Prospecto e instrucciones de LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL CINFA 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1 X 21 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL CINFA 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1 X 21 comprimidos, compuesto por los principios activos LEVONORGESTREL, ETINILESTRADIOL.

1. ¿Qué es LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL CINFA 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1 X 21 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL CINFA 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1 X 21 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL CINFA 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1 X 21 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL CINFA 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1 X 21 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL CINFA 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1 X 21 comprimidos

Nº Registro: 77639
Descripción clinica: Levonorgestrel/Etinilestradiol 0,1 mg/0,02 mg 21 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 0,1 mg/0,02 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 1 X 21 comprimidos
Principios activos: LEVONORGESTREL, ETINILESTRADIOL
Excipientes: LACTOSA ANHIDRA, LECITINA DE SOJA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 26-12-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 18-06-2013
Fecha de último cambio de situación de registro: 18-06-2013
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-06-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/77639/77639_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/77639/77639_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL CINFA 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1 X 21 comprimidos

levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya
que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Ver sección 4.

·

 1 de 10  Contenido del prospecto:

1. Qué es levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mgcomprimidos recubiertos con película
EFG.
· No use levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mg.
· Advertencias y precauciones
· levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mg y trombosis
· levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mg y cáncer
· Sangrado entre los periodos
· Qué debe hacer si no hay sangrado en la semana sin tratamiento
· Uso de otros medicamentos
· Pruebas analíticas
· Embarazo, lactancia y fertilidad
· Conducción y uso de máquinas
· Información importante sobre algunos de los componentes de levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mg

3. Cómo tomar levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
· Cuándo puede comenzar con la primera tira
· Si toma más levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mg del que debe
· Si olvidó tomar levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mgQué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa
· Retraso del periodo menstrual: qué debe saber
· Cambio del primer día de su periodo menstrual: qué debe saber
Si desea dejar de tomar levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mg
4. Posibles efectos adversos.

5. Conservación de levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mgcomprimidos recubiertos con película EFG.

6. Contenido del envase e información adicional.
1. Qué es levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mgcomprimidos recubiertos con película EFG y para qué se
utiliza
· levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mges una píldora anticonceptiva que se utiliza para prevenir el embarazo.
· Cada comprimido de color rosa contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, que se denominan
levonorgestrel y etinilestradiol.
· Las píldoras anticonceptivas que contienen dos hormonas se conocen como “píldoras combinadas”.
2. levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mgcomprimidos recubiertos con película EFG 
Consideraciones generales

Antes de que pueda empezar a tomar levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mg, su médico le hará algunas preguntas sobre sus
antecedentes médicos y sobre sus familiares cercanos. También medirá su presión arterial y, dependiendo de su situación personal,
también puede efectuar otras pruebas.
En este prospecto se describen varias situaciones en las que deberá dejar de usar levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mgo en
las cuales puede disminuir la fiabilidad de levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mg. En estas situaciones, no deberá mantener
relaciones sexuales o, en caso contrario, deberá adoptar otras precauciones anticonceptivas no hormonales, p. ej., usar un condón u otro
método de barrera. No utilice los métodos del ritmo o de la temperatura. Esos métodos son poco fiables, ya que
levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mg altera los cambios mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical.

Al igual que otros anticonceptivos hormonales, lLevonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mgno protege frente a la infección por el
VIH (SIDA) o a cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.

No use levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mgcomprimidos recubiertos con película EFG

