Prospecto e instrucciones de LAXABIXAL 5 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LAXABIXAL 5 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos BISACODILO.

1. ¿Qué es LAXABIXAL 5 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve LAXABIXAL 5 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma LAXABIXAL 5 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LAXABIXAL 5 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LAXABIXAL 5 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES, 30 comprimidos

Nº Registro: 69370
Descripción clinica: Bisacodilo 5 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: BISACODILO
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, GLUCOSA, GOMA ARABIGA, POLISORBATO 80, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 27-01-2010
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 29-10-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 29-10-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 29-10-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69370/69370_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69370/69370_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ROHA ARZNEIMITTEL GMBH
Dirección: Rockwinkeler Heerstrasse, 100
CP: D-28355
Localidad: BREMEN
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ROHA ARZNEIMITTEL GMBH
Dirección: Rockwinkeler Heerstrasse, 100
CP: D-28355
Localidad: BREMEN
CIF:

Prospecto e instrucciones de LAXABIXAL 5 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES, 30 comprimidos

Prospecto definitivo

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

LAXABIXAL 5 mg comprimidos gastrorresistentes
Bisacodilo

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar a su médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es LAXABIXAL y para qué se utiliza
2. Antes de tomar LAXABIXAL
3. Cómo tomar LAXABIXAL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de LAXABIXAL
6. Información adicional

1. QUÉ ES LAXABIXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El bisacodilo pertenece al grupo de los llamados laxantes estimulantes, que actúan por contacto
directo con la mucosa del intestino, estimulando las terminaciones nerviosas de la pared intestinal,
aumentando su motilidad.

Este medicamento está indicado en adultos y niños mayores de 6 años para el alivio sintomático del
estreñimiento ocasional, como por ejemplo el provocado por reposo en cama durante un tiempo
prolongado y por los viajes, También se puede usar en aquellos casos en los que sea necesario
facilitar la defecación, como en el caso de hemorroides o fisuras del ano.

2. ANTES DE TOMAR LAXABIXAL

?No tome LAXABIXAL

• Si es alérgico (hipersensible) al bisacodilo o a cualquiera de los demás componentes de
LAXABIXAL.
• Si padece dolor abdominal de origen desconocido.
• Si padece obstrucción intestinal o íleo paralítico (una enfermedad del intestino).
• Si padece apendicitis o perforación intestinal.
• Si tiene hemorragia digestiva o enfermedades inflamatorias intestinales (colitis ulcerosa,
enfermedad de Crohn).
• Si el paciente es un niño menor de 2 años.
• Si padece trastornos del metabolismo hídrico o electrolítico.

Tenga especial cuidado con LAXABIXAL

• El uso continuado de bisacodilo puede provocar dependencia a los laxantes, por lo que se
recomienda que este medicamento se utilice durante cortos periodos de tiempo.
• Si padece síntomas de apendicitis como náuseas, vómitos o calambres abdominales, se
recomienda acudir a un médico para que le pueda descartar la presencia o no de apendicitis.
• Si es mayor de 65 años o en pacientes debilitados, se recomienda una ingestión adecuada de
líquidos y sales minerales, y controlar periódicamente los niveles de electrolitos para evitar problemas
de deshidratación.
• Si presenta obstrucción gastrointestinal o padece estreñimiento crónico, se recomienda acudir a un
médico, ya que en ese caso se deberá investigar la causa del estreñimiento.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

En particular, si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos, puede ser necesario
modificar la dosis de alguno de ellos, o interrumpir el tratamiento:

• Antiarrítmicos (quinidina).
• Antiinflamatorios (corticoides).
• Diuréticos tiacídicos (utilizados para aumentar la eliminación de orina).
• Glucósidos cardíacos como la digoxina, utilizados para el corazón.
• Medicamentos antiácidos y antiulcerosos (inhibidores de la bomba de protones, antihistamínicos
H
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), debiéndose distanciar su toma al menos 2 horas.
• Medicamentos a base de regaliz.

Interferencias con pruebas de diagnóstico:

• Puede elevar los niveles de glucosa en sangre, por lo que debe tenerse en cuenta en pacientes
diabéticos.
• Puede interferir con los resultados de las pruebas analíticas, debido a que el uso prolongado de
laxantes puede dar lugar a una hipopotasemia (disminución de potasio en sangre).

