Prospecto e instrucciones de LISINOPRIL/ HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LISINOPRIL/ HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos, compuesto por los principios activos HIDROCLOROTIAZIDA, LISINOPRIL DIHIDRATO.

1. ¿Qué es LISINOPRIL/ HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve LISINOPRIL/ HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma LISINOPRIL/ HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LISINOPRIL/ HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LISINOPRIL/ HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos

Nº Registro: 65844
Descripción clinica: Lisinopril/Hidroclorotiazida 20 mg/12,5 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg/12,5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: HIDROCLOROTIAZIDA, LISINOPRIL DIHIDRATO
Excipientes: HIDROGENO ORTOFOSFATO DISODICO, MANITOL, CROSCARMELOSA SODICA, ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 12-01-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 13-01-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12-01-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65844/65844_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65844/65844_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. Osa Mayor, 4
CP: 28023
Localidad: Aravaca (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. Osa Mayor, 4
CP: 28023
Localidad: Aravaca (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de LISINOPRIL/ HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz 20/12,5 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto

Contenido del prospecto
1. Qué es Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz 20/12,5 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz 20/12,5 mg
comprimidos.
3. Cómo tomar Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz 20/12,5 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz 20/12,5 mg comprimidos.
6 Contenido del envase e información adicional.

1. Qué es Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz 20/12,5 mg comprimidos y para qué se utiliza

Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz 20/12,5 mg contiene dos principios activos diferentes: Lisinopril
e hidroclorotiazida.

Lisinopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores del ECA (inhibidores del
enzima conversor de angiotensina).

Hidroclorotiazida es un diurético. Aumenta la cantidad de sal y agua eliminada por la orina. Esto
conduce a una disminución de la presión arterial.

Lisinopril/hidroclorotiazida está indicado para bajar la presión sanguínea alta.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz 20/12,5
mg comprimidos

No tome Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz 20/12,5 mg:
- si usted es alérgico a:
- lisinopril, algún otro inhibidor de la ECA, hidroclorotiazida o alguno de los otros componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6),
- otros medicamentos conocidos como inhibidores de la ECA,
- algún medicamento que contenga sulfonamida, tales como co-trimoxazol (usado para
infecciones del agua),
- si alguna vez ha tenido hinchazón de cara, labios, boca, lengua o garganta que produzca
dificultad para tragar o respirar (angioedema). Esto puede ser heredado o de causa desconocida,
- si usted tiene problemas graves de hígado o riñón,
- si está embarazada de más de 3 meses (también es mejor evitar lisinopril/hidroclorotiazida al
principio de la lactancia, ver sección Embarazo),
- si usted tiene problemas para producir orina.

No tome este medicamento si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores. Si no esta
seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar lisinopril/hidroclorotiazida:
- si ha tenido problemas de corazón tales como debilidad cardíaca, problemas de las válvulas
cardiacas, engrosamiento del músculo del corazón,
- si tiene problemas de riñón. Hay un riesgo aumentado de efectos secundarios y la dosis debe
ajustarse,
- si tiene un trasplante de riñón, ya que la experiencia es limitada,
- si toma diuréticos (tratamiento diurético). El tratamiento con diuréticos debe retirarse 2 ó 3 días
antes de tomar Lisinopril /Hidroclorotiazida Sandoz. Si esto no es posible, el tratamiento con
lisinopril/hidroclorotiazida no debe comenzar sino solamente con lisinopril en una dosis de 5
mg,
- si tiene una enfermedad llamada “enfermedad vascular del colágeno”, especialmente si tiene
problemas de riñón,
- si tiene problemas de hígado. Hay un riesgo elevado de efectos secundarios graves,
- si tiene diabetes. Puede tener que monitorizar sus niveles de azúcar mas estrechamente y puede
que la dosis de su medicamento antidiabético deba ser ajustada por su médico,
- si tiene un problema de los vasos sanguíneos conocido como enfermedad vascular del colágeno.
Puede tener riesgo de infecciones graves. Su médico comprobará su sangre de manera más
frecuente,
- si tiene diarrea o se siente mareado (vómitos), o tiene una dieta pobre en sal. Su presión
sanguínea podría bajar mucho,
- si tiene una enfermedad de los vasos sanguíneos cerebrales. Puede tener un riesgo incrementado
de ictus,
- si es de raza negra, este medicamento puede tener menos efecto y puede tener mayor riesgo de
reacciones alérgicas llamadas “angioedema” (ver “Posibles efectos adversos”).

