Prospecto e instrucciones de LIDALTRIN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LIDALTRIN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos QUINAPRIL HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es LIDALTRIN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve LIDALTRIN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma LIDALTRIN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LIDALTRIN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LIDALTRIN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos

Nº Registro: 59203
Descripción clinica: Quinapril 20 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: QUINAPRIL HIDROCLORURO
Excipientes: LACTOSA HIDRATADA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1991
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1991
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-11-1991
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/59203/59203_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/59203/59203_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LACER, S.A
Dirección: Sardenya, 350
CP: 08025
Localidad: Barcelona
CIF: A08084238

Laboratorio comercializador
Nombre: LACER, S.A
Dirección: Sardenya, 350
CP: 08025
Localidad: Barcelona
CIF: A08084238

Prospecto e instrucciones de LIDALTRIN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
? Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
? Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
? Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:

1.- Qué es LIDALTRIN 20 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
2.- Antes de tomar LIDALTRIN 20 mg comprimidos recubiertos con película
3.- Cómo tomar LIDALTRIN 20 mg comprimidos recubiertos con película
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de LIDALTRIN 20 mg comprimidos recubiertos con película


LIDALTRIN 20 mg comprimidos recubiertos con
película
Quinapril


El principio activo es quinapril (hidrocloruro). Cada comprimido contiene 20 mg de quinapril
como hidrocloruro.

Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa hidratada, carbonato magnésico (E504),
estearato magnésico (E572), gelatina (E441), crospovidona, cera candelilla (E902), óxido de
hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171),
hidroxipropilmetilcelulosa (E464), hidroxipropilcelulosa (E463) y macrogol 400.

Titular:
LÁCER, S.A.
Sardenya, 350
08025 Barcelona (España)

Responsable de la fabricación:
LÁCER, S.A.
Sardenya, 350
08025 Barcelona (España)

O

LÁCER, S.A.
Boters 5, Parc Tecnologic del Vallés.
Cerdanyola del Vallés (España)
1.- QUÉ ES LIDALTRIN 20 mg comprimidos recubiertos con película Y PARA QUÉ SE UTILIZA

LIDALTRIN 20 mg se presenta como comprimidos recubiertos con película de color amarillo.
Cada envase contiene 28 comprimidos.

LIDALTRIN 20 mg pertenece a la familia de los medicamentos llamados inhibidores del
enzima de conversión de angiotensina (ECA), medicamentos del grupo de los antihipertensivos
que actúan dilatando los vasos sanguíneos en el organismo.


LIDALTRIN 20 mg está indicado en el tratamiento de pacientes con tensión arterial elevada (hipertensión) y en el tratamiento de los
pacientes que presentan una enfermedad del corazón conocida como nsuficiencia cardiaca crónica, asociado a su tratamiento
habitual.


2.- ANTES DE TOMAR LIDALTRIN 20 mg comprimidos recubiertos con película

El tratamiento con LIDALTRIN 20 mg requiere el control periódico por su médico.

No tome LIDALTRIN 20 mg si:

? Usted es alérgico o ha tenido alguna reacción alérgica a quinapril, o a cualquier otro
componente de este medicamento, o a cualquier otro medicamento inhibidor de la ECA.
? Ha padecido anteriormente reacciones alérgicas graves como inflamación de la cara, labios,
lengua y/o garganta con dificultad para respirar, tragar y hablar (angioedema de cabeza y
cuello) o inflamación en el tracto intestinal (angioedema intestinal).

Tenga especial cuidado con LIDALTRIN 20 mg:

? Si tiene enfermedades del hígado.
? Si es usted diabético.
? Si va a ser operado, avise a su médico que está tomando LIDALTRIN 20 mg.
? No utilice sustitutos de la sal que contengan potasio sin consultar con su médico.
? Si está usted embarazada, planeando un embarazo, o dando de mamar a su hijo.
? Si está tomando otros medicamentos.
? Si sigue una dieta sin sal estricta.

