Prospecto e instrucciones de LAMPREN CAPSULAS, 100 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LAMPREN CAPSULAS, 100 cápsulas, compuesto por los principios activos CLOFAZIMINA.

1. ¿Qué es LAMPREN CAPSULAS, 100 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve LAMPREN CAPSULAS, 100 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma LAMPREN CAPSULAS, 100 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LAMPREN CAPSULAS, 100 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LAMPREN CAPSULAS, 100 cápsulas

Nº Registro: 48886
Descripción clinica: Clofazimina 100 mg 100 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 100 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA BLANDA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 100 cápsulas
Principios activos: CLOFAZIMINA
Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO SODICO, PARAHIDROXIBENZOATO DE ETILO SODICO, BUTILHIDROXITOLUENO, GLICEROL, LECITINA DE SOJA, PROPILENGLICOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-02-1970
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-02-1970
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-02-1970
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/48886/48886_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/48886/48886_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO PADRO, S.A.
Dirección: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
CP: 08013
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
CP: 08013
Localidad: Barcelona
CIF: A08011074

Prospecto e instrucciones de LAMPREN CAPSULAS, 100 cápsulas

PROSPECTO

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar Lamprén.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:
1. Qué es Lamprén y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Lamprén
3. Cómo tomar Lamprén
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lamprén

Lamprén cápsulas
Clofazimina (D.C.I.)

El principio activo es clofazimina. Cada cápsula contiene 100 mg de clofazimina (DCI).
Los excipientes son: aceite de colza, lecitina de soja, butilhidroxitolueno (E321), ácido cítrico,
propilenglicol, mezcla de ceras, etilvainillina, etil-parahidroxibenzoato de sodio (E 215), propil-
parahidroxibenzoato de sodio (E 216), negro óxido de hierro (E 172), rojo óxido de hierro (E 172),
gelatina, glicerol (E 422) y p-metoxiacetofenona.

Titular de la Autorización de Comercialización
Laboratorio Padró, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona

Fabricante
Novartis Farmacéutica, S.A.
Ronda de Santa María, 160
08210 Barberà del Vallès (Barcelona)


1. QUÉ ES LAMPRÉN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Lamprén se presenta en forma de cápsulas. Cada envase de Lamprén contiene 100 cápsulas.

Lamprén pertenece al grupo de medicamentos denominados antibacterianos.

Está indicado en el tratamiento de algunos tipos de lepra.


2. ANTES DE TOMAR LAMPRÉN

Siga detenidamente todas las instrucciones de su médico o farmacéutico, incluso si difieren de la
información contenida en este prospecto.

No tome Lamprén:
- Si Vd. es alérgico a la clofazimina o a cualquiera de los componentes de Lamprén.
Tenga especial cuidado con Lamprén:
- Si Vd. sufre alguna lesión de hígado o riñón
- Si Vd. sufre dolor abdominal frecuente o diarrea intensa
- Si Vd. se expone al sol, debe protegerse con ropa y con un filtro solar, ya que Lampren puede
producir reacciones de fotosensibilidad.

Toma de Lamprén con los alimentos y bebidas:
Tome este medicamento durante las comidas o con leche.

Embarazo:
En general, deberá evitarse el tratamiento con Lamprén; no obstante, su médico valorará los beneficios y
riesgos y decidirá si debe continuar con el tratamiento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de
tomar un medicamento.

Lactancia:
En caso de estar en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
Lamprén puede producir cansancio, dolores de cabeza y problemas oculares en algunos pacientes. Por
tanto, no deberá conducir, manejar maquinaria y deberá evitar situaciones que precisen un estado
especial de alerta mientras tome Lamprén.

Información importante sobre algunos de los componentes de Lamprén:
- Lamprén, por contener butilhidroxitolueno como excipiente puede ser irritante de ojos, piel y
mucosas.
- Lamprén por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas, pudiendo
provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.
- Lamprén por contener parahidroxibenzoatos de sodio puede causar urticaria. Generalmente puede
producir reacciones como dermatitis de contacto. En raras ocasiones pueden darse reacciones
inmediatas con urticaria y broncoespasmo.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Se han detectado algunas interacciones de Lamprén con otros medicamentos, como dapsona o rifampicina
(otros medicamentos para la lepra) aunque sin importancia.

3. CÓMO TOMAR LAMPRÉN

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Lamprén se
administra por vía oral. No olvide tomar su medicamento.

Si estima que el medicamento es demasiado débil o demasiado fuerte, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Su médico le indicará la dosis apropiada y determinará la duración de su tratamiento; no lo suspenda
antes ni lo prolongue.

La pauta habitual es:
Adultos
Lepra multibacilar: se recomienda una dosis única mensual de 3 comprimidos (300 mg) más 1
comprimido (100 mg) tomado en días alternos. La duración total del tratamiento es de 12 meses; durante
este tiempo Lamprén se debe administrar combinado con otros fármacos contra la lepra.

Eritema nudoso leproso: se recomienda 3 comprimidos (300 mg) al día repartidos en 3 dosis de 100 mg,
durante un periodo máximo de 12 meses.

Niños
No se recomienda el uso de Lamprén en niños, dado que la dosis recomendada no está disponible en el
mercado.

Ancianos
Generalmente se puede administrar la pauta habitual aunque puede ser necesario que su médico le ajuste
la dosis si Vd. padece alguna alteración en el hígado o el riñón.

Si Vd. toma más Lamprén del que debiera:
Si Vd. ha tomado más Lamprén del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

En casos de sobredosis o ingestión accidental consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
91 562 04 20.

Si olvidó tomar Lamprén:
Si olvida una dosis, no se alarme. Tómela tan pronto como lo recuerde y después vuelva a su pauta
normal. Sin embargo, si faltara poco tiempo para tomar la siguiente dosis, olvide la dosis perdida y
continúe con la pauta normal. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Lamprén puede tener efectos adversos.

Alteraciones de la piel: Coloración entre rojiza y marrón oscura de la piel y cabello, que es reversible,
aunque puede tardar en desaparecer algunos meses tras finalizar el tratamiento; piel seca; aumento de la
sensibilidad de la piel cuando se expone a la luz solar. Ojos: cambios reversibles de la coloración de
conjuntiva, la córnea y las lágrimas; ojos secos e irritados; disminución de la visión. Alteraciones
digestivas: náuseas, vómitos, dolor abdominal leve, diarrea, pérdida de apetito. Sistema nervioso central:
dolor de cabeza, cansancio. Otros: coloración reversible del sudor, esputo, orina y heces; pérdida de peso.

Si observa efectos adversos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LAMPRÉN

Mantenga Lamprén fuera del alcance y de la vista de los niños
Conservar en el envase original
No conservar a temperatura superior a 30°C
Conservar protegido de la humedad
Caducidad: No utilizar Lamprén después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto fue aprobado el Noviembre 2001