Prospecto e instrucciones de LAXODIEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 45 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LAXODIEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 45 comprimidos, compuesto por los principios activos RHAMNUS FRANGULA CORTEZA EXTRACTO SECO, FUCUS VESICULOSUS EXTO SECO, RHAMNUS PURSHIANA EXTRACTO SECO.

1. ¿Qué es LAXODIEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 45 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve LAXODIEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 45 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma LAXODIEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 45 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LAXODIEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 45 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LAXODIEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 45 comprimidos

Nº Registro: 72277
Descripción clinica: Extracto seco de tallo de Fucus vesiculosus/corteza de Rhamnus frangula/Rhamnus purshiana 25 mg/30 mg/20-40 mg 45 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 25 mg/30 mg/20-40 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 45 comprimidos
Principios activos: RHAMNUS FRANGULA CORTEZA EXTRACTO SECO, FUCUS VESICULOSUS EXTO SECO, RHAMNUS PURSHIANA EXTRACTO SECO
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, CERA AMARILLA DE ABEJAS, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO SODICO, HIDROGENOCARBONATO DE SODIO, PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO SODICO, DIBEHENATO DE GLICEROL, GLUCOSA, GOMA ARABIGA, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Anulado
Fecha de autorización: 19-05-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 24-02-2014
Situación de registro de la presentación: Anulado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 24-02-2014
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/72277/72277_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/72277/72277_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: INNOVA FARMACEUTICAL, S.L.
Dirección: Francisco Carbonell, 18
CP: 08034
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: INNOVA FARMACEUTICAL, S.L.
Dirección: Francisco Carbonell, 18
CP: 08034
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de LAXODIEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 45 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


LAXODIEX comprimidos recubiertos
Extractos secos de Rhamnus frángula, Rhamnus purshiana y Fucus vesiculosus


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 4 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto:
1. Qué es LAXODIEX y para qué se utiliza
2. Antes de tomar LAXODIEX
3. Cómo tomar LAXODIEX
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de LAXODIEX
6. Información adicional


1. QUÉ ES LAXODIEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA

LAXODIEX es una asociación de extractos vegetales laxantes, es decir, que estimulan la actividad
intestinal favoreciendo la evacuación de las heces.

LAXODIEX es un medicamento utilizado para el tratamiento de corta duración del estreñimiento
ocasional.

2. ANTES DE TOMAR LAXODIEX

No tome LAXODIEX
- Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de
LAXODIEX
- En caso de estreñimiento crónico (estreñimiento de larga duración)
- En caso de apendicitis o de dolor en el vientre o en el estómago de origen desconocido
- Si padece enfermedades inflamatorias de colon (p.ej. enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa)
- Si padece algún trastorno de la glándula tiroides (hipertiroidismo)
- Si padece algún trastorno hepático o renal.

No administrar a niños menores de 12 años.

Tenga especial cuidado con LAXODIEX:
El tratamiento farmacológico del estreñimiento no es más que una ayuda al tratamiento higiénico-
dietético que se basa principalmente en los siguientes apartados:
-Una dieta rica en fibras y líquidos.
-Practicar ejercicio físico.
-Reeducar los hábitos de evacuación.
Todos ellos favorecen y estimulan la evacuación, contribuyendo a aliviar el estreñimiento.
Si estas medidas no son suficientes para aliviar el estreñimiento, puede tomar LAXODIEX durante un
máximo de 6 días. Si después de 4 días de tratamiento no ha obtenido el efecto deseado y continúa
necesitando el medicamento, consulte a su médico.

Se debe evitar la utilización prolongada de laxantes, ya que pueden producir efectos adversos (ver
apartado 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS).

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
En general, el uso de laxantes puede interferir en el buen funcionamiento de los medicamentos que ya
esté tomando.

No tome este medicamento sin consultar antes a su médico si está en tratamiento con alguno de los
siguientes medicamentos:
- medicamentos utilizados para normalizar el ritmo cardiaco (antiarrítmicos), como por ejemplo:
quinidina,
- astemizol y terfenadina (antihistamínicos, medicamentos para tratar alergias),
- eritromicina administrada por vía intravenosa, halofantrina y pentamidina (medicamentos para el
tratamiento de las infecciones),
- bepridil (para el infarto de miocardio),
- sultoprida (tranquilizante),
- vincamina (vasodilatador periférico).

Respete la duración de tratamiento recomendada para este medicamento, especialmente si está en
tratamiento con alguno de los siguientes medicamentos:
- Un corticoide llamado tetracosactida u otros corticoides, o con diuréticos (utilizados para
aumentar la eliminación de orina).
- digitálicos o glucósidos cardíacos (utilizados para tratar enfermedades del corazón), ya que la
disminución de potasio puede aumentar los efectos de estos medicamentos.
- antidiabéticos orales o insulina, ya que puede aumentar el efecto de estos medicamentos y
producir una hipoglucemia.