Si está en alguna de las siguientes situaciones o exploraciones, debe comunicarle al médico que le trata
que está tomando Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz:
- alguna operación o va a recibir anestésicos (incluso en el dentista),
- hemodiálisis,
- aféresis de LDL, un tratamiento para eliminar el colesterol de la sangre,
- tratamiento de desensibilizacion para reducir el efecto de alguna alergia,
- test de funcionalidad de su glándula paratiroidea,
- test de funcionalidad de su páncreas, llamado “test de bentiromida”,
- test de anti-dopaje. Este medicamento puede producir resultado positivo.

Consulte a su médico si cree que está (o pudiera quedarse) embarazada. Lisinopril/hidroclorotiazida no
está recomendado al principio del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses,
ya que puede producir daños serios a su bebé si se utiliza en esta etapa del embarazo (ver sección
“Embarazo”).

Lisinopril/hidroclorotiazida puede causar tos o efectos graves que requieren atención médica
inmediata. Es esencial que lea la sección 4 (“Posibles efectos adversos”) y siga cuidadosamente las
instrucciones si tiene alguno de los síntomas descritos.

Si no está seguro sobre las situaciones anteriores, consulte con su médico o farmacéutico antes de
tomar este medicamento.

Toma de Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que
tomar otros medicamentos.

Consulte con su médico o farmacéutico si toma alguno de los siguientes:

Medicamentos que aumentan el efecto de Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz
- diuréticos y otros medicamentos que disminuyen la presión arterial. Estos a veces pueden
cambiar los niveles de sales en su sangre,
- antidepresivos y antipsicóticos (medicamentos para la depresión y otros problemas mentales).

Medicamentos que disminuyen el efecto de Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz
- simpaticomiméticos tales como efedrina o adrenalina (medicamentos normalmente utilizados
para tratar asma, trastornos del corazón, problemas oculares, o nariz taponada),
- AINE’s o medicamentos “antiinflamatorios no esteroideos” tales como aspirina, ibuprofeno y
diclofenaco (medicamentos analgésicos). Estos también pueden reducir la cantidad de orina
producida.

Medicamentos que pueden tener efecto en su sangre
- alopurinol (un medicamento para la gota),
- procainamida (un medicamento para los trastornos del ritmo cardiaco),
- citotóxicos (medicamentos utilizados para el tratamiento del cáncer),
- esteroides o corticosteroides tales como prednisolona. También existe riesgo de niveles bajos de
potasio en la sangre,
- inmunosupresores (medicamentos para evitar el rechazo tras los trasplantes de órganos o de
médula ósea). también hay un gran riesgo de tener demasiado potasio en sangre. Esto puede
causar calambres musculares, diarrea, sensación de nauseas, mareo o dolor de cabeza.

Tomar estos medicamentos junto a lisinopril/hidroclorotiazida puede causar infecciones graves. Su
médico controlará su sangre.

Otros medicamentos que cambian los niveles de sales en su sangre
Un ejemplo puede ser la disminución de potasio en sangre. Estos medicamentos incluyen:
- anfotericina B (para infecciones fúngicas),
- carbenoxolona (para úlceras e inflamación del esófago),
- ACTH, utilizado para comprobar si las glándulas adrenales funcionan correctamente,
- laxantes,
- suplementos que contienen potasio,
- sustitutos de sales de potasio,
- sales de calcio y vitamina D.

Otros medicamentos sobre los que debe informar a su médico
- resinas de colestiramina o colestipol (medicamentos utilizados para tratar el colesterol alto).
Estos medicamentos pueden afectar la absorción de hidroclorotiazida en el cuerpo. Usted debe
tomar lisinopril/hidroclorotiazida 1 hora antes o de 4 a 6 horas después de la resina
colestiramina o colestipol,
- medicamentos utilizados para bajar el azúcar en sangre. Su médico monitorizara su dosis,
- digoxina (un medicamento para trastornos en su ritmo cardiaco), o fallo cardiaco. Hay riesgo de
efectos graves en su ritmo cardiaco,
- litio (un medicamento utilizado para trastornos mentales). El nivel de litio en sangre puede
aumentar y causar efectos secundarios graves,
- sotalol (un beta-bloqueante). El riesgo de arritmias está incrementado,
- laxantes (medicamentos para ayudar a ir al baño),
- medicamentos que como efectos secundarios producen anormalidad en el estímulo de la
conducción en el corazón tales como medicamentos para trastornos del ritmo cardiaco y algunos
medicamentos para la psicosis,
- lovastatina (un medicamento para evitar el aumento de grasas en sangre),
- trimetropim (un antibiótico),
- tubocurarina (un medicamento para anestesiar). El efecto puede verse incrementado por
lisinopril/hidroclorotiazida,
- oro inyectable (por ejemplo, auriomalato sódico) que puede conducir a reacciones nitritoides
(síntomas de vasodilatacion incluyendo sofocos, náuseas, mareos e hipotensión, que pueden ser
muy severos) más frecuentemente en pacientes que están tomando inhibidores de la ECA.

Consulte con su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los anteriores medicamentos.

Toma de lisinopril/hidroclorotiazida con alimentos y bebidas y alcohol
Beber alcohol mientras toma este medicamento puede aumentar el efecto de la disminución de la
presión. Podría sentirse mareado cuando se pone de pie.

Embarazo y lactancia:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que pudiera estar embarazada o está planeando
quedarse embarazada, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo
Consulte con su médico si cree que está (o pudiera quedarse) embarazada. Su médico le recomendará
dejar de tomar lisinopril/hidroclorotiazida antes de quedarse embarazada o tan pronto sepa que está
embarazada y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de lisinopril/hidroclorotiazida.
Lisinopril/hidroclorotiazida no se recomienda durante el embarazo, y no debe tomarse si está
embarazada de más de 3 meses, ya que puede producirle serios daños a su bebé si lo utiliza después
del tercer mes de embarazo.

Lactancia
Consulte a su médico si está en periodo de lactancia o va a empezar a dar el pecho.
Lisinopril/hidroclorotiazida no está recomendado para madres lactantes, su médico puede elegir otro
tratamiento para usted si desea dar el pecho, especialmente si su bebé es recién nacido o ha nacido
prematuro.

Conducción y uso de máquinas
Puede sentirse mareado o cansado mientras toma éste medicamento. Si esto ocurriera, no conduzca ni
use máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Lisinopril/Hidroclorotiazida
Sandoz 20/12,5 mg comprimidos:
Puede producir un ligero efecto laxante porque contiene manitol.


3. Cómo tomar Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz 20/12,5 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de dudas consulte de nuevo a médico o farmacéutico si tiene dudas.

Como tomar los comprimidos
? Tome los comprimidos con agua abundante.
? Tome los comprimidos una vez al día, aproximadamente a la misma hora todos los días.
? Si nota que el efecto de Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz es demasiado fuerte o débil, pida
consejo a su medico o farmacéutico.

Las dosis recomendadas son:
Adultos: 1 comprimido al día. La dosis máxima es de 40 mg de lisinopril y 25 de hidroclorotiazida al
día.
Niños: el uso en niños no se recomienda dado que no se ha establecido el perfil de seguridad y
eficacia.
Pacientes de edad avanzada: no se requieren dosis especiales. Si tiene problemas de riñón, requerirá
una dosis menor.

Tratamiento previo con diuréticos
Si cambia de diurético a Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz, su médico puede aconsejarle que deje de
tomar el diurético 2 ó 3 días antes de empezar a tomar este medicamento.

Problemas renales
Si tiene problemas renales, su médico le prescribirá una dosis menor y monitorizará su función renal.
Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz no debe utilizarse si tiene problemas renales graves.

División de los comprimidos de 20/12,5 mg
Ponga el comprimido en una superficie dura con la línea de división mirando hacia arriba. Presionar
con el dedo en el medio del comprimido y el comprimido se divide en dos partes.

Si toma más Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz 20/12,5 mg comprimidos del que debe:
Si ingiere más Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz del que debe, hable con su médico o vaya al
hospital inmediatamente. Los síntomas más comunes de una sobredosis es sensación de vértigo ó
mareo (debido a la disminución de la presión sanguínea) y cambios en el balance salino.

En caso de una disminución de la presión sanguínea grave, el paciente debe colocarse en posición de
choque (tendido en horizontal sobre la espalda, con las piernas en alto).

Si olvidó tomar Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz 20/12,5 mg comprimidos:
? Si olvido tomar una dosis, puede tomarla cuando se acuerde a menos que este cerca el momento de
tomar la siguiente dosis. En este caso, sáltese la dosis olvidada y tome la siguiente dosis con
normalidad.
? No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Efectos adversos graves
Deje de tomar este medicamento y acuda a su médico ó vaya inmediatamente al hospital si aparece
alguno de los siguientes efectos adversos:

Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):
- ataque al corazón que puede causar dolor opresivo en el pecho,
- derrame cerebral que puede producir debilidad o parálisis de las extremidades o cara o dificultad
para respirar

Los siguientes efectos adversos son raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
- si desarrolla una erupción con piel roja y rugosa, hinchazón de párpados, labios y cara, boca,
lengua o garganta, comienzo de picor o dificultad para respirar o tragar o mareos, esto puede ser
una reacción alérgica grave.

Los siguientes efectos adversos son muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
- erupción grave de la piel o picazón, especialmente ampollas cutáneas o en los ojos, boca u
órganos genitales que duelen,
- dolor grave en abdomen y espalda causado por inflamación del páncreas,
- coloración amarilla de la piel y el blanco de los ojos (ictericia) provocado por problemas
hepáticos,
- no ir al baño (disminución de la cantidad de orina) o va al baño más a menudo (aumento de la
producción de orina) también puede aparecer con temperatura alta (fiebre), dolor en el costado o
sangre en la orina. Esto se debe a un problema renal,
- resfriados constantes o frecuentes, sangrado prolongado y moratones, piel pálida,
debilidad o falta de aliento. Esto puede producirse si tiene un número bajo de células
sanguíneas.

Estos efectos adversos son graves y requieren atención médica inmediata.

Otros efectos adversos de lisinopril incluyen

Frecuentes (afectan hasta 1 de cada 10 personas)
- presión sanguínea baja, mareos y desmayos al levantarse, perdida de la conciencia,
- mareos,
- tos. Hable con su médico si tiene tos seca durante mucho tiempo,
- diarrea, sensación de náuseas (vómitos),
- dolor de cabeza,
- problemas renales,

Poco frecuentes (afectan hasta 1 de cada 100)
- debilidad, sensación de náuseas,
- latido cardiaco rápido o irregular,
- dolor abdominal, indigestión, sentido del gusto alterado, fatiga, cambios de humor,
- altos niveles de potasio en sangre, que pueden causar cambios en su ritmo cardiaco,
- aumento en el nivel de creatinina. Esto se verá durante las pruebas para comprobar ,como
funcionan sus riñones, llamados “test de función renal”,
- nariz que moquea,
- hormigueo o entumecimiento de manos y pies, sensación de giro,
- picor,
- incapacidad para alcanzar o mantener la erección en hombres (impotencia),
- circulación sanguínea pobre que hace que los dedos de los pies y manos estén entumecidos y
pálidos,
- problemas renales, mostrados por los test sanguíneos llamados “test de función renal”,
- alteración del sueño,
- depresión.

Raros (afectan hasta 1 de cada 1.000 personas)
- picor con manchas rosas-rojas,
- sequedad de boca,
- urticaria o ronchas, pérdida de pelo,
- confusión,
- anemia,
- niveles de sodio bajos en sangre ,
- aumento de pecho en hombres,
- otro efecto adverso complejo que también se ha notificado puede incluir alguno o todos los
siguientes: temperatura alta, inflamación de los vasos sanguíneos, dolor e inflamación en sus
músculos y articulaciones, problemas sanguíneos detectados por análisis de sangre,
hipersensibilidad a la luz del sol y otros efectos de la piel.

Muy raros (afectan hasta 1 de cada 10.000 personas)
- dolor de estómago y alrededor (abdomen) y sensación de estar enfermo (vómitos) debido a una
obstrucción del intestino delgado,
- dolor de garganta y ronquera, dificultad para respirar con tos o sibilancias, sinusitis,
- sudor excesivo,
- bajos niveles de azúcar en sangre, que pueden hacerle sentir enfermo (náuseas), débil, mareos,
sudor, temblores, dolor de cabeza,
- cambios en las glándulas linfáticas y menor número de células sanguíneas generalmente
detectadas en los análisis de sangre,
- dolor en la boca y lengua, moqueo de nariz o congestionada, estornudos,
- problemas pulmonares con dificultad respiratoria, neumonía,
- reducción de la cantidad de orina producida al día.

Otros efectos adversos de hidroclorotiazida incluyen (frecuencia desconocida, no puede
estimarse a partir de los datos disponibles)
- perdida de apetito, pérdida de peso, fiebre, debilidad,
- inquietud, depresión, trastornos del sueño, espasmos musculares,
- mareo, hormigueo o entumecimiento de manos y piernas, sensación de aturdimiento,
- mareo y desmayo al ponerse de pie,
- inflamación de las glándulas salivares, irritación gástrica, diarrea, estreñimiento,
- visión borrosa y cambios visuales que pueden hacer que un objeto incoloro parezca teñido de
amarillo,
- temperatura elevada, tos, dificultad para respirar, sibilancias ó inflamación de los pulmones,
fluido en los pulmones,
- inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo con erupción cutánea,
- hipersensibilidad a la luz, erupción, erupción con manchas rosa-rojizo, picor, urticaria o ronchas
- problemas de riñón,
- niveles bajos de potasio en sangre, que pueden producir debilidad muscular, fasciculaciones o
cambios en el ritmo cardiaco,
- niveles bajos de sodio en sangre, que pueden producir cansancio, confusión, fasciculación
muscular o coma,
- niveles elevados de azúcar, colesterol, triglicéridos o ácido úrico en sangre,
- gota,
- disminución del número de glóbulos rojos y plaquetas.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz 20/12,5 mg comprimidos

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz 20/12,5 mg comprimidos: no conservar a temperatura superior a
30ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica. No utilice el medicamento después de la fecha de
caducidad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz
- Los principios activos son lisinopril dihidrato equivalente a 20 mg de lisinopril anhidro y 12,5
mg de hidroclorotiazida.
- Los demas componentes son: manitol, hidrogenofosfato de calcio dihidrato, almidón de maiz
pregelatinizado, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase
Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz 20/12,5 mg comprimidos son comprimidos blancos, redondos (8
mm de diámetro), con una línea de rotura y marcados con LH en una cara.

Contenido del envase:
Blísteres:
Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz 20/12,5 mg comprimidos: 10,28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 50x1
(blísteres unidosis perforados), 100 x 1 (blísteres unidosis perforados) y 50x1 (blísteres unidosis
perforados).
Envases de PP: 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Osa Mayor
Avda. Osa Mayor, nº 4
28023 (Aravaca) Madrid
España

Responsable de la fabricación

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania

o

Lek Pharmaceuticals d.d
Verovsk ova 57,
1526 Ljubljana
Eslovenia

o

Salutas Pharma GmbH
Dieselstraße 5
D-70839 Gerlingen
Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con
los siguientes nombres:

Austria: Lisinopril-HCT Sandoz 20 mg/12,5 mg - Tabletten
Dinamarca: Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz
Finlandia: Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz 20 mg/12,5 mg tabletti
Alemania: Lisinopril HCT Sandoz 20/12,5 mg Tabletten
Holanda: Lisinopril/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5
Noruega: Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz tabletter 20 mg/12,5 mg
España: Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz 20/12,5 mg comprimidos EFG
Reino Unido: Lisinopril/Hydrochlorothiazide 20/12.5mg Tablets


Este prospecto ha sido revisado en Mayo 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/