Nº Registro: 63696
Descripción clinica: Loratadina 10 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: LORATADINA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 23-02-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-02-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-02-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63696/63696_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63696/63696_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398
Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
loratadina cinfa 10 mg comprimidos EFG
loratadina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
? Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
? Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
? Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
? Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es loratadina cinfa y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar loratadina cinfa.
3. Cómo tomar loratadina cinfa.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de loratadina cinfa.
6. Información adicional.
1. QUÉ ES loratadina cinfa Y PARA QUÉ SE UTILIZA
loratadina cinfa pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antihistamínicos.
loratadina cinfa alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos, goteo o picor nasal
y escozor o picor en los ojos).
loratadina cinfa también se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria (tales como picor,
enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas).
2. ANTES DE TOMAR loratadina cinfa
No tome loratadina cinfa:
- Si es alérgico (hipersensible) a la loratadina o a cualquiera de los demás componentes de loratadina
cinfa.
Tenga especial cuidado con loratadina cinfa:
- Si presenta enfermedad hepática grave (Ver apartado 3. Cómo tomar loratadina cinfa).
- Si le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome loratadina cinfa durante los 2
días previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento puede alterar los resultados de las
mismas.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
No se conocen interacciones de loratadina cinfa con otros medicamentos.
Toma de loratadina cinfa con los alimentos y bebidas
loratadina cinfa puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo:
No se recomienda que tome loratadina cinfa si está embarazada.
Lactancia:
No se recomienda que tome loratadina cinfa si está en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
A dosis normales, loratadina cinfa no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si usted nota
síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no obstante, procure no realizar tareas que puedan
requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.
Información importante sobre algunos de los componentes de loratadina cinfa:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR loratadina cinfa
Siga exactamente las instrucciones de administración de loratadina cinfa indicadas por su médico. Consulte a
su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con loratadina cinfa. No suspenda el tratamiento antes.
Adultos y niños mayores de 2 años de edad con un peso superior a 30 kg:
Tome un comprimido (10 mg) una vez al día.
Pacientes con problemas hepáticos graves con un peso superior a 30 kg:
Tome un comprimido (10 mg), una vez al día y en días alternos.
loratadina cinfa no es adecuado para:
- la administración de dosis inferiores a 10 mg.
- la administración en pacientes con peso inferior a 30 kg.
- aquellos pacientes que tengan problemas al tragar.
No se recomienda loratadina cinfa en niños menores de 2 años de edad.
Forma de administración:
Los comprimidos se pueden tomar con independencia de las comidas.
Si toma más loratadina cinfa del que debiera:
Si usted toma más loratadina cinfa del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91
562 04 20).
Si olvidó tomar loratadina cinfa:
Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de dosificación habitual.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, loratadina cinfa puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes pero más de 1 por
cada 100 pacientes) incluyen somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio, aumento del apetito y
dificultad para dormir.
Los efectos adversos comunicados muy raramente (menos de 1 por cada 10000 pacientes) han sido casos de
reacción alérgica grave, mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos, náuseas (ganas de vomitar), sequedad
de boca, estómago revuelto, problemas hepáticos, pérdida del cabello, erupción cutánea y cansancio.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE loratadina cinfa
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilice loratadina cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará
a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de loratadina cinfa
- El principio activo es loratadina. Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.
- Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
loratadina cinfa se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 20 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España
Este prospecto ha sido aprobado en septiembre de 2004
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/