Toma de LAXODIEX con los alimentos y bebidas
Evite tomar regaliz cuando tome este medicamento, ya que puede intensificar la pérdida de potasio.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo, porque aunque no se ha informado de
problemas relacionados con el embarazo o el feto a las dosis recomendadas, existen estudios
experimentales en animales que indican que alguno de los componentes de este medicamento podría ser
causa de riesgo de toxicidad.
Si usted está embarazada, no utilice este medicamento, sin consultar con su médico.
Las mujeres en periodo de lactancia no deben tomar este medicamento; para evitar un posible efecto
laxante en el lactante debido al paso de sustancias con esta actividad a la leche materna.

Uso en niños:
No se debe administrar LAXODIEX a niños menores de 12 años.

Uso en ancianos:
Por su edad y dependiendo de su condición física, usted puede ser más sensible a los efectos del
medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento y si considera que
alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en
este prospecto.
Cuando utilicen este medicamento pacientes incontinentes, se debe tener mayor cuidado en el cambio de
pañales para evitar el contacto con las heces.

Conducción y uso de máquinas:
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas.

Información importante sobre alguno de los componentes de LAXODIEX.
Este medicamento contiene glucosa, sacarosa y lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas), porque contiene parahidroxibenzoato de
metilo y de propilo.

3. CÓMO TOMAR LAXODIEX:

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras instrucciones distintas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Si estima que la acción de LAXODIEX es demasiado
fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
LAXODIEX es un medicamento que se toma por vía oral: trague los comprimidos enteros, sin masticar y
con abundante agua.
La dosis normal es:
Adultos, ancianos y niños mayores de 12 años: 1 ó 2 comprimidos como máximo después de la cena.
El medicamento suele tardar de 6 a 12 horas en producir su acción laxante, por ello se recomienda una
toma única por la noche, para que el efecto se produzca por la mañana.
Los pacientes ancianos son más sensibles a los efectos de este medicamento.
Se administrará los días necesarios para conseguir el efecto laxante. La duración máxima recomendada
del tratamiento es de 6 días; si pasados 4 días los síntomas persisten, consulte a su médico o farmacéutico.
Si la defecación va acompañada de sangre, debe suspenderse el tratamiento inmediatamente y acudir
a su médico.

Si toma más LAXODIEX del que debiera:
La ingestión de dosis mucho mayores a las recomendadas del producto puede provocar un cuadro de
actividad intestinal excesiva presentando dolor en el vientre, espasmos y una diarrea masiva con pérdida
de agua y electrolitos. Si el desequilibrio electrolítico es grave puede producir confusión, arritmia
cardiaca, calambres, cansancio o debilidad que pueden ser más acentuados en ancianos.
Si ha tomado más LAXODIEX de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad tomada.

Si olvidó tomar LAXODIEX:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, LAXODIEX puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
De manera ocasional pueden producirse dolores en el vientre y espasmos, meteorismo (presencia de gas
en el vientre), náuseas, deposiciones mucosas y/o diarreas, sarpullidos en la piel, reacciones alérgicas.
Puede aparecer una coloración de la orina amarillo-rojo-marrón, aunque esto no tiene importancia clínica.
Todos estos síntomas desaparecen al suspender el tratamiento.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LAXODIEX

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad:
No utilice LAXODIEX después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de LAXODIEX comprimidos recubiertos
Cada comprimido recubierto contiene, como principios activos:
20-40 mg de extracto etanólico seco de corteza de Rhamnus frangula (Frángula),
correspondiente a 6,25 mg de heterósidos hidroxiantracénicos
30 mg de extracto etanólico seco de corteza de Rhamnus purshiana (Cáscara sagrada),
correspondiente a 6,25 mg de heterósidos hidroxiantracénicos
25 mg de extracto seco de Fucus vesiculosus, que contiene 24-36 microgramos de yodo.

Los demás componentes (excipientes) son: Maltodextrina, Sílice coloidal anhidra, Celulosa
microcristalina, Dibehenato de glicerol, Estearato de magnesio, Lactosa monohidrato, Goma arábiga,
Sacarosa, Glucosa líquida, Bicarbonato de sodio, Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E-219),
Parahidroxibenzoato de propilo sódico (E-217), Talco, Carbón activado, Oxido de hierro marrón (E-172),
Cera amarilla de abeja

Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento se presenta en estuches conteniendo 15, 30 ó 45 comprimidos, según presentación,
acondicionados en blister de Aluminio/PVC.

Titular de la autorización de comercialización:
INNOVA FARMACEUTICALS, S.L.
C/ Francisco Carbonell, 18 E-08034 – Barcelona, España

Responsable de la fabricación
Laboratoire HEPATOUM (antes L. Fuca)
1, Rue du Pont F-03270 Saint Yorre (Francia)

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2010