Prospecto e instrucciones de LOPERAMIDA RIMAFAR 2 mg CAPSULAS, 10 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LOPERAMIDA RIMAFAR 2 mg CAPSULAS, 10 cápsulas, compuesto por los principios activos LOPERAMIDA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es LOPERAMIDA RIMAFAR 2 mg CAPSULAS, 10 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve LOPERAMIDA RIMAFAR 2 mg CAPSULAS, 10 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma LOPERAMIDA RIMAFAR 2 mg CAPSULAS, 10 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LOPERAMIDA RIMAFAR 2 mg CAPSULAS, 10 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LOPERAMIDA RIMAFAR 2 mg CAPSULAS, 10 cápsulas

Nº Registro: 57915
Descripción clinica: Loperamida 2 mg 10 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 2 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 10 cápsulas
Principios activos: LOPERAMIDA HIDROCLORURO
Excipientes: MANITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-10-1989
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-10-1989
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-10-1989
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/57915/57915_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/57915/57915_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RIMAFAR, S.L.
Dirección: Pol. Ind. Malpica Calle C, Nº 4
CP: 50016
Localidad: Zaragoza
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RIMAFAR, S.L.
Dirección: Pol. Ind. Malpica Calle C, Nº 4
CP: 50016
Localidad: Zaragoza
CIF:

Prospecto e instrucciones de LOPERAMIDA RIMAFAR 2 mg CAPSULAS, 10 cápsulas

LOPERAMIDA RIMAFAR 2 mg CÁPSULAS
Loperamida hidrocloruro
Contenido del prospecto:
1. Que es LOPERAMIDA RIMAFAR y para qué se utiliza
2. Antes de tomar LOPERAMIDA RIMAFAR
3. Cómo tomar LOPERAMIDA RIMAFAR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de LOPERAMIDA RIMAFAR
6. Información adicional


1. QUE ES LOPERAMIDA RIMAFAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA

La loperamida es un antidiarreico que reduce los movimientos y secreciones intestinales, lo que produce
una disminución de las deposiciones líquidas.
Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de la diarrea aguda (ocasional).


2. ANTES DE TOMAR LOPERAMIDA RIMAFAR

No tome LOPERAMIDA RIMAFAR

- Si tiene alergia a Loperamida o a cualquiera de los componentes,

El tratamiento de la diarrea con LOPERAMIDA RIMAFAR es solo sintomático y no debe utilizarse en
caso de:
- Presencia de sangre en las heces y fiebre elevada (superior a 38º C).
- Pacientes diagnosticados de colitis ulcerosa aguda o colitis pseudomembranosa asociada al
tratamiento con antibióticos de amplio espectro.

No se aconseja su utilización en niños menores de 12 años, sin consultar al médico.

Tenga especial cuidado con LOPERAMIDA RIMAFAR

Si no observa mejoría clínica en 48 horas o si aparece fiebre, estreñimiento u otros síntomas, interrumpa
el tratamiento y consulte a su médico.
Los pacientes con diarrea deben beber abundantes líquidos, para evitar la deshidratación que se manifiesta
por: sequedad de boca, sed excesiva, disminución de la cantidad de orina, piel arrugada, mareo,
aturdimiento. Esto es especialmente importante en niños y ancianos.

Uso de otros medicamentos:
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de dos días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Si está tomando algún antibiótico algún analgésico de tipo narcótico, debe consultar a su médico o
farmacéutico antes de tomar este medicamento, ya que puede interaccionar con ellos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se ha establecido la seguridad de este medicamento para su uso en mujeres embarazadas.
Las mujeres en periodo de lactancia no deben utilizar este medicamento sin consultar con su médico.

Conducción y uso de maquinas
Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si se presenta cansancio, mareo o somnolencia, es
preferible que no conduzca o maneje maquinaria.


3.CÓMO TOMAR LOPERAMIDA RIMAFAR

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Si estima que la acción de LOPERAMIDA RIMAFAR es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

En los adultos y niños mayores de 12 años, la dosis inicial es de dos cápsulas (4 mg de loperamida) en
una sola toma. Posteriormente se tomará una cápsula (2 mg de loperamida) después de cada deposición
diarreica.
No tomar más de ocho cápsulas (16 mg de loperamida) al día.

Tome la cápsula, sin morder ni masticar, con una cantidad suficiente de agua (un vaso de agua).

Si usted toma más LOPERAMIDA RIMAFAR de la que debiera

Si usted ha tomado más LOPERAMIDA RIMAFAR de lo que debe acuda a su médico o consulte al
Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida

Si olvidó tomar LOPERAMIDA RIMAFAR:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, LOPERAMIDA RIMAFAR puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos descritos son:
• Poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1.000): reacciones de
hipersensibilidad (erupciones cutáneas), retención urinaria.
• Muy raros, (menos de 1 por cada 10.000) megacolon tóxico (estreñimiento, distensión abdominal,
nauseas y vómitos), íleo paralítico (estreñimiento pertinaz), particularmente cuando no se han
cumplido las recomendaciones establecidas.
También molestias que normalmente son difíciles de diferenciar de los síntomas de diarrea como:
dolor abdominal y/o distensión abdominal, náuseas y vómitos, cansancio, somnolencia o mareo y
sequedad de boca.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE LOPERAMIDA RIMAFAR

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar en el embalaje original.

Caducidad
No utilice LOPERAMIDA RIMAFAR después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de LOPERAMIDA RIMAFAR

- El principio activo de este medicamento es loperamida. Cada cápsula contiene loperamida
(hidrocloruro) 2 mg.
- Los demás componentes son: Manitol, estearato de magnesio y talco.

Aspecto del producto y contenido del envase

LOPERAMIDA RIMAFAR se presenta en envases conteniendo 10 y 20 cápsulas.


Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios RIMAFAR, S.L.
Polígono Malpica c/ C nº 4.
50016 Zaragoza.
España

Responsable de la fabricación
Teva Pharma S.L.U.
Polígono Industrial Malpica, c/C nº 4,
50016 Zaragoza.
España


Este prospecto ha sido aprobado en marzo de 2010