Prospecto e instrucciones de LEVOFLOXACINO TECNIGEN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LEVOFLOXACINO TECNIGEN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos, compuesto por los principios activos LEVOFLOXACINO.

1. ¿Qué es LEVOFLOXACINO TECNIGEN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve LEVOFLOXACINO TECNIGEN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma LEVOFLOXACINO TECNIGEN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LEVOFLOXACINO TECNIGEN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LEVOFLOXACINO TECNIGEN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos

Nº Registro: 76998
Descripción clinica: Levofloxacino 500 mg 7 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 500 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 7 comprimidos
Principios activos: LEVOFLOXACINO
Excipientes: FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 14-06-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 18-01-2013
Fecha de último cambio de situación de registro: 18-01-2013
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-01-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/76998/76998_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/76998/76998_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A81254898

Laboratorio comercializador
Nombre: TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A81254898

Prospecto e instrucciones de LEVOFLOXACINO TECNIGEN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos

Prospecto: información para el usuario

Levofloxacino TecniGen 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Levofloxacino TecniGen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar TecniGen
3. Cómo tomar TecniGen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TecniGen
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Levofloxacino TecniGen y para qué se utiliza

Levofloxacino, pertenece al grupo de medicamentos denominados antibióticos. El levofloxacino
es una quinolona, un tipo de antibacterianos (antibióticos) con actividad bactericida.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar
infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración
y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra
antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los
medicamentos por el desagüe ni a la basura.

Levofloxacino TecniGen se puede utilizar para tratar las infecciones de:
• Sinusitis (infección en senos paranasales)
• Pulmones, en personas con problemas respiratorios a largo plazo o neumonía
• Tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga
• La próstata, cuando la infección es persistente
• La piel y debajo de la piel, incluidos los músculos. A veces se denomina tejidos blandos

En algunas situaciones especiales, Levofloxacino TecniGen se puede utilizar para
reducir la posibilidad de adquirir una infección pulmonar denominada ántrax o un agravamiento
de dicha enfermedad después de la exposición a la bacteria causante del ántrax.

2. ANTES DE TOMAR LEVOFLOXACINO TECNIGEN

No tome Levofloxacino TecniGen
• Si es alérgico a levofloxacino, cualquier otra quinolona, como moxifloxacino,
ciprofloxacino u ofloxacino o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6). Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción cutánea, problemas para tragar o
respirar, hinchazón de sus labios, cara, garganta o lengua
• Padece o ha padecido epilepsia
• Si padece o ha padecido alguna vez un problema con los tendones, como la tendinitis
relacionada con la toma de medicamentos de la familia de las quinolonas. Un tendón es el
tejido que une el músculo con el esqueleto
• Si es un niño o un adolescente en periodo de crecimiento
• Si está embarazada, podría estar embarazada o cree que puede estar embarazada
• Si está en periodo de lactancia

No use este medicamento si le afecta cualquiera de los casos arriba descritos. En caso de duda,
consulte con su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar su medicamento si:

• Si tiene 60 años o más
• Si está usando corticosteroides, a veces llamados esteroides (ver la sección Toma de
Levofloxacino TecniGen con otros medicamentos)
• Si ha tenido alguna vez un ataque (convulsiones)
• Si ha tenido daños en el cerebro debido a una lesión cerebral accidente cerebrovascular u
otra lesión cerebral
• Si tiene problemas de riñón
• Si tiene algo que se conoce como deficiencia de glucosa - 6 - fosfato deshidrogenasa.
Tiene más probabilidades de tener problemas graves en la sangre cuando se toma este
medicamento
• Si ha tenido alguna vez problemas de salud mental
• Si ha tenido alguna vez problemas de corazón: debe tener cuidado al utilizar este tipo de
medicamento, si usted ha nacido o tiene antecedentes familiares de prolongación del
intervalo QT (visto en el electrocardiograma (ECG), representación gráfica de la actividad
eléctrica del corazón)), padece desequilibrios en los niveles de sales en la sangre (nivel
especialmente bajo de potasio o magnesio en la sangre), tiene un ritmo cardíaco muy lento
(llamado bradicardia), tiene un corazón débil (insuficiencia cardiaca), tiene antecedente
de ataque al corazón (infarto de miocardio), si es mujer o una persona de edad avanzada o si
está tomando otros medicamentos que dan lugar a cambios anormales en el ECG (ver
sección Toma de Levofloxacino TecniGen con otros medicamentos).
• Si es diabético
• Si ha tenido alguna vez problemas de hígado
• Si tiene miastenia gravis.

Informe a su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar levofloxacino TecniGen, si
no está seguro de que cualquiera de los casos arriba descritos es aplicable a usted.

Toma de Levofloxacino TecniGen con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Levofloxacino TecniGen puede interaccionar en la forma de actuar de otros
medicamentos y viceversa.

