Prospecto e instrucciones de LEVOTIROXINA SANOFI 100 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS , 100 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LEVOTIROXINA SANOFI 100 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS , 100 comprimidos, compuesto por los principios activos LEVOTIROXINA SODICA.

1. ¿Qué es LEVOTIROXINA SANOFI 100 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS , 100 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve LEVOTIROXINA SANOFI 100 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS , 100 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma LEVOTIROXINA SANOFI 100 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS , 100 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LEVOTIROXINA SANOFI 100 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS , 100 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LEVOTIROXINA SANOFI 100 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS , 100 comprimidos

Nº Registro: 77802
Descripción clinica: Levotiroxina 100 microgramos 100 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 100 microgramos
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 100 comprimidos
Principios activos: LEVOTIROXINA SODICA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, CARBONATO DE SODIO ANHIDRO, TIOSULFATO SODICO, RICINO, ACEITE DE, HIDROGENADO, ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-01-2014
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-08-2013
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-08-2013
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-08-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/77802/77802_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/77802/77802_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: SANOFI AVENTIS, S.A.
Dirección: Josep Plá, 2
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08163586

Laboratorio comercializador
Nombre: SANOFI AVENTIS, S.A.
Dirección: Josep Plá, 2
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08163586

Prospecto e instrucciones de LEVOTIROXINA SANOFI 100 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS , 100 comprimidos

Prospecto: información para el usuario

Levotiroxina Sanofi 100 microgramos comprimidos
Levotiroxina sódica
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información
importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los
mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Levotiroxina Sanofi 100 microgramos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levotiroxina Sanofi 100 microgramos
3. Cómo tomar Levotiroxina Sanofi 100 microgramos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levotiroxina Sanofi 100 microgramos
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Levotiroxina Sanofi 100 microgramos y para qué se utiliza
Levotiroxina Sanofi 100 microgramos es un medicamento que contiene levotiroxina, una hormona tiroidea, como sustancia
activa. Tiene el mismo efecto que la hormona que se produce naturalmente.
Se utiliza Levotiroxina Sanofi para sustituir la hormona tiroidea que le falta o/y para aliviar el mal funcionamiento de su
glándula tiroidea.
Levotiroxina Sanofi se usa :
· para sustituir la falta de hormona en todas las formas de hipotiroidismo (tiroides poco activo),
· para prevenir la reaparición de nuevos bocios (aumento del tiroides) después de la cirugía del bocio en pacientes con la
función tiroidea normal (dependiendo de la función tiroidea después de la cirugía),
· para tratar el bocio benigno (stroma benigno) en pacientes con la función tiroidea normal,
· como terapia suplementaria para el hipertiroidismo (tiroides hiperactivo) en pacientes que están recibiendo agentes
tirostáticos (medicación antitiroidea), después de alcanzar un estatus metabólico normal,
· para tumores tiroideos malignos, especialmente después de la cirugía para suprimir el crecimiento de un nuevo tumor y
 1 de 9  como un suplemento en ausencia de la hormona tiroidea,
· para investigar la función tiroidea (prueba de supresión tiroidea).

2. tomar Levotiroxina Sanofi 100 microgramos
No tome Levotiroxina Sanofi

si es hipersensible (alérgico) a levotiroxina sódica o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
si presenta alguno de los siguientes trastornos o alguna de las condiciones detalladas a continuación:

