Prospecto e instrucciones de LEIRACID 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 12 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LEIRACID 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 12 comprimidos, compuesto por los principios activos RANITIDINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es LEIRACID 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 12 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve LEIRACID 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 12 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma LEIRACID 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 12 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LEIRACID 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 12 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LEIRACID 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 12 comprimidos

Nº Registro: 66030
Descripción clinica: Ranitidina 75 mg 12 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 75 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 12 comprimidos
Principios activos: RANITIDINA HIDROCLORURO
Excipientes: POLIDEXTROSA, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-12-2006
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 14-04-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 14-04-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14-04-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66030/66030_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66030/66030_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ABALON PHARMA, S.L.
Dirección: C/. Capitán Haya nº 19 A
CP: 28020
Localidad: Madrid
CIF: B85350619

Laboratorio comercializador
Nombre: ABALON PHARMA, S.L.
Dirección: C/. Capitán Haya nº 19 A
CP: 28020
Localidad: Madrid
CIF: B85350619

Prospecto e instrucciones de LEIRACID 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 12 comprimidos

En este prospecto explica:

1. Qué es cuidado LEIRACID
® 75 mg comprimidos recubiertos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar LEIRACID
® 75 mg comprimidos recubiertos.
3. Cómo tomar LEIRACID
® 75 mg comprimidos recubiertos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de LEIRACID
® 75 mg comprimidos recubiertos.


LEIRACID
® 75 mg comprimidos recubiertos.
Ranitidina

El principio activo es ranitidina clorhidrato
Cada comprimido contiene:
Ranitidina (Equivalente a 84 mg de hidroclururo de ranitidina)………………………..……… 75 mg

Los demás componentes son Celulosa microcristalina, Croscarmellosa sódica, Sílice coloidal anhidra,
Estearato magnésico, dioxido de titanio (E171), polidextrosa, citrato de trietilo, hipromelosa, macrogol.
Titular de la autorización de comercialización:
Abalon Pharma, S.L.
C / Capitán Haya nº 19 A
28020 MADRID
Responsable de la fabricación:
Industrias Farmacéuticas Puerto Galiano, S.A.
Parque Europolis C/ S nº 4,
28230 Las Rozas-Madrid
España


1. QUÉ ES LEIRACID
® 75 mg comprimidos recubiertos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
LEIRACID
® 75 mg comprimidos recubiertos se presenta en un envase de 12 unidades.
La ranitidina pertenece al grupo de medicamentos que actúa sobre las células productoras de ácido
localizadas en el estómago, disminuyendo la producción del mismo. Con estos medicamentos, el alivio de
los síntomas comienza al cabo de una hora de su toma y puede durar de 9 a 12 horas.

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado LEIRACID
® 75 mg
comprimidos recubiertos para obtener los mejores resultados.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas persisten después de 7 días, debe consultar a un médico.
LEIRACID
® 75 mg comprimidos recubiertos está indicado para el alivio sintomático de las molestias
leves y ocasionales del estómago relacionadas con la hiperacidez, tales como las digestiones pesadas,
ardor y acidez.

2. ANTES DE TOMAR LEIRACID
® 75 mg comprimidos recubiertos

No tome LEIRACID
® 75 mg comprimidos recubiertos:
En caso de alergia a la ranitidina o a cualquiera de los componentes de esta especialidad.

Tenga especial cuidado con LEIRACID
® 75 mg comprimidos recubiertos:
Consulte a su médico antes de tomar LEIRACID
® 75 mg comprimidos recubiertos si:

- adelgaza sin una causa conocida
- es de mediana edad o mayor y tiene nuevas molestias de estómago o los síntomas han cambiado
recientemente
- tiene dificultad al tragar o si el malestar de estomago continúa
- tiene problemas hepáticos o renales
- tiene porfiria
- tiene úlcera péptica (de estómago o duodenal)
- tiene antecedentes de alergia a otros medicamentos de este grupo (cimetidina, famotidina, nizatina)
- le van a realizar alguna prueba de diagnostico, se recomienda que le indique a su médico que está
tomando este medicamento

No tomar LEIRACID
® 75 mg comprimidos recubiertos más de una semana seguida. Si al cabo de este
tiempo no mejora o los síntomas se agravan, consulte a su médico.
No sobrepasar la dosis indicada en el apartado como tomar LEIRACID
® 75 mg comprimidos recubiertos.
Para evitar las molestias de estómago relacionadas con la hiperacidez (digestiones pesadas, ardor y
acidez), se debe procurar no fumar, realizar comidas de forma regular, no ingerir alcohol y evitar
situaciones de estrés.

Embarazo

Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Importante para la mujer: Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico
antes de tomar este medicamento, el consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso
para el embrión o feto y debe ser vigilado por su médico.


Lactancia:
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Uso en niños:
Los niños menores de 16 años no deben tomar este medicamento.
Uso en ancianos:
Los pacientes de edad avanzada que sufran nuevas molestias de estómago o pérdida de peso no atribuible
a causas conocidas, deben consultar con su médico.



Conducción y uso de maquinas:
Aunque no es de esperar efectos en este sentido, si se producen mareos, no debe conducir ni utilizar
maquinaria peligrosa.

Uso de otros medicamentos:
“Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros
productos relacionados con la salud.”

No tomar antiácidos de neutralización (bicarbonatos, carbonatos, hidróxido, sales de aluminio, magnesio,
calcio, sodio, etc.) hasta 2 horas después de la toma de éste medicamento.
Si está tomando preparados que contienen ketonazol por vía oral, debe evitar tomar medicamentos que
reduzcan la acidez gástrica (por ejemplo, ranitidina 75 mg) antes de la administración del ketonazol y
durante dos horas después.
Si está en tratamiento con sucralfato, debe distanciar la administración de este medicamento 2 horas antes
o después.

Interacción con pruebas de diagnóstico:
Si le van a hacer algún análisis de sangre, o de orina, o cualquier otra prueba, comunique al médico que
esta tomando este medicamento ya que puede alterar los resultados.

3. Cómo tomar LEIRACID
®
75 mg comprimidos recubiertos.

“Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas”
Adultos y mayores de 16 años: Tomar 1 comprimido cuando aparezcan los síntomas, en cualquier
momento del día o de la noche. No tomar más de 2 comprimidos al día (150 mg) de ranitidina.
Tragar los comprimidos, sin masticar con la ayuda de un vaso de agua u otro líquido.
La duración del tratamiento no debe ser superior a 1 semana.
Si estima que la acción de es demasiado fuerte o débil comuniqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más LEIRACID
®
75 mg comprimidos recubiertos del que debiera:

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico, o llamar al
Servicio de Información Toxicológica tél. 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Lleve este prospecto con usted.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos LEIRACID
®
75 mg comprimidos recubiertos

puede tener efectos adversos.
Raramente pueden aparecer reacciones alérgicas.
En caso de que aparezca cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar Leiracid 75 mg
comprimidos recubiertos, dejar de tomar los comprimidos y avisar al médico inmediatamente:
- aparición súbita de pitos y dolor u opresión en el pecho
- hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua
- erupción en la piel o “habones” (bultos) en cualquier parte del cuerpo
- fiebre
- sensación de debilidad, especialmente estando de pie.
Avisar al médico, tan pronto como sea posible, si experimenta cualquiera de los siguientes
síntomas:
- confusión
- náuseas vómitos y pérdida de apetito sin causa justificada o ictericia (coloración amarilla de la
piel o del blanco de los ojos)
- mareo, cansancio o debilidad
- visión borrosa
- erupción en la piel, y que en algunos casos puede ser grave (manchas rojas/moradas)
- caida de pelo
- impotencia
- dolor fuerte o muy fuerte de estómago o algún cambio en el tipo de este dolor
- jadeos y fatiga
- en caso de que se produzcan infecciones repatidas
- cardenales (hematomas)
problemas renales (los síntomas pueden incluir cambios en la cantidad y color de la
orina, confusión, fiebre)
- dolor de cabeza
- mareo
- dolor muscular o en las articulaciones
- sensación de depresión
- alucinaciones
- movimientos musculares del cuerpo anormales o temblores
- en varones, hinchazón y/o molestias en los pechos.
Avise al médico si le van a realizar un análisis de sangre u orina o cualquier otra prueba,
ya que el medicamento puede afectar el resultado.

Si se observa éstos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte con su médico
o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LEIRACID
®
75 mg comprimidos recubiertos.


Mantenga LEIRACID
®
75 mg comprimidos recubiertos fuera del alcance y de la vista de los niños


Caducidad: No utilizar LEIRACID
®
75 mg comprimidos recubiertos después de la fecha de caducidad
indicada en el envase

Este prospecto ha sido aprobado en Abril de 2004