Prospecto e instrucciones de LOPRESOR 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 40 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LOPRESOR 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 40 comprimidos, compuesto por los principios activos METOPROLOL TARTRATO.

1. ¿Qué es LOPRESOR 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 40 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve LOPRESOR 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 40 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma LOPRESOR 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 40 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LOPRESOR 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 40 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LOPRESOR 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 40 comprimidos

Nº Registro: 54503
Descripción clinica: Metoprolol 100 mg 40 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 100 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 40 comprimidos
Principios activos: METOPROLOL TARTRATO
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO, ACEITE DE RICINO HIDROGENADO-POLIOXIETIL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-01-1979
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-01-1979
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-01-1979
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/54503/54503_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/54503/54503_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RECORDATI ESPAÑA, S.L.
Dirección: Isla de la Palma, 37, 2ª Planta
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RECORDATI ESPAÑA, S.L.
Dirección: Isla de la Palma, 37, 2ª Planta
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de LOPRESOR 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 40 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Lopresor 100 mg comprimidos recubiertos con película
Metoprolol tartrato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Lopresor y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Lopresor
3. Cómo tomar Lopresor
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lopresor
6. Información adicional


1. QUÉ ES LOPRESOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Lopresor pertenece al grupo de medicamentos denominados beta-bloqueantes que se utilizan para
disminuir la tensión arterial, para tratar la angina (dolor en el pecho), para tratar la alteración anormal del
ritmo del corazón, para tratar el aumento de la actividad de la glándula tiroidea y como prevención de la
migraña.


2. ANTES DE TOMAR LOPRESOR

No tome Lopresor
- si es alérgico (hipersensible) al metoprolol tartrato, a otros medicamentos del grupo de los agentes
beta-bloqueantes o a cualquiera de los demás componentes de Lopresor
- si tiene los tobillos hinchados, respira con dificultad o experimenta cansancio debido a una
enfermedad del corazón
- si tiene el pulso extrañamente más lento o si le han dicho que tiene bloqueo cardiaco
- si experimenta mareos o desmayos repentinos
- si tiene mal la circulación en las extremidades (por ejemplo manos o pies pálidos y muy frios o dolor
en los músculos de las piernas al caminar)
- si tiene la tensión sanguinea inusualmente baja
- si tiene asma o, a veces, respira con dificultad o respira con ruidos (silbidos en el pecho con la
respiración)
- si tiene feocromocitoma (tumoración de la glándula suprarrenal) no tratado

Tenga especial cuidado con Lopresor
- si padece enfermedades pulmonares
- si es diabético, puede enmascarar los signos producidos por un bajo nivel de azúcar (nerviosismo,
temblores, taquicardia), aunque la sudoración excesiva no desaparece
- si tiene alguna enfermedad del hígado
- si tiene alguna enfermedad circulatoria o del corazón
- si va a someterse a una intervención quirúrgica
- si tiene reacciones alérgicas exageradas (por ejemplo, reacción fuerte inusual a las picaduras o
aguijones de insectos)
- si tiene psoriasis
- si tiene dolor en el pecho cuando está en reposo
- si le han dicho que tiene la actividad de la glándula tiroidea aumentada
- si tiene sequedad de ojos, sensación arenosa o escozor

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento incluso los adquiridos sin receta. En particular, si está utilizando o ha utilizado
recientemente:
- otros medicamentos para tratar el aumento de la presión sanguínea (ej: prazosina, clonidina,
verapamilo y diltiazem)
- medicamentos para tratar el dolor en el pecho (angina) (ej: nitroglicerina)
- medicamentos para tratar la alteración del ritmo del corazón (antiarrítmicos: amiodarona, propafenona,
quinidina, disopiramida, glicósidos digitálicos como la digoxina, lidocaína)
- anestésicos inhalados
- adrenalina o sustancias similares que se encuentran en algunas gotas nasales o colirios o en algunos
medicamentos para tratar la tos o el resfriado común
- insulina o medicamentos para tratar la diabetes que se toman oralmente
- medicamentos que sirven para aliviar el dolor o la inflamación (ej: indometacina)
- medicamentos para tratar la úlcera de estómago (ej: cimetidina)
- medicamentos utilizados para tratar ciertas infecciones: antibióticos (ej: rifampicina), antiretrovirales
(ej: ritonavir), antimaláricos (ej: hidroxicloroquina o quinidina) y antifúngicos (ej: terbinafina)
- medicamentos antipsicóticos (ej: tioridazina)
- medicamentos antidepresivos (ej:fluoxetina, paroxetina o bupropion)
- antihistamínicos (ej: difenhidramina)

Toma de Lopresor con los alimentos y bebidas
Evite tomar alcohol ya que el alcohol puede disminuir todavía más la tensión arterial y/o aumentar la
posibilidad de mareos y sensación de debilidad.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Informe a su médico si está embarazada o quiere estarlo.

Lopresor no deberá ser utilizado en mujeres embarazadas, especialmente durante los 3 primeros meses del
embarazo, a menos que sea claramente necesario. El médico deberá indicar los riesgos potenciales de
tomar Lopresor durante el embarazo.

Dado los posibles efectos sobre el niño, no está recomendado dar el pecho a su hijo durante el tratamiento
con Lopresor.

