Prospecto e instrucciones de LERCANIDIPINO RECORDATI 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LERCANIDIPINO RECORDATI 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos, compuesto por los principios activos LERCANIDIPINO HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es LERCANIDIPINO RECORDATI 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve LERCANIDIPINO RECORDATI 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma LERCANIDIPINO RECORDATI 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LERCANIDIPINO RECORDATI 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LERCANIDIPINO RECORDATI 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos

Nº Registro: 72354
Descripción clinica: Lercanidipino 10 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: LERCANIDIPINO HIDROCLORURO
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 07-02-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-06-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-06-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/72354/72354_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/72354/72354_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RECORDATI ESPAÑA, S.L.
Dirección: Isla de la Palma, 37, 2ª Planta
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RECORDATI ESPAÑA, S.L.
Dirección: Isla de la Palma, 37, 2ª Planta
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de LERCANIDIPINO RECORDATI 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

LERCANIDIPINO RECORDATI 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lercanidipino hidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante
para usted.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos
síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen
en este prospecto.
Contenido del prospecto:

1. Qué es Lercanidipino Recordati 10 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Lercanidipino Recordati 10 mg comprimidos recubiertos con película
3. Cómo tomar Lercanidipino Recordati 10 mg comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lercanidipino Recordati 10 mg comprimidos recubiertos con película
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Lercanidipino Recordati 10 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza

Lercanidipino hidrocloruro pertenece al grupo de medicamentos llamados bloqueantes de los canales del calcio (del grupo de las
dihidropiridinas) que bajan la tensión arterial.
Lercanidipino Recordati 10 mg se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial elevada, también conocida como hipertensión arterial
en adultos mayores de 18 años (no está recomendado para niños menores de 18 años de edad)..

2. Que necesita saber antes de tomar Lercanidipino Recordati 10 mg comprimidos recubiertos con película
No tome Lercanidipino Recordati 10 mg :
- Si es alérgico (hipersensible) a lercanidipino hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de Lercanidipino Recordati 10
mg.
- Si ha tenido reacciones alérgicas a medicamentos del grupo de Lercanidipino Recordati 10 mg (tales como amlodipino, nicardipino,
felodipino, isradipino, nifedipino o lacidipino).
- Si padece enfermedades del corazón tales como: insuficiencia cardíaca no controlada, obstrucción del flujo sanguíneo de salida del
corazón, angina de pecho inestable (angina en reposo o progresivamente creciente) y durante el primer mes después de sufrir un
infarto de miocardio.
- Si padece alguna enfermedad del hígado o del riñón grave.
- Si está tomando ciertos medicamentos como inhibidores del enzima CYP3A4 como: antifúngicos (tales como ketoconazol o
itraconazol), antibióticos macrólidos (tales como eritromicina o troleandomicina), antivirales (tales como ritonavir).
- Si está tomando otros medicamentos conteniendo ciclosporina (utilizada después de un trasplante para prevenir el rechazo de
órganos).
- Con pomelo o zumo de pomelo.
No use este medicamento si está embarazada o se encuentra en periodo de lactancia (para mayor información, ver sección de
Embarazo, lactancia y fertilidad).

Advertencias y precauciones:
Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Lercanidipino Recordati 10 mg :
- Si padece ciertas enfermedades del corazón y no ha sido tratado con la colocación de un marcapasos o tiene angina pre-existente.
- Si tiene problemas de hígado o riñón o si está en tratamiento con diálisis.

Debe comunicarle a su médico si piensa que está embarazada (puede quedarse embarazada) o está en periodo de lactancia (ver
sección de embarazo, lactancia y fertilidad).

Niños y adolescentes:
La seguridad y la eficacia de Lercanidipino Recordati 10 mg no ha sido demostrada en niños menores de 18 años.
No se dispone de datos en estas poblaciones.

Otros medicamentos y Lercanidipino Recordati 10 mg:
Informe a su médico o farmacéutico si:
- Está tomando, o ha tomado recientemente, otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
- Está tomando betabloqueantes: ej. Metoprolol, diuréticos o inhibidores ECA (medicamentos para tratar la tensión elevada).
- Está tomando cimetidina (más de 800 mg, medicamento para las úlceras, indigestiones o ardores).
- Está tomando digoxina (medicamento para el tratamiento de problemas de corazón). - Está tomando midazolam (medicamento para ayudarle a dormir).
- Está tomando rifampicina (medicamento para el tratamiento de la tuberculosis).
- Está tomando astemizol o terfenadina (medicamentos para la alergia).
- Está tomando amiodarona o quinidina (medicamentos para el tratamiento de alteraciones del ritmo cardíaco).
- Está tomando fenitoína o carbamazepina (medicamentos para tratar la epilepsia). Su médico querrá monitorizar su tensión con
mayor frecuencia de la usual.

Toma de Lercanidipino Recordati 10 mg con alimentos, bebidas y alcohol:
- Los pacientes no consumirán alcohol durante el tratamiento con Lercanidipino Recordati 10 mg, ya que puede incrementar el efecto
de lercanidipino.
- Los pacientes no deben tomar Lercanidipino Recordati 10 mg con pomelo o zumo de pomelo.