Toma de LAXABIXAL con los alimentos y bebidas
No debe tomar regaliz, mientras esté en tratamiento con este medicamento.

Debe evitarse la ingestión simultánea de LAXABIXAL con leche, o al menos distanciar su
administración 2 horas, debido a que se puede aumentar la absorción de este medicamento si se
administran al mismo tiempo.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si usted está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el
embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

El bisacodilo puede pasar a la leche materna, por lo que las mujeres en periodo de lactancia no
deben tomar este medicamento sin antes consultar con el médico.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas debido a la toma
de este medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de LAXABIXAL
Este medicamento contiene lactosa, glucosa y sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR LAXABIXAL

Siga las instrucciones de administración de LAXABIXAL indicadas en este prospecto o las indicadas
por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es:

Adultos y niños mayores de 12 años: de 1 a 3 comprimidos al día. No administrar más de 3
comprimidos al día.
Uso en niños

• Niños menores de 2 años: No utilizar este medicamento.
• Niños de 2 a 6 años: solamente debe utilizarse este medicamento bajo consejo médico.
• Niños de 6 a 12 años: máximo 1 comprimido al día. No administrar más de 1 comprimido al día
(correspondientes a 5 mg de bisacodilo al día).

Se recomienda tragar el comprimido entero, sin masticar y con abundante líquido, por la noche o por
la mañana en ayunas. La ingestión por la noche producirá la defecación aproximadamente en 10
horas. Si la ingestión es por la mañana, en ayunas, la defecación se producirá aproximadamente en
6 horas.

Si los síntomas empeoran, si no se produce ninguna deposición o defecación en 12 horas, o si los
síntomas persisten más de 7 días, debe consultar al médico.

Si toma más LAXABIXAL del que debiera
Si usted ha tomado más LAXABIXAL de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico.

Los síntomas más frecuentes por sobredosis son: calambres abdominales, vómitos, deposiciones
mucosas y diarreicas y pérdida de potasio y de otros electrolitos.

El tratamiento en estos casos consistirá en suspender la administración del laxante y en una
rehidratación posterior con suero salino, líquidos y la administración de sales minerales.
Si ha tomado más Bekunis Instant de lo que debe, consulte a su médico, farmacéutico o llame al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidadtomada.

Si olvidó tomar LAXABIXAL
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, LAXABIXAL puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de medicamentos con bisacodilo se han observado los siguientes
efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud.

Los efectos adversos producidos con más frecuencia han sido alteraciones digestivas como dolor o
calambres abdominales, flatulencia, distensión abdominal y mayor lentitud del movimiento intestinal.

Raramente también pueden aparecer reacciones alérgicas, erupciones cutáneas y angioedema
(hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad al tragar o
respirar).
La administración de bisacodilo durante largos periodos de tiempo, puede causar un aumento de
pérdida de agua, sales de potasio y otras sales. Esto puede dar lugar a alteraciones de la función
cardíaca, debilidad muscular y cansancio, en particular, si se administran al mismo tiempo con
medicamentos diuréticos y corticosteroides.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5 . CONSERVACIÓN DE LAXABIXAL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice LAXABIXAL después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de LAXABIXAL

• El principio activo es bisacodilo. Cada comprimido contiene 5 miligramos de bisacodilo.
• Los demás componentes (excipientes) son: estearato de magnesio, talco, celulosa microcristalina
(E-460), Macrogol 6000, lactosa monohidrato, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1),
glicéridos parciales de cadena larga,
,
sacarosa, goma arábiga, carbonato de cálcico, polisorbato 80,
dióxido de titanio (E 171), ácido esteárico, glucosa líquida y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

LAXABIXAL son comprimidos gastrorresistentes, en frascos de polipropileno con tapón de polietileno,
conteniendo 30 comprimidos gastrorresistentes.

Titular de la Autorización de comercialización y responsable de la fabricación
ROHA ARZNEIMITTEL GmbH
Rockwinkeler Heerstrasse 100
D-28355 Bremen
Alemania

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre/2007

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/