 2 de 10  · Si es alérgica a levonorgestrel o etinilestradiol, o a cualquiera de los demás componentes de Levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 100/20
microgramos (incluidos en la sección 6). Esta alergia se puede reconocer por la aparición de prurito, erupción cutánea o
inflamación.
· Si tiene (o ha tenido en el pasado) un coágulo de sangre (trombosis) en un vaso sanguíneo de la pierna, los pulmones (embolia) u
otros órganos.
· Si tiene (o ha tenido en el pasado) un ataque cardiaco o un ictus.
· Si tiene (o ha tenido en el pasado) una enfermedad que pueda predecir un ataque cardiaco (p. ej., angina de pecho, que provoca un
dolor intenso en el pecho) o un ictus (p. ej., un pequeño ictus transitorio sin efectos residuales).
· Si tiene una enfermedad que pudiera aumentar el riesgo de trombosis en las arterias. Estas advertencias se aplican a las siguientes
situaciones:
o diabetes con daños en los vasos sanguíneos
o presión arterial muy elevada
o concentraciones muy altas de grasa en sangre (colesterol o triglicéridos).
· Si tiene una alteración de la coagulación de la sangre (p. ej., deficiencia de proteína C).
· Si tiene (o ha tenido) una determinada forma de migraña (con los denominados síntomas focales neurológicos).
· Si tiene (o ha tenido) inflamación del páncreas (pancreatitis).
· Si tiene o ha tenido en el pasado una enfermedad hepática y si su función hepática aún no es normal.
· Si padece o ha padecido un tumor en el hígado.
· Si tiene (o ha tenido) o si hay sospecha de cáncer de mama o cáncer en órganos genitales
· Si tiene una hemorragia vaginal de causa no explicada.
· Si no tiene el periodo desde hace varios meses sin una causa conocida.
·

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar levonorgestrel/etinilestradiol cinfa.
En algunas situaciones, tendrá que tomar precauciones especiales cuando use levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mgo
cualquier otro anticonceptivo hormonal combinado, y a veces tendrá que acudir periódicamente a su médico. Si se encuentra en alguna
de las situaciones siguientes, debe informar a su médico antes de comenzar a usar levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mg.
Además, tendrá que consultar con su médico si alguna de las siguientes situaciones aparece o empeora mientras usa
levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mg:

· Si un familiar cercano tiene o ha tenido cáncer de mama.
· Si tiene una enfermedad del hígado o de la vesícula biliar.
· Si sufre diabetes.
· Si tiene depresión.
· Si tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad intestinal inflamatoria).
· Si tiene SUH (síndrome urémico hemolítico), un trastorno de la sangre que provoca daños renales.
· Si tiene anemia drepanocítica (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos de la sangre).
· Si tiene epilepsia.
· Si tiene LES (lupus eritematoso sistémico, un trastorno del sistema inmunitario).
· Si tiene una enfermedad que haya aparecido por primera vez durante el embarazo o durante el uso previo de hormonas sexuales (p.
ej., pérdida de audición, porfiria [una enfermedad de la sangre], herpes gestacional [una erupción cutánea con vesículas que aparece
durante el embarazo], corea de Sydenham [una enfermedad de los nervios en la cual se producen movimientos bruscos del cuerpo]).
· Si tiene o ha tenido alguna vez cloasma (manchas pigmentadas de color marrón dorado que se conocen como “manchas del
embarazo”, en especial en la cara). Si así fuera, evite la exposición directa a la luz solar o a la luz ultravioleta.
· Si tiene angioedema hereditario, los productos que contienen estrógenos pueden inducir o empeorar los síntomas de angioedema.
Debe acudir inmediatamente al médico si nota síntomas de angioedema, como hinchazón de la cara, lengua o faringe, o dificultades
para tragar, o si aparece urticaria con dificultad para respirar.

levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mgcomprimidos recubiertos con película EFG y trombosis

Trombosis venosa

El uso de cualquier píldora combinada, incluido levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mg, aumenta el riesgo de la mujer de
desarrollar una trombosis venosa (formación de un coágulo de sangre en un vaso) en comparación con una mujer que no tome ninguna
píldora anticonceptiva.

El riesgo de trombosis venosa aumenta en las usuarias de píldoras combinadas:

 3 de 10  Con la edad,
Si hay sobrepeso,
Si alguno de sus familiares ha tenido un coágulo de sangre (trombosis) en la pierna, el pulmón u otro órgano a temprana edad,
Si debe someterse a una operación (cirugía), un periodo de inmovilización prolongado o si ha sufrido un accidente grave. Es
importante que comente con su médico que está usando levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mg, ya que podría tener
que interrumpir el tratamiento. Su médico le dirá cuando tiene que empezar a tomar levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02
mgotra vez. Normalmente, será en un plazo de dos semanas tras su recuperación.

Trombosis arterial

El uso de píldoras combinadas se ha relacionado con el aumento del riesgo de trombosis arteriales (obstrucción de una arteria), por
ejemplo, en los vasos sanguíneos del corazón (ataque cardiaco) o del cerebro (ictus).

