Prospecto e instrucciones de LATANOPROST/TIMOLOL MEDICAL MIX 50 microgramos/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION 1 frasco de 2,5 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LATANOPROST/TIMOLOL MEDICAL MIX 50 microgramos/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION 1 frasco de 2,5 ml, compuesto por los principios activos TIMOLOL MALEATO, LATANOPROST.

1. ¿Qué es LATANOPROST/TIMOLOL MEDICAL MIX 50 microgramos/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION 1 frasco de 2,5 ml?
2. ¿Para qué sirve LATANOPROST/TIMOLOL MEDICAL MIX 50 microgramos/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION 1 frasco de 2,5 ml?
3. ¿Cómo se toma LATANOPROST/TIMOLOL MEDICAL MIX 50 microgramos/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION 1 frasco de 2,5 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LATANOPROST/TIMOLOL MEDICAL MIX 50 microgramos/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION 1 frasco de 2,5 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LATANOPROST/TIMOLOL MEDICAL MIX 50 microgramos/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION 1 frasco de 2,5 ml

Nº Registro: 75545
Descripción clinica: Timolol/Latanoprost 5 mg/ml + 50 microgramos/ml colirio 2,5 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 50 microgramos/ml + 5 mg/ml
Forma farmacéutica: COLIRIO EN SOLUCIÓN
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 2,5 ml
Principios activos: TIMOLOL MALEATO, LATANOPROST
Excipientes: BENZALCONIO, CLORURO DE, CLORURO DE SODIO, FOSFATO SODICO DIBASICO DODECAHIDRATO, HIDROXIDO SODICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATADO
Vias de administración: VÍA OFTALMICA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 05-11-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 28-05-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 28-05-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-05-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/75545/75545_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/75545/75545_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MEDICAL MIX S.L.
Dirección: c Amposta 20
CP: 08174
Localidad: Sant Cugat del Vallés (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MEDICAL MIX S.L.
Dirección: c Amposta 20
CP: 08174
Localidad: Sant Cugat del Vallés (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de LATANOPROST/TIMOLOL MEDICAL MIX 50 microgramos/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION 1 frasco de 2,5 ml

Prospecto: información para el usuario


Latanoprost/Timolol Medical Mix 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en solución
Latanoprost / Timolol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamentoporque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Latanoprost/Timolol Medical Mix y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Latanoprost/Timolol Medical Mix
3. Cómo usar Latanoprost/Timolol Medical Mix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Latanoprost/Timolol Medical Mix
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es LATANOPROST/TIMOLOL MEDICAL MIX y para qué se utiliza

Latanoprost/Timolol Medical Mix es un medicamento para el tratamiento del aumento de la
presión intraocular (presión del interior del ojo).

Latanoprost/Timolol Medical Mix es una combinación de dos principios activos: latanoprost
(derivado de prostaglandina) y maleato de timolol (un betabloqueante).

En el interior del ojo se produce un fluido denominado humor acuoso. Este líquido es drenado
de nuevo al torrente sanguíneo, lo cual mantiene la presión necesaria dentro del ojo. Si este flujo
de salida está obstruido, la presión al interior del ojo aumenta.

Entre otras cosas, los betabloqueantes reducen la presión dentro del ojo mediante la reducción
de la producción de humor acuoso. Las prostaglandinas promueven la salida de humor acuoso.

Latanoprost / Timolol Medical Mix se utiliza:
- Para reducir la presión interna del ojo en pacientes con glaucoma de ángulo abierto (daño en el
nervio óptico, causado por una excesiva presión en el interior del ojo).
- Para reducir la presión interna del ojo en pacientes en los que el efecto de los betabloqueantes
o derivados de prostaglandina solos no es suficiente.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar LATANOPROST/TIMOLOL MEDICAL
MIX

No use Latanoprost/Timolol Medical Mix - Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece o ha padecido alguna vez, problemas en las vías respiratorias, por ejemplo, asma
bronquial, bronquitis obstructiva crónica grave (enfermedad pulmonar grave que puede causar
sonido silbante al respirar (sibilancias), dificultad para respirar y / o tos de larga duración).
- Si padece ciertos problemas cardíacos, por ejemplo, ritmo cardíaco lento (bradicardia
sinusal, bloqueo auriculo-ventricular de segundo o tercer grado), corazón débil (insuficiencia
cardiaca manifiesta) o insuficiencia cardíaca aguda o crónica (shock cardiogénico).

Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar Latanoprost / Timolol Medical Mix si piensa
que cualquiera de los siguientes casos le ocurre o le han ocurrido a usted:
- enfermedad coronaria (los síntomas pueden incluir dolor en el pecho o sensación de opresión,
falta de aire o ahogo), insuficiencia cardíaca, tensión arterial baja
- alteraciones del ritmo cardíaco, como la disminución de la frecuencia cardíaca
- tiene dificultad para respirar debido al asma o a una enfermedad pulmonar obstructiva
- circulación de la sangre insuficiente (como la enfermedad de Raynaud o el síndrome de
Raynaud)
- diabetes ya que el timolol puede enmascarar los signos y síntomas de niveles bajos de azúcar
en sangre
- hiperactividad de la glándula tiroidea (hipertiroidismo) ya que el timolol puede enmascarar los
signos y síntomas
- está a punto de someterse a cualquier tipo de cirugía del ojo (incluyendo cirugía de cataratas) o
si ha sido sometido a cualquier tipo de cirugía ocular en el pasado
- padece problemas oculares (tales como dolor ocular, irritación de los ojos, inflamación de los
ojos o visión borrosa)
- sabe que padece sequedad ocular (ojo seco)
- usa lentes de contacto. Puede seguir usando Latanoprost / Timolol Medical Mix, pero siga las
instrucciones para usuarios de lentes de contacto en la sección Latanoprost/Timolol Medical
Mix contiene cloruro de benzalconio
- padece problemas circulatorios o tienen tensión arterial baja
- sabe que usted sufre angina de pecho (en particular, un tipo conocido como angina de
Prinzmetal (dolor de pecho en reposo)
- sabe que usted sufre reacciones alérgicas graves que normalmente requieren tratamiento
hospitalario
- si padece o ha padecido recientemente una infección vírica en el ojo causada por el virus del
herpes simple (VHS)

Uso en deportistas
Este medicamento contiene timolol que puede producir un resultado positivo en las pruebas de
control de dopaje.

Uso de LATANOPROST/TIMOLOL MEDICAL MIX con otros medicamentos
Latanoprost/Timolol Medical Mix pueden afectar o ser afectados por otros medicamentos que
esté tomando, incluyendo otros colirios para el tratamiento del glaucoma. Informe a su médico
si está utilizando o va a utilizar medicamentos para bajar la tensión arterial, tratar el corazón o la
diabetes.
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría
tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Los medicamentos se pueden influir los unos a los otros y pueden ocurrir interacciones. Debe
tener esto en cuenta si está tomando o usando cualquiera de los siguientes tipos de
medicamentos:
- Antagonistas del calcio (por ejemplo en enfermedad coronaria o tensión arterial elevada
(hipertensión arterial))
Guanetidina (para la tensión arterial alta)
Beta-bloqueantes (para la tensión arterial alta)
Antiarrítmicos (medicamentos para normalizar el ritmo cardíaco)
Glucósidos digitálicos (para la insuficiencia cardíaca)
Agentes parasimpaticomiméticos (por ejemplo, para el tratamiento del glaucoma)
La toma / uso de Latanoprost / Timolol Medical Mix junto con los anteriores medicamentos
puede causar tensión arterial baja y / o disminuir la frecuencia cardíaca.
- ?Medicamentos que actúan de forma similar a Latanoprost / Timolol Medical Mix
Si se usan al mismo tiempo que Latanoprost / Timolol Medical Mix, el efecto de otros
medicamentos con una acción similar a Latanoprost / Timolol Medical Mix puede verse
aumentado. Por esta razón no se recomienda el uso oftálmico (es decir, en el ojo) de dos beta-
bloqueantes o dos derivados de la prostaglandina.
-? Clonidina
Si está utilizando el principio activo clonidina para reducir la presión interna del ojo junto con
Latanoprost / Timolol Medical Mix y de repente deja de usar clonidina, puede aumentar su
tensión arterial. Si al mismo tiempo también está usando beta-bloqueantes para disminuir la
tensión arterial, su tensión arterial puede - debido a este efecto adverso - aumentar aún más.

- Quinidina (empleada para tratar enfermedades del corazón y algunos tipos de malaria)
- Antidepresivos tales como la fluoxetina y paroxetina

Niños y adolescentes
Latanoprost /Timolol Medical Mix no se recomienda en niños o adolescentes.

Pacientes ancianos
Latanoprost /Timolol Medical Mix también es adecuado para el tratamiento de pacientes
ancianos.

Embarazo, lactancia y fertilidad.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.

Embarazo
No debe utilizar Latanoprost / Timolol Medical Mix durante el embarazo a menos que su
médico lo considere necesario.

