Prospecto e instrucciones de LORATADINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LORATADINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos LORATADINA.

1. ¿Qué es LORATADINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve LORATADINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma LORATADINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LORATADINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LORATADINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 63984
Descripción clinica: Loratadina 10 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: LORATADINA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 08-06-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 08-06-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 08-06-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63984/63984_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63984/63984_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BEXAL FARMACEUTICA, S.A
Dirección: Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 - Area B
CP: 28023
Localidad: Aravaca (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: BEXAL FARMACEUTICA, S.A
Dirección: Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 - Area B
CP: 28023
Localidad: Aravaca (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de LORATADINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe pasarlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.


En este prospecto:
1. Qué es LORATADINA BEXAL 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar LORATADINA BEXAL 10 mg comprimidos
3. Cómo tomar LORATADINA BEXAL 10 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de LORATADINA BEXAL 10 mg comprimidos


LORATADINA BEXAL 10 mg comprimidos EFG

- El principio activo es loratadina. Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.
- Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa monohidrato, Almidón de maíz, povidona, esterato
de magnesio y agua purificada.

Titular:
Bexal Farmaceutica, S.A.
Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 - Area B
-28023- Aravaca (Madrid)

Responsable de la fabricación:
Toll Manufacturing Services, S.L.
Aragoneses 2, 28108 Alcobendas. MADRID.

1. QUÉ ES LORATADINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

LORATADINA BEXAL se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 20 comprimidos en
blister.

LORATADINA BEXAL pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antihistamínicos.

LORATADINA BEXAL alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos, goteo
o picor nasal y escozor o picor en los ojos).

LORATADINA BEXAL también se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria (tales
como picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas).
2. ANTES DE TOMAR LORATADINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS

No tome LORATADINA BEXAL:
- Si es alérgico a loratadina o a cualquiera de los componentes de LORATADINA
BEXAL
Tenga especial cuidado con LORATADINA BEXAL si:
- Presenta enfermedad hepática grave (Ver apartado 3. Como tomar LORATADINA
BEXAL 10 mg comprimidos).
- Se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome
LORATADINA BEXAL durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas,
porque este medicamento puede alterar los resultados de las mismas.

Toma de LORATADINA BEXAL con los alimentos y bebidas:
LORATADINA BEXAL puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
No se recomienda que tome LORATADINA BEXAL si está embarazada o en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
A dosis normales, LORATADINA BEXAL no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si
usted nota síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no obstante, procure no realizar tareas
que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de LORATADINA BEXAL:
LORATADINA BEXAL contiene lactosa; por lo tanto si su médico le ha dicho que presenta intolerancia
a algunos azúcares, coménteselo a su médico antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos:
No se conocen interacciones de LORATADINA BEXAL con otros medicamentos. No obstante, informe
a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso
los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR LORATADINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con LORATADINA BEXAL. No suspenda el
tratamiento antes.

Adultos y niños mayores de 2 años de edad con un peso superior a 30 kg:
Tome un comprimido (10 mg) una vez al día.


Pacientes con problemas hepáticos graves con un peso superior a 30 kg:
Tome un comprimido (10 mg), una vez al día y en días alternos.

LORATADINA BEXAL 10 mg comprimidos no es adecuado para:
- la administración de dosis inferiores a 10 mg.
- la administración en pacientes con peso inferior a 30 kg.
- aquellos pacientes que tengan problemas al tragar.

No se recomienda LORATADINA BEXAL en niños menores de 2 años de edad.

Si usted toma más LORATADINA BEXAL del que debiera:
Si usted toma más LORATADINA BEXAL del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica; Teléfono
91 562 04 20.

Si olvidó tomar LORATADINA BEXAL:
Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de dosificación
habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, LORATADINA BEXAL puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes pero más de 1
por cada 100 pacientes) incluyen somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio aumento del
apetito y dificultad para dormir.

Los efectos adversos comunicados muy raramente (menos de 1 por cada 10000 pacientes) han sido casos
de reacción alérgica grave, mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos, náuseas (ganas de vomitar),
sequedad de boca, estómago revuelto, problemas hepáticos, pérdida del cabello, erupción cutánea y
cansancio.

Si observan estos efectos adversos u otros no descritos en este prospecto, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LORATADINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

Condiciones de conservación
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar LORATADINA BEXAL después de la fecha de caducidad indicada en el cartonaje y en el
blíster.
No utilizar LORATADINA BEXAL si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido.

Este prospecto ha sido aprobado en Agosto de 2004