Si tiene enfermedades del riñón, sigue sesiones de diálisis o le han trasplantado un riñón. Su
médico puede hacerle diversas pruebas, de forma periódica, para comprobar si sus riñones
funcionan bien. Si padece una enfermedad que afecta a los vasos sanguíneos (colagenosis
vascular) o enfermedades del riñón (insuficiencia renal), su médico puede hacerle diversas
pruebas para comprobar el estado de su sistema inmunitario.

Si está tomando otros medicamentos para reducir su tensión sanguínea, ya que ésta podría
reducirse de forma excesiva (hipotensión). Otros procesos como vómitos, diarrea,
deshidratación y sudoración excesiva pueden reducir también la tensión arterial. Consulte con
su médico si sufre mareos y vértigo. Si apareciera mareo, túmbese hasta que pase esta
sensación. Después de estar echado, incorpórese siempre lentamente para evitar la sensación de
mareo. Si se desmaya o marea, avise a su médico.

Como con otros inhibidores de la ECA, al tomar LIDALTRIN 20 mg puede aparecer tos seca.
En este caso consulte a su médico. Esta tos desaparecerá al dejar el tratamiento.

Uso en niños:

LIDALTRIN 20 mg no debe administrarse a los niños.

Uso en ancianos:

Si usted tiene edad avanzada puede ser más sensible a los efectos mencionados anteriormente.
Si alguno de estos efectos apareciese, avise a su médico inmediatamente.
Uso de LIDALTRIN 20 mg con alimentos y bebidas:

LIDALTRIN 20 mg puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Si usted está embarazada, desea quedarse embarazada o se queda en estado mientras está en
tratamiento con LIDALTRIN 20 mg, debe dejar de tomarlo lo antes posible y avisar a su
médico inmediatamente.

Si se toman durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, los inhibidores del enzima de
conversión de angiotensina (grupo al que pertenece este producto) pueden causar daño y muerte
del feto.

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

La administración de LIDALTRIN 20 mg durante la lactancia sólo se aconseja cuando, a juicio del médico, no exista otro
tratamiento alternativo más seguro, y cuando la propia enfermedad plantee un riesgo mayor para la madre o para el recién nacido.

Conducción y uso de máquinas:

LIDALTRIN 20 mg puede causar una repentina caída de la tensión arterial, provocando mareos
y en algunos casos desmayos. Esto puede ocurrir durante los primeros días de tratamiento. Por
ello, se deberá prestar especial atención en tareas como conducir, utilizar maquinaria peligrosa,
etc.

Información importante sobre alguno de los componentes de LIDALTRIN 20 mg:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, plantas medicinales y otros productos
relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la
dosis de alguno de ellos.

Si usted es hospitalizado o visita a otro médico, dentista o farmacéutico, comuníqueles que
usted está tomando LIDALTRIN 20 mg, o cualquier otro medicamento. LIDALTRIN 20 mg
puede interaccionar con los medicamentos relacionados a continuación. No tome estos
medicamentos al mismo tiempo que LIDALTRIN 20 mg, a menos que se los haya prescrito su
médico

? Litio (medicamento para tratar la depresión).
? Tetraciclinas (antibiótico).
? Diuréticos.
? Suplementos de potasio, o medicamentos o sustitutos de la sal que contengan potasio.
? Medicamentos para la diabetes (insulina o hipoglucemiantes orales).

Si tiene cualquier duda sobre tomar otros medicamentos con LIDALTRIN 20 mg, consúlteselo
a su médico.


3.- CÓMO TOMAR LIDALTRIN 20 mg comprimidos recubiertos con película

Su médico decidirá que dosis de LIDALTRIN 20 mg es la más aconsejable para usted.

No debe tomar más comprimidos que los especificados por su médico. Su médico podrá
aumentar o disminuir la dosis si fuera necesario hasta que encuentre la dosis que usted necesita.
Siga fielmente las instrucciones de su médico en cuanto a la dosis y modo de empleo.

LIDALTRIN 20 mg se administra por vía oral. Su médico de indicará cuantos comprimidos
debe usted tomar cada día.

