Prospecto e instrucciones de LinoMed, granulado, 1 tarro de 70 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LinoMed, granulado, 1 tarro de 70 g, compuesto por los principios activos RHAMNUS FRANGULA CORTEZA, LINUM USITATISSIMUM (SEMILLA), CASSIA ANGUSTIFOLIA POLVO.

1. ¿Qué es LinoMed, granulado, 1 tarro de 70 g?
2. ¿Para qué sirve LinoMed, granulado, 1 tarro de 70 g?
3. ¿Cómo se toma LinoMed, granulado, 1 tarro de 70 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LinoMed, granulado, 1 tarro de 70 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LinoMed, granulado, 1 tarro de 70 g

Nº Registro: 68995
Descripción clinica: Preparado de hoja de Cassia angustifolia/semilla de Linum usitatissimum/corteza Rhamnus frangula 560 mg/4 g + 1.760 mg/4 g + 50 mg/4 g polvo/granulado oral 70 g 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 560 mg/4 g + 1.760 mg/4 g + 50 mg/4 g
Forma farmacéutica: GRANULADO
Tipo de envase: Bote
Contenido: 1 tarro de 70 g
Principios activos: RHAMNUS FRANGULA CORTEZA, LINUM USITATISSIMUM (SEMILLA), CASSIA ANGUSTIFOLIA POLVO
Excipientes: GOMA ARABIGA, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 29-02-2008
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 19-06-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 19-06-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19-06-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68995/68995_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68995/68995_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FLOR DE LOTO, S.A.
Dirección: Platón, 6
CP: 08021
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: FLOR DE LOTO, S.A.
Dirección: Platón, 6
CP: 08021
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de LinoMed, granulado, 1 tarro de 70 g

PROSPECTO: información para el paciente
LINOMED, granulado

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento
porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta, para el tratamiento de afecciones
menores sin intervención de un médico. No obstante, usted debe utilizar con cuidado
LinoMed para obtener los mejores resultados.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en
este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos no descritos en este prospecto.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 4 días, debe consultar a un médico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es LinoMed y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar LinoMed
3. Cómo tomar LinoMed
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de LinoMed
6. Contenido del envase e Información adicional

1. QUÉ ES LinoMed Y PARA QUÉ SE UTILIZA
LinoMed es un granulado elaborado con la mezcla de las siguientes sustancias
vegetales: semillas de lino (Linum usitatissimum L.) enteras, recubiertas de polvo de
hoja de sen (Cassia angustifoliaVahl .) y de polvo de corteza de frángula (Rhamnus
frangula), con un contenido equivalente a 20,5 mg de derivados hidroxiantracénicos
expresados como senósidos B, para uso por vía oral.
LinoMed está indicado en el tratamiento sintomático y de corta duración del
estreñimiento ocasional.

2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LinoMed
No tome LinoMed si usted presenta alergia conocida a cualquiera de los
componentes del medicamento. Tampoco debe utilizar este medicamento sin
consultar antes con el médico si tiene dolor, retortijones o inflamación abdominal, si
sufre náuseas o vómitos o si tiene alguna lesión en la zona del ano, enfermedad
inflamatoria intestinal (por ejemplo, enfermedad de Crohn, rectocolitis ulcerosa). Si
hubiera sido diagnosticado de deshidratación severa.
No tome LinoMed, ni ningún otro laxante, sin consultar antes con el médico, en
los siguientes casos:
- Si se produce un cambio repentino en sus hábitos intestinales que no pueda
explicarse por un cambio en el modo de vida (como por ejemplo: un viaje,
cambios en la alimentación, consumo de algunos medicamentos, etc.)

- Si el estreñimiento va acompañado de dolores, fiebre o hinchazón del abdomen.
- Si sufre alguna enfermedad hepática grave.
No utilice este medicamento en caso de estreñimiento crónico.
Si un cambio repentino en los hábitos intestinales dura más de dos semanas, debe
acudir al médico.

Tenga especial cuidado con LinoMed porque:
El tratamiento del estreñimiento no debe ser más que una ayuda del tratamiento
higiénico-dietético:
- Enriquecimiento de la alimentación en fibras vegetales y bebidas (agua).
- Actividad física y reeducación de la función defecatoria.
La toma prolongada de este medicamento puede producir una adaptación del
organismo con cierta dependencia que obligaría a aumentar la posología para
conseguir los mismos resultados, así como trastornos intestinales funcionales y
anomalías en el balance de fluidos del organismo con pérdida de minerales.
Este medicamento contiene 480 mg de sacarosa por cada cuchara de medida (4,1 g).
Si usted es conocedor de que padece intolerancia a ciertos azúcares o su médico así
se lo ha indicado, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Uso en ancianos. Los ancianos pueden ser más sensibles a los efectos adversos de
este medicamento, posiblemente debido a un menor funcionamiento renal. Pueden
requerirse dosis menores de las recomendadas para adultos. En caso de estreñimiento
habitual se recomienda el uso de otro tipo de laxantes, ya que la utilización repetida
de laxantes estimulantes puede ocasionar estados de debilidad, hipotensión y
descoordinación psicomotora.