En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos.
Esto es debido a que puede aumentar la probabilidad de que usted padezca efectos
secundarios cuando se toma con Levofloxacino TecniGen:
• Los corticosteroides, a veces llamados esteroides: se utilizan para la inflamación. Usted
puede ser más propensos a tener inflamación y / o rotura de los tendones.
• Warfarina - se usa para diluir la sangre. Usted puede ser más propensos a tener una
hemorragia. Su médico puede necesitar tomar análisis de sangre periódicos para comprobar
si su sangre coagula correctamente.
• Teofilina - utilizada para problemas respiratorios. Usted tiene más probabilidades de tener
un ataque (convulsiones) si se toma con Levofloxacino TecniGen.
• Antiinflamatorios no esteroideos (AINE) - para el dolor y la inflamación tales como ácido
acetilsalicílico, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno y la indometacina. Usted tiene más
probabilidades de tener un ataque (convulsiones) si se lo toma con Levofloxacino TecniGen.
• Ciclosporina - utilizados después de los trasplantes de órganos. Usted tiene más
probabilidad de padecer los efectos secundarios de la ciclosporina
• Los medicamentos de acción conocida sobre los latidos del corazón. Esto incluye
medicamentos que se usan para el ritmo cardíaco anormal (antiarrítmicos como la quinidina,
hidroquinidina, disopiramida, sotalol, dofetilida, ibutilida y la amiodarona), para la
depresión (antidepresivos tricíclicos como la amitriptilina y la imipramina,), para los
trastornos psiquiátricos (antipsicóticos), y para las infecciones bacterianas (antibióticos
macrólidos como la eritromicina, azitromicina y claritromicina)
• Probenecid (usado para la gota) y la cimetidina (usada para las úlceras y ardor de
estómago.).Se debe tener especial cuidado cuando se toman estos medicamentos con
Levofloxacino TecniGen. Si usted tiene problemas de riñón, su médico puede querer
darle una dosis más baja.

No tome Levofloxacino TecniGen al mismo tiempo como los siguientes
medicamentos. Esto es debido a que puede afectar al efecto de Levofloxacino TecniGen

• Sales de hierro (para la anemia), los suplementos de zinc, magnesio o antiácidos que
contienen aluminio (para el ácido o ardor de estómago), didanosina o sucralfato (para las
úlceras de estómago). Consulte la sección 3: “Si está tomando sales de hierro, suplementos
de zinc, antiácidos, didanosina o sucralfato.

Determinación de opiáceos en orina
Los análisis de orina pueden dar falsos positivos los resultados de los analgésicos fuertes
denominados “opiáceos” en las personas que toman Levofloxacino TecniGen. Si su médico
le ha recetado un análisis de orina, informe a su médico que está tomando
Levofloxacino TecniGen.

Test de tuberculosis
Este medicamento puede dar falsos negativos los resultados de algunas pruebas utilizadas en
el laboratorio para buscar la bacteria que causa la tuberculosis.

Uso de Levofloxacino con alimentos y bebidas
Levofloxacino puede tomarse durante o entre las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No tome este medicamento:
Si está embarazada, podría estar embarazada o cree que puede estar embarazada.
Si está en periodo de lactancia o tiene previsto estarlo.

Conducción y uso de máquinas
Debido a la posibilidad de aparición de algunos efectos adversos tales como: mareos,
somnolencia, alteración del equilibrio (vértigo) o alteraciones visuales. Algunos de estos efectos
adversos pueden afectar a su capacidad para concentrarse o disminuir su velocidad de reacción.
Si esto ocurre, no conduzca ni realice cualquier trabajo que requiera un nivel elevado de
atención.


3. Cómo tomar Levofloxacino TecniGen

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Cómo tomar este medicamento
• Tome este medicamento por vía oral
• Tome los comprimidos enteros con un vaso de agua
• Los comprimidos pueden tomarse durante las comidas o en cualquier momento entre las
comidas

Proteja su piel del sol
No tome directamente el sol o radiaciones UV mientras esté tomando este medicamento y
durante 2 días después de dejar de tomarlo. Esto se debe a que su piel se vuelva mucho más
sensible al sol y puede producirle quemaduras, hormigueo o ampollas severas si usted no toma
las siguientes precauciones:
• Asegúrese de que utiliza crema de alto factor de protección solar.
• Siempre use un sombrero y ropa que cubren sus brazos y piernas
• Evite las lámparas de rayos ultravioleta (UVA)

Si está tomando hierro, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o sucralfato
• No tome estos medicamentos en el mismo tiempo que Levofloxacino TecniGen. Tome su
dosis de estos medicamentos al menos 2 horas antes o después de Levofloxacino TecniGen


