Prospecto e instrucciones de LASA CON CODEINA SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 125 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LASA CON CODEINA SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 125 ml, compuesto por los principios activos CODEINA FOSFATO, PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO, CLORFENAMINA MALEATO.

1. ¿Qué es LASA CON CODEINA SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 125 ml?
2. ¿Para qué sirve LASA CON CODEINA SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 125 ml?
3. ¿Cómo se toma LASA CON CODEINA SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 125 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LASA CON CODEINA SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 125 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LASA CON CODEINA SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 125 ml

Nº Registro: 34221
Descripción clinica: Clorfenamina/Codeína/Pseudoefedrina 0,4 mg/ml + 2 mg/ml + 6 mg/ml solución/suspensión oral 125 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 0,4 mg/ml + 2 mg/ml + 6 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 125 ml
Principios activos: CODEINA FOSFATO, PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO, CLORFENAMINA MALEATO
Excipientes: AMARILLO DE QUINOLEINA (E 104, CI=47005), BENZOATO DE SODIO (E 211), GLICEROL, SORBITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: Si
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1960
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1960
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-1991
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/34221/34221_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/34221/34221_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FAES FARMA, S.A.
Dirección: Maximo Aguirre, 14.
CP: 48940
Localidad: Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
CIF: A48004360

Laboratorio comercializador
Nombre: FAES FARMA, S.A.
Dirección: Maximo Aguirre, 14.
CP: 48940
Localidad: Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
CIF: A48004360

Prospecto e instrucciones de LASA CON CODEINA SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 125 ml

Lasa

con codeína

SOLUCIÓN ORAL
COMPOSICIÓN
Principios activos: Por 5 ml:
- Fosfato de Codeína ……………… …………… 10 mg
- Clorhidrato de Pseudoefedrina……… ……… 30 mg
- Maleato de Clorfenamina ……… …………… 2 mg

Excipientes:
Sorbitol. Glicerol (E-422). Hidroxietilcelulosa. Benzoato sódico (E-211). Aromas de vainilla y limón.
Colorante amarillo (E-104). Agua purificada.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Frasco con 125 ml de solución oral exenta de azúcar y alcohol, y con vaso dosificador.

ACTIVIDAD
LASA con CODEÍNA es un preparado con propiedades antitusígenas, descongestivas y antialérgicas,
especialmente destinado al tratamiento de aquellas afecciones catarrales y gripales que cursan con tos y
congestión nasal.
Por su contenido en codeína, de acción sedante y moderadora de los reflejos tusígenos, permite dominar
los accesos de tos al tiempo que los otros principios activos ejercen una eficaz acción sobre los síntomas y
molestias que se producen habitualmente en los resfriados y afecciones gripales.

Titular y Responsable de la Fabricación
FAES FARMA, S.A.
Máximo Aguirre, 14
48940 Leioa

INDICACIONES
Procesos catarrales y gripales que cursan con tos y congestión nasal. Tratamiento sintomático y
coadyuvante de las enfermedades del aparato respiratorio.

CONTRAINDICACIONES
-Hipersensibilidad a los componentes del preparado.
-Depresión respiratoria o durante las crisis de asma bronquial.
-Hipertensión arterial severa, úlcera péptica y en pacientes bajo tratamiento con IMAO.
-Niños menores de tres años

PRECAUCIONES
Se administrará con precaución en pacientes hipertensos, con insuficiencia cardíaca, alteraciones del
ritmo cardíaco, glaucoma, hipertrofia prostática, diabetes mellitus, e hipertiroidismo.

INTERACCIONES
La ingesta simultánea de bebidas alcohólicas, así como el tratamiento concomitante con anticolinérgicos,
tranquilizantes, barbitúricos, narcóticos y otros fármacos depresores del SNC puede potenciar los efectos
depresores que sobre el sistema nervioso central puede ejercer la codeína y potenciar los efectos sedantes
de la clorfenamina. La administración concomitante de IMAO y de antidepresivos tricíclicos con
pseudoefedrina potencia sus efectos simpaticomiméticos.

ADVERTENCIAS
Uso en el Embarazo y Lactancia:
No debe administrarse durante el embarazo a menos que, a juicio del médico, los beneficios superen los
riesgos potenciales, y en cualquier caso siempre después del tercer mes de embarazo. Es aconsejable
interrumpir la medicación durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducción:
Dado que en determinadas personas pueden aparecer al principio del tratamiento ligeros síntomas de
somnolencia, debe tenerse precaución al conducir vehículos, manejar maquinaria peligrosa y, en general,
en aquellas actividades donde la falta de concentración y destreza suponga un riesgo.


Advertencias sobre excipientes:
Este medicamento contiene 2,75 g de sorbitol como excipiente por cada 5 ml de solución. Puede causar
molestias de estómago y diarrea. No debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.
Por contener glicerol (glicerina) como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar
dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea. Por contener benzoato sódico como excipiente puede
irritar ligeramente los ojos, la piel y las mucosas.

Otras advertencias:
La administración prolongada y excesiva de codeína puede ocasionar dependencia psíquica, dependencia
física y tolerancia con síntomas de abstinencia consecutivos a la suspensión súbita del fármaco. Por esta
razón debe ser administrado con precaución principalmente en pacientes con tendencia al abuso y
adicción. Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede
establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.

POSOLOGIA
- Adultos y niños mayores de 12 años: 5-10 ml (una o dos cucharaditas) tres veces al día y dos
cucharaditas más al acostarse.
- Niños de 6 a 12 años: 5 ml (una cucharadita) tres veces al día.
- Niños de 3 a 6 años: 2,5 ml (media cucharadita) tres veces al día.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
El preparado puede administrarse solo o bien diluido con agua.
Una cucharadita equivale a 5 ml. Con el fin de asegurar una dosificación correcta y dado su uso en
pediatría, se recomienda realizar la dosificación utilizando el vaso dosificador (con enrases a 2,5, 5, 10 y
15 ml) incluido en la presentación.
Coloque el vaso dosificador sobre una superficie plana y a la altura de los ojos. Llénelo de la solución
hasta la línea que indica su dosis.
Después de su uso, lave el vaso dosificador con agua.


IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el
embrión y o el feto y debe ser vigilado por su médico.
SOBREDOSIS

La ingestión accidental de dosis muy elevadas puede producir excitación inicial, ansiedad, insomnio y
posteriormente en ciertos casos somnolencia, cefalea, alteraciones de la tensión arterial, arritmias,
sequedad de boca, reacciones de hipersensibilidad, taquicardia, convulsiones, trastornos
gastrointestinales, náuseas, vómitos y depresión respiratoria. En estos casos se realizará un tratamiento
sintomático y si se cree necesario, lavado gástrico. En caso de depresión respiratoria se administrará
naloxona. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono 91.562.04.20.

REACCIONES ADVERSAS
Estreñimiento, reacciones de hipersensibilidad a alguno de los componentes, somnolencia, aturdimiento,
trastornos gastrointestinales, sequedad de mucosas, taquicardia, palpitaciones, vértigos, síntomas todos
ellos que desaparecen al suspender o disminuir la medicación.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.

CONSERVACIÓN
El preparado no precisa ninguna condición especial de conservación.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

PRESENTACIÓN
LASA CON CODEÍNA: Frasco con 125 ml de solución oral y vaso dosificador.

CON RECETA MÉDICA
TEXTO AUTORIZADO: Marzo 2012


LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE
Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
FAES FARMA, S.A.
Máximo Aguirre, 14
48940 Leioa