El riesgo de trombosis arterial aumenta en las usuarias de píldoras combinadas:
· Si fuma. Se le aconseja firmemente que deje de fumar cuando use levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mg, en
especial si es mayor de 35 años.
· Si tiene concentraciones elevadas de grasa en su sangre (colesterol o triglicéridos).
· Si tiene sobrepeso.
· Si uno de sus familiares cercanos ha tenido un ataque cardiaco o un ictus a una edad temprana.
· Si tiene la presión arterial alta.
· Si tiene migrañas.
· Si tiene problemas de corazón (un trastorno valvular o una alteración del ritmo cardiaco).

Deje de tomar levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mg y contacte
inmediatamente con su médico si observa signos de posible trombosis,
como:
· Dolor intenso o hinchazón de una de sus piernas
· Dolor intenso repentino en el pecho, que puede reflejarse hacia el brazo
izquierdo
· Falta de aire de aparición repentina
· Tos repentina, sin una causa evidente
· Un dolor de cabeza inusual, intenso o de larga duración, o
empeoramiento de una migraña
· Ceguera parcial o completa, o visión doble
· Dificultad o imposibilidad para hablar
· Vértigo o desvanecimiento
· Debilidad, sensación extraña o entumecimiento en cualquier parte del
cuerpo

levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mgcomprimidos recubiertos con película EFG y cáncer

Se han observado casos de cáncer de mama con una frecuencia ligeramente mayor en mujeres que toman píldoras
anticonceptivas, pero se desconoce si se debe al tratamiento. Por ejemplo, pudiera ser que se detectasen más tumores en
mujeres que toman píldoras combinadas porque son revisadas por su médico con mayor frecuencia. La aparición de tumores de
mama ha sido gradualmente menor después de interrumpir el uso de los anticonceptivos hormonales combinados. Es importante
revisar periódicamente sus mamas, y deberá contactar con su médico si notara algún bulto.

En casos raros, se han descrito tumores benignos de hígado y casos aún más raros de tumores malignos de hígado en las usuarias
de píldoras anticonceptivas. Contacte con su médico si nota un dolor abdominal intenso inusual.
Sangrado entre los periodos

 4 de 10  Durante los primeros meses de tratamiento con levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mgpuede tener hemorragias inesperadas
(sangrado fuera de la semana sin tratamiento). Si esta hemorragia dura más de unos meses, o si comienza después de algunos meses, su
médico debe investigar la causa.

Qué debe hacer si no hay sangrado en la semana sin tratamiento
Si ha tomado correctamente todos los comprimidos, no ha vomitado ni ha tenido diarrea intensa y no ha tomado otros medicamentos,
es muy improbable que esté embarazada.
Si la hemorragia esperada no aparece en dos ocasiones sucesivas, podría estar embarazada. Contacte inmediatamente con su médico.
No comience a tomar la tira siguiente hasta que esté segura de que no está embarazada.

Uso de levonorgestrel/etinilestradiol cinfa con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomandoutilizando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro
medicamento o hierbas medicinales.
Además, comente con cualquier otro médico o dentista que le prescriba otros medicamentos (o con el farmacéutico que los
dispense) que está usando levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mg. Le podrán decir si necesita añadir otras
medidas anticonceptivas (p. ej., condones) y, en ese caso, durante cuánto tiempo.

Algunos medicamentos disminuyen la eficacia de levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mgen la prevención del embarazo, o
pueden provocar una hemorragia inesperada.

Entre ellos, se pueden citar los medicamentos usados para el tratamiento de la epilepsia (p. ej., primidona, fenitoína, barbitúricos,
carbamazepina u oxcarbamazepina) y tuberculosis (p. ej., rifampicina) o infecciones por el VIH (ritonavir) u otras enfermedades
infecciosas (como griseofulvina, ampicilina o tetraciclina), que aumenten la motilidad intestinal (como metoclopramida) y la planta
medicinal hierba de San Juan.