Embarazo, lactancia y fertilidad:
No tome Lercanidipino Recordati 10 mg si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada o no está usando un método anticonceptivo eficaz.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
Tenga precaución ya que se pueden dar casos de mareos, debilidad, cansancio y raramente somnolencia. No conduzca o use máquinas
hasta que no sepa como puede afectarle la toma de lercanidipino.

Lercanidipino Recordati 10 mg contiene lactosa:
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares ej: intolerancia a la lactosa, galactosemia o síndrome
de malabsorción glucosa/galactosa, consulte con él antes de tomar este medicamento ya que estos comprimidos contienen
lactosa.
Este medicamento contiene glicolato sódico de almidón de patata.


3. Cómo tomar Lercanidipino Recordati 10 mg comprimidos recubiertos con película

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda consulte a su médico o farmacéutico.

Adultos:
La dosis usual recomendada es de un comprimido de 10 mg a la misma hora cada día, preferiblemente por las mañanas y al menos 15
minutos antes del desayuno, ya que una comida rica en grasas aumenta significativamente los niveles del medicamento en sangre. Su
médico puede incrementarle la dosis a un comprimido de 20 mg al día, si fuera necesario.
Los comprimidos deben ser ingeridos enteros con ayuda de un poco de agua.

Uso en niños: Este medicamento no debe darse en niños menores de 18 años.

Pacientes ancianos: no requieren un ajuste de la dosis diaria. Sin embargo, pueden requerir tener especial cuidado al inicio del
tratamiento.

Pacientes con problemas de riñón o de hígado : se necesita un especial cuidado en el inicio del tratamiento de estos pacientes y un
incremento de la dosis a 20 mg diarios debe hacerse con precaución.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Si toma más Lercanidipino Recordati 10 mg de los que debiera:
No tome más dosis que la prescrita.
Si Usted ha tomado más comprimidos de Lercanidipino Recordati 10 mg de los que debiera o en caso de sobredosis, consulte
inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20 indicando el
medicamento y la cantidad que ha tomado. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
El exceso de la correcta dosificación de Lercanidipino Recordati 10 mg puede ocasionar que la tensión arterial baje demasiado y los
latidos del corazón se tornen irregulares y más rápidos. También puede conducir a la pérdida del conocimiento.

Si olvidó tomar Lercanidipino Recordati 10 mg :
Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde. Luego, continúe el día siguiente como el médico le había indicado.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipino Recordati 10 mg:
Si deja de tomar lercanidipino su presión arterial aumentará de nuevo. Consulte con su médico antes de interrumpir el tratamiento. Si
tiene alguna pregunta sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, Lercanidipino Recordati 10 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Algunos de estos efectos adversos pueden ser graves.
Si sufre cualquiera de estos efectos adversos comuníquelo inmediatamente a su médico.

Raros (afectan a menos de 1 de cada 1000 pacientes): angina de pecho (dolor del pecho debido a la falta de sangre en su corazón).

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): Dolor en el pecho, disminución de la tensión arterial, síncope y reacciones
alérgicas (con síntomas que incluyen picazón, sarpullido y urticaria).

Si usted padece angina de pecho preexistente, con los medicamentos del grupo al que pertenece Lercanidipino Recordati 10 mg puede
sufrir un aumento en la frecuencia, duración o gravedad de estos ataques. Se han observado casos aislados de ataques al corazón.

Otros efectos adversos posibles:

Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes): dolor de cabeza, mareos, incremento del ritmo cardíaco, palpitaciones
(latidos fuertes o acelerados), enrojecimiento súbito de la cara, cuello o parte superior del pecho, hinchazón de los tobillos.

Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes): somnolencia, malestar, vómitos, ardor de estómago, diarrea, erupción en la piel,
dolor muscular, aumento de la cantidad de orina, fatiga.

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): hinchazón de las encías, cambios en la función hepática (detectada en
análisis sanguíneos) e incremento en la frecuencia de orinar.

Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos
que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación: Sistema
Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.
.
5. Conservación de Lercanidipino Recordati 10 mg comprimidos recubiertos con película
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Lercanidipino Recordati 10 mg después de la fecha de caducidad, la cual aparece en el blister y en la caja después de la
palabra CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en el envase original para proteger al medicamento de la luz .
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el
Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Lercanidipino Recordati 10 mg:
El principio activo es lercanidipino hidrocloruro.
Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente a 9,40 mg de lercanidipino).

Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón de patata, povidona K30, estearato de
magnesio.
Recubrimiento: hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, óxido férrico (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Lercanidipino Recordati 10 mg son de color amarillo, circulares, biconvexos y ranurados en una de sus caras.
La ranura es solo para facilitar el fraccionamiento del comprimido para mejorar su ingestión y no divide al mismo en dos dosis iguales.

Lercanidipino Recordati está disponible en España en envases de 28 comprimidos recubiertos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
Recordati España, S.L. C/ Isla de la Palma, 37 – 2ª planta. 28700 San Sebastián de Los Reyes –Madrid (España)

Responsable de la fabricación:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.Via Matteo Civitali, 1. 20148 Milán (Italia)

Este prospecto ha sido aprobado: 11 /2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos
y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/