Lactancia
No debe utilizar Latanoprost/Timolol Medical Mix si está dando el pecho. Latanoprost/Timolol
Medical Mix puede pasar a la leche materna.


Conducción y uso de máquinas Después de la administración del colirio Latanoprost / Timolol Medical Mix, su visión puede
verse alterada transitoriamente.
Si experimenta visión borrosa – principalmente tras administrarse Latanoprost /Timolol Medical
Mix usted– :
- no debe conducir ningún vehículo
- no debe usar herramientas o máquinas

Latanoprost/Timolol Medical Mix contiene cloruro de benzalconio.
Este medicamento puede producir irritación ocular porque contiene cloruro de benzalconio.
Evitar el contacto con lentes de contacto blandas. Retirar las lentes de contacto antes de la
aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas. El cloruro de benzalconio
altera el color de las lentes de contacto blandas.


3. Cómo usar LATANOPROST/TIMOLOL MEDICAL MIX

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

A menos que su médico le prescriba otra dosis, la dosis habitual es:
Adultos, incluidos ancianos: aplicar una gota en cada ojo afectado, una vez al día.

Si además de Latanoprost / Timolol Medical Mix está utilizando otros colirios, éstos se deben
administrar con un intervalo de al menos cinco minutos.

Instrucciones de uso
1. Lávese las manos y siéntese o permanezca de pie cómodamente.
2. Retire la tapa protectora externa del frasco.
3. Utilice la punta del dedo para tirar suavemente hacia abajo el párpado inferior del ojo
afectado.
4. Coloque la punta del frasco cerca, pero sin tocar el ojo. Presione el frasco con cuidado
hasta que caiga una gota en el ojo. Por favor, asegúrese de no apretar el frasco demasiado
fuerte, para que no caiga más de una gota en el ojo afectado.
5. Suelte el párpado.
6. Tras usar Latanoprost/Timolol Medical Mix presione un dedo contra el ojo afectado, por el
extremo de la nariz durante 2 minutos. Esto ayuda a evitar que el medicamento pase al
interior del cuerpo.
7. Si su médico se lo ha indicado, repita el procedimiento en el otro ojo . Si la gota cae fuera
del ojo, aplique otra gota.
8. Cerrar el frasco.

Si usa más Latanoprost /Timolol Medical Mix del que debiera
Si han entrado demasiadas gotas en el ojo, se puede producir irritación y enrojecimiento.
Informe a su médico inmediatamente si usted o cualquier otra persona ha ingerido las gotas
por error, o si ha estado utilizando las gotas con más frecuencia de lo recetado.
Tenga el envase de este medicamento a mano, para que el médico pueda disponer de más
información sobre el medicamento. Él / ella decidirá cómo actuar.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando
el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Latanoprost/Timolol Medical Mix
Si ha olvidado utilizar el colirio, continúe el tratamiento administrando la siguiente dosis de la
forma habitual. La dosis no debe exceder de una gota una vez al día en el ojo afectado. No se administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Latanoprost/Timolol Medical Mix
No interrumpa o deje el tratamiento con Latanoprost /Timolol Medical Mix sin consultar
primero con su médico.

Si usted no usa Latanoprost / Timolol Medical Mix con regularidad o si se olvida con frecuencia
de administrarlo, el éxito de su tratamiento puede estar en riesgo.

El aumento de la presión intraocular (presión dentro del ojo) puede dañar el nervio óptico y
empeorar su vista. Se podría producir ceguera. Normalmente, el aumento de la presión
intraocular a penas se puede percibir. El trastorno solamente se puede diagnosticar a través de
un examen realizado por un oftalmólogo. Si usted padece presión intraocular elevada, son
necesarios exámenes regulares de los ojos, junto con mediciones de la presión interna del ojo.
La presión dentro del ojo se debe medir por lo menos cada 3 meses. Una vez al año se deben
realizar mediciones del campo visual y exámenes del nervio óptico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico,
farmacéutico o enfermero.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Latanoprost/Timolol Medical Mix puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.

A continuación se describen los efectos adversos conocidos del uso de un colirio que contiene
los principios activos latanoprost y timolol. El efecto adverso más importante es la posibilidad
de un cambio gradual, permanente en el color de los ojos. También es posible que los colirios
que contienen latanoprost y timolol como principios activos puedan causar cambios importantes
en el funcionamiento de su corazón. Si nota cambios en el ritmo cardiaco o la función cardíaca,
debe hablar con un médico y decirle que ha estado usando Latanoprost/Timolol Medical Mix.

