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Prospecto e instrucciones de LIDERFEME 400 mg SUSPENSION ORAL , 12 sobres

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LIDERFEME 400 mg SUSPENSION ORAL , 12 sobres, compuesto por los principios activos IBUPROFENO.

  1. ¿Qué es LIDERFEME 400 mg SUSPENSION ORAL , 12 sobres?
  2. ¿Para qué sirve LIDERFEME 400 mg SUSPENSION ORAL , 12 sobres?
  3. ¿Cómo se toma LIDERFEME 400 mg SUSPENSION ORAL , 12 sobres?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene LIDERFEME 400 mg SUSPENSION ORAL , 12 sobres?

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Ficha técnica de LIDERFEME 400 mg SUSPENSION ORAL , 12 sobres


Nº Registro: 66329
Descripción clinica: Ibuprofeno 400 mg solución/suspensión oral 12 sobres
Descripción dosis medicamento: 400 mg
Forma farmacéutica: SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 12 sobres
Principios activos: IBUPROFENO
Excipientes: JARABE DE MALTITOL, BENZOATO DE SODIO (E 211), CITRATO DE SODIO, CLORURO DE SODIO, CARMOISINA (AZORRUBINA CI=14720, E-122), GLICEROL, XANTANO, GOMA DE, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 14-09-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 14-09-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14-09-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66329/66329_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66329/66329_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FARMALIDER, S.A.
Dirección: Aragoneses, 15
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A78285301

Laboratorio comercializador
Nombre: FARMALIDER, S.A.
Dirección: Aragoneses, 15
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A78285301

Prospecto e instrucciones de LIDERFEME 400 mg SUSPENSION ORAL , 12 sobres


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Usted. Este
medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe Usted utilizar con cuidado Liderfeme 400 mg
suspensión oral para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si el dolor persiste durante más de 10 días o la fiebre durante más de 3 días (ver epígrafe 3.
Como tomar Liderfeme 400 mg suspensión oral), debe consultar a un médico.
En este prospecto se explica:

1. Qué es Liderfeme 400 mg suspensión oral y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Liderfeme 400 mg suspensión oral
3. Cómo tomar Liderfeme 400 mg suspensión oral
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Liderfeme 400 mg suspensión oral
Liderfeme 400 mg suspensión oral
Ibuprofeno


Composición

El principio activo es Ibuprofeno. Cada sobre contiene 400 mg de ibuprofeno.
Los excipientes son: Benzoato sódico (E-211), ácido cítrico anhidro, citrato sódico, sacarina sódica,
cloruro sódico, hipromelosa, goma xantan, maltitol líquido, taumatina (E-957), aroma de fresa, azorrubina
(E-122), glicerol (E 422) y agua purificada.


Titular
Laboratorios Farmalider, S.A. C/La Vega nº 6, Carriches (Toledo)

Responsable de la fabricación
Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A. Carretera Cazoña/Adarzo s/n 39011 Santander
Laboratorios Farmalider, S.A. C/Aragoneses nº 15 Alcobendas (Madrid)
1. QUÉ ES Liderfeme 400 mg suspensión oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Liderfeme 400 mg suspensión oral se presenta en forma de suspensión oral envasada en sobres para ser
tomada directamente del sobre o disuelta en agua o zumo. Cada envase contiene 12 o 24 sobres.
Liderfeme 400 mg suspensión oral es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados,
como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago), así
como de estados febriles.
2. ANTES DE TOMAR Liderfeme 400 mg suspensión oral

No tome Liderfeme 400 mg suspensión oral si:
- presenta hipersensibilidad (alergia) al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes de este
medicamento.


- padece úlcera de estómago o se encuentra en tratamiento médico de cualquier otra enfermedad de
estómago.
- ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar, ahogo,
broncoespasmo, y en algunos casos pitidos al respirar) al tomar antiinflamatorios o ácido
acetilsalicílico u otros analgésicos (medicamentos que reducen el dolor).
- padece o ha padecido asma, rinitis o urticaria, pólipos nasales, edema, riesgo de hemorragia de
estómago o duodeno, colitis ulcerosa e insuficiencia del riñón o del hígado grave..

Tenga especial cuidado con Liderfeme 400 mg suspensión oral:

- Si ha sufrido una enfermedad de estómago o de intestino (ej.: úlcera) no debe tomar este
medicamento, excepto bajo supervisión médica. No debe tratarse el dolor de estómago e intestino
con este medicamento.
- Si al tomar este medicamento nota ardor o dolor de estómago, suspenda el tratamiento y consulte al
médico.
- Si sufre otra enfermedad o si padece algún tipo de alergia, consulte a su médico o farmacéutico
antes de tomar este medicamento.
- No se debe exceder la dosis recomendada en el epígrafe 3. Como tomar Liderfeme 400 mg
suspensión oral.
- Si usted tiene la tensión alta (hipertensión) , función del riñón, del corazón o del hígado reducidas,
si padece alteraciones de la coagulación sanguínea o se encuentra en tratamiento con
anticoagulantes, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
- El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que puede disminuir la fertilidad de la mujer.
Este efecto es reversible cuando se deja de tomar el medicamento
Toma de Liderfeme 400 mg suspensión oral con alimentos y bebidas
No debe tomarse junto con alcohol.
La utilización de ibuprofeno en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas
alcohólicas -cerveza, vino, licor, ...- al día) puede provocar hemorragia de estómago.

