Prospecto e instrucciones de LANSOPRAZOL TEVA RIMAFAR 30 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LANSOPRAZOL TEVA RIMAFAR 30 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas, compuesto por los principios activos LANSOPRAZOL.

1. ¿Qué es LANSOPRAZOL TEVA RIMAFAR 30 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve LANSOPRAZOL TEVA RIMAFAR 30 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma LANSOPRAZOL TEVA RIMAFAR 30 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LANSOPRAZOL TEVA RIMAFAR 30 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LANSOPRAZOL TEVA RIMAFAR 30 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas

Nº Registro: 66222
Descripción clinica: Lansoprazol 30 mg 28 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 30 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 28 cápsulas
Principios activos: LANSOPRAZOL
Excipientes: OLEATO DE POTASIO, CAPSULAS DE GELATINA DURA, CARBOXIMETILALMIDON SODICO, AZUCAR , ESFERAS DE, LAURILSULFATO SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-08-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 13-07-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 05-10-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05-10-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66222/66222_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66222/66222_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TEVA PHARMA S.L.U.
Dirección: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B83959379

Laboratorio comercializador
Nombre: TEVA PHARMA S.L.U.
Dirección: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B83959379

Prospecto e instrucciones de LANSOPRAZOL TEVA RIMAFAR 30 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Lansoprazol Teva-Rimafar 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Lansoprazol Teva-Rimafar 30 mg cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Lansoprazol Teva-Rimafar 30 mg cápsulas
3. Cómo tomar Lansoprazol Teva-Rimafar 30 mg cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lansoprazol Teva-Rimafar 30 mg cápsulas
6. Información adicional


1. QUÉ ES LANSOPRAZOL TEVA-RIMAFAR 30 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El principio activo de Lansoprazol Teva-Rimafar es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones.
Los inhibidores de la bomba de protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el estómago.

Su médico puede recetarle Lansoprazol Teva-Rimafar para las indicaciones siguientes:
- Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica
- Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo)
- Prevención de la esofagitis por reflujo
- Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida
- Tratamiento de infecciones causadas por la bacteria Helicobacter pylori, en combinación con
antibióticos
- Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren
tratamiento continuo con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (el tratamiento con AINEs
se utiliza para el dolor o la inflamación)
- Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison

Puede que su médico le haya recetado Lansoprazol Teva-Rimafar para otra indicación o a una dosis
distinta de la indicada en este prospecto. Siga las instrucciones de su médico relativas a la toma del
medicamento.


2. ANTES DE TOMAR LANSOPRAZOL TEVA-RIMAFAR 30 mg cápsulas

No tome Lansoprazol Teva-Rimafar 30 mg cápsulas:
- Si es alérgico (hipersensible) a lansoprazol o a cualquiera de los demás componentes de
Lansoprazol Teva-Rimafar.
- Si está tomando otro medicamento cuyo principio activo sea atazanavir (utilizado en el
tratamiento del VIH).

Tenga especial cuidado con Lansoprazol Teva-Rimafar 30 mg cápsulas
Informe a su médico si tiene una enfermedad grave del hígado. Es posible que el médico deba ajustar
la dosis.
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Su médico puede realizarle o haberle realizado una prueba complementaria denominada endoscopia
para diagnosticar su enfermedad y/o excluir un cáncer.

En caso de experimentar diarrea durante el tratamiento con Lansoprazol Teva-Rimafar, póngase en
contacto con su médico inmediatamente, ya que Lansoprazol Teva-Rimafar se ha asociado con un
leve aumento de la diarrea infecciosa.

Si su médico le ha recetado Lansoprazol Teva-Rimafar además de otros medicamentos destinados
para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori (antibióticos) o junto con antiinflamatorios
para tratar el dolor o el reumatismo, lea también detenidamente los prospectos de estos
medicamentos.

Si toma Lansoprazol Teva-Rimafar desde hace tiempo (más de 1 año), probablemente su médico le
hará a controles de forma regular. En las visitas a su médico, debe informarle de cualquier síntoma y
circunstancia nuevos o anómalos.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

En especial, informe a su médico si está usando medicamentos que contengan alguno de los
siguientes principios activos, puesto que Lansoprazol Teva-Rimafar puede afectar a su modo de
acción:
- ketoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados para tratar infecciones)
- digoxina (utilizado para tratar problemas cardíacos)
- teofilina (utilizado para tratar el asma)
- tacrolimus (utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes)
- fluvoxamina (utilizado para tratar la depresión y otros trastornos psiquiátricos)
- antiácidos (utilizados para tratar el ardor de estómago o la regurgitación ácida)
- sucralfato (utilizado para curar las úlceras)
- hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar la depresión leve)