un tiroide hiperactivo no tratado,
   insuficiencia suprarrenal no tratada (función suprarrenal pobre),
   función pobre de la glándula pituitaria no tratada, si ha resultado en una insuficiencia suprarrenal (función
suprarrenal pobre) que requiere tratamiento,
   ataque al corazón reciente,
   inflamación aguda del músculo del corazón (miocarditis),
   inflamación aguda de todas las capas de la pared del corazón (pancarditis).
Si está embarazada, no debe tomar Levotiroxina Sanofi al mismo tiempo que otro medicamento que active el tiroides
(denominados agentes tirostáticos) (ver sección “Embarazo y lactancia”).
Antes de empezar el tratamiento con Levotiroxina Sanofi, se deben descartar o tratar los siguientes trastornos o condiciones:
· Insuficiencia coronaria,
· Dolor en el pecho con sensación de opresión (angina de pecho),
· Presión sanguínea elevada,
· Función de la glándula pituitaria pobre y/o función suprarrenal pobre,
· Áreas de la glándula tiroidea que producen cantidades incontroladas de hormona tiroidea (nódulo tiroideo autónomo).
Estos trastornos o condiciones también se deben eliminar o tratar antes de realizar la prueba de supresión tiroidea así
denominada para investigar la función tiroidea. Sin embargo, esto no aplica al nódulo tiroideo autónomo, dado que algunas
veces, se utiliza para detectar esta condición.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Levotiroxina Sanofi.
Tenga especial cuidado con Levotiroxina Sanofi
· si ha sufrido ya un ataque al corazón, o si sufre alguna insuficiencia coronaria, fallo cardiaco, trastornos del ritmo
cardiaco (taquicardias) o cardiomiopatía crónica (inflamación no aguda del músculo del corazón), o si ha tenido un tiroides
hipoactivo durante un largo periodo. En estos casos, se debe evitar unos niveles excesivamente elevados de hormona en la
sangre. Sus niveles de hormonas tiroideas deben por lo tanto monitorizarse más frecuentemente. Consulte a su médico si
aparecen signos más leves de un tiroides hiperactivo como resultado de la administración de Levotiroxina Sanofi (ver sección
4 “Posibles efectos adversos”).
· si tiene un tiroides hipoactivo debido a una enfermedad de la glándula pituitaria. En este caso, podría tener también una
 2 de 9  función del corteza suprarrenal pobre, la cuál tendrá que ser tratada, primero por su médico (tratamiento con hidrocortisona).
· si es sospechoso de tener áreas de la glándula tiroidea que producen cantidades no controladas de la hormona tiroidea.
Antes de empezar el tratamiento, debe investigarse con más pruebas de la función tiroidea.
· en mujeres después de la menopausia, con mayor riesgo de fragilidad ósea (osteoporosis). Su médico debe controlar con
mayor frecuencia la función tiroidea evitando el aumento de los niveles en sangre de la hormona tiroidea.
· si padece diabetes mellitus o si está en tratamiento con ciertos anticoagulantes (medicamentos para diluir la sangre como
dicumarol). Ver la información en la sección “Uso de Levotiroxina Sanofi con otros medicamentos”.
Uso inapropiado
No debe tomar Levotiroxina Sanofi para perder peso. Si los niveles de hormona tiroidea en sangre están dentro del rango
normal, una toma adicional de hormonas tiroideas no ocasionará una pérdida de peso. Esta ingesta adicional puede causar
efectos adversos graves o incluso amenazantes para la vida, especialmente en combinación con ciertos productos reductores de
peso.
Cambio de tratamiento
Si ya está en tratamiento con Levotiroxina Sanofi, no debe realizarse un cambio a otro medicamento que contenga hormonas
tiroideas sin la vigilancia de un médico y la monitorización de los resultados de los análisis de sangre.
Pacientes de edad avanzada
En los pacientes de edad avanzada, se requiere un ajuste de la dosis más cuidadoso (especialmente si han tenido problemas de
