Prospecto e instrucciones de LENTOQUINE 250 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 40 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LENTOQUINE 250 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 40 cápsulas, compuesto por los principios activos HIDROQUINIDINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es LENTOQUINE 250 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 40 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve LENTOQUINE 250 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 40 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma LENTOQUINE 250 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 40 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LENTOQUINE 250 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 40 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de LENTOQUINE 250 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 40 cápsulas

Nº Registro: 51380
Descripción clinica: Hidroquinidina 250 mg 40 cápsulas liberación modificada
Descripción dosis medicamento: 250 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 40 cápsulas
Principios activos: HIDROQUINIDINA HIDROCLORURO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, SACAROSA, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1973
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1973
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-1973
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/51380/51380_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/51380/51380_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: SANOFI AVENTIS, S.A.
Dirección: Josep Plá, 2
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08163586

Laboratorio comercializador
Nombre: SANOFI AVENTIS, S.A.
Dirección: Josep Plá, 2
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08163586

Prospecto e instrucciones de LENTOQUINE 250 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 40 cápsulas

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Lentoquine 250 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Hidroquinidina hidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Lentoquine 250 mg cápsulas duras de liberación prolongada y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Lentoquine 250 mg cápsulas duras de liberación prolongada
3. Cómo tomar Lentoquine 250 mg cápsulas duras de liberación prolongada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lentoquine 250 mg cápsulas duras de liberación prolongada
6. Información adicional


1. QUÉ ES LENTOQUINE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Lentoquine contiene un principio activo llamado hidroquinidina que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados “antiarrítmicos”, que se utilizan para controlar el ritmo cardiaco rápido
o irregular.

Su médico le recetará Lentoquine para prevenir o tratar las alteraciones del ritmo y de la frecuencia
del corazón que se indican a continuación:
- Tratamiento de la extrasistolia supraventricular.
- Tratamiento de la taquicardia paroxística supraventricular, que incluye fibrilación auricular y
taquicardia paroxística por mecanismos de reentrada que afectan a vías accesorias (Síndrome de
Wolf-Parkinson-White), cuando estén contraindicados o no se toleren fármacos del grupo
IC o III. Prevención de fibrilación auricular tras desfibrilación por choque eléctrico.

2. ANTES DE TOMAR LENTOQUINE

No tome Lentoquine
- Si es alérgico (hipersensible) a hidroquinidina, quinidina o a cualquiera de los demás
componentes de Lentoquine.
- Si presenta insuficiencia cardiaca, o padece alteraciones del ritmo del corazón o de la conducción
de la sangre.
- Si tiene retención urinaria (dificultad para orinar).
- Si tiene asma (enfermedad pulmonar en la que hay dificultad para respirar).
- Si tiene glaucoma de ángulo estrecho (enfermedad de los ojos).
- Si tiene lupus eritematoso sistémico (enfermedad crónica del sistema inmunológico).

Tenga especial cuidado con Lentoquine
- Ya que puede provocar hipersensibilidad o alergia en algunos pacientes, por lo que su médico le
deberá realizar un test de sensibilidad previo al inicio del tratamiento.
- En caso de aparición de fiebre de origen desconocido. Consulte con su médico, ya que puede
tener que realizar una prueba de perfil hepático.
- Lentoquine puede provocar un problema grave del ritmo cardiaco llamado “Torsades de
pointes”, por lo que para evitarlo, el médico deberá controlar regularmente sus niveles de potasio
y realizar electrocardiogramas periódicos.
- Como otros agentes antiarrítmicos, Lentoquine puede producir el desarrollo de formas más
graves de arritmias, un aumento de la frecuencia de las arritmias preexistentes o un
empeoramiento de la gravedad de los síntomas. Si ocurriese esto, informe a su médico para que
valore si deberá suspender el tratamiento.
- Lentoquine puede afectar a la conducción cardiaca, por lo que su médico deberá controlar
periódicamente su electrocardiograma, valorando la posible modificación del tratamiento si lo
considerase necesario.
- Si tiene bajos los niveles de potasio (hipokalemia) o de magnesio (hipomagnesemia). Su médico
deberá controlar estos niveles y adaptar la posología.
- Si padece insuficiencia renal y/o hepática. Su médico deberá controlar los niveles de potasio y
adaptar la posología.
- Si lleva un marcapasos. Puede interferir en su correcto funcionamiento.
- Si tiene mielodepresión (enfermedad de la médula ósea en la que hay disminución de glóbulos
rojos y de glóbulos blancos). Su médico deberá monitorizarle frecuentemente para controlar sus
constantes sanguíneas.
- Si padece miastenia gravis (enfermedad neuromuscular caracterizada por debilidad y fatiga).
- Si está embarazada o en período de lactancia.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le
hubiera ocurrido alguna vez.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros
productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar
la dosis.