Instrucciones para la correcta administración del preparado:

Trague los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con LIDALTRIN 20 mg. No suspenda el
tratamiento antes, ya que puede ser perjudicial para su salud.

Si usted tiene la impresión de que el efecto de LIDALTRIN 20 mg es demasiado fuerte o
demasiado débil, no cambie usted mismo la dosis y comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más LIDALTRIN 20 mg de lo que debía:

Si por alguna circunstancia usted ha tomado más LIDALTRIN 20 mg de lo que debe, consulte
inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

El síntoma más probable que cabría esperar tras una sobredosis de LIDALTRIN 20 mg sería el
descenso de la presión arterial. Se procederá al tratamiento sintomático compensando los efectos de
este medicamento.

En casos severos se adoptarán las medidas pertinentes. Además del mantenimiento del volumen
sanguíneo, puede ser necesario administrar medicamentos que restauren adecuadamente su
presión arterial.

Si ha olvidado tomar LIDALTRIN 20 mg:

Si olvidó tomar una dosis de LIDALTRIN 20 mg, no tome una dosis doble para compensar las
dosis olvidadas y continúe con el tratamiento en la forma habitual.
4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos LIDALTRIN 20 mg puede tener efectos adversos. Informe a su
médico si observa alguno de los siguientes efectos adversos.

A continuación se indican los posibles efectos adversos durante el tratamiento con LIDALTRIN 20 mg según su frecuencia.

? Efectos adversos frecuentes (pueden afectar entre 1 a 10 personas de cada 100)
Dolor de cabeza, vértigo, inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis), tos, fatiga, náuseas y/o
vómitos, dolor muscular (mialgia), diarrea, dolor torácico, dolor abdominal, trastorno de la función
digestiva (dispepsia), dificultad para respirar (disnea), dolor de espalda, inflamación de la faringe
(faringitis), dificultad para conciliar el sueño (insomnio), presión sanguínea baja (hipotensión) y
hormigueo (parestesias).

? Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar entre 1 a 10 personas de cada 1.000)
Reacción alérgica (reacción anafilactoide), reactividad aumentada anormal a la luz solar
(fotosensibilidad), palpitaciones, dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), dolor opresivo
en el tórax (angina de pecho), aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia), disminución de la
tensión arterial al ponerse de pie (hipotensión postural), síncope, flatulencia, sequedad de boca o
garganta, inflamación del páncreas (pancreatitis), disminución de los niveles de plaquetas
(trombocitopenia), depresión, nerviosismo, somnolencia, vértigo, caída del cabello (alopecia),
enfermedades de la piel (dermatitis exfoliativa, pénfigo, prurito y erupción), transpiración
incrementada, infecciones del tracto urinario, impotencia, disminución de la agudeza visual
(ambliopia), acumulación excesiva de líquido en el cuerpo (edemas), dolor de articulaciones
(artralgia) y anemia caracterizada por la rápida destrucción de los glóbulos rojos (anemia hemolítica).

? Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 persona de cada 1.000)
Reacción alérgica grave con inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para
respirar, tragar y hablar (angioedema de cabeza y cuello), inflamación en el tracto intestinal
(angioedema intestinal), afección respiratoria (neumonitis eosinófila) y afecciones del hígado
(hepatitis, fallo hepático).

? Hallazgos de laboratorio:
Alteraciones de los valores de las células de la sangre (agranulocitosis, neutropenia), aumento del
potasio en sangre (hiperkaliemia) y alteraciones en diversas pruebas de laboratorio.

Si observa cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte a su médico o
farmacéutico.


5.- CONSERVACIÓN DE LIDALTRIN 20 mg comprimidos recubiertos con película

Mantenga LIDALTRIN 20 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25
0
C.
Caducidad:

No utilizar LIDALTRIN 20 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


OTRAS PRESENTACIONES

LIDALTRIN 5 mg comprimidosrecubiertos con película
LIDALTRIN 40 mg comprimidos recubiertos con película
Este prospecto ha sido aprobado en