Uso en mayores de 65 años
Los pacientes mayores de 65 años pueden tomar Lopresor. Si usted es mayor de 65 años recibirá la misma
dosis que el resto de adultos, aunque deberá estar más controlado por su médico.

Uso en niños
La experiencia con Lopresor en niños es limitada. Por lo tanto, no se puede recomendar el uso de
Lopresor en niños.

Uso en deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede producir un
resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Conducción y uso de máquinas
Lopresor puede producir mareos, cansancio y visión borrosa. Si esto le sucede, no conduzca ni utilice
maquinaria o realice cualquier actividad que requiera concentración mientras esté tomando la medicación.

Información importante sobre algunos componentes de Lopresor
Este medicamento puede producir molestias de estómago y diarrea porque contiene aceite de ricino
hidrogenado y polioxietilenado.


3. CÓMO TOMAR LOPRESOR

Siga exactamente las instrucciones de administración de Lopresor indicadas por su médico. Consulte a su
médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Lopresor.

Tensión arterial elevada, angina de pecho o migraña
La dosis normal es la siguiente: 100 a 200 mg al día, una vez al día (un comprimido por la mañana) o
dividido en dos tomas separadas (un comprimido por la mañana y uno por la noche).

Aumento de la actividad de la glándula tiroidea
La dosis es generalmente 150 a 200 mg diariamente, en tres o cuatro tomas separadas (medio
comprimido, tres o cuatro veces al día).

Alteración anormal del ritmo del corazón,
La dosis es generalmente de 100 a 150 mg al día repartidos en dos o tres tomas (medio comprimido por la
mañana, y el otro medio por la noche, y si fuera necesario, medio comprimido al medio día).

Los comprimidos se administrarán vía oral. Los comprimidos deben tragarse sin masticar con ayuda de
un vaso de agua.

Si estima que la acción de Lopresor es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Uso en pacientes con problemas en el hígado
Lopresor debe utilizarse con precaución en pacientes con problemas de hígado.

Si toma más Lopresor del que debiera
En caso de sobredosis por Lopresor comuníqueselo a su médico o a su farmacéutico. Si toma más
Lopresor del recomendado podrá sentir:
- nauseas
- pulso lento e irregular
- tensión muy baja
- paro cardiaco
- niveles de azúcar bajos
- respiración entrecortada
- mareos
- desmayos o pérdida del conocimiento, incluso coma
- convulsiones
En casos de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Lopresor
Si accidentalmente olvida tomarse una dosis, simplemente tome su dosis normal cuando le
corresponda la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Lopresor
No interrumpa de manera repentina su tratamiento con Lopresor sin preguntarle antes a su médico, ya que
podría empeorar su enfermedad. Si necesita dejar de tomar esta medicación su médico le indicará cómo
hacerlo.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Lopresor puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes (que afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
- enlentecimiento del ritmo del corazón
- cansancio, mareo, dolor de cabeza
- sensación de falta de aire al hacer ejercicio
- náuseas, vómitos, dolor de estómago
- desmayos o mareos al ponerse en pie rápidamente

Efectos adversos raros (que afecta entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
- tobillos hinchados (síntomas de una insuficiencia cardiaca), latidos del corazón de forma irregular,
palpitaciones
- sensación de hormigueo, falta de atención
- respiración ruidosa y dificultad al respirar (signos de broncosespasmo).
- diarrea o estreñimiento
- erupción en la piel
- calambres musculares
- edema, pies y manos más fríos de lo normal
- depresión, somnolencia o insomnio, pesadillas

Efectos adversos muy raros (que afecta menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
- aumento de peso, alteraciones en los valores de la función del hígado en los análisis de sangre
- trastornos de la conducción cardíaca, dolor precordial (parte central del pecho)
- sangrado o aparición de lesiones por golpes más fácilmente de lo normal (síntomas de
trombocitopenia)


- visión borrosa, ojos secos y/o irritados
- zumbido en los oidos, dificultades auditivas incluso sordera
- rinitis (nariz taponada o congestionada)
- sequedad en la boca
- fotoensibilidad, aumento de la sudoración, pérdida del cabello, empeoramiento de la psoriasis
- artritis
- gangrena en pacientes con problemas circulatorios graves
- hepatitis
- alteración del deseo e impotencia
- cambios de personalidad, alucinaciones

Desde la comercialización de Lopresor se han informado casos de estados de confusión, aumento de los
triglicéridos y una disminución lipoproteínas de alta densidad (HDL) en las pruebas analíticas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE LOPRESOR

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Lopresor después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es
el último día del mes que se indica.

No utilice Lopresor si observa indicios de deterioro.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Lopresor
- El principio activo es metoprolol tartrato. Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg
de metoprolol tartrato.
- Los demás componentes son: sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, estearato de magnesio,
carboximetilalmidón sódico, hipromelosa, aceite de ricino hidrogenado y polioxietilenado, talco, dióxido
de titanio (E 171).

Aspecto del producto y contenido del envase
Lopresor se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película.
Cada envase contiene 40 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
Recordati España, S.L.
C/ Isla de la Palma, 37 2ª planta. 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid).
Responsable de la fabricación
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764 - 08013 Barcelona

O

FAMAR, S.A. (PLANT B)
Anthoussa s Avenue, 7
GR-15344 Anthoussa-Attiki, Grecia

Este prospecto ha sido aprobado en marzo de 2010