corazón) y se deben realizar revisiones médicas más frecuentes.
Uso de Levotiroxina Sanofi con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando/utilizando, ha tomado/utilizado recientemente o podría tener que
tomar/utilizar cualquier otro medicamento.
Levotiroxina Sanofi influye sobre los efectos de los siguientes agentes y grupos de medicamentos:
Antidiabéticos (medicamentos que disminuyen el nivel de azúcar en sangre):
Si tiene diabetes, debe monitorizar regularmente sus niveles de azúcar en sangre, especialmente al iniciar el tratamiento
con hormonas tiroideas. Su médico puede tener que ajustar la dosis de su medicación antidiabética, dado que levotiroxina
puede reducir el efecto de los medicamentos que disminuyen el nivel de azúcar en sangre.
Derivados cumarínicos (anticoagulantes, p.ej. medicamentos para prevenir la coagulación de la sangre). En tratamiento
combinado con Levotiroxina Sanofi y derivados cumarínicos (p.ej. dicumarol) debe revisar regularmente su coagulación
sanguínea. Su médico puede tener que reducir la dosis de su medicación anticoagulante, dado que levotiroxina puede
aumentar el efecto de los agentes anticoagulantes.
El efecto de Levotiroxina Sanofi puede estar influido por otros medicamentos, tal como se indica a continuación:
Medicamentos que disminuyen el nivel sanguíneo de lípidos, medicamentos que eliminan las concentraciones elevadas de
potasio en sangre (resinas de intercambio iónico): 
Después de tomar Levotiroxina Sanofi, debe esperar 4 – 5 horas antes de tomar agentes que se utilizan para disminuir los
niveles de grasas en sangre (colestiramina, colestipol) o eliminar altas concentraciones de potasio en sangre (sales de
calcio y sales de sodio de ácido sulfónico de poliestireno). Aparte de esto, estos medicamentos bloquearán la absorción
de levotiroxina desde el intestino y por lo tanto, pueden disminuir su efecto.
Secuestradores de ácidos biliares:
 3 de 9  Colesevelam (medicamento utilizado para disminuir los niveles de elevados de colesterol en sangre) se une a levotiroxina
y de este modo reduce su absorción desde el intestino. Por lo tanto, Levotiroxina Sanofi debe ser tomada al menos 4 horas
antes que colesevelam.
Medicamentos que contengan aluminio utilizados para unirse al ácido del estómago, medicamentos que contengan hierro,
carbonato cálcico:
Tome Levotiroxina Sanofi al menos 2 horas antes de tomar medicamentos que contengan aluminio utilizados para unirse a
los ácidos del estómago (antiácidos, sucralfato), medicamentos que contengan hierro o carbonato de calcio. De lo
contrario, estos medicamentos pueden reducir la absorción de levotiroxina desde el intestino y de este modo disminuir su
efecto.
Propiltiouracilo, glucocorticoides, beta-bloqueantes:
Propiltiouracilo (utilizado para un tiroides hiperactivo) glucocorticoides (hormonas adrenocorticales, “cortisona”) y
beta­bloqueantes (utilizados para reducir el ritmo cardiaco y reducir la presión arterial) bloquean la conversión de
levotiroxina a liotirorina, forma más efectiva, y pueden por lo tanto, hacer menos efectiva a Levotiroxina Sanofi.
Amiodarona, medios de contraste que contienen yodo:
Amiodarona (usada en el tratamiento de trastornos del ritmo cardiaco) y medios de contraste que contienen yodo (algunos
agentes utilizados en diagnóstico por Rayos X) pueden ­debido a su alto contenido en yodo ­ producir función del tiroides
hiperactiva e hipoactiva. Se debe tener un especial cuidado en el caso de bocio nodular, dónde puede haber unas áreas no
detectadas en la glándula tiroides produciendo cantidades no controladas de hormona tiroidea (autonomías). Su médico
puede ajustar la dosis de Levotiroxina Sanofi.
Los siguientes medicamentos pueden potenciar el efecto de Levotiroxina Sanofi:

