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase:
Los comprimidos masticables y dispersables de Lamotrigina ratiopharm 50 mg son blancos a
blanquecinos, y pueden estar ligeramente moteados. Los comprimidos tienen olor a grosella negra.

Los comprimidos masticables y dispersables de Lamotrigina ratiopharm 50 mg son cuadrados con las
esquinas redondeadas, grabados con un código identificativo del producto en un lado y “50” en el otro.
Cada envase contiene 56 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:
ratiopharm España, S.A
Avda. de Burgos, 16 D
28036 Madrid (España)
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Responsable de la fabricación:

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS, S.A.
ul. Grunwaldzka, 189 (Poznan) - 60-322 - Polonia


ALCALA FARMA, S.L
Carretera M-300 Km 29,920, Alcalá de Henares (Madrid) 28802 España
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2013


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/