Nº Registro: 35904
Descripción clinica: Senósidos A-B 7,5 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 7,5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: SENOSIDOS A-B
Excipientes: BEHENATO DE GLICEROL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-04-1961
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-04-1961
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-04-1961
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/35904/35904_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/35904/35904_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: INDUSTRIAS FARMACEUTICAS PUERTO GALIANO, S.A.
Dirección: Parque Europolis, Calle S, nº 4
CP: 28230
Localidad: Las Rozas (Madrid)
CIF: A28101954
Laboratorio comercializador
Nombre: INDUSTRIAS FARMACEUTICAS PUERTO GALIANO, S.A.
Dirección: Parque Europolis, Calle S, nº 4
CP: 28230
Localidad: Las Rozas (Madrid)
CIF: A28101954
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LAXANTE SALUD 7,5mg comprimidos recubiertos con película
Extracto de hojas de Cassia angustifolia
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para
usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4 días.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Laxante Salud y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Laxante Salud
3. Cómo tomar Laxante Salud
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Laxante Salud
6. Contenido del envase e información adicional
1. Que es Laxante Salud y para que se utiliza
El Sen es un laxante de tipo estimulante que aumenta el movimiento del intestino. Los efectos
laxantes se producen por un mecanismo de aumento en el movimiento del colon y estimulación
de los procesos de secreción de líquidos, favoreciendo la evacuación.
Laxante Salud se utiliza para el tratamiento sintomático y temporal del estreñimiento ocasional.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Laxante Salud
No tome Laxante Salud:
- si es alérgico (hipersensible) al Extracto seco de Cassia angustifolia (Sen) o a cualquiera de
los demás componentes de Laxante Salud.
- si tiene apendicitis o síntomas de apendicitis (náuseas, vómitos, calambres o dolores
abdominales);
- si padece problema del intestino como: hemorragia en el recto; obstrucción intestinal;
hemorroides; enfermedad del hígado grave; enfermedad abdominales inflamatoria (como
enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa); atonía intestinal; trastornos del metabolismo hídrico
y electrolítico.
- si tiene insuficiencia cardiaca congestiva (el corazón no bombea la suficiente sangre).
- No administrar a menores de 12 años.
Advertencias y precauciones
- No utilizar más dosis que las indicadas en el apartado “3-Cómo tomar”.
- Los tratamientos prolongados pueden producir tolerancia (acostumbramiento) a la acción
laxante y dependencia (necesidad) de éste para conseguir la evacuación, así como
trastornos en el metabolismo hídrico y electrolítico.
- No utilizar más de 6 días sin consultar al médico. Después de 4 días los síntomas empeoran
o persisten consulte a su médico.
Interacción de Laxante Salud con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener
que utilizar cualquier otro medicamento.
No tomar este medicamento con otros fármacos, especialmente con:
- Medicamentos antibióticos (usados para tratar las infecciones).
- Medicamentos para tratar la acidez de estómago (antiácidos) como la cimetidina, famotidina
y ranitidina.
- Medicamentos que aumenta la producción de orina (diuréticos).
- Suplementos de potasio.
- Glucósidos cardiotónicos como la digoxina (utilizados para tratar determinadas
enfermedades del corazón).
Si está tomando algún medicamento consulte a su médico o farmacéutico.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.
No se recomienda su empleo durante el embarazo o la lactancia.
3. Como tomar Laxante Salud
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Laxante Salud se administra por vía oral.
La dosis normal en adultos y niños mayores de 12 años es: 1 a 3 comprimidos al día tomados
por la noche con suficiente cantidad de líquido, sin masticar.
No utilizar más de 6 días sin consultar al médico.
Instrucciones para la correcta administración del preparado:
Tomar el medicamento sin masticar con suficiente cantidad de líquido (agua, zumos).
Laxante Salud se toma una hora después de la cena, preferiblemente antes de acostarse; el
efecto laxante se observará generalmente al día siguiente por la mañana.
Se recomienda ingerir por lo menos 6-8 vasos de líquido al día para favorecer el efecto laxante
y prevenir la deshidratación.
Uso en niños: no utilizar en niños menores de 12 años.
Uso en ancianos: consultar al médico.
Si toma más Laxante Salud del que debe
La sintomatología de sobredosificación se manifiesta principalmente por una diarrea masiva
con pérdida de agua y sales. Si es grave puede producir confusión, arritmia cardiaca,
calambres, cansancio o debilidad que pueden ser más acentuados en ancianos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental acudir a un Centro Médico o consultar al
Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 915 620 420, indicando el producto y la
cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Laxante Salud
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o
farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Laxante Salud puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.
A dosis elevadas o en casos de gran sensibilidad a los componentes de este medicamento,
pueden aparecer reacciones alérgicas de tipo cutáneo. Si se toma una cantidad mayor de la
recomendada se puede producir dolor en el abdomen y deposiciones líquidas. Los mismos
efectos se producen a las dosis recomendadas en pacientes con colon irritable.
El uso prolongado de este medicamento, puede dar lugar a desórdenes del equilibrio
electrolítico, deshidratación, albuminuria y hematuria. La orina puede aparecer oscura (tirando
a marrón) debido a los compuestos que se eliminan. Esto no tiene importancia clínica y
desaparecerá al interrumpir el tratamiento.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Laxante Salud
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase,
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Laxante Salud
- Los principios activos son: 12,5mg de extracto de hojas de Cassia angustifolia con un
contenido de 7,5mg de Senósidos Totales, expresados como Senósido B.
- Los demás componentes son celulosa microcristalina, fosfato cálcico, behenato de
glicerilo,hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de titanio, monoestearato de polietilenglicol.
Aspecto del producto y contenido del envase
Laxante Salud es un medicamento que se administra por vía oral y se presenta en forma de
comprimidos en plaquetas de PVC/Aluminio, conteniendo 30 comprimidos por envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Puerto Galiano S. A.
Parque Európolis, c/Paris nº 4
28232-Las Rozas (Madrid). España.
La última versión de este prospecto fue en Octubre/2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.es/