Generalmente, usted puede continuar administrándose las gotas, a menos que los efectos
adversos sean graves. Si usted está preocupado, hable con su médico o farmacéutico. No deje de
usar Latanoprost / Timolol Medical Mix sin antes hablar con su médico.

La frecuencia de los posibles efectos adversos se define utilizando la siguiente convención:

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
• Cambio gradual en el color de los ojos mediante el aumento de la cantidad de pigmento
marrón en la parte coloreada del ojo llamada iris. Si el color de sus ojos se compone de una
mezcla de colores (azul-marrón, gris-marrón, amarillo-marrón o verde-marrón) es más
probable que sea más perceptible que si usted tiene los ojos de un único color (ojos azules,
grises, verdes o marrones). Cualquier cambio en el color de los ojos puede tardar años en
desarrollarse. El cambio de color puede ser permanente y puede ser más evidente si se
utiliza Latanoprost / Timolol Medical Mix en un solo ojo. No parece que haya problemas
relacionados con el cambio de color de los ojos. El cambio de color de los ojos no continúa
tras suspender el tratamiento con Latanoprost / Timolol Medical Mix.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
• Irritación del ojo (sensación de ardor, arenilla, picor, escozor o sensación de cuerpo extraño
en el ojo) y dolor en el ojo.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
• Dolor de cabeza.
• Enrojecimiento del ojo, infección del ojo (conjuntivitis), visión borrosa, lagrimeo,
inflamación de los párpados, irritación o alteraciones de la superficie del ojo.
• Erupción cutánea o picor en la piel (prurito).

Otros efectos adversos
Infecciones e infestaciones:
• Desarrollo de una infección vírica en el ojo causada por el virus herpes simplex (HSV)

Trastornos del sistema inmunológico:
• Síntomas de una reacción alérgica (hinchazón y enrojecimiento de la piel y erupción
cutánea).

Trastornos psiquiátricos:
• Depresión, pérdida de memoria, disminución del deseo sexual, insomnio, pesadillas.

Trastornos del sistema nervioso:
• Mareos, sensación de hormigueo o adormecimiento en la piel, cambios en el flujo de
sangre del cerebro, empeoramiento de los síntomas de la miastenia gravis (si ya sufre
esta enfermedad), desmayo repentino o sensación de que puede desmayarse (síncope).

Trastornos oculares:
• Cambios en las pestañas y en el vello fino de alrededor del ojo (aumento de número,
longitud, grosor y oscuridad), cambios en la dirección de crecimiento de las pestañas,
inflamación alrededor del ojo, hinchazón de la parte coloreada del ojo (iritis / uveítis),
hinchazón en la parte posterior del ojo (edema macular), inflamación o irritación de la
superficie del ojo (queratitis), ojos secos, cambios/trastornos visuales, visión doble,
caída del párpado superior y daño en la mucosa de la parte posterior del ojo
(enfermedad conocida como desprendimiento de retina, pero sólo se ha observado
cuando se usa tras algunos tipos de cirugía del ojo), quiste lleno de fluido dentro de la
parte coloreada del ojo (quiste del iris).

Trastornos del oído:
• Zumbidos en los oídos (tinnitus).

Trastornos del corazón (cardíacos):
• Empeoramiento de la angina, conciencia del ritmo cardiaco (palpitaciones), cambios en
el ritmo cardíaco, enlentecimiento del corazón, insuficiencia cardíaca (paro cardíaco,
bloqueo cardíaco o insuficiencia cardíaca congestiva).

Trastornos del flujo de sangre (vasculares):
• Tensión arterial baja, palidez / sensación de frío en los dedos de manos y pies
(fenómeno de Raynaud) y sensación de frío en manos y pies.

Trastornos de la respiración (respiratorios):
• Asma, empeoramiento del asma, dificultad para respirar, dificultad repentina para
respirar (broncoespasmo), tos.

Trastornos del aparato digestivo (gastrointestinales):
• Sensación de malestar (náuseas), diarrea, dispepsia, sequedad de boca.
Trastornos de la piel:
• Oscurecimiento de la piel de alrededor de los ojos, pérdida del cabello / calvicie
(alopecia), erupción cutánea con picor o empeoramiento de enfermedades con picazón
de la piel.

Trastornos músculo esqueléticos:
• Dolor en las articulaciones, dolor muscular.

Trastornos generales:
• Dolor en el pecho, fatiga, hinchazón (edema).