Si desea usar hierbas medicinales que contengan hipérico mientras tome levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mg, debe
consultar primero a su médico.

levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mgdisminuye la eficacia de otros medicamentos, como los que contienen ciclosporina, o
el antiepiléptico lamotrigina (por lo que podría aumentar la frecuencia de las convulsiones).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Pruebas analíticas
Si necesita un análisis de sangre, avise a su médico o al personal del laboratorio que está tomando la píldora porque los anticonceptivos
orales afectan a los resultados de algunas pruebas.

Embarazo, lactanciay fertilidad
Si está embarazada, no debe tomar levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mg. Si se queda embarazada mientras toma
levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mg, debe interrumpir inmediatamente su uso y contactar con su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Lactancia

En general, no se recomienda usar levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mgcuando la mujer está dando el pecho.
Deberá consultar con su médico si desea tomar la píldora mientras está dando el pecho.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No existe información que indique que el uso de levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mgafecte a la capacidad de conducir o
usar máquinas.

levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mgcomprimidos recubiertos con película contiene lactosa.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece cierta intolerancia aciertos azúcares, consulte con el antes
 5 de 10  de tomar este medicamento.

3. Cómo levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mgcomprimidos recubiertos con película EFG
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda,
consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Tome un comprimido de levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mg cada día, si es necesario con una pequeña
cantidad de agua. Debe tomar los comprimidos cada día, más o menos a la misma hora.

La tira contiene 21 comprimidos, cada uno marcado con un día de la semana. Debe empezar por tomar el comprimido
marcado con el día de la semana correcto. Siga la dirección de las flechas en la tira. Tome un comprimido cada día hasta
que haya finalizado los 21 comprimidos. Después, no tome más comprimidos durante 7 días.

Durante esos 7 días sin comprimidos (lo que se conoce como interrupción o semana sin tratamiento) deberá comenzar la
hemorragia. Es la denominada “hemorragia por privación” y comienza en el 2º o 3
er
 día de la semana.

En el 8ª día después de tomar el último comprimido de levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mg (es decir, después de
la semana de siete días sin tratamiento), comience a tomar la siguiente tira, aunque la hemorragia no se haya detenido.

Esto significa que debe comenzar a tomar la tira siguiente el mismo día de la semana, y la hemorragia por privación debería
aparecer los mismos días cada mes.

Si utiliza levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mg de esta forma, también estará protegida frente al embarazo
durante los 7 días que no esté tomando los comprimidos.

Cuándo puede comenzar con la primera tira

· Si no ha usado un anticonceptivo hormonal en el mes precedente.
Comience con levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mgel primer día del ciclo (que es el primer día de su
menstruación). Si comienza a tomar levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mgen el primer día de su menstruación,
se está protegiendo inmediatamente frente a un embarazo. También puede comenzar en los días 2­5 del ciclo pero, en ese
caso, debe usar medidas extra de protección (p. ej., un condón) durante los primeros 7 días.
· Cambio desde otro anticonceptivo hormonal combinado o un anillo vaginal o un parche anticonceptivo combinado
Puede comenzar a tomar levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mgel día siguiente al periodo sin comprimidos de la
píldora que acaba de terminar (o después del último comprimido inactivo de su píldora precedente).
Cuando cambie desde un anillo vaginal o un parche anticonceptivo combinado, siga los consejos de su médico.

· Cambio desde un método que contenga sólo progestágeno (píldora o inyección de progestágenos, implante o DIU liberadores de
progestágenos).
Puede cambiar cualquier día desde la píldora que contiene sólo progestágenos (si usaba un implante o DIU, en el día de su
retirada, y si recibía el progestágeno por vía inyectable, en la fecha en la que correspondería la siguiente inyección), pero en
todos los casos debe aplicar medidas adicionales de protección (p. ej., un condón) durante los primeros 7 días en los que
tome las nuevas píldoras.

· Después de un aborto o pérdida fetal.
Siga las indicaciones de su médico.

· Después de tener un hijo.
Después de tener un hijo, puede comenzar a tomar levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mg entre 21 y 28 días más tarde.
Si comienza después del día 28, debe usar un método de barrera (p. ej., un condón) durante los primeros siete días de uso de
levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mg .
Si después de tener un hijo ha tenido relaciones antes de comenzar a tomar levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mg (de
 6 de 10  nuevo), primero debe comprobar que no está embarazada o debe esperar hasta su siguiente hemorragia menstrual.

Pida consejo a su médico si no está segura de cuándo empezar.

· Si está dando el pecho y desea comenzar a tomar levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mg (de nuevo) después de tener un
hijo
Lea la sección sobre “Lactancia”.

Si toma más levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mgcomprimidos recubiertos con película EFG del que debe

No hay publicaciones sobre los resultados nocivos de tomar demasiados comprimidos de levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02
mg. Si toma varios comprimidos de una vez, puede tener síntomas de náuseas y vómitos. Las niñas pequeñas pueden tener hemorragia
vaginal.

Si ha tomado demasiados comprimidos de levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mg, o si descubre que su hijo se ha tomado
algunos, consulte con su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mgcomprimidos recubiertos con película EFG

· Si hace menos de 12 horas del olvido del comprimido, la protección frente al embarazo no se altera. Todavía podrá tomar el
comprimido en cuanto se acuerde y después tome los siguientes comprimidos a la hora habitual.

· Si hace más de 12 horas del olvido del comprimido, la protección frente al embarazo puede disminuir. Cuantos más comprimidos se
olvide de tomar, mayor es el riesgo de que se reduzca la protección frente al embarazo.
El riesgo de protección incompleta frente al embarazo es mayor si se olvidó de tomar un comprimido al comienzo o al final de una
tira.
Por tanto, debe observar las reglas siguientes (ver también el diagrama, más adelante):

Más de 1 comprimido olvidado en esta tira
Consulte con su médico.

Un comprimido olvidado en la semana 1
Tome el comprimido olvidado en cuanto se acuerde, incluso si ello quiere decir que tiene que tomar dos comprimidos al mismo
tiempo. Tome después los comprimidos a la hora habitual y tome precauciones extra en los siguientes 7 días, por ejemplo, un
condón. Si ha mantenido relaciones sexuales en la semana anterior al descuido, o si se olvidó de comenzar una nueva tira después
del periodo sin comprimidos, debe darse cuenta de que hay riesgo de embarazo. En ese caso, consulte con su médico.

· Un comprimido olvidado en la semana 2

Tome el comprimido olvidado en cuanto se acuerde, incluso si ello quiere decir que tiene que tomar dos comprimidos al mismo
tiempo. Tome los comprimidos después a la hora habitual. La protección frente al embarazo no se reduce y no tendrá que tomar
precauciones extra.

· Un comprimido olvidado en la semana 3
Puede elegir entre 2 posibilidades:

1. Tome el comprimido olvidado en cuanto se acuerde, incluso si ello quiere decir que tiene que tomar dos comprimidos al
mismo tiempo.
Tome los comprimidos después a la hora habitual. En lugar del periodo sin comprimidos, empiece directamente la siguiente
tira.

 7 de 10  
Lo más probable es que tenga una menstruación (hemorragia de privación) al terminar la segunda tira pero también puede
tener manchado o hemorragia intercurrente cuando tome la segunda tira.

2. También puede dejar de tomar esa tira e ir directamente al periodo sin comprimidos de 7 días (anote el día en que se le olvidó
tomar su comprimido). Si desea comenzar una nueva tira en un día concreto, acorte el periodo sin comprimidos a menos de 7
días.

Si sigue una de esas dos recomendaciones, seguirá protegida frente al embarazo.

· Si se olvidó de tomar alguno de los comprimidos de una tira y no tiene hemorragia en el primer periodo sin comprimidos, podría
significar que está embarazada. Debe contactar con su médico 
antes de continuar con la tira siguiente.
Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa

Si vomita en las 3-4 primeras horas tras tomar el comprimido o si tiene diarrea importante, existe el riesgo de que los principios
activos del comprimido no se absorban por completo en su cuerpo. La situación es similar a cuando se olvida de tomar un
comprimido. Después de vomitar o tener diarrea, debe tomar otro comprimido de la tira de reserva en cuanto sea posible. Si es
posible, tómelo en las 12 horas siguientes al momento en que tomaría normalmente su comprimido. Si no es posible, o si ya han
transcurrido 12 horas, debe seguir el consejo que se incluye en “Si olvidó tomar levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02
mg.