Toma de Lansoprazol Teva-Rimafar 30 mg cápsulas con los alimentos y bebidas
Para obtener los mejores resultados de su medicamento, debe tomar Lansoprazol Teva-Rimafar
como mínimo 30 minutos antes de las comidas.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, o cree que puede estarlo, o está en período de lactancia, consulte a su médico
antes de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Los pacientes que toman Lansoprazol Teva-Rimafar pueden experimentar en ocasiones efectos
secundarios, tales como mareo, vértigo, cansancio y trastornos visuales. Si experimenta alguno de
estos efectos secundarios, debe actuar con precaución puesto que su capacidad de reacción puede
verse reducida.

Usted es el único responsable de decidir si se encuentra en condiciones para conducir vehículos o
realizar actividades que exijan un elevado nivel de concentración. Debido a sus efectos o reacciones
adversas, uno de los factores que puede reducir su capacidad para llevar a cabo estas operaciones
de forma segura es el uso que se hace de los medicamentos.
En los siguientes apartados encontrará las descripciones de estos efectos.
Lea atentamente la información de este prospecto.
Si tiene cualquier duda, pregunte a su médico, enfermera o farmacéutico.
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Información importante sobre algunos de los componentes de Lansoprazol Teva-Rimafar 30
mg cápsulas
Lansoprazol Teva-Rimafar contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR LANSOPRAZOL TEVA-RIMAFAR 30 mg cápsulas

Tómese la cápsula entera con un vaso de agua. Si tiene dificultades para tragar la cápsula, su médico
le informará de otros modos alternativos para tomar el medicamento. No debe triturar ni masticar las
cápsulas o el contenido de una cápsula vaciada, puesto que ello hará que no actúen adecuadamente.

Si toma Lansoprazol Teva-Rimafar una vez al día, intente tomarlo siempre a la misma hora. Puede
obtener mejores resultados si toma Lansoprazol Teva-Rimafar a primera hora de la mañana.

Si toma Lansoprazol Teva-Rimafar dos veces al día, debe tomar la primera dosis por la mañana y la
segunda por la noche.

La dosis de Lansoprazol Teva-Rimafar depende de su estado general. Las dosis normales de
Lansoprazol Teva-Rimafar para adultos se indican más abajo. En ocasiones, puede que su médico le
recete una dosis diferente y le indique una duración distinta del tratamiento.

Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida: una cápsula de 15 mg o 30 mg al día
durante 4 semanas. Si los síntomas persisten, informe a su médico. Si los síntomas no mejoran al
cabo de 4 semanas, consulte a su médico.

Tratamiento de la úlcera duodenal: una cápsula de 30 mg al día durante 2 semanas.

Tratamiento de la úlcera gástrica: una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.

Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo): una cápsula de 30 mg al día
durante 4 semanas.

Prevención a largo plazo de la esofagitis por reflujo: una cápsula de 15 mg al día; su médico
puede ajustar la dosis a una cápsula de 30 mg al día.

Tratamiento de la infección por Helicobacter pylori: La dosis normal es de una cápsula de 30 mg
junto con dos antibióticos distintos por la mañana y una cápsula de 30 mg junto con dos antibióticos
distintos por la noche. El tratamiento, normalmente será diario durante 7 días.

Las combinaciones de antibióticos recomendadas son las siguientes:
- 30 mg de Lansoprazol Teva-Rimafar con 250 –500 mg de claritromicina y 1.000 mg de amoxicilina
- 30 mg de Lansoprazol Teva-Rimafar con 250 mg de claritromicina y 400 –500 mg de metronidazol

Si Usted recibe tratamiento antiinfeccioso debido a una úlcera, no es probable que la úlcera vuelva a
aparecer si la infección se trata satisfactoriamente. Para obtener los mejores resultados de su
medicamento, tómelo a la hora adecuada y no se olvide de ninguna toma.

Tratamiento de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren un tratamiento
contínuo con AINEs: una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.

Prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren un tratamiento
continuo con AINEs: una cápsula de 15 mg al día; su médico puede ajustar la dosis a una cápsula
de 30 mg al día.
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Síndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial normal es de dos cápsulas de 30 mg al día;
posteriormente, en función de su respuesta al tratamiento con Lansoprazol Teva-Rimafar, el médico
decidirá la mejor dosis para usted.