Nunca debe tomar otro medicamento por iniciativa propia sin recomendación de su médico, dado que
algunas combinaciones deben evitarse y en otras ocasiones puede ser necesario realizar ajustes en las
dosis de tratamiento.

Consulte a su médico si toma Lentoquine junto con alguno de los siguientes medicamentos.

Está contraindicado el tratamiento asociado con los siguientes medicamentos:
- Medicamentos que puedan inducir Torsades de pointes (problemas graves del ritmo cardiaco):
- Fármacos antiarrítmicos (medicamentos utilizados para el tratamiento de trastornos del ritmo
del corazón) de Clase I (quinidina, hidroquinidina, disopiramida) y de clase III (amiodarona,
sotalol, dofetilida, ibutilida, etc.)
- Sultopride (para tratar enfermedades mentales)
- Bepridil (para el tratamiento de la tensión alta y/o la angina de pecho)
- Cisaprida o difemanil (para el tratamiento de trastornos del intestino)
- Eritromicina IV o espiramicina IV (antibióticos) - Mizolastina (para el tratamiento de la alergia)
- Vincamina IV (para el tratamiento de la falta de oxígeno en el cerebro)

- Mediamentos beta-bloqueantes (para tratar la insuficiencia cardiaca): bisoprolol, carvedilol y
metoprolol.

Está desaconsejado el tratamiento asociado con los siguientes medicamentos:
- Ciertos neurolépticos (medicamentos utilizados en trastornos psiquiátricos) como: tioridacina,
clorpromacina, levomepromacina, trifluoperacina, ciamemacina, sulpiride, amisulpride,
tiaprida, haloperidol, pimocida, droperidol, etc.
- Ciertos medicamentos anti-infecciosos: halofantrina (para la malaria), pentamidina o
moxifloxacino.

Se debe tener especial cuidado cuando Lentoquine se combina con los siguientes fármacos:
- Productos alcalinizantes de la orina: acetazolamida, bicarbonato sódico, trometamol.
- Anticolinesterásicos (medicamentos para tratar la enfermedad de Alzheimer, demencia senil,
Parkinson, miastenia gravis, íleo paralítico etc.): donepezil, rivastigmina, tacrina, galantamina,
neostigmina, piridostigmina, o ambenonium.
- Beta-bloqueantes (medicamentos para la hipertensión), excepto sotalol, bisoprolol, carvedilol
y metoprolol.
- Bradicardizantes (medicamentos que provocan disminución de la frecuencia del latido),
diltiazem; verapamil; betabloqueantes; clonidina; guanfacina; digitálicos; mefloquina;
anticolinesterásicos (sobre todo los utilizados en la enfermedad de Alzheimer).
- Digoxina y deslanósido (medicamento usado para el tratamiento de algunos problemas del
corazón).
- Hipokalemiantes (medicamentos que disminuyen la concentración de potasio): algunos
diuréticos (medicamentos para eliminar agua), laxantes estimulantes, amfotericina B -vía IV-
(un medicamento para los hongos), glucocorticoides sistémicos (un tipo de antiinflamatorios),
tetracosactida (una hormona).
- Medicamentos que producen inducción enzimática: anticonvulsivantes (medicamentos que
disminuyen o evitan las convulsiones), carbamazepina, fenobarbital, fenitoína o pirimidona
(para tratar la epilepsia), rifampicina (antibiótico).
- Itraconazol (medicamentos para los hongos).

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Informe a su médico si está usted embarazada, trata de quedarse embarazada o se halla en periodo de
lactancia.

No existen datos suficientes sobre la utilización de hidroquinidina en mujeres embarazadas, por lo
que no se aconseja la administración de Lentoquine durante el embarazo.

Las mujeres en periodo de lactancia no deben tomar Lentoquine, debido a que hidroquinidina pasa a
leche materna.

Conducción y uso de máquinas
Observe su respuesta a la medicación porque en algunos casos se han producido reacciones adversas
en pacientes (vértigo, visión doble, sensibilidad a la luz, etc) a las dosis habituales. Si fuera así,
absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa.

Información importante sobre alguno de los componentes de Lentoquine Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR LENTOQUINE

Siga exactamente las instrucciones de administración de Lentoquine indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

El tratamiento sólo se iniciará bajo supervisión del médico especialista. Para una buena utilización
de este medicamento es indispensable someterse a un seguimiento médico regular que podrá precisar
controles analíticos.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Lentoquine.