Qué dosis debe tomar
• Su médico decidirá sobre el número de Levofloxacino TecniGen que debe tomar
• La dosis dependerá del tipo de infección que tenga y dónde esté la infección en su cuerpo.
• La duración de su tratamiento dependerá de la gravedad de su infección.
• Si usted siente que el efecto de este medicamento es demasiado débil o fuerte, no cambie la
dosis por su cuenta, pregunte a su médico

Adultos y personas de edad avanzada
Sinusitis (infección en senos paranasales)
1 comprimido una vez al día
Infección en pulmones, en personas con problemas respiratorios a largo plazo
1 comprimido una vez al día
Neumonía
1 comprimido una o dos vez al día
Infección del tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga
Medio o un comprimido al día
Infección en la próstata
1 comprimido una vez al día
Infección de la piel y debajo de la piel, incluyendo los músculos
1comprimido una o dos vez al día
Si toma más Levofloxacino TecniGen del que debiera
Los síntomas de una intoxicación por sobredosis con levofloxacino pueden ser: mareo,
confusión, alteración de la consciencia, y ataques (convulsivos) y trastornos del corazón que
posiblemente pueden ocasionar un ritmo anormal del corazón. Su médico le aplicará las
medidas habituales para eliminar el fármaco no absorbido. Su tratamiento será en función de sus
síntomas. Se deberá realizar una monitorización del ECG. Levofloxacino no se elimina del
cuerpo mediante diálisis. No existe un antídoto específico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20
(indicando el medicamento y la cantidad ingerida).

Si olvidó tomar Levofloxacino TecniGen
Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema
de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Levofloxacino TecniGen
No deje de tomar Levofloxacino TecniGen sólo porque se siente mejor. Es importante que
omplete el tratamiento que su médico le ha recetado a usted personalmente. Si deja de
tomar los comprimidos demasiado pronto, la infección puede reaparecer, su estado puede
empeorar o las bacterias pueden volverse resistentes al medicamento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Levofloxacino TecniGen puede tener efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Deje de tomar Levofloxacino TecniGen y consulte a un médico o vaya a un hospital de
inmediato si nota los siguientes efectos adversos:

Muy raro (al menos 1 de cada 10.000 pacientes)

• Reacción alérgica. Los signos pueden incluir: erupción cutánea, problemas para tragar o
respirar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua

Deje de tomar Levofloxacino TecniGen y acuda al médico inmediatamente si nota alguno de
los siguientes efectos secundarios graves - es posible que necesite tratamiento médico urgente:

Raros (al menos 1 de cada 1.000 pacientes)

• Diarrea acuosa que puede tener sangre, posiblemente con calambres en el estómago y una
temperatura alta. Estos pueden ser síntomas de un problema intestinal grave
• Dolor e inflamación de los tendones o los ligamentos, lo que podría conducir a la ruptura. El
tendón de Aquiles es el que más frecuentemente se ve afectado
• Ataques epilepticos(convulsiones)

Muy raros (al menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

• Ardor, cosquilleo, dolor o entumecimiento. Estos pueden ser signos de una neuropatía
Otros

• Erupciones cutáneas graves que pueden incluir ampollas o descamación de la piel alrededor
de sus labios, ojos, boca, nariz y los genitales
• Pérdida de apetito, color amarillo de piel y ojos, orina de color oscuro, escozor o estómago
doloroso a la palpación (abdomen). Estos pueden ser los signos de problemas de hígado que
pueden incluir un fallo fulminante del hígado

Si su visión empeora o si tiene alguna alteración de los ojos al tomar Levofloxacino TecniGen
consulte a un oftalmólogo inmediatamente.

Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos se agravara o durara
más de unos días:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• Problemas para dormir
• Dolor de cabeza, sensación de mareo
• Sensación de malestar (náuseas, vómitos) y diarrea
• Aumento en los niveles de algunas enzimas hepáticas en la sangre

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• Cambios en el número de otras bacterias u hongos, infecciones por hongos llamados
Candida, lo que puede necesitar tratamiento
• Cambios en el número de glóbulos blancos en los resultados de sus análisis de sangre
(leucopenia, eosinofilia)
• Sensación de estrés (ansiedad), sensación de confusión, nerviosismo, somnolencia,
temblores, sensación de giro (vértigo)
• Dificultad para respirar (disnea)
• Cambios en el gusto, pérdida de apetito, malestar estomacal o indigestión (dispepsia), dolor
en el área del estómago, sensación de hinchazón (flatulencia) o estreñimiento
• Prurito y erupciones en la piel, picor severo o habones (urticaria), sudoración excesiva
(hiperhidrosis)
• Dolor en las articulaciones o dolor muscular
• Valores anormales en sus análisis de sangre debido a problemas de hígado (aumento de la
bilirrubina) o problemas renales (aumento de la creatinina)
• Debilidad generalizada

