Prospecto e instrucciones de LINCIL 30 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LINCIL 30 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos NICARDIPINO HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es LINCIL 30 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve LINCIL 30 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma LINCIL 30 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LINCIL 30 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LINCIL 30 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Nº Registro: 59130
Descripción clinica: Nicardipino 30 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 30 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: NICARDIPINO HIDROCLORURO
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO, LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1991
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1991
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-11-1991
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: No Disponible
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/59130/59130_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Laboratorio comercializador
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Prospecto e instrucciones de LINCIL 30 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

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Lincil 30 mg Comprimidos
Nicardipino


Composición por comprimido:
Nicardipino clorhidrato .....................................................................................................................30 mg
Excipientes (Celulosa microcristalina, lactosa, estearato magnésico y carboximetilalmidón de sodio).

Propiedades
El nicardipino es un fármaco que antagoniza la entrada de iones calcio a través de los canales lentos de las
membranas celulares del tejido muscular liso vascular. Químicamente es un derivado de la dihidropiridina,
relacionado con nifedipino, nitrendipino.
Administrado por vía general, el nicardipino es un vasodilatador potente que disminuye las resistencias
periféricas totales y reduce la presión arterial.
Después de la administración oral, el nicardipino se absorbe rápida y completamente. Posteriormente sufre
metabolismo de primer paso en el hígado y se metaboliza, dando lugar a metabolitos inactivos. Se excreta
principalmente a través de la bilis y las heces. Menos del 1 del fármaco se recoge en la orina.

Titular y responsable de la fabricación:
Kern Pharma, S.L.
Polígono Industrial Colón II,
Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)

Indicaciones
Tratamiento de la hipertensión arterial moderada o leve.
Prevención y tratamiento de la isquemia por infarto cerebral y sus secuelas. Prevención del deterioro
neurológico ocasionado por vasoespasmo cerebral secundario a hemorragia subaracnoidea.

Posologia
Hipertensión arterial
La dosis debe ajustarse en cada paciente según la respuesta de su tensión arterial.
Puede iniciarse el tratamiento con una dosis inicial de 20 mg al día, que se puede aumentar a 30 mg tres
veces al día. Antes de incrementar la dosis deben transcurrir tres días con la dosis inicial para poder
alcanzar unas concentraciones plasmáticas estables.
Las dosis efectivas ensayadas han oscilado entre 20 y 40 mg tres veces al día.
Si se considera necesario, el nicardipino puede administrarse junto con diuréticos o beta-bloqueantes.
Patología cerebrovascular
La dosis se ajustará individualmente para cada paciente.
En pacientes afectos de isquemia por infarto cerebral, la dosis recomendada es de 20 a 30 mg tres veces al
día.
Para la prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo cerebral tras hemorragia
subaracnoidea, se recomienda emplear una dosis inicial de 120 mg diarios (40 mg tres veces al día)
pudiendo posteriormente reducirse la dosis hasta los 20 mg tres veces al día.
Uso en ancianos
Aunque los estudios no han mostrado diferencias significativas, se debe administrar con cuidado en
ancianos, recomendándose iniciar el tratamiento con 20 mg dos veces al día. Según la respuesta puede
modificarse, pero manteniendo la pauta de dos tomas al día.
Insuficiencia renal
Iniciar con dosis de 20 mg tres veces al día, ajustando la dosificación posteriormente.
Insuficiencia hepática
Se debe administrar cuidadosamente en pacientes con la función hepática alterada, iniciando el tratamiento
con 20 mg dos veces al día. Según la respuesta puede modificarse, pero manteniendo la pauta de dos tomas
al día.

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Contraindicaciones
Hipersensibilidad a nicardipino. Hemorragias cerebrales recientes. Hipertensión endocraneal. Estenosis
aórtica avanzada. Embarazo y lactancia.

Precauciones
Debe administrarse con precaución en pacientes con alteraciones hepáticas y/o renales. Es conveniente
suspender el tratamiento si, durante el mismo, aparecen alteraciones de los parámetros de la función
hepática o renal.
Interrumpir la administración si se presenta dolor isquémico (angina de pecho) a los 30 minutos de iniciar
la terapia.
Cuando el tratamiento con nicardipino se utilice para sustituir una terapia de beta-bloqueantes, éstos no se
interrumpirán de forma brusca. Debe reducirse la dosis de beta-bloqueantes de forma gradual, durante 8-10
días preferentemente.

Interacciones
No administrar con otros vasodilatadores para evitar suma de efectos. Se tendrá precaución en la
administración junto a hipotensores.
No administrar con terapias de digoxina, ya que puede potenciar los efectos de ésta.
El nicardipino incrementa las concentraciones plasmáticas de la ciclosporina.
La cimetidina incrementa los niveles plasmáticos de nicardipino. Los pacientes que reciban
simultáneamente estos dos fármacos deben ser monitorizados cuidadosamente.

Efectos secundarios
Ocasionalmente puede aparecer sofocación, dolor de cabeza, vértigo, astenia y náuseas, dolor epigástrico,
estreñimiento, diarrea, hipotensión, edema de miembros inferiores, palpitaciones, debilidad, somnolencia,
insomnio, salivación o micción frecuente.
En casos raros elevaciones pasajeras de los parámetros de la función hepática o renal (SGOT, SGPT,
bilirrubina sérica, glucemia, fosfatasa alcalina, BUN, creatinina sérica).
En una frecuencia no conocida pueden producirse casos de trombocitopenia y edema pulmonar agudo
(acumulación anormal de líquido en los pulmones).

Intoxicación y su tratamiento
Una sobredosificación puede producir hipotensión sistémica grave y taquicardia refleja, así como
alteraciones de la función hepática y necrosis hepática focal.
El tratamiento consiste en vigilar las funciones cardíaca y respiratoria, colocando al paciente en forma tal
que se impida la anoxia cerebral. Se vigilará también la presión arterial. La administración i.v. de gluconato
cálcico puede ayudar a eliminar los efectos del bloqueo del calcio. Los vasopresores (levarterenol) pueden
ser útiles para combatir una hipotensión profunda.
“En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
915 620 420”.

Presentación
Envase de 30 comprimidos.
Envase de 60 comprimidos.

Texto revisado: Diciembre 1.998

Con receta médica
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños