Nº Registro: 60226
Descripción clinica: Alcohol polivinílico 14 mg/ml colirio 15 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 14 mg/ml
Forma farmacéutica: COLIRIO EN SOLUCIÓN
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 15 ml
Principios activos: POLIVINILICO ALCOHOL
Excipientes: BENZALCONIO, CLORURO DE, CLORURO DE SODIO, EDETATO DE DISODIO, FOSFATO SODICO DIBASICO, FOSFATO SODICO MONOBASICO, HIDROXIDO SODICO
Vias de administración: VÍA OFTALMICA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-05-1994
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-05-1994
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-05-1994
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/60226/60226_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/60226/60226_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: ALLERGAN, S.A
Dirección: Plaza de la Encina, 10 - 11
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: ALLERGAN, S.A
Dirección: Plaza de la Encina, 10 - 11
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF:
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LIQUIFILM LAGRIMAS 14 mg/ml colirio en solución
(Alcohol polivinílico)
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Liquifilm Lágrimas y para qué se utiliza
2. Antes de usar Liquifilm Lágrimas
3. Cómo usar Liquifilm Lágrimas
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Liquifilm Lágrimas
6. Información adicional
1. QUÉ ES LIQUIFILM LÁGRIMAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Liquifilm Lágrimas está indicado como lubricante ocular para proteger los tejidos oculares en
caso de hiposecreción (ojo seco) y cuando el ojo está sometido a condiciones irritantes que
provocan sequedad ocular y molestias.
2. ANTES DE USAR LIQUIFILM LÁGRIMAS
No use Liquifilm Lágrimas:
• Si es alérgico (hipersensible) al alcohol polivinílico o a cualquiera de los demás
componentes de Liquifilm Lágrimas.
ver sección 6 “Composición de Liquifilm Lágrimas” para más información.
Tenga especial cuidado con Liquifilm Lágrimas:
Si la irritación persiste o aumenta, discontinuar el tratamiento y consultar con un especialista.
Para evitar contaminación, el gotero no debe entrar en contacto con el ojo o con cualquier otra
superficie.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia
Liquiflm Lágrimas puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la conducción y el uso de máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Liquifilm Lágrimas
Este medicamento puede producir irritación ocular porque contiene cloruro de benzalconio.
Evitar el contacto con lentes de contacto blandas.
Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de
volver a colocarlas.
Altera el color de las lentes de contacto blandas.
3. CÓMO USAR LIQUIFILM LÁGRIMAS
Consulte a su farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es de una gota instilada en el ojo 2-4
veces al día. La dosis puede ser aumentada en caso necesario.
Método de administración
• Destapar el frasco con las manos recién lavadas y procurar que el tapón y el envase no
toquen ninguna superficie.
• Separar los párpados del ojo/s afectado/s e instilar una gota dentro del párpado inferior,
mientras se dirige la vista hacia arriba. No tocar con el gotero, ni el ojo ni los dedos.
• Mantener el ojo abierto y no parpadear durante 30 segundos como mínimo.
• Antes de usar otras gotas oftálmicas, esperar como mínimo 5 minutos.
• Después de la instilación, no cerrar los ojos apretadamente e intentar no parpadear más de lo
normal.
• Cerrar bien el envase después de cada aplicación.
Si usa más Liquifilm Lágrimas del que debiera
En caso necesario lavar el ojo con agua o solución salina. En caso de ingestión accidental,
administrar líquidos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Liquifilm Lágrimas puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Se pueden producir los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer
con exactitud:
Irritación, dolor o enrojecimiento de los ojos, exceso de lágrimas, sensación de tener algo dentro
el ojo y picor o reacción alérgica en el ojo.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LIQUIFILM LÁGRIMAS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Mantener el frasco en el envase para protegerlo de la luz. No conservar a temperatura superior a
25ºC. No refrigerar o congelar.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase (y
siempre que el envase no esté abierto). Eliminar el contenido no utilizado a los 28 días después
del abrir el envase.
No utilice Liquifilm Lágrimas si observa cambio de color o enturbiamiento en el contenido del
envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Liquifilm Lágrimas
• El principio activo es Alcohol polivinílico (DCI) 14 mg/ml
• Los demás componentes son cloruro de benzalconio 0,050 mg/ml, fosfato sódico
dibásico, cloruro sódico, fosfato sódico monobásico, edetato disódico, ácido
clorhídrico o hidróxido sódico (para pH) y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Liquifilm lágrimas es una solución en frasco de plástico con tapón de rosca. Cada frasco
contiene 15 ml de solución.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Allergan S.A.
Plaza de la Encina, 10 -11
Tres Cantos 28760 Madrid
Responsable de la fabricación
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road, Co. Mayo
Westport, Irlanda
Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2010.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/.