Lansoprazol Teva-Rimafar no debe administrarse a niños.

Siga exactamente las instrucciones de administración de su médico. Consulte a su médico si tiene
dudas.

Si toma más Lansoprazol Teva-Rimafar 30 mg cápsulas del que debiera
En casi de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Lansoprazol Teva-Rimafar 30 mg cápsulas
Si olvidó tomar una dosis, tómela cuanto antes a menos que la hora de la siguiente dosis esté
próxima. En este caso, sáltese la dosis olvidada y tome las cápsulas siguientes según lo habitual. No
tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si deja de tomar Lansoprazol Teva-Rimafar 30 mg cápsulas
No interrumpa el tratamiento antes de tiempo porque los síntomas hayan mejorado. Es posible que su
afección no se haya curado por completo y puede volver a aparecer si no termina todo el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Lansoprazol Teva-Rimafar puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Los siguientes efectos adversos son frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
- dolor de cabeza, mareo
- diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, náuseas y vómitos, flatulencia, sequedad o dolor de
boca o garganta
- erupción cutánea, picor
- cambios en los valores de las pruebas de función hepática
- cansancio

Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
- depresión
- dolor articular o muscular
- retención de líquidos o hinchazón
- cambios en el recuento de células sanguíneas

Los siguientes efectos adversos son raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):
- fiebre
- inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos visuales, vértigo
- alteración del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis)
- reacciones cutáneas como sensación de ardor o picazón bajo la piel, hematomas, enrojecimiento
y sudoración excesiva
- sensibilidad a la luz
- pérdida de pelo
- sensación de hormigueo (parestesia), temblor
- anemia (palidez)
- problemas renales
- pancreatitis
- inflamación del hígado (puede manifestarse por piel u ojos amarillentos) 5/6
- hinchazón del pecho en varones, impotencia
- candidiasis (infección fúngica, pude afectar a la piel o a la mucosa)
- angioedema; contacte inmediatamente con su médico si experimenta síntomas de angioedema,
tales como inflamación de la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para
respirar.

Los siguientes efectos adversos son muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
- reacciones de hipersensibilidad graves, incluido shock anafiláctico. Los síntomas de reacción de
hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción, hinchazón y, en ocasiones, descenso de la
presión arterial
- inflamación de boca (estomatitis)
- colitis (inflamación del intestino)
- cambios en valores analíticos, como niveles de sodio, colesterol y triglicéridos
- reacciones cutáneas muy graves con enrojecimiento, vesículas, inflamación grave y pérdida de
piel
- en muy raras ocasiones Lansoprazol Teva-Rimafar puede causar una reducción del número de
leucocitos, lo que puede causar una disminución de su resistencia frente a infecciones. Si
experimenta una infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o
fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta/faringe/boca o problemas urinarios,
consulte inmediatamente a su médico. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar la
posible reducción de leucocitos (agranulocitosis).

Frecuencia desconocida:
Si usted está tomando lansoprazol durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio
en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones
musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, aumento del ritmo cardiaco. Si usted
tiene algunos de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio
también pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico le
puede decidir realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.

Si está tomando inhibidores de la bomba de protones como Lansoprazol Teva-Rimafar, especialmente
durante un periodo de más de un año puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera,
muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando
corticosteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE LANSOPRAZOL TEVA-RIMAFAR 30 mg cápsulas

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Lansoprazol Teva-Rimafar después de la fecha de caducidad que aparece en el envase,
después de la abreviatura de la fecha de caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes
que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL
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Composición de Lansoprazol Teva-Rimafar 30 mg cápsulas
El principio activo es lansoprazol.
Los demás componentes son: Esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz), carboximetilalmidón
sódico de patata, laurilsulfato de sodio, povidona, oleato potásico, acido oleico, hipromelosa,
copolimero de ácido metacrílico y acrilato de etilo, trietilcitrato, dióxido de titanio, talco.

Los componentes de la cápsula son: gelatina, dióxido de titanio (E-171)

Aspecto del producto y contenido del envase
Lansoprazol Teva-Rimafar 30 mg cápsulas son cápsulas duras gastrorresistentes de color blanco-
beige. Cada envase contiene 14 ó 28 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
El titular de la autorización de comercialización es:
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,
Alcobendas, 28108 – Madrid
España

El responsable de la fabricación es:
Teva Pharma, S.L.U.
Polígono Malpica c/C 4.
50016 Zaragoza.


Este prospecto ha sido revisado en Julio de 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/