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• Aparición de hematomas y sangrado con facilidad, debido a una disminución en el número
de plaquetas (trombocitopenia)
• Bajo número de glóbulos blancos (neutropenia)
• Respuesta inmunitaria exagerada (hipersensibilidad)
• Disminución de los niveles de azúcar en la sangre (hipoglucemia). Esto es importante para
las personas que padecen de diabetes.
• Ver o escuchar cosas que no son reales (alucinaciones, paranoia), el cambio en su opinión y
pensamientos (reacciones psicóticas) con un riesgo de tener pensamientos o acciones
suicidas

• Sentirse deprimido, problemas mentales, sentirse inquieto (agitación), sueños anormales o
pesadillas • Sensación de hormigueo en las manos y los pies (parestesia)
• contrastarnos del oído (tinnitus) o con la visión (visión borrosa)
• Latido rápido inusual de su corazón (taquicardia) o presión arterial baja (hipotensión)
• Debilidad muscular. Esto es importante en las personas con miastenia gravis (una
enfermedad rara del sistema nervioso).
• Cambios en el funcionamiento de su riñón e insuficiencia renal ocasional que puede ser
consecuencia de una reacción en el riñón de tipo alérgico denominada nefritis intersticial
• Fiebre

Otros efectos secundarios incluyen:

• Reducción en los glóbulos rojos (anemia): esto puede producir piel pálida o amarilla debido
al daño de los glóbulos rojos de la sangre, reduciendo el número de todos los tipos de
células sanguíneas (pancitopenia)
• Fiebre, dolor de garganta y una sensación general de malestar que no desaparece. Esto
puede ser debido a una disminución en el número de glóbulos blancos (agranulocitosis).
• Caída repentina de la presión arterial o colapso circulatorio (como el shock anafiláctico)
• Aumento de los niveles de azúcar en la sangre (hiperglucemia) o el descenso de sus niveles
de azúcar en la sangre que llevan a estado de coma (coma hipoglucémico). Esto es
importante para las personas que padecen de diabetes
• Cambios en el olfato, pérdida del olfato o del gusto (parosmia, anosmia, ageusia)
• Trastornos del movimiento y de la marcha (discinesia, trastornos extrapiramidales)
• Pérdida temporal de la conciencia o la postura (síncope)
• Pérdida temporal de la visión
• Deterioro o pérdida de la audición
• El ritmo cardíaco anormalmente rápido, que amenaza la vida del ritmo cardiaco irregular,
incluido el paro cardiaco, alteración del ritmo cardíaco (llamada la prolongación del
intervalo QT, visto en el ECG, la actividad eléctrica del corazón)
• Dificultad para respirar o sibilancias (broncoespasmo)
• Reacciones alérgicas pulmonares
• Inflamación del páncreas (pancreatitis)
• Inflamación del hígado (hepatitis)
• Aumento de la sensibilidad de su piel a la luz solar y ultravioleta (fotosensibilidad)
• Inflamación de los vasos que transportan la sangre alrededor de su cuerpo debido a una
reacción alérgica (vasculitis)
• Inflamación del tejido dentro de la boca (estomatitis)
• Rotura del músculo y destrucción muscular (rabdomiolisis)
• Articulaciones rojas e hinchadas (artritis)
• Dolor, incluyendo dolor de espalda, pecho y extremidades
• Ataques de porfiria en personas que ya tienen porfiria (una enfermedad metabólica muy
rara)
• Dolor de cabeza persistente, con o sin visión borrosa (hipertensión intracraneal benigna)

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


5. CONSERVACIÓN DE LEVOFLOXACINO TECNIGEN

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Levofloxacino TecniGen después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Levofloxacino TecniGen
El principio activo de Levofloxacino TecniGen 500 mg comprimidos EFG es
levofloxacino. Cada comprimido contiene 500 mg de levofloxacino, como levofloxacino
hemidrato.
Los demás componentes son: Núcleo: celulosa microcristalina, hidroxipropilmetilcelulosa,
crospovidona, estearil fumarato sódico. Recubrimiento (Opadry 03B27148 Beige): hipromelosa
6cP, dióxido de titanio, polietilenglicol 400, talco, óxido de hierro amarillo, óxido de hierro
rojo, óxido de hierro negro.

Aspecto de Levofloxacino TecniGen y contenido del envase
Levofloxacino TecniGen se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos son oblongos con núcleo amarillento y recubrimiento rosa claro, ranurados en
una cara.
Cada envase contiene 7 ó 14 comprimidos en blíster. Es posible que no estén comercializadas
todas las presentaciones.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13 Edif. America. Polig. Arroyo de la Vega

28108 Alcobendas. Madrid


Responsable de la fabricación:
West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora.
Portugal


Este prospecto fue aprobado en Enero 2013


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/