Al igual que otros medicamentos aplicados en los ojos, el timolol se absorbe en sangre. Esto
puede causar efectos adversos similares a los observados con la administración intravenosa y/o
oral de los beta-bloqueantes. La incidencia de efectos adversos tras la administración tópica
oftálmica es más baja que cuando los medicamentos se administran, por ejemplo, por vía oral o
inyectados. Los efectos adversos descritos incluyen reacciones observadas en los medicamentos
beta-bloqueantes cuando se utilizan para el tratamiento de enfermedades de los ojos:

• Reacciones alérgicas generalizadas, incluyendo hinchazón debajo de la piel, que puede
ocurrir en zonas como la cara y extremidades y puede obstruir las vías respiratorias,
causando dificultad para tragar o respirar. Urticaria o erupción cutánea con picor,
erupción cutánea localizada y generalizada, picor, reacción alérgica súbita y grave.
• Niveles bajos de azúcar en sangre.
• Dificultad para dormir (insomnio), depresión, pesadillas, pérdida de memoria.
• Desmayo, derrame cerebral, disminución de la sangre que llega al cerebro, aumento de
los signos y síntomas de la miastenia gravis (enfermedad muscular), mareos,
sensaciones inusuales como hormigueo y dolor de cabeza.
• Signos y síntomas de irritación de ojos (por ejemplo, quemazón, escozor, picor,
lagrimeo, enrojecimiento), inflamación de los párpados, inflamación de la córnea,
visión borrosa y después de la cirugía puede haber desprendimiento de la capa debajo
de la retina que contiene vasos sanguíneos, causando alteraciones visuales, disminución
de la sensibilidad corneal, ojo seco, erosión corneal (daño de la capa anterior del globo
ocular), caída del párpado superior (haciendo que el ojo quede medio cerrado), visión
doble.
• Frecuencia cardiaca lenta, dolor en el pecho, palpitaciones, edema (acumulación de
líquido), cambios en el ritmo o en la velocidad de los latidos del corazón, insuficiencia
cardiaca congestiva (enfermedad del corazón que ocasiona dificultad para respirar e
hinchazón de los pies y las piernas debido a la acumulación de líquido), un tipo de
trastorno del ritmo cardiaco, ataque al corazón, insuficiencia cardiaca.
• Tensión arterial baja, fenómeno de Raynaud, manos y pies fríos.
• Constricción de las vías respiratorias en los pulmones (predominante en pacientes con
enfermedades pre-existentes), dificultad para respirar, tos.
• Alteraciones del gusto, náuseas, indigestión, diarrea, boca seca, dolor abdominal,
vómitos.
• Caída del cabello, erupciones en la piel de aspecto plateado (forma de psoriasis rash) o
empeoramiento de la psoriasis, erupción de la piel.
• Dolor muscular no causado por el ejercicio.
• Disfunción sexual, disminución del deseo sexual.
• Debilidad muscular/cansancio.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación DE LATANOPROST/TIMOLOL MEDICAL MIX

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Latanoprost/Timolol Medical Mix después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Por favor, tenga en cuenta las siguientes instrucciones de conservación:
Frascos sin abrir: Conservar en nevera entre 2 °C - 8 °C.
Tras la primera apertura del frasco: No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Una vez abierto, debe desechar el frasco - con el contenido restante - después de 4 semanas. De
lo contrario, se corre el riesgo de infección ocular.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Latanoprost/Timolol Medical Mix
Los principios activos son: latanoprost y maleato de timolol
1 ml de colirio contiene 50 microgramos de latanoprost y 6,8 mg de maleato de timolol,
equivalentes a 5,0 mg de timolol.

Los demás componentes son:
Cloruro de sodio, cloruro de benzalconio, dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, hidrogeno
fosfato disódico dodecahidratado, agua purificada, hidróxido de sodio para ajustar el pH, ácido
clorhídrico para ajustar el pH.

Aspecto del producto y contenido del envase
Latanoprost/Timolol Medical Mix es un líquido transparente e incoloro envasado en un frasco
con tapón de rosca.

Latanoprost/Timolol Medical Mix se encuentra disponible en los siguientes tamaños de envase:
1 frasco conteniendo 2,5 ml de colirio en solución,
3 frascos, conteniendo cada uno 2,5 ml de colirio en solución,
6 frascos, conteniendo cada uno 2,5 ml de colirio en solución.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
MEDICAL MIX S.L.
Amposta 20
08174 Sant Cugat del Vallés
España

Responsable de la fabricación
S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L.
Eroilor Street, no. 1A
Otopeni 075100, Ilfov district Rumania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico
Europeo con los siguientes nombres:

Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2011


“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/ ”