Uso en niños. No se debe administrar LinoMed a niños menores de 12 años.

Embarazo
No debe tomar este medicamento durante el primer trimestre del embarazo. No
utilizar durante el resto del embarazo sin consultar con el médico.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si usted está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de
tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede
ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia
No debe utilizarse durante la lactancia sin consultar al médico.

Conducción y uso de máquinas:
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas.
Información importante sobre alguno de los componentes de LinoMed




Este medicamento contiene 480 mg de sacarosa por cuchara de medida (4,1 g). Si su
médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares o si usted es
conocedor de ello, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

Toma de otros medicamentos:
A menos que el médico se lo recete, no debe utilizar este medicamento si toma
diuréticos
(medicamentos para orinar) o medicamentos para el corazón.
Informe a su médico o farmacéutico, si está tomando o ha tomado recientemente
cualquier medicamento, incluidos los adquiridos sin receta médica, antes de tomar
este medicamento laxante.
Los laxantes disminuyen el tiempo de tránsito intestinal y pueden modificar la
absorción
de otros medicamentos orales que se administren simultáneamente.

3. CÓMO TOMAR LinoMed
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones.
Recuerde tomar su medicamento.
LinoMed es un medicamento que se administra por vía oral.
La dosis recomendada para adultos, ancianos y adolescentes mayores de 12 años
es de una cuchara dosificadora de granulado al día (4,1 g).
LinoMed se presenta en forma de gránulos que deben tragarse enteros, sin masticar,
con un vaso de agua (200 ml) u otro líquido.
El medicamento suele tardar de seis a doce horas en producir su acción laxante, por
ello se recomienda una toma única por la noche, para que el efecto se produzca por la
mañana.
Este medicamento no debe tomarse durante más de una semana sin consultar al médico.
No
se debe aumentar la dosis recomendada.
Si transcurridos 3 días (72 horas), desde el comienzo de la toma de LinoMed, no se ha
producido defecación, o si ésta va acompañada de sangre, debe suspenderse el
tratamiento
inmediatamente y acudir a su médico.
Si estima que la acción de LinoMed es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.
Si usted toma más LinoMed del que debiera:
Si usted ha tomado más LinoMed de lo que debía, consulte a su médico o
farmacéutico.
En caso de sobredosis o de ingestión accidental, se pueden producir diarreas con
pérdidas de agua y electrolitos. Si el desequilibrio electrolítico es grave puede
producir confusión, arritmia cardiaca, astenia, calambres, dolores abdominales y
debilidad general, que puede ser más grave en ancianos. En caso de intoxicación o
sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 915620420.
Si olvidó tomar LinoMed:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos LinoMed puede tener efectos adversos. No suelen
observarse en las condiciones de uso propuestas. Sin embargo, ocasionalmente, en
personas sensibles, pueden aparecer diarrea, calambres o dolores abdominales, náuseas
y vómitos.
Este medicamento puede dar color pardo o rojizo a la orina, pero no tiene importancia.
Si se observa cualquier reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su
médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LinoMed
Mantenga LinoMed fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conserve LinoMed en el embalaje original, no precisa condiciones especiales de
conservación a temperatura inferior a 30ºC.
Caducidad
No utilice LinoMed después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACION ADICIONAL
Cada dosis de 4,1 g (una cuchara dosificadora) contiene como principios activos:
1,76 g de semilla de lino (Linum usitatissimum L.) enteras recubiertas de:
0.56 g de hoja de sen (Cassia angustifolia Vahl.) en polvo
0.05 g de corteza de frángula (Rhamnus frangula L.) en polvo
Los demás componentes son excipientes:
Talco
Sacarosa
Carbonato de calcio
Goma arábiga atomizada
Oxido de hierro rojo
Lactato cálcico pentahidrato
Oxido de hierro negro
Vainillina
Aceite de jengibre

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
FLOR DE LOTO, SA
Platón 6,
08021-Barcelona
Tel 93 201 99 22
Fax 93 209 03 19

Fabricante
BIOFORCE AG
CH-9325 Roggwil
Suiza
Este prospecto ha sido aprobado en: Junio 2007
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en
la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
(AEMPS) http://www. aemps.gob.es/