Salicilatos (medicamentos que reducen la fiebre y alivian el dolor),
dicumarol (agente anticoagulante),
dosis altas de furosemida (250 mg) (utilizada para aumentar la eliminación de orina),
clofibrato (utilizado para reducir los niveles elevados de grasa en sangre),
fenitoína (utilizado para tratar convulsiones y trastornos del ritmo del corazón).

Medicamentos anticonceptivos o medicamentos para la terapia de sustitución hormonal: Si está tomando anticonceptivos
hormonales que contengan estrógenos (“la píldora”) o recibiendo terapia de sustitución hormonal después de la
menopausia, puede haber un aumento de la necesidad de levotiroxina.

Sertralina; cloroquina/proguanil:
Sertralina (un antidepresivo) y cloroquina/proguanil (utilizados para la malaria y enfermedad reumática) reducen la
eficacia de levotiroxina.
Barbitúricos, rifampicina, carbamazepina:
Los barbitúricos (utilizados en convulsiones, para anestesia; algunos medicamentos para dormir), rifampicina
(antibiótico) y carbamazepina (utilizado para tratar convulsiones) pueden debilitar el efecto de levotiroxina.
Inhibidores de la proteasa (utilizados para tratar infecciones por VIH):
Si está utilizando levotiroxina al mismo tiempo que inhibidores de la proteasa (lopinavir/ritonavir), su médico debe
valorar cuidadosamente sus síntomas y monitorizar la función tiroidea. Puede haber alguna pérdida de efecto de
levotiroxina cuando se administra al mismo tiempo que lopinavir/ritonavir.
Levotiroxina Sanofi con alimentos y bebidas
Si su dieta contiene soja, su médico monitorizará más frecuentemente sus niveles en sangre de hormona tiroidea. Su médico
puede tener que ajustar la dosis de Levotiroxina Sanofi durante y después de la interrupción de esta dieta (se pueden requerir
 4 de 9  dosis altas no con mucha frecuencia) dado que los productos que contienen soja pueden afectar a la absorción de levotiroxina
desde el intestino y por lo tanto, hacerla menos efectiva.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
El tratamiento correcto con hormonas tiroideas es de particular importancia durante el embarazo y la lactancia materna. Por lo
tanto, se debe continuar regularmente y bajo la supervisión de su médico. A pesar de su extenso uso durante el embarazo, no ha
habido efectos adversos en el embarazo o en la salud del neonato o del recién nacido debido a levotiroxina.
Debe revisar la función tiroidea durante y después del embarazo. Puede que su médico tenga que ajustar la dosis, dado que
puede aumentar la necesidad de hormona tiroidea debido al aumento de los niveles en sangre de estrógeno (hormona sexual
femenina) durante el embarazo.
Durante el embarazo, no debe tomar Levotiroxina Sanofi al mismo tiempo que medicamentos antitiroideos (también
denominados agentes tirostáticos), dado que resultará en la necesidad de una dosis más elevada del tirostático. Los agentes
tirostáticos (a diferencia de levotiroxina) pueden entrar en la circulación sanguínea del niño a través de la placenta y son
capaces de causar una función tiroidea hipoactiva en el feto. Si sufre de tiroides hiperactivo, su médico debe tratarlo durante su
embarazo solamente con dosis bajas de agentes tirostáticos.
Incluso a dosis elevadas del tratamiento con levotiroxina, la cantidad de hormona tiroidea que pasa a la leche materna durante
la lactancia es muy baja y por lo tanto inocua.
Su médico no realizará pruebas de supresión tiroidea durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se han llevado a cabo estudios para investigar los efectos de Levotiroxina Sanofi sobre la capacidad para conducir
vehículos y utilizar máquinas.
Levotiroxina Sanofi contiene aceite de ricino hidrogenado
Este medicamento puede producir molestias de estómago y diarrea porque contiene aceite de ricino hidrogenado.

3. Cómo tomar Levotiroxina Sanofi 100 microgramos
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte
de nuevo a su médico.
Su médico determinará la dosis diaria que necesita, en base al seguimiento de sus exámenes.
Dosis
Están disponibles comprimidos con diferentes concentraciones de sustancia activa (25, 50, 75, 100, 125, 150, 175 y 200
microgramos de levotiroxina sódica), para tratamiento individualizados. Esto significa que solo necesitará tomar un único
comprimido diario en la mayoría de los casos.
Para empezar el tratamiento, para aumentar la dosis en adultos y para tratar a los niños, su médico puede prescribirle
comprimidos con una cantidad baja de sustancia activa.
Dependiendo de los síntomas, su médico se guiará por las siguientes recomendaciones.
§ Para tratar la hipofunción tiroidea, los adultos comenzarán tomando 25 – 50 microgramos de levotiroxina sódica al
 5 de 9  día. Esta dosis se puede aumentar, siguiendo las instrucciones del médico, de 25 ­ 50 microgramos de levotiroxina sódica,
a intervalos de 2 a 4 semanas, hasta una dosis diaria de 100 ­ 200 microgramos de levotiroxina sódica (equivalente a 1 ­
2 comprimidos de Levotiroxina Sanofi 100 microgramos).
§ Para prevenir nuevos episodios de bocio después de la extracción del bocio y para tratar el bocio benigno, se
tomarán entre 75 – 200 microgramos de levotiroxina sódica al día (hasta  2 comprimidos de Levotiroxina Sanofi 100
microgramos).
§ Como tratamiento suplementario al tratamiento con agentes tirostáticos en caso de hiperfunción tiroidea, se tomarán
entre 50 – 100 microgramos de levotiroxina sódica al día (equivalente de medio comprimido a 1comprimido de
Levotiroxina Sanofi 100 microgramos).
§ Después de la operación de tiroides debida a un tumor tiroideo maligno, la dosis diaria es 150 ­300 microgramos de
levotiroxina sódica (equivalente de 1 comprimido y medio a 3 comprimidos de Levotiroxina Sanofi 100 microgramos).
§ Para investigar la función tiroidea mediante la prueba de supresión tiroidea, se tomarán diariamente 200 microgramos
de levotiroxina sódica (equivalente a 2 comprimidos de Levotiroxina Sanofi 100 microgramos), durante 14 días hasta que
se realice el examen por rayos X (gammagrafía).
En algunos casos, una dosis baja de hormona tiroidea puede ser suficiente.
Uso en niños
En tratamiento de larga duración de hipotiroidismo congénito e hipotiroidismo hereditario (tiroides poco activo), la dosis
diaria es generalmente de 100 a 150 microgramos por m
2
de superficie corporal.
En neonatos y bebés con hipotiroidismo (tiroides hipoactivo) congénito, la sustitución hormonal rápida es especialmente
importante para alcanzar un desarrollo mental y físico normal.
Para este tipo de tiroides hipoactivo, la dosis diaria recomendada es de 10 - 15 microgramos por kg de peso corporal, durante
los 3 primeros meses de tratamiento. A partir de entonces, su médico ajustará la dosis de manera individual, de acuerdo al
seguimiento de controles (incluyendo los niveles en sangre de la hormona tiroidea).
En niños con hipotiroidismo (tiroides hipoactivo) adquirido, la dosis recomendada de levotiroxina sódica es de 12,5­50
microgramos por día, al inicio del tratamiento. Su médico aumentará la dosis gradualmente, cada 2 a 4 semanas, hasta alcanzar
la dosis requerida para el tratamiento de larga duración. Durante este tiempo, su médico deberá guiarse en particular por los
niveles de la hormona tiroidea en sangre.
Pacientes de edad avanzada, pacientes con insuficiencia coronaria, pacientes con hipotiroidismo
En pacientes de edad avanzada, en pacientes con insuficiencia coronaria y en pacientes que padezcan hipotiroidismo grave o
de larga duración (tiroides hipoactivo) se debe tener cuidado al inicio del tratamiento con hormonas tiroideas (una dosis
inicial baja, que se incrementa lentamente y a intervalos prolongados, con una monitorización frecuente de la hormona
tiroidea).
Pacientes con un bajo peso corporal y pacientes con un bocio grande
La experiencia demuestra que una dosis baja es suficiente incluso en pacientes con un peso corporal bajo y en pacientes con un
bocio grande.
Forma de administración
La dosis diaria total debe tomarse por la mañana con el estómago vacío, al menos media hora antes del desayuno. Los
comprimidos se tragarán enteros (sin masticar) con un poco de líquido, preferiblemente con un vaso de agua. La sustancia
activa se absorbe mejor con un estómago vacío que antes o después de una comida.
Los niños recibirán la dosis diaria total al menos media hora antes de la primera comida del día. Pueden tomar también, el
comprimido disuelto en un poco de agua (10­15 ml) y la fina dispersión resultante (que se debe preparar justo para cada
 6 de 9  dosis), se administrará con un poco más de líquido (5 ­ 10 ml).
Duración del tratamiento
En la mayoría de los casos, se debe tomar Levotiroxina Sanofi durante un largo periodo en casos de hipotiroidismo, después de
bocio o de la extirpación del tiroides y para prevenir el crecimiento de un nuevo bocio después de la extirpación del bocio.
Cuando se usa como terapia suplementaria para tratar un tiroides hiperactivo, se toma Levotiroxina Sanofi 100 microgramos
durante el mismo tiempo que los agentes tirostáticos (medicamentos antitiroideos). Para el tratamiento de un bocio benigno en
pacientes con la función tiroidea normal, es necesario un periodo de tratamiento de entre 6 meses y dos años. Si el tratamiento
con Levotiroxina Sanofi no ha conseguido el resultado deseado en su debido tiempo, su médico deberá considerar otras
opciones terapéuticas.
Si toma más Levotiroxina Sanofi del que debiera
Los signos de sobredosis están descritos en la sección 4 “Posibles efectos adversos”. Consulte inmediatamente con su médico
si aparecen estos síntomas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562.04.20,
indicando el medicamento y la cantidad usada o ingerida.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si olvidó tomar Levotiroxina Sanofi
Si ha tomado una cantidad demasiado pequeña o si ha olvidado una dosis, no tome una dosis doble para compensar la dosis
olvidada. Continúe la toma de sus comprimidos de acuerdo a su tratamiento regular.
S i interrumpe el tratamiento con Levotiroxina Sanofi
Para que su tratamiento tenga éxito, debe tomar Levotiroxina Sanofi regularmente a la dosis prescrita por su médico. No debe
nunca cambiar, suspender o interrumpir el tratamiento con Levotiroxina Sanofi por su cuenta demasiado pronto, dado que los
síntomas pueden reaparecer de nuevo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Intolerancia a la dosis, sobredosis

Si no se tolera la posología prescrita en casos individuales, o en el caso de sobredosis, pueden aparecer síntomas típicos de
tiroides hiperactivo, especialmente si se aumenta rápidamente la dosis al principio del tratamiento:

palpitaciones,
trastornos del ritmo cardíaco, particularmente corazón acelerado (taquicardia),
dolor con opresión en el pecho (síntomas de angina de pecho),
debilidad muscular y calambres en los músculos,
sensación de calor, sudoración excesiva,
temblor,
inquietud interior, insomnio,
diarrea, pérdida de peso,
dolor de cabeza,
trastornos de la menstruación.
También se pueden observar como síntomas atípicos fiebre, vómitos y aumento de la presión en el cerebro (especialmente en
niños).
 7 de 9  Hipersensibilidad al principio activo o a otros ingredientes de Levotiroxina Sanofi
En caso de hipersensibilidad a levotiroxina o a cualquier otro de los ingredientes de Levotiroxina Sanofi, pueden aparecer
reacciones alérgicas en la piel y en el tracto respiratorio.
Informe a su médico si ocurren efectos adversos. El decidirá si debe reducirse la dosis diaria o si se debe interrumpir la
medicación durante unos pocos días. Tan pronto como desaparezca el efecto adverso, se puede reiniciar el tratamiento con una
dosis cautelosa.
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Levotiroxina Sanofi 100 microgramos 
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Caducidad
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita
en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6.
Composición de Levotiroxina Sanofi 100 microgramos comprimidos
­ El principio activo es levotiroxina sódica. Cada comprimido contiene 100 microgramos de levotiroxina sódica.
- Los demás componentes son: almidón de maíz, almidón pregelatinizado (de maíz), celulosa microcristalina, carbonato de
sodio, tiosulfato de sodio (F.E.), sílice coloidal anhidra y aceite de ricino hidrogenado.
Aspecto del producto y contenido del envase
Levotiroxina Sanofi 100 microgramos son comprimidos redondos, blancos, ranurados en una cara y con la inscripción “4L” en
ambas caras.
Los comprimidos se pueden dividir en dos mitades iguales.
Levotiroxina Sanofi 100 microgramos está disponible en envases de 28 (envase calendario), 50, 84, (envase calendario), 98
(envase calendario) y 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
sanofi-aventis, S.A
C/ Josep Pla, 2
 8 de 9  08019 – Barcelona

Responsable de la fabricación
sanofi-aventis, S.A.
Ctra C35 La Batlloria a Hostalric, km 63,09
Riells i Viabrea, 17404 - Girona
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: L-Thyroxin Winthrop
Este prospecto ha sido aprobado en mayo de 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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