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.


Importante para la mujer:
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el
embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.


Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este
medicamento.

Uso en niños: No administre Liderfeme 400 mg suspensión oral a niños.
Uso en ancianos: Su médico le indicará la dosis que debe tomar, ya que puede necesitar una reducción de
la dosis habitual.

Conducción y uso de máquinas: Aunque no son de esperar efectos sobre la conducción y uso de
máquinas, debe tomar Liderfeme 400 mg suspensión oral con precaución si nota somnolencia o mareos.

Advertencia sobre excipientes:

Este medicamento por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede
provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.
Por contener benzoato sódico como excipiente puede irritar ligeramente los ojos, la piel y las mucosas.
Puede aumentar el riesgo de coloración amarillenta de la piel (ictericia) en recién nacidos.
Por contener azorrubina como excipiente puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma,
especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Cada sobre contiene 58 mg de sodio, lo que deberá considerarse en pacientes cuya ingesta total de sodio
debe ser estrictamente controlada.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier
otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Los medicamentos citados a continuación pueden interferir y, por tanto, no deben tomarse junto con
ibuprofeno sin antes consultar a su médico:
- Medicamentos anti-coagulantes (por ejemplo, ácido acetilsalicílico / ácido acetil salicílico, warfarina,
ticlopidina),
- Medicamentos contra la hipertensión arterial (inhibidores de la ECA Ej. captopril, betabloqueantes,
antagonistas de la angiotensina II).
No tome Liderfeme 400 mg suspensión oral con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el
dolor) sin consultar al médico.
No administre ibuprofeno con productos que pueden dañar el estómago (alcohol y corticosteroides).
Los pacientes en tratamiento con metrotexato, medicamentos diuréticos de tipo tiazídicos y furosemida,
hipotensores de tipo beta-bloqueantes, anticoagulantess, antidiabéticos orales e insulina,
anticonvulsivantes (Fenitoina), medicamentos para el corazón (Digoxina), y antidepresivos (Litio) deben
consultar al médico antes de tomar este medicamento.

Interferencias con pruebas de diagnóstico:

Se recomienda consultar con el médico o farmacéutico si tiene que someterse a un análisis de sangre u
orina.

3. CÓMO TOMAR Liderfeme 400 mg suspensión oral

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Si estima que la acción de Liderfeme 400 mg suspensión oral es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a
su médico o farmacéutico.
La suspensión oral Liderfeme es para administración por vía oral.
Tome el medicamento con las comidas, especialmente si se notan molestias digestivas.
Puede tomar el contenido del sobre directamente o disuelto en agua o zumo.

Adultos: Se tomará un sobre (400 mg) cada 6 a 8 horas, si fuera necesario. No se tomarán más de 3
sobres de 400 mg (1200 mg) al cabo de 24 horas.
Ancianos: Su médico le indicará la dosis que debe tomar, ya que puede necesitar una reducción de la
dosis habitual.
Pacientes con insuficiencia del riñón, del hígado o del corazón: su médico le indicará la dosis que
debe tomar, ya que puede necesitar una reducción de la dosis habitual.


Tome siempre la dosis menor que sea efectiva. La administración del medicamento está supeditada a la
aparición del dolor o la fiebre. A medida que éstos desparezcan, debe suspenderse la medicación.
Si el dolor se mantiene más de 10 días, o la fiebre más de 3 días, consulte a su médico. Si el dolor o la
fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Si usted toma más sobres de Liderfeme 400 mg suspensión oral de los que debiera:

Puede sentir vértigo, tensión baja o reducción de la conciencia. Si tiene alguno de estos síntomas,
interrumpa inmediatamente el uso de este medicamento y consulte a su médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico inmediatamente o consulte al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.

Si olvidó tomar Liderfeme 400 mg suspensión oral:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Liderfeme 400 mg suspensión oral puede tener efectos adversos.

En alguna ocasión puede producirse náuseas, dolor o ardor de estómago, tintineo o zumbido de oídos,
dolor de cabeza, somnolencia, confusión, visión borrosa, disminución de la agudeza visual o erupción
cutánea que desaparecen con la interrupción del tratamiento.

Si se observan estos o cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACION DE Liderfeme 400 mg suspensión oral

Mantenga Liderfeme 400 mg suspensión oral fuera del alcance y de la vista de los niños.
Mantener en su envase original.

Caducidad:

No utilice Liderfeme 400 mg suspensión oral después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2013

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