Retraso del periodo menstrual: qué debe saber

Aunque no sea lo recomendado, es posible retrasar su periodo menstrual (hemorragia de privación) tomando directamente una nueva
tira de levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mg en lugar del periodo sin comprimidos, hasta el final de la segunda tira.
Puede tener manchado (gotas o motas de sangre) o hemorragia intercurrente mientras usa la segunda tira. Después del periodo sin
comprimidos habitual de 7 días, continúe con la tira siguiente.
Es posible que tenga que pedir consejo a su médico antes de decidir si retrasa su ciclo menstrual.

Cambio del primer día de su periodo menstrual: qué debe saber
 8 de 10  
Si toma los comprimidos según las instrucciones, su periodo menstrual o hemorragia por privación comenzará en la semana sin
comprimidos. Si tiene que cambiar este día, hágalo acortando el periodo de sin comprimidos (pero nunca alargándolo). Por
ejemplo, si su periodo sin comprimidos comienza en un viernes y desea cambiar a un martes (3 días antes), debe comenzar una
nueva tira 3 días antes de lo habitual. Si acorta mucho el periodo sin comprimidos (p. ej., 3 días o menos) es posible que no tenga
ninguna hemorragia durante este periodo sin comprimidos. Después, es posible que tenga manchado (gotas o motas de sangre) o
hemorragia intercurrente.
Si no está segura de lo que tiene que hacer, pida consejo a su médico.

Si desea dejar de tomar levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película

Puede dejar de tomar levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mg cuando lo desee. Si no desea quedarse embarazada, pida
consejo a su médico sobre otros métodos fiables de control de natalidad.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mgpuede tener efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Informe siempre a su médico si presentara algún efecto secundario, en especial si este efecto secundario es intenso o persistente, o si
observa algún cambio en su estado de salud que considere posiblemente debido a la píldora.

Se describen varios efectos secundarios relacionados con el uso de la píldora en las secciones “levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1
mg/0,02 mgy trombosis” y “levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mgy cáncer”. Lea esos párrafos para obtener más
información y consulte inmediatamente con su médico, si fuera necesario.

· Efectos secundarios frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 mujeres): dolor de cabeza, cambios en el estado de ánimo
(incluida la depresión), náuseas, dolor abdominal, mamas dolorosas, sensibilidad en las mamas, aumento de peso, erupción cutánea.

· Efectos secundarios poco frecuentes ((pueden afectar hasta 1 de cada 100 mujeres): vómitos, diarrea, retención de líquidos o edema,
migraña, pérdida del deseo sexual, aumento del tamaño de las mamas, urticaria.

· Efectos secundarios raros ((pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 mujeres): irritación ocular con el uso de lentes de contacto,
hipersensibilidad, pérdida de peso, secreción mamaria, flujo vaginal, aumento de la libido, eritema nodoso (nódulos en las piernas),
eritema multiforme (lesiones cutáneas).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de  posibles efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de
Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos
adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mgcomprimidos recubiertos con película EFG
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

No utilice levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mgdespués de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en el
blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 9 de 10  Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el
Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6.
Composición de levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mgcomprimidos recubiertos con película

Los principios activos son levonorgestrel y etinilestradiol.

Cada comprimido contiene 0,1 mg de levonorgestrel y 0,02 mg de etinilestradiol. Los demás componentes (excipientes) son lactosa
anhidra, povidona K­30 (E1201), estearato de magnesio (E572) y opadry II rosa [alcohol polivinílico, talco (E553b), dióxido de titanio
(E171), polietilenglicol 3350, laca de aluminio roja (E129), lecitina (E322), óxido de hierro rojo (E172) y laca de aluminio azul (E1329)].
Aspecto de levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mgcomprimidos recubiertos con película y contenido del envase

· Cada comprimido recubierto con película es redondo de color rosa.

· levonorgestrel/etinilestradiol cinfa 0,1 mg/0,02 mgse comercializa en tiras (blísters) de 21 comprimidos.

· Los tamaños del envase son de 1, 3 o 6 tiras, y cada tira contiene 21 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados
algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz­Chipi, 10 ­ Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte ­ Pamplona (Navarra)­España


Fabricante
Laboratorios León Farma, S.A.
Pol. Ind. Navatejera;
La Vallina s/n;
24008­Villaquilambre, León
España


Este prospecto ha sido aprobado en: Junio 2013

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del
Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”
 10 de 10