Lentoquine se administra por vía oral.

Adultos:
La dosis normal es de 2 cápsulas cada 12 horas (desayuno y cena). Sin embargo, la dosis deberá
ajustarse a cada caso, según la gravedad y la naturaleza del proceso. Sólo excepcionalmente se
sobrepasarán las 6 cápsulas.

Uso en personas mayores de 65 años:
En personas mayores con insuficiencia renal y/o hepática, el médico valorará la posible modificación
de la dosis y la frecuencia de administración de Lentoquine.

Uso en niños:
No se recomienda el uso en menores de 18 años.

Si estima que la acción de Lentoquine es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico
inmediatamente.

Si toma más Lentoquine del que debiera
No tome más Lentoquine al día de lo que le ha recomendado su médico.
Si usted ha tomado más Lentoquine de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono: 91-562.04.20), indicando el
medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Lentoquine
Si olvidó tomar una dosis, espere a la siguiente, pero no tome una dosis doble para compensar las
dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Lentoquine puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos observados, según su frecuencia de presentación: muy frecuentes (pueden
afectar a más de 1 de cada 10 pacientes); frecuentes (pueden afectar hasta uno de cada 10 pacientes);
poco frecuentes (pueden afectar hasta uno de cada 100 pacientes); raras (pueden afectar hasta uno de
cada 1000 pacientes); muy raras (pueden afectar hasta uno de cada 10.000 pacientes); frecuencia no
conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles), han sido:

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
- Frecuentes: agranulocitosis (disminución de glóbulos blancos).
- Frecuencia no conocida: anemia hemolítica (disminución de glóbulos rojos),
hipoprotrombinemia (falta de protrombina que produce problemas en la coagulación), púrpura
trombocitopénica (manchas rojas en la piel).

Trastornos cardiovasculares:
- Frecuentes: cambios en el electrocardiograma, taquicardia ventricular (aumento anormal de la
frecuencia del latido), síncope en caso de hipersensibilidad (desmayo).
- Frecuencia no conocida: arrítmia cardíaca y trastornos de la conducción, paro cardíaco, bloqueo
atrioventricular y bloqueo intraventricular, fibrilación ventricular (trastorno cardiaco que
presenta un ritmo muy rápido e irregular y que lleva al paro cardiaco), extrasístoles
(contracciones adelantadas del corazón), “Torsades de pointes” (un tipo de arritmia), embolismo
arterial (formación de un coágulo en la arteria que impide el paso de la sangre a un órgano),
hipotensión.

Trastornos del sistema de nervioso:
- Frecuentes: vértigo.
- Frecuencia no conocida: midriasis (dilatación de la pupila), fotofobia (sensibilidad a la luz),
diplopía (visión doble), zumbido de oídos.

Trastornos gastrointestinales:
- Muy frecuentes: diarreas.
- Frecuentes: náuseas, esofagitis (inflamación, irritación o hinchazón del tubo que va desde la
garganta hasta el estómago), anorexia (disminución del apetito), dolor y calambres abdominales.
- Frecuencia no conocida: vómitos.

Trastornos del oído y del laberinto:
- Frecuencia no conocida: hipoacusia (pérdida de la capacidad auditiva)..

Trastornos hepatobiliares:
- Frecuentes: efectos tóxicos sobre el hígado incluyendo hepatitis granulomatosa.

Trastornos cutáneos:
- Frecuentes: erupciones exantemáticas (reacciones en la piel que causan enrojecimiento,
irritación, picor, etc.).
- Frecuencia no conocida: Reacciones de fotosensibilidad.

Trastornos del sistema inmunológico:
- Frecuentes: lupus eritematoso (enfermedad autoinmune).
- Frecuencia no conocida: reacciones de hipersensibilidad.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
- Frecuentes: angioedema (hinchazón), espasmo bronquial (asma, falta de aire).
Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos:
- Frecuentes: cinconismo (dolor de cabeza, náuseas, vértigo, pitidos en los oídos, fiebre,
aturdimiento, temblor, visión borrosa) que puede aparecer después de una dosis de forma
aislada. Fiebre.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LENTOQUINE

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad
No utilice Lentoquine después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Lentoquine
El principio activo es hidroquinidina.
Cada cápsula contiene 250 mg de hidroquinidina hidrocloruro.

Los demás componentes son: almidón de maíz, povidona K-30, talco, copolímero de ácido
metacrílico y metacrilato de metilo, sacarosa.

Aspecto del producto y contenido del envase
Lentoquine se presenta envasado en cajas que contienen 40 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
sanofi-aventis, S.A.
C/ Josep Pla, 2
